ONYTEC 80 mg/g vernis ongl médicamenteux

= Varrana per unghie farmacologica (soluzione limpida, incolore a leggermente giallastra).
6,6 ml bottiglia fornita con una spazzola per applicatore. Box of 1.

Un grammo di smalto per unghie contiene 80 mg di ciclopirox.

= Eccipienti con un effetto noto:

Un grammo di soluzione di vernice con farmaco contiene 10 mg di alcol cetostearyal e 730 mg di etanolo.

= onicomicosi da luce a moderata, causata da dermatofiti e funghi sensibili al ciclopirox, senza danni alla matrice unghie.

La durata della malattia, l'entità dell'infezione (danno alla compressa unghia) e lo spessore del chiodo possono avere un impatto sui risultati del trattamento.

pazienti con storia di diabete, disturbi immunitari, una malattia vascolare periferica, unghie ferite, dolorose, dolorose o gravemente danneggiate, dolorose o gravemente danneggiate, dolorose o gravemente danneggiate. Malattie della pelle come la psoriasi o qualsiasi altra patologia cronica cutanea, edema, disturbi respiratori (sindrome delle unghie gialle) devono consultare un medico prima di iniziare il trattamento.

In caso di consapevolezza, il trattamento deve essere fermato e le misure appropriate istituite. | Sono coinvolti i chiodi (più di 3) o nel caso in cui venga raggiunta più della metà della compressa unghie o se la matrice delle unghie è interessata e in caso di fattori predisponenti, come il diabete e i disturbi immunitari, è necessario immaginare l'aggiunta di un trattamento sistemico.

Comme pour tout traitement topique des onychomycoses, dans le cas où plusieurs ongles sont impliqués (plus de 3), ou dans le cas où plus de la moitié de la tablette unguéale est atteinte, ou si la matrice de l'ongle est touchée, et dans les cas de facteurs prédisposants, comme le diabète et les désordres immunitaires, l'ajout d'un traitement systémique devra être envisagé.

Le risque que le professionnel de santé enlève l'ongle non adhérent ou que le patient l'arrache en se lavant doit être sérieusement envisagé chez les patients ayant des antécédents de diabète insulino-dépendant ou de neuropathie diabétique.

Evita il contatto con gli occhi e le mucose.

Onytec 80 mg/g, la vernice per unghie medicata è riservata solo per uso esterno.

Ne pas appliquer de vernis à ongles ou d'autres produits cosmétiques pour les ongles sur les ongles traités.

Onytec 80 mg/g, la vernice per unghie farmacologica contiene alcool cetostearyal che può causare reazioni della pelle locali, come la dermatite da contatto irritante. soluzione. Ciò può causare una sensazione di combustione sulla pelle danneggiata.

Ce médicament contient 730 mg d'alcool (éthanol) par gramme de solution. Cela peut provoquer une sensation de brûlure sur une peau endommagée.

Questo prodotto è infiammabile. Tieni lontano da una fonte di calore o da una fiamma nuda.

Figniers

Non ci sono dati sull'esposizione della donna incinta. Gli studi condotti negli animali non hanno rivelato un effetto deleterio diretto o indiretto sulla gestazione, lo sviluppo dell'embrione, lo sviluppo del feto e/o il parto. Tuttavia, non ci sono dati rilevanti su possibili effetti a lungo termine sullo sviluppo post-natale (vedere la sezione Sicurezza preclinica). Il trattamento con Onytec 80 mg/g, lo smalto per unghie farmacologica dovrebbe essere stabilito solo in caso di assoluta necessità, dopo che il medico ha valutato attentamente i possibili profitti e rischi.

allattamento al seno

Non è noto se il ciclopirox passa nel latte materno. Il trattamento con Onytec 80 mg/g, lo smalto per unghie farmacologica può essere stabilito solo in caso di necessità assoluta, dopo che il medico ha valutato attentamente i possibili profitti e rischi.

Fertilità

Nessuno studio sulla fertilità è stato condotto nell'uomo. Una riduzione dell'indice di fertilità è stata osservata nei ratti dopo la somministrazione orale. Questi dati sull'animale hanno una rilevanza clinica minima a causa della bassa esposizione sistemica al ciclopirox dopo il trattamento con Onytec 80 mg/g, smalto per unghie.

Onytec 80 mg/g, lo smalto per unghie non ha alcun effetto o effetto trascurabile sulla capacità di guidare veicoli e utilizzare veicoli e macchine.

Non è stato segnalato alcun caso di overdose con questo prodotto.

I dati non clinici risultanti da studi convenzionali di farmacologia di sicurezza, tossicologia in somministrazione ripetuta, genotossicità, cancerogenesi e funzioni riproduttive e di sviluppo hanno rivelato qualsiasi rischio particolare per l'uomo per dosi orali quotidiane fino a 10 mg di ciclopirox/kg. Non è stata osservata alcuna tossicità embrionale o teratogena negli studi sulle funzioni di riproduzione nei ratti e nei coniglio. Alla dose orale di 5 mg/kg, è stata osservata una diminuzione dell'indice di fertilità del ratto. Non ci sono prove in merito alla tossicità per peri o post-natale, tuttavia non sono stati studiati i possibili effetti a lungo termine sui discendenti. Onytec 80 mg/g, lo smalto per unghie non ha portato a irritazioni negli studi di tolleranza locale in coniglio e cavia.

Il derivato del chitosano contenuto nella formulazione è privo di tropomiosina e non ha presentato alcun potenziale allergenico nei pazienti con allergia ai frutti di mare. | Conservazione

3 anni.

Dopo la prima apertura della bottiglia: 6 mesi.

Mantieni la bottiglia nella confezione esterna, riparata dalla luce.

= Mantieni attentamente la bottiglia chiusa per evitare l'evaporazione del contenuto. | Refrigerare.

Ne pas réfrigérer.

A temperature inferiori a 15 ° C, lo smalto per unghie può essere congelato. È inoltre possibile che si verifichi una leggera flocculazione o la formazione di un precipitato chiaro che può scomparire portando il prodotto a temperatura ambiente (25 ° C) strofinando la bottiglia nelle mani fino a quando la soluzione non è di nuovo chiara (circa un minuto). Ciò non ha alcun effetto sulla qualità o sulle prestazioni del prodotto.

Per le condizioni di conservazione del farmaco dopo la prima apertura, vedere la sezione Durata della conservazione.

La bottiglia deve essere bloccata quando non viene utilizzata. Questo prodotto è infiammabile. Tieni lontano dal fuoco e una fiamma nuda.

Tutti i farmaci o i rifiuti non utilizzati devono essere eliminati in conformità con i regolamenti in vigore.