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Oroken 200 mg CP Pellic

CeFixime 200 mg CP (Oroken) Copié!
commercializzato

Riepilogo

Documenti di riferimento
  • Opinione della trasparenza (SMR/ASMR) (2)
Sintesi
Classification pharmacothérapeutique VIDAL
Infecologia - Parasitologia> || 502 Bêta-lactamines : céphalosporines>= cefalosporine di terza generazione>Voie orale ( Céfixime)
Classificazione ATC
Uso generale anti-anti-infettivo dell'uso sistemico> Antibacteriani con uso sistemico>AUTRES BETALACTAMINES> cefalosporine di terza generazione ( cefixime)
sostanza

céfixime trihydrate

EXCIPIENTI
proprio pregelatinizzato,= fosfato dicalcique,= magnesio stearato,cellulose microcristalline

Fate: Opadry White, Hypromellose, Macrogol 6000

Coloring (Filmulege): || 554 titane dioxyde

Presentazione
Oroken 200 mg CPR Pell PLQ/8

CIP: 34009331311135

Metodi di lettura: prima dell'apertura: <25 ° per 24 mesi

ingrandito
Fonte: RCP del 01/06/2023
monografia

forme e presentazioni

Tablet a compressione riempita.
Box di 8, sotto piastrine.

Composizione

per un tablet filmaté:

Cefixime Triidrate
quantità corrispondente a céfixime anhydra: 200 mg


Eccipients:

nucleo:= prégelatinized, idrogenoposfato di magnesio di calcio, cellulosa microcristallina.

Filmage: Opadry OY-S-38906 White o Hypromellose, Macrogol 6000, biossido di titanio (E171).


Indicazioni || 12 anni e adulti con infezioni dovute a germi definiti come sensibili, quando queste infezioni consentono la terapia antibiotica orale e in particolare:

Elles sont limitées chez l'enfant de plus de 12 ans et l'adulte aux infections dues aux germes définis comme sensibles, lorsque ces infections permettent une antibiothérapie orale et notamment :

  • = Pyelonefrite acuta senza uropatia,
  • = Infezioni del tratto urinario complicate o meno ad eccezione della prostatite,
  • acuta e esacerbazioni di bronchite cronica,
  • Pneumopatia di aspetto batterico,
  • Sinusite ed Ewiggs,
  • = uretrite maschio gonococcico

che dovrebbero essere presi in considerazione le raccomandazioni appropriate sull'uso appropriato dell'uso appropriato di antibatterico.


dosaggio e modalità di amministrazione

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Contraindications

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in custodia

Mises en garde

  • Il verificarsi di qualsiasi manifestazione allergica richiede la cessazione del trattamento.
  • La prescrizione di cefalosporine richiede un precedente interrogatorio. L'allergia alle penicilline viene attraversata con quella delle cefalosporine nel 5-10% dei casi:
    • L'uso delle cefalosporine deve essere estremamente cauto nei pazienti con sensibili al penicillino; La rigorosa sorveglianza medica è necessaria dalla prima amministrazione.
    • L'uso delle cefalosporine deve essere vietato formalmente in soggetti con antecedenti di allergia di tipo immediato alle cefalosporine. In caso di dubbio, la presenza del medico con il paziente è essenziale per la prima somministrazione, al fine di trattare l'incidente anafilattico possibile.
  • Le reazioni di ipersensibilità (anafilassi) osservate con questi due tipi di sostanze, possono essere gravi e talvolta fatali.
  • dei casi di colite legati alla somministrazione di un prodotto antibatterico e membraneuse sono stati riportati con quasi tutti i prodotti antibatterici, anche con Céfixime, con una gravità che va dalla luce alla minaccia della prognosi vitale. Di conseguenza, è importante tenere conto di questa diagnosi nei pazienti che hanno diarrea durante o dopo la somministrazione di céfixime. Arrestare il trattamento con céfixime e la somministrazione di un trattamento specifico contro Clostridium difficile deve essere previsto. Qualsiasi somministrazione di inibitori del peristalismo deve essere evitata.
  • reazioni cutanee gravi come la necrolisi epidermica tossica (netta, anche chiamata sindrome di Lyell), la sindrome di Stevens-Johnson (SSJ), la sindrome da ipersensibilità alla droga con eosinofilia e sintomi sistemici (abito) e una pustulosi esultematica acuta generalizzata (Peag) sono state segnalate in pazienti trattati con céfisime. I pazienti devono essere informati sui segni e sui sintomi di gravi manifestazioni cutanee e devono essere attentamente monitorati. Il trattamento di Céfixime deve essere immediatamente interrotto non appena un'eruzione di un'eruzione cutanea, lesioni nelle mucose o qualsiasi altro segno di ipersensibilità della pelle.
  • Casi gravi di anemia emolitica, compresi i decessi, sono stati riportati in pazienti che hanno ricevuto antibatterici nella classe di cefalosporina (classe). È stata anche descritta la ricomparsa dell'anemia emolitica dopo la reintroduzione di cefalosporina in un paziente con una storia di emolitica sotto l'anemia di cefalosporina, incluso Céfixime. Se un paziente sviluppa un'anemia sotto céfixime, la diagnosi di anemia associata alle cefalosporine deve essere prevista e il cefixime arrestato fino a quando non viene stabilita l'eziologia (vedere sezione Effetti non realizzabili).
  • I betalattams tra cui il Céfixime predispongono il rischio del paziente di encefalopatia (che può includere convulsioni, confusione, disturbi della consapevolezza o movimenti anormali) e, in particolare, in caso di overdose o danni alla funzione renale.

Precauzioni speciali per l'uso

  • Nei pazienti allergici ad altri beta -lattamici, è necessario tenere conto della possibilità di crociata allergia.
  • In caso di grave insufficienza renale, potrebbe essere necessario adattare la dose giornaliera in base al gioco della creatinina (vedere sezioni dosaggio e modalità di somministrazione e Pharmacokinetics).

INTERACTIONS

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Fertilità/Gravidanza/Affetto al seno

gravidanza

a causa del beneficio atteso, previsto durante la gravidanza, se necessario. In effetti, sebbene i dati clinici non siano sufficienti, i dati sugli animali non hanno evidenziato alcun effetto malformativo o fetossico.

allattamento al seno

Non ci sono dati che consentono di sapere se il céfixime passa nel latte materno. Tuttavia, l'allattamento al seno è possibile in caso di assunzione di questo antibiotico. Tuttavia, l'allattamento (o il trattamento) deve essere interrotto e un medico deve essere consultato immediatamente, in caso di diarrea, candidosi o eruzione cutanea nel bambino.


guida e utilizzo di macchine

), il paziente non deve condurre o utilizzare macchine. | IndesideratoMises en garde et précautions d'emploi, Effets indésirables, Surdosage), le patient ne doit pas conduire ou utiliser de machines.


EFFETS INDÉSIRABLES

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Overdosage

I vaitti beta includono il CéFixime predispone il paziente a rischio di encefalopatia e, in particolare, in caso di sovradosaggio o funzione renale. | Verrà iniziata ingestione di grandi quantità di céfixime, il trattamento sintomatico. Non esiste un antidoto specifico. L'emodialisi o la dialisi peritoneale non consente di eliminare il céfixime del plasma.

En cas d'ingestion de quantités importantes de céfixime, un traitement symptomatique sera initié. Il n'existe pas d'antidote spécifique. L'hémodialyse ou la dialyse péritonéale ne permet pas d'éliminer le céfixime du plasma.


Farmacodinamica

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Farmacocinetica

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fuori dalla conservazione

2 anni.


Precauzioni particolari per la conservazione

Keep a una temperatura inferiore a 25 ° C.


= Precauzioni particolari per l'eliminazione e la manipolazione

nessun requisito particolare.

Eventuali farmaci inutilizzati o di scarto devono essere eliminati in conformità con i regolamenti in vigore.


prescrizione/consegna/supporto

= Elenco I.
AMM
CIP 34009333131135 (PLQ/8).
Prezzo:
6,97 euro (PLQ/8). | 65%65%. Raccogliere.
Remb Séc soc à 65 %. Collect.
=  
Titolare dell'AMM: Amdipharm Limited, 3 Burlington Road, Dublino 4, D04 RD68, Irlanda.
Laboratorio

Correvio
15, Rue du Bicentenaire. 92800 Puteaux
Tel: 01 77 68 89 17
Fax: 01 85 78 76 43
Vedi il foglio di laboratorio
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