ONYTEC 80 mg/g vernis ongl médicamenteux

Vernis à ongles médicamenteux (solution limpide, incolore à légèrement jaunâtre).
Flacon de 6,6 ml muni d'un pinceau applicateur. Boîte de 1.

Un grammo di smalto per unghie contiene 80 mg di ciclopirox.

= EXPIPIENTS con un effetto noto:

Un grammo di soluzione di vernice con droga contiene 10 mg di alcol cetosteary e 730 mg di etanolo.

= da luce a da moderata a moderata, causata da dermatofiti e altri funghi sensibili al ciclopirox, senza danni alla matrice unghie.

La durata della malattia, l'entità dell'infezione (danno alla compressa unghie) e lo spessore dell'unghia possono avere un impatto sui risultati del trattamento.

I pazienti con una storia di diabete, disturbi immunitari, una malattia vascolare periferica, le ferite, le malattie della pelle delle unghie dolorose o danneggiate come la psoriasi o qualsiasi altra patologia cronica cutanea, edema, disturbi respiratori (sindrome delle unghie gialli) devono consultare un medico prima di iniziare il trattamento.

In caso di consapevolezza, il trattamento deve essere fermato e le misure appropriate istituite. | sono coinvolti (più di 3) o nel caso in cui venga raggiunta più della metà della compressa per unghie o se la matrice delle unghie è influenzata e in caso di fattori predisponenti, come il diabete e i disturbi immunitari, l'aggiunta di un trattamento sistemico deve essere prevista.

Comme pour tout traitement topique des onychomycoses, dans le cas où plusieurs ongles sont impliqués (plus de 3), ou dans le cas où plus de la moitié de la tablette unguéale est atteinte, ou si la matrice de l'ongle est touchée, et dans les cas de facteurs prédisposants, comme le diabète et les désordres immunitaires, l'ajout d'un traitement systémique devra être envisagé.

Il rischio che il professionista sanitario decolga il chiodo non aderente o mediante il lavaggio deve essere seriamente previsto in pazienti con antecedenti di diabete insulino -dipendente o neuropatia diabetica.

Evita il contatto con gli occhi e le mucose.

Onytec 80 mg/g, la vernice per unghie farmacologica è riservata solo per uso esterno. | Vernice per unghie o altri prodotti cosmetici per unghie su unghie trattate.

Ne pas appliquer de vernis à ongles ou d'autres produits cosmétiques pour les ongles sur les ongles traités.

ONYTEC 80 mg/g, vernis à ongles médicamenteux contient de l'alcool cétostéarylique qui peut provoquer des réactions cutanées locales, comme par exemple une dermatite de contact irritative.

Questo farmaco contiene 730 mg di alcol (soluzione. Questo può causare una sensazione di combustione sulla pelle danneggiata.

Questo prodotto è infiammabile. Tieni lontano da una fonte di calore o una fiamma nuda.

Grossesse

Il n'existe aucune donnée sur l'exposition de la femme enceinte au ciclopirox. Les études menées chez l'animal n'ont pas révélé d'effet délétère direct ou indirect sur la gestation, le développement de l'embryon, le développement du fœtus et/ou l'accouchement. Il n'existe cependant pas de données pertinentes sur d'éventuels effets à long terme sur le développement post-natal (voir rubrique Sicurezza preclinica). Il trattamento con Onytec 80 mg/g, lo smalto per unghie farmacologica dovrebbe essere stabilito solo in caso di assoluta necessità, dopo che il medico ha valutato attentamente i possibili benefici e rischi.

allattamento al seno

Non è noto se Ciclopirox entra nel latte materno. Il trattamento con Onytec 80 mg/g, lo smalto per unghie farmacologica può essere stabilito solo in caso di assoluta necessità, dopo che il medico ha valutato attentamente i possibili benefici e rischi.

Fertilità

Nessuno studio sulla fertilità è stato condotto nell'uomo. Una riduzione dell'indice di fertilità è stata osservata nei ratti dopo la somministrazione orale. Questi dati sull'animale hanno una rilevanza clinica minima a causa della bassa esposizione sistemica al ciclopirox dopo il trattamento con Onytec 80 mg/g, smalto per unghie.

Onytec 80 mg/g, la vernice per unghie medicata non ha alcun effetto o un effetto trascurabile sulla capacità di guidare veicoli e macchine.

Non è stato segnalato alcun caso di sovradosaggio con questo prodotto.

I dati non clinici derivanti da studi sulla sicurezza convenzionali di farmacologia di sicurezza, tossicologia nella somministrazione ripetuta, genotossicità, cancerogenesi e funzioni riproduttive, hanno rivelato qualsiasi rischio particolare per l'uomo per dosi orali quotidiane fino a 10 mg di ciclopirox/kg. Non è stata osservata alcuna tossicità embrionale o teratogena negli studi sulle funzioni di riproduzione nei ratti e nei coniglio. Alla dose orale di 5 mg/kg, è stata osservata una diminuzione dell'indice di fertilità del ratto. Non ci sono prove in merito alla tossicità per peri o post-natale, tuttavia non sono stati studiati i possibili effetti a lungo termine sui discendenti. Onytec 80 mg/g, lo smalto per unghie non ha portato a irritazioni negli studi di tolleranza locale nei conigli e nelle cavie.

Il derivato del chitosano contenuto nella formulazione è privo di tropomiosina e non ha presentato alcun potenziale allergenico nei pazienti con allergia ai frutti di mare. | Conservazione

3 anni.

Dopo la prima apertura della bottiglia: 6 mesi.

Mantieni la bottiglia nella confezione esterna, riparata dalla luce.

per mantenere attentamente la bottiglia chiusa per evitare l'evaporazione del contenuto. | Refrigerare.

Ne pas réfrigérer.

A temperature inferiori a 15 ° C, lo smalto per unghie può essere congelato. È inoltre possibile che si verifichi una leggera flocculazione o la formazione di un precipitato chiaro che può scomparire portando il prodotto a temperatura ambiente (25 ° C) strofinando la bottiglia nelle mani fino a quando la soluzione non è di nuovo chiara (circa un minuto). Ciò non ha alcun effetto sulla qualità o sulle prestazioni del prodotto.

Per le condizioni di conservazione del farmaco dopo la prima apertura, vedere la sezione Durata della conservazione.

La bottiglia deve essere bloccata quando non viene utilizzata. Questo prodotto è infiammabile. Porta dal fuoco e una fiamma nuda.

Tutta la medicina o i rifiuti non utilizzati devono essere eliminati in conformità con i regolamenti in vigore.