NICORETTESKIN 15 mg/16 h disp transderm

Ogni dispositivo transdermico è avvolto in una busta laminata consumata in termini di termoscella. Copolimero acrilonitrile, entrambi i coestrudé di carta, PET, alluminio e ciclo-édéfina.

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Per garantire le migliori possibilità di successo, l'uso di questo farmaco deve essere accompagnato da un consumo totale di tabacco di consumo.

Il sistema Nicoretteskin non deve essere utilizzato dai non fumatori.

Les fumeurs dépendants Presentazione di un recente antecedente di infarto miocardico, instabile o peggioramento dell'angina, in particolare Angor prinzmetale, gravi aritmie cardiache, vascolare cerebrale dovrebbe essere incoraggiato a smettere di fumare senza il trattamento di sostituzione (aiuto psicologico per esempio). In caso di fallimento, il sistema Nicoretteskin può essere previsto. Tuttavia, a causa del numero limitato di dati su questo gruppo di pazienti, ciò può verificarsi solo sotto una stretta sorveglianza medica.

Diabete: il est recommandé aux patients souffrant de diabète de surveiller plus étroitement leur glycémie lorsqu'ils arrêtent de fumer et qu'une thérapie de remplacement de la nicotine est mise en place car la libération de catécholamines induite par la réduction des apports de nicotine peut affecter le métabolisme des glucides.

Réactions allergiques : Sensibilità all'edema di Quincke e Liveri.

Una valutazione del rapporto beneficio/rischio deve essere effettuata da un professionista della salute qualificato per i pazienti che presentano le seguenti patologie:

• = Insufficienza renale ed epatica: da usare con cautela nei pazienti che soffrono di insufficienza epatica da moderate a gravi e/o insufficienza renale grave perché la clearance della nicotina e dei suoi metaboliti può essere ridotta, il che può aumentare il rischio di effetti indesiderati.
  
• Feocromocitoma e ipertiroidismo non controllato: usare con cautela in pazienti con ipertiroidismo incontrollato o feocromocitoma perché la nicotina provoca catecolamine.
  
• Disturbi gastrointestinali: nei pazienti con esofagite o ulcere gastrica o peptica, l'ingestione di nicotina può esacerbare i sintomi e il trattamento orale per la sostituzione della nicotina deve essere usato con cautela. | Trattamento anticonvulsivante o con storia di epilessia perché casi di convulsioni sono stati riportati in associazione con nicotina (
  
• Convulsions : utiliser avec précaution chez les sujets sous traitement anticonvulsivant ou ayant des antécédents d'épilepsie car des cas de convulsions ont été rapportés en association avec la nicotine ( CF Effetti indesiderati).
  

pericolo per bambini piccoli: Le dosi di nicotina tollerate dai fumatori adulti e adolescenti possono causare un avvelenamento grave, persino fatale, nei bambini piccoli. Non lasciare i prodotti contenenti nicotina in un luogo in cui potrebbero essere usati in modo inadeguato, manipolato o ingerito dai bambini ( CF Overdose).

Trasferimento di dipendenza: può apparire un trasferimento di dipendenza, ma allo stesso tempo meno dannoso e più facile da combattere rispetto al tabacco.

Stop Tobacco: Gli idrocarburi policiclici aromatici presenti nel fumo di tabacco causano il metabolismo dei farmaci metabolizzati dal CYP 1A2 (e possibilmente dal CYP 1A1). Smettere di fumare può far rallentare il metabolismo di questi farmaci, e quindi un aumento della loro concentrazione nel sangue. Ciò può avere importanza clinica per i prodotti il ​​cui margine terapeutico è ristretto, ad esempio théophylline, tarcine, clozapina e ropinirole.

Il dispositivo deve essere rimosso prima di praticare una risonanza magnetica per prevenire i rischi di ustioni.

Dopo l'uso, si consiglia di piegare il gettatura del dispositivo transdermico.

• In caso di reazione cutanea grave o persistente, si raccomanda di interrompere il trattamento e utilizzare un'altra forma farmaceutica.
  
• In caso di associazione di Nicoretteskin con una forma orale, gli avvertimenti e le precauzioni per l'uso sono quelli di ciascun trattamento utilizzato separatamente. | Precauzioni per l'uso di forme orali, fare riferimento al riassunto delle caratteristiche del prodotto (RCP) di ciascun farmaco.
  
• Pour les mises en garde et précautions d'emploi des formes orales, se référer au Résumé des Caractéristiques du Produit (RCP) de chaque médicament.
  

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• Les études expérimentales effectuées dans plusieurs espèces n'ont pas montré d'effet tératogène ou fœtotoxique de la nicotine administrée à Flusso continuo, e questo in dosi maternetossiche. Nelle stesse condizioni di somministrazione, si osserva un'ipotrofia fetale in dosi ancora più elevate in una singola specie, nel topo, ma non nel ratto o nel coniglio. Nella clinica, le osservazioni in numero ancora limitato non mostrano ripercussioni deleteri, materne o fetali, la nicotina usata nell'indicazione della cessazione del fumo.
  
• che il fumo nelle donne in gravidanza può essere la causa del ritardo di crescita intrauterina, della morte fetale in utero E^e trimestre. La nicotina fornita dai trattamenti di sostituzione non è priva di effetti deleteri sul feto, come evidenziato dall'impatto emodinamico osservato. Tuttavia, non esiste uno studio epidemiologico che specifica il vero impatto della nicotina fornita dai trattamenti di sostituzione sul feto o sul neonato.
  
• La nicotine apportée par les traitements de substitution n'est pas dépourvue d'effets délétères sur le fœtus, comme en témoigne le retentissement hémodynamique observé. On ne dispose cependant d'aucune étude épidémiologique précisant l'impact réel de la nicotine apportée par les traitements de substitution sur le fœtus ou le nouveau-né.
  

• Nelle donne in gravidanza, è necessario raccomandare sempre una fermata completa del consumo di tabacco, senza trattamento per la sostituzione della nicotina, poiché l'effetto sulla circolazione sanguigna è la nicotina passa al livello del feto e influisce sui movimenti respiratori e sulla sua circolazione.
  
• In caso di fallimento di fronte a un paziente altamente dipendente, è possibile la cessazione del fumo da parte di questo farmaco. In effetti, il rischio sostenuto per il feto, in caso di ricerca del fumo durante la gravidanza, è probabilmente superiore a quello previsto durante un trattamento di sostituzione della nicotina, poiché l'esposizione agli idrocarburi policiclici e l'ossido di carbonio viene aggiunto con il tabacco e poiché l'esposizione alla nicotina fornita dal trattamento di sostituzione è inferiore o non è superiore a quella del fumo di consumo.
  

L'obiettivo è raggiungere la completa cessazione del tabacco, persino i trattamenti di sostituzione, prima di 3 ^E Quartiere della gravidanza. L'arresto del fumo, con o senza trattamento di sostituzione, non dovrebbe essere considerato in modo isolato, ma registrarsi nel contesto della gestione globale, tenendo conto del contesto psicosociale e di altre dipendenze possibilmente associate. Potrebbe essere auspicabile invocare una consultazione specializzata nella cessazione del fumo.

In caso di fallimento parziale o completo dello svezzamento, la ricerca del trattamento con un sostituto nicotinico dopo 6 ^E= di gravidanza può essere considerato solo per caso. Dovrebbe essere tenuto presente nella mente gli effetti adeguati della nicotina, che potrebbero sembrare sul feto, specialmente quando è vicino al termine.

La nicotina passa liberamente nel latte materno in quantità che possono colpire il bambino anche a dosi terapeutiche. | Allattamento al seno

Nicoretteskin doit donc être évité pendant l'allaitement.

Lorsque le sevrage tabagique a échoué, l'utilisation des patchs Nicoretteskin, par une femme allaitante fumeuse devra seulement être initiée sur avis médical.

In caso di fumo grave, l'uso dell'allattamento artificiale deve essere previsto ogni volta. | La coerenza delle concentrazioni con questa forma di sostituzione, l'uso di forme orali deve essere preferita a quella dei dispositivi transdermici.

Compte tenu de la constance des concentrations avec cette forme de substitution, l'utilisation des formes orales doit être préférée à celle des dispositifs transdermiques.

Nelle donne, il fumo ritarda il tempo di progettazione, diminuisce i tassi di successo della fecondazione in vitro || di infertilità., et augmente significativement le risque d'infertilité.

Negli uomini, il fumo riduce la produzione di sperma, aumenta lo stress ossidativo e l'alterazione del DNA. Lo sperma dei fumatori ha una ridotta capacità di fertilizzazione.

Il contributo specifico della nicotina su questi effetti nell'uomo non è noto.

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Il sovradosaggio di nicotina può apparire se il paziente trattato aveva in anticipo contributi di nicotina molto bassi o se usa in concomitanza altri trattamenti basati sulla nicotina.

La tossicità acuta o cronica della nicotina nell'uomo dipende essenzialmente dalla modalità e dal percorso di somministrazione.

Questa tossicità dipende anche dalla tolleranza del paziente in nicotina che può essere diversa tra fumatori e non fumatori. |

La dose minima letale di nicotina sarebbe da 40 a 60 mg negli adulti.

Le dosi di nicotina tollerate dai soggetti di fumo durante il trattamento possono causare avvelenamento acuto che può essere fatale nei bambini piccoli. Qualsiasi sospetto di intossicazione dalla nicotina in un bambino dovrebbe essere considerata un'emergenza medica e immediatamente curata.

Les symptômes de surdosage sont ceux d'une intoxication aiguë à la nicotine incluant nausées, vomissements, hyper salivation, douleurs abdominales, diarrhée, sueurs, céphalées, étourdissement, diminution de l'acuité auditive et faiblesse générale. A doses élevées, peuvent apparaître une hypotension, un pouls faible et irrégulier, une gêne respiratoire, une prostration, un collapsus cardiovasculaire et des convulsions.

Guida per essere tenuta in caso di overdose:

La somministrazione di nicotina deve essere interrotta e verrà stabilito un trattamento sintomatico. | Patch e sciacquare il sito dell'applicazione con acqua.

Retirer le patch et rincer le site d'application avec de l'eau.

verrà effettuata la ventilazione assistita e la terapia di ossigeno, se necessario.

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I test di genotossicità in vitro su nicotina hanno prodotto principalmente risultati negativi. Risultati contraddittori esistono in alte concentrazioni di concentrazioni di nicotina.

Le prove di genotossicità in vivo hanno dato risultati negativi.

Esperimenti sugli animali indicano che l'esposizione alla nicotina porta a un peso ridotto, la sopravvivenza della prole.

I risultati dei test di carcinogenesi non mostrano chiaramente un effetto oncogenico della nicotina.

Studi sui roditori hanno evidenziato una riduzione della fertilità nei maschi e nelle femmine dopo l'esposizione alla nicotina. Tuttavia, è stata osservata la reversibilità dopo aver interrotto il trattamento.

Periodo di riferimento: 3 anni.

da mantenere a una temperatura non superiore a 25 ° C.

Tout médicament non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément à la réglementation en vigueur.