PARALYOC 250 mg lyoph oral

= Lyophilisat orale. | Piatti.
Boîte de 10 lyophilisats oraux, sous plaquettes.

per un lyophilisat orale:

paracetamolo: 250 mg

sotto forma di un prodotto di microencapsule all'etilcellulosa del titolo T

= EXPIPIENTI CON EFFETTO NOTORIO: ogni liofilo contiene 6 mg di aspartam (E951) e 370 mg di lattosio.

Trattamento sintomatico di dolori di intensità da lieve a moderata e/o stati febbrili.

per evitare un rischio di sovradosaggio,

• raggiungendo l'assenza di paracetamolo nella composizione di altri farmaci, | Dosi massime consigliate.
• respecter les doses maximales recommandées.

dosi massime consigliate:

• Nei bambini inferiori a 40 kg, la dose totale di paracetamolo non deve superare 80 mg/kg/giorno (vedere la sezione overdose). 41 a 50 kg, la dose totale di paracetamolo non deve superare 3 g al giorno (vedere la sezione
• chez l'enfant de 41 à 50 kg, la dose totale de paracétamol ne doit pas excéder 3 g par jour (voir rubrique overdose).
• In adulti e bambini più di 50 kg, la dose totale di paracetamolo non deve superare i 4 grammi al giorno (vedere la sezione overdosage).

La prise de comprimé, de gélule ou de lyophilisat oral, avalé tel quel, est contre-indiquée chez l'enfant de moins de 6 ans car elle peut entraîner une fausse-route.

In un bambino trattato con 60 mg/ kg/ antipiretico è giustificato in caso di inefficacia.

• Paracetamolo deve essere usato con cautela in caso di:
  • peso <50 kg,
  • Insufficienza epatocellulare da luce a moderata,
  • insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine ≤ 30 ml/min (voir rubriques dosaggio e modalità di somministrazione e Pharmacokinetics)),
  • alcoolisme chronique,
  • Malnutrizione cronica (basse riserve nel glutazione epatico). Nei pazienti con stato di glutationi impoveriti, l'uso del paracetamolo può aumentare il rischio di acidosi metabolica,
  • déshydration (vedi sezione dosaggio e modalità di amministrazione).

In caso di scoperta dell'epatite virale di Aigüe, trattamento.

Acidosi metabolica con elevato buco anionico (AMTAE) a causa di acidosi piroglutamica è stata riportata in pazienti con malattia grave come grave insufficienza renale e sepsi, o in pazienti con malnutrizione e altre fonti di flacetazione e palazzo di glutazito (alcolismo cronico) Paracetamolo a un dose terapeutico per un periodo esteso o da un esteso di paracetamolo o di sfavito di glutativice e di sfogo di glutazito (alcolismo cronico). In caso di sospetto di Amtae a causa dell'acidosi piroglutamica, si raccomanda di fermare immediatamente il paracetamolo e per effettuare una stretta sorveglianza. La misurazione della 5-oxoprolina 5-urinaria può essere utile per identificare l'acidosi piroglutamica come causa sottostante di AMTAE nei pazienti con molteplici fattori di rischio.

EXCIPIENTI

aspartam

aspartam viene idrolizzato nel tubo gastro-dividestivo quando viene ingerito per via orale. Uno dei principali prodotti di idrolisi è la fenilalanina. Può essere pericoloso per le persone con fenilcetonuria (PCU), una rara malattia genetica caratterizzata dall'accumulo di fenilalanina non può essere eliminata correttamente. Non ci sono dati clinici o non clinici sull'uso di aspartam nei bambini di età inferiore a 12 settimane.

Lattosio

pazienti che presentano un'intolleranza al galattosio, un deficit di lattasi totale o una sindrome da malassorbimento di glucosio e galattosio (rare malattie ereditarie) non devono assumere questo farmaco.

gravidanza

Gli studi condotti negli animali non hanno evidenziato alcun effetto teratogeno o fetossico del paracetamolo.

Una grande quantità di dati relativi alle donne in gravidanza dimostra l'assenza di qualsiasi malformazione o tossicità fetale/neonatale. Studi epidemiologici dedicati allo sviluppo del neurode dei bambini esposti al paracetamolo in utero producono risultati non confusibili. Se questo è necessario da un punto di vista clinico, durante la gravidanza può essere utilizzato paracetamolo; Tuttavia, dovrà essere utilizzato alla dose più bassa efficace, durante la durata più breve possibile e alla frequenza più ridotta possibile.

allattamento al seno

Il paracetamolo viene escreto nel latte, ma in quantità che non sono clinicamente significative.

A dosi terapeutiche, la somministrazione di questo farmaco è possibile durante l'allattamento.

Il rischio di avvelenamento grave può essere particolarmente elevato nei soggetti anziani, nei bambini piccoli, nei pazienti con danno epatico, in caso di alcolismo cronico, malnutrizione cronica. In questi casi, l'avvelenamento può essere fatale.

Sintomi

Nausea, vomito, anoressia, pallore, dolore addominale in genere appaiono nelle prime 24 ore.

Un sovradosaggio, da 10 g di paracetamolo in una presa negli adulti e 150 mg/kg nei bambini, provoca citolisi epatica in grado di portare a una necrosi completa e irreversibile con conseguente insufficienza epatocellulare, acidosi metabolica, encefalopatia fino al coma e morte. Una necrosi tubulare renale acuta può svilupparsi.

contemporaneamente, osserviamo un aumento delle transaminasi epatiche, del latto-deidrogenasi, della bilirubina e una diminuzione dei livelli di protrombina che possono apparire da 12 a 48 ore dopo l'ingestione. | Immediato in un ambiente ospedaliero.

Conduite d'urgence

• Transfert immédiat en milieu hospitalier.
• Prendi un tubo di sangue per realizzare il dosaggio plasmatico iniziale di paracetamolo.
• Evacuazione rapida del prodotto ingerito, mediante lavaggio gastrico.
• Il trattamento del sovradosaggio include convenzionalmente la somministrazione il più presto possibile dell'antidoto N-acetilcysty per via i.v. La decima ora.
• Trattamento sintomatico.

Non è disponibile nessuno studio convenzionale basato sugli standard attualmente accettati per valutare la tossicità per la riproduzione e lo sviluppo.

3 anni.

non precauzioni speciali Conservazione.

Nessun requisito particolare per l'eliminazione.