OMACOR 1000 mg tappi morbidi

capsula morbida (oblunga, in gelatina trasparente, contenente un olio giallo pallido).
= bottiglia di 28.

contiene:

esteri etilici 90 di acidi omega-3: 1000 mg
tra cui 840 mg di acido eicosapentaenoico (EPA, sotto forma di estere etilico: 460 mg) e acido docosaesaenoico (DHA, sotto forma di estere etilico: 380 mg). || 576

Excipient à effet notoire: olio di soia

ipertrigliceridemie

= ipertrigliceridemie endogene, oltre a un regime insufficiente per fornire una risposta adeguata:

• Tipo IV in monoterapia,
• Tipo IIB/III in associazione con le statine, quando il controllo dei trigliceridi è insufficiente.

modi

riviste sistematiche e test clinici randomizzati meta-anoassici dose-dipendenti della fibrillazione atriale (atriale) in pazienti con malattia cardiovascolare o con fattori di rischio cardiovascolare e trattati con esteri etilici di acidi omega-3 rispetto a quelli trattati con placebo. Il rischio di insorgenza di fibrillazione atriale osservata si è rivelato più alto con una dose di 4 g/giorno (vedere la sezione Effetti avversi). In caso di fibrillazione atriale, il trattamento deve essere arrestato definitivamente.

OMACOR doit être utilisé avec précaution chez les patients ayant une sensibilité connue ou une allergie au poisson.

In assenza di dati di efficienza e sicurezza, non è raccomandato l'uso nei bambini.

Età superiore a 70 anni sono limitati.

Il moderato aumento del tempo di sanguinamento (con il forte dosaggio con 4 capsule morbide) deve portare al monitoraggio dei pazienti trattati con anticoagulanti e ad adattare il dosaggio di questi in caso di necessità (vedere la sezione interazioni). La prescription de ce médicament ne dispense pas de la surveillance habituelle nécessaire chez ce type de patients.

in pazienti con un rischio emorragico significativo (trauma grave, intervento chirurgico ...), tengono conto dell'aumento del tempo di sanguinamento.

Il trattamento con omacor provoca una caduta nel trombossano A2. Non è stato osservato alcun effetto significativo sui tassi di altri fattori di coagulazione. Alcuni studi condotti con acidi grassi omega-3 hanno evidenziato un'estensione del tempo di sanguinamento i cui valori non hanno superato i valori normali e non hanno portato al verificarsi di episodi di sanguinamento clinicamente significativi.

sull'uso nell'insufficienza renale, le informazioni disponibili sono limitate. | È stato riportato il tasso di ASAT e ALAT (rimanente nei valori normali), ma non ci sono dati che indicano che questo rischio è aumentato nei pazienti con epatia insufficienti.

Chez certains patients, une augmentation légère mais significative des taux d'ASAT et d'ALAT (restant dans les valeurs normales) a été rapportée, mais il n'existe pas de données indiquant que ce risque soit accru chez les patients insuffisants hépatiques.

Il monitoraggio del fegato regolare (dosaggio ASAT e ALAT) verrà eseguito in pazienti con segni di danno epatico (specialmente alla dose più alta di 4 capsule di 4 capsule morbide).

OMACOR non è indicato nelle ipertrigliceridemie esogene (iperchilomicronemia di tipo I).

C'è solo un'esperienza limitata nell'ipertrigliceridemia endogena secondaria (in particolare nel diabete non pagato). | Ipertrigliceridemie.

Aucune donnée en association avec les fibrates n'est disponible dans le traitement des hypertriglycéridémies.

gravidanza

Non ci sono dati sufficientemente rilevanti per l'uso di OMACOR. Gli studi sugli animali non hanno evidenziato una tossicità sulla riproduzione.

Il potenziale rischio in clinica non è noto e quindi Omacor non dovrebbe essere usato durante la gravidanza con una necessità assoluta.

allattamento al seno

Non ci sono dati sull'escrezione di OMACOR nel latte negli animali e nelle donne. Omacor non deve essere usato durante l'allattamento al seno.

Fertilità

Non ci sono dati sufficienti sull'effetto OMACOR sulla fertilità.

Gli effetti sulla capacità di guidare i veicoli e di utilizzare le macchine non sono stati studiati. Tuttavia, Omacor non dovrebbe avere alcun effetto o che un effetto trascurabile sulla capacità di guidare i veicoli e di utilizzare le macchine.

Non esiste una raccomandazione particolare. Il trattamento deve essere sintomatico.

Les données précliniques, sur la base des études conventionnelles de toxicité à dose répétée, de génotoxicité, de carcinogénicité et de toxicité sur la reproduction, ne révèlent pas de risques particuliers pour l'homme. De plus, les données précliniques relatives à la pharmacologie de sécurité issues de la littérature indiquent qu'il n'y a pas de risque pour l'homme.

3 anni.

da mantenere a una temperatura non superiore a +25 ° C. | Congelare.

Ne pas congeler.

Qualsiasi farmaco non utilizzato o i rifiuti devono essere eliminati in conformità con i regolamenti in vigore.