Riepilogo
EEN con dose di soglia: Betadex
CIP: 34009379992398
Metodi di apertura: prima dell'apertura: <30 ° per 36 mesi
forme e presentazioni |
Composizione |
By Tablet | |
Nicotina | 2 mg |
(sotto forma di nicotina Betadex: 17.10 mg/cp) |
= Effetto noto: Betadex (ß-cyclodestrina) (84,5 mg per compressa) || 662
INDICATIONS |
Dosaggio e amministrazione della modalità |
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Contraindicazioni |
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proprio e precauzioni per l'uso |
per l'uso corretto del trattamento di sostituzione della nicotina (TSN).
Una valutazione del rapporto beneficio/rischio deve essere effettuata da un professionista della salute qualificato per i pazienti che presentano le seguenti patologie:
Population pédiatrique :
pericolo per i bambini: Le dosi di nicotina tollerate dai fumatori possono causare avvelenamento grave, persino fatale, nei bambini non lasciano i prodotti contenenti nicotina in un luogo in cui potrebbero essere manipolati o ingeriti dai bambini ( CF Overdose).
Trasferimento di dipendenza: può apparire un trasferimento di dipendenza, ma sia meno dannoso che più facile da combattere rispetto alla dipendenza dal tabacco. | I policiclici presenti nel fumo di tabacco causano il metabolismo dei farmaci metabolizzati dal CYP 1A2. Smettere di fumare può far rallentare il metabolismo di questi farmaci, e quindi un aumento della loro concentrazione nel sangue. Ciò può avere importanza clinica per i prodotti il cui margine terapeutico è ristretto, ad esempio théophylline, tarcine, clozapina e ropinirole. Le concentrazioni plasmatiche di altri farmaci parzialmente metabolizzati dal CYP1A2, ad esempio imipramina, olanzapina, clomipramina e fluvoxamina, possono anche aumentare quando smettono di fumare, ma i dati mancano su questo soggetto e sul possibile applicazione clinica di questo effetto è sconosciuto. I dati limitati disponibili indicano che il metabolismo del flécaïnide e della pentazocina potrebbe anche essere indotto dal consumo di tabacco.
Arrêt du tabac : les hydrocarbures aromatiques polycycliques présents dans la fumée du tabac provoquent le métabolisme des médicaments métabolisés par le CYP 1A2. L'arrêt du tabac peut provoquer le ralentissement du métabolisme de ces médicaments, et par conséquent une augmentation de leur concentration dans le sang. Cela peut avoir une importance clinique pour les produits dont la marge thérapeutique est étroite, par exemple la théophylline, la tacrine, la clozapine et le ropinirole. Les concentrations plasmatiques d'autres médicaments métabolisés en partie par le CYP1A2, par exemple l'imipramine, l'olanzapine, la clomipramine et la fluvoxamine, peuvent également augmenter lors de l'arrêt du tabac, mais on manque de données à ce sujet et on ignore la portée clinique éventuelle de cet effet pour ces médicaments. Les données limitées disponibles indiquent que le métabolisme de la flécaïnide et de la pentazocine pourrait également être induit par la consommation de tabac.
Nicorette Microtab contiene 84,5 mg di betadex (ß-ciclodestrina) per compressa.
interazioni |
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Fertilità/Gravidanza/Affetto al seno |
a differenza dei noti effetti NEFAD sulla progettazione e gli esseri umani della gravidanza, gli effetti dell'uso terapeutico della nicotina sono sconosciuti.
Par conséquent, bien qu'à ce jour aucune recommandation spécifique relative à la nécessité d'une contraception féminine n'ait été jugée nécessaire, la conduite à tenir la plus prudente pour les femmes envisageant une grossesse est à la fois de ne pas fumer et de ne pas utiliser de TSN.
Bien que le tabagisme puisse avoir des effets néfastes sur la fertilité masculine, aucune preuve ne montre la nécessité de mesures de contraception particulières au cours d'un TSN chez l'homme.
Il fumo durante la gravidanza è associato a rischi come il ritardo della crescita intrauterina, la nascita prematura o nata morta. Lo stoccaggio del fumo è l'unico modo efficace per migliorare la salute della madre e quella del bambino. Prima l'astinenza sarà il meglio e migliore è il risultato.
Nicotina passa la barriera placentare e agisce sul sistema cardiovascolare e sui movimenti toracici del feto. Gli effetti sul sistema circolatorio sono dipendenti dalla dose.
Di conseguenza, nelle donne in gravidanza, è necessario raccomandare sempre una fermata completa del consumo di tabacco senza trattamento di sostituzione della nicotina. Tuttavia, il rischio sostenuto per il feto in caso di ricerca del fumo durante la gravidanza è molto più alto di quello previsto durante un trattamento di sostituzione nicotinico controllato nel contesto della gestione globale. Di conseguenza, in caso di gravidanza, l'uso delle compresse di sublingaux sarà previsto solo sul consiglio di un professionista della salute.
Nicotina passa facilmente attraverso il latte materno. I livelli di nicotina raggiunti possono, anche in dosi terapeutiche, avere un impatto nei neonati. Di conseguenza, questo trattamento deve essere evitato durante l'allattamento.
Cependant, en cas d'échec de l'arrêt du tabac, les comprimés sublinguaux ne doivent être utilisés chez les femmes qui allaitent que sur avis d'un professionnel de santé. En cas d'utilisation d'un traitement de substitution nicotinique pendant l'allaitement, les comprimés sublinguaux doivent être pris juste après l'allaitement et pas pendant les deux heures le précédant.
Fertilità:Tabgismo aumenta il rischio di infertilità femmina e maschile. La nicotina è stata dimostrata, nell'uomo, che la nicotina può avere un effetto indesiderato sulla qualità dello sperma. Negli animali è stata dimostrata una riduzione della fertilità.
guida e utilizzo di macchine |
Effetti avversi |
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ourdosage |
Des symptômes de surdosage à la nicotine peuvent apparaître chez les patients traités préalablement avec de très faibles apports nicotiniques ou s'ils utilisent de façon concomitante d'autres traitements pour le sevrage tabagique.
= I sintomi del sovradosaggio sono quelli di intossicazione acuta di nicotina tra cui nausea, vomito, ipersalivale, diarrea, sudori, mal di testa, vertigini, disturbi dell'udito e debolezza generale. A dosi elevate, questi sintomi possono essere accompagnati da ipotensione, impulso debole e irregolare, disagio respiratorio, prostrazione, collasso cardiovascolare e convulsioni.
Le dosi di nicotina tollerate dai soggetti del fumo adulto durante il trattamento possono causare acuta e possono essere intossicazione fatale. Qualsiasi sospetto di intossicazione dalla nicotina in un bambino deve essere considerato un'emergenza medica e immediatamente curata.
Condotta che si terrà in caso di overdose: La somministrazione di nicotina deve essere immediatamente interrotta e verrà stabilito un trattamento sintomatico.
In caso di una citazione di nicotina eccessiva. L'assorbimento gastrointestinale della nicotina.
La dose letale minima di nicotina somministrata per via orale nell'uomo è dell'ordine da 40 a 60 mg
Farmacodinamica |
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Pharmacokinetics |
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sicurezza preclinica |
Nicotina è stata positiva in alcuni test di genotossicità in vitro, ma sono stati osservati anche risultati negativi con gli stessi sistemi di test. La nicotina è stata negativa nei test in vivo.
Les études animales ont montré que la nicotine induit des pertes postimplantatoires et ralentit le développement fœtal.
Les résultats des études de carcinogénicité n'ont pas apporté d'arguments probants d'un effet cancérogène de la nicotine.
MODALITÉS DE CONSERVATION |
A conserver à une température ne dépassant pas 30 °C.
Manipolazione/eliminazione delle modalità |
nessun requisito particolare.
prescrizione/liberazione/cavo |
AMM | 3400937998 (1999, RCP Reve 29.06.2023) 100 cp. |
Prezzo: | 9,64 euro (100 compresse). | Raccogliere. |
Remb Séc soc à 65 %. Collect. |