Riepilogo
CIP: 34009333135508
Metodi di lettura: prima di aprire: <25 ° per 36 mesi (mantieni la luce)
CIP: 3400936894044
Modalità di lettura: prima dell'apertura: <25 ° per 36 mesi (mantieni la luce)
forme e presentazioni |
Cllyre. 24. || 632
Récipients unidoses de 0,35 ml : boîtes de 10 et de 24.
COMPOSITION |
per un contenitore unidosa:
= CROMOGLICATO DE SODIO: 0,007 G
= cloruro di sodio, acqua per preparazioni di iniezione. | Sintomatico degli affetti oftalmici di origine allergica.
INDICATIONS |
Traitement symptomatique des affections ophtalmiques d'origine allergique.
dosaggio e modalità di amministrazione |
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Controindicazioni |
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MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D'EMPLOI |
Precauzioni per l'uso
non iniettare, non deglutire
non superano le palpebre dose consigliate.
En l'absence d'amélioration comme en cas de persistance des symptômes, prendre un avis médical.
Eviter le contact de l'embout avec l'œil ou les paupières.
lanciare unidose dopo l'uso. Non tenerlo per un uso successivo.
interazioni |
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Fertilità/Gravidanza/Affetto al seno |
gravidanza
Ci sono pochi o nessun dato sull'uso del prodotto Unidose Opticron, nelle donne in gravidanza. Gli studi sugli animali non evidenziano un effetto indesiderato diretto o indiretto sulle funzioni di riproduzione (vedere Sezione Sicurezza preclinica).
Dato il basso passaggio sistemico dopo una somministrazione oculare topica, non è previsto alcun effetto avverso sulla gravidanza. Opticron Unidose, i colliri in un contenitore a dosi singolo possono essere utilizzati durante la gravidanza.
allattamento al seno
Dato il basso passaggio sistemico dopo una somministrazione oculare topica, non si prevede alcun effetto indesiderato. Opticron Unidose, colliri in un contenitore monodose possono essere utilizzati durante l'allattamento.
Fertilità
Dato il basso passaggio sistemico dopo una somministrazione oculare topica, non è previsto alcun effetto sulla fertilità nell'uomo. I dati negli animali non evidenziano un effetto sulla fertilità (vedere la sezione sicurezza preclinica).
guida e utilizzo di macchine |
Une gêne visuelle passagère peut être ressentie après instillation du collyre en solution. Dans ce cas, il est conseillé de ne pas conduire ou d'utiliser de machines jusqu'au retour de la vision normale.
Effetti avversi |
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Overdosage |
In caso di overdose, risciacquare con siero fisiologico sterile.
Farmacodinamica |
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Pharmacokinetics |
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= sicurezza preclinica |
Les données précliniques ne mettent pas en évidence de risque particulier pour l'administration d'OPTICRON UNIDOSE, collyre en récipient unidose chez l'Homme, sur la base d'études conventionnelles de pharmacologie de sécurité, de toxicité par administration répétée, de génotoxicité, de cancérogénèse, de toxicité de la reproduction et du développement. OPTICRON UNIDOSE, collyre en récipient unidose est bien toléré après application oculaire, une légère irritation transitoire de la conjonctive a été observée chez le lapin. Dans les modèles précliniques, le produit n'induit pas de sensibilisation ou de photosensibilisation, et n'interfère pas avec les processus de cicatrisation de la cornée.
Durata permanente |
3 anni.
Precauzioni di conservazione speciale |
da mantenere a una temperatura non superiore a 25 ° C.
da tenere lontano dalla luce. | Non tenerlo per uso successivo.
Jeter l'unidose après utilisation. Ne pas le conserver pour une utilisation ultérieure.
Precauzioni speciali per l'eliminazione e la manipolazione |
nessun requisito particolare.
= PRESCRIZIONE/DESIDENZA/CURA |
| AMM |
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| Prezzo: |
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24 unidoses : Remb Séc soc à 30 %. Collect.
10 Unidose: nessun SOC RECT e NON APPROVATO COLLET.
Laboratorio 
Vidal Recos 
