da mantenere a una temperatura non superiore a 30 ° C.

NICORETTE MICROTAB 2 mg cp subling

Nicotina (BetaDex) 2 mg CP Subling (Nicorette Microtab) Copié!
commercializzato

Riepilogo

Documenti di riferimento
  • Opinione della trasparenza (SMR/ASMR) (4)
Synthèse
Classificazione farmacoterapica Vidal
Psichiatria> per dipendenza> Outbooking al tabacco> Contributo di Nicotina (= sublingaUx)
Classification ATC
Sistema nervoso>AUTRES MEDICAMENTS DU SYSTEME NERVEUX> medicamenti usati nei disturbi tossicomanogeni> medicamenti usati tabagici ( Nicotina) || 556
EXCIPIENTI
= CROSPOVIVIVIDONE, || Stearatemagnésium stéarate,= Silice Colloidal Anidrous
EXPIPIENTS con un effetto noto:

EEN con dose di soglia: Betadex

Presentazione
Nicorete Microtab 2 mg PLQ/100

CIP: 34009379992398

Metodi di apertura: prima dell'apertura: <30 ° per 36 mesi

commercializzato
monografia

forme e presentazioni

e piatto, con bordi smussati, inciso "nic" su un lato e "2" dall'altra parte; Termoformato.Boîte de 100, sous plaquettes thermoformées.

Composizione

  By Tablet
Nicotina
2 mg
(sotto forma di nicotina Betadex: 17.10 mg/cp)
Eccipienti:betadex (ß-cyclodextrine), crospovidone, stéarate de magnésium, silice colloïdale anhydre.

= Effetto noto: Betadex (ß-cyclodestrina) (84,5 mg per compressa) || 662

INDICATIONS

Ce médicament est indiqué dans le traitement de la dépendance tabagique afin de soulager les symptômes du sevrage nicotinique, notamment les envies irrésistibles de fumer chez les sujets désireux d'arrêter leur consommation de tabac.
Un'assistenza adattata promuove il tasso di arresto del tabacco.

Dosaggio e amministrazione della modalità

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Contraindicazioni

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proprio e precauzioni per l'uso

per l'uso corretto del trattamento di sostituzione della nicotina (TSN).

Una valutazione del rapporto beneficio/rischio deve essere effettuata da un professionista della salute qualificato per i pazienti che presentano le seguenti patologie:

  • malattie cardiovascolari: I fumatori dipendenti con un recente antecedente di infarto miocardico, instabile o peggioramento, tra cui angina prinzmetale, gravi aritmie cardiache, ictus e/o sofferenza di ipertensione non controllata deve essere incoraggiato a smettere di fumare con metodi non flamacologici (un programma di accompagnamento per esempio). In caso di fallimento, Nicorette Microtab è forse previsto, tuttavia, a causa del numero limitato di dati relativi all'occupazione in questo gruppo di pazienti, ciò può verificarsi solo sotto stretta sorveglianza medica.
  • Diabete: il est recommandé aux patients souffrant de diabète de surveiller plus étroitement leur glycémie lorsqu'ils arrêtent de fumer et qu'une thérapie de remplacement de la nicotine est mise en place car la libération de catécholamines induite par la réduction des apports de nicotine peut affecter le métabolisme des glucides.
  • Reazioni allergiche: Sensibilità all'edema di Quincke e al Liveri.
  • Insufficienza renale ed epatica: || Soffrendo di insufficienza epatica da moderata a grave e/o grave insufficienza renale perché la clearance della nicotina e dei suoi metaboliti può essere ridotta, il che può aumentare il rischio di effetti indesiderati. utiliser avec précaution chez les patients souffrant d'insuffisance hépatique modérée à sévère et/ou d'insuffisance rénale sévère car la clairance de la nicotine et de ses métabolites peut être réduite, ce qui peut augmenter le risque d'effets indésirables.
  • = Pheochromocitoma e ipertiroidismo senza più: Utilizzo con precauzione nei pazienti che soffrono di ipertiroidismo incontrollato o di feocromocitoma perché la nicotina provoca il rilascio di catecolamine.
  • Disturbi gastrointestinali: Nei pazienti con esofagite o ulcere gastriche o peptiche, la nicotina può esacerbare i sintomi e i trattamenti di sostituzione della nicotina orale devono essere utilizzati con precauzioni.
  • Convulsioni:= Utilizzo con precauzione nei soggetti sotto il trattamento anticonvulsivante o con una storia di epilessia perché casi di convulsioni sono stati riportati in associazione con nicotina ( CF Effetti indesiderati). Pediatrico:

Population pédiatrique :

pericolo per i bambini: Le dosi di nicotina tollerate dai fumatori possono causare avvelenamento grave, persino fatale, nei bambini non lasciano i prodotti contenenti nicotina in un luogo in cui potrebbero essere manipolati o ingeriti dai bambini ( CF Overdose).

Trasferimento di dipendenza: può apparire un trasferimento di dipendenza, ma sia meno dannoso che più facile da combattere rispetto alla dipendenza dal tabacco. | I policiclici presenti nel fumo di tabacco causano il metabolismo dei farmaci metabolizzati dal CYP 1A2. Smettere di fumare può far rallentare il metabolismo di questi farmaci, e quindi un aumento della loro concentrazione nel sangue. Ciò può avere importanza clinica per i prodotti il ​​cui margine terapeutico è ristretto, ad esempio théophylline, tarcine, clozapina e ropinirole. Le concentrazioni plasmatiche di altri farmaci parzialmente metabolizzati dal CYP1A2, ad esempio imipramina, olanzapina, clomipramina e fluvoxamina, possono anche aumentare quando smettono di fumare, ma i dati mancano su questo soggetto e sul possibile applicazione clinica di questo effetto è sconosciuto. I dati limitati disponibili indicano che il metabolismo del flécaïnide e della pentazocina potrebbe anche essere indotto dal consumo di tabacco.

Arrêt du tabac : les hydrocarbures aromatiques polycycliques présents dans la fumée du tabac provoquent le métabolisme des médicaments métabolisés par le CYP 1A2. L'arrêt du tabac peut provoquer le ralentissement du métabolisme de ces médicaments, et par conséquent une augmentation de leur concentration dans le sang. Cela peut avoir une importance clinique pour les produits dont la marge thérapeutique est étroite, par exemple la théophylline, la tacrine, la clozapine et le ropinirole. Les concentrations plasmatiques d'autres médicaments métabolisés en partie par le CYP1A2, par exemple l'imipramine, l'olanzapine, la clomipramine et la fluvoxamine, peuvent également augmenter lors de l'arrêt du tabac, mais on manque de données à ce sujet et on ignore la portée clinique éventuelle de cet effet pour ces médicaments. Les données limitées disponibles indiquent que le métabolisme de la flécaïnide et de la pentazocine pourrait également être induit par la consommation de tabac.

Nicorette Microtab contiene 84,5 mg di betadex (ß-ciclodestrina) per compressa.

interazioni

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Fertilità/Gravidanza/Affetto al seno

Donne nell'età del procreer/contraccezione maschile e femminile:

a differenza dei noti effetti NEFAD sulla progettazione e gli esseri umani della gravidanza, gli effetti dell'uso terapeutico della nicotina sono sconosciuti.

Par conséquent, bien qu'à ce jour aucune recommandation spécifique relative à la nécessité d'une contraception féminine n'ait été jugée nécessaire, la conduite à tenir la plus prudente pour les femmes envisageant une grossesse est à la fois de ne pas fumer et de ne pas utiliser de TSN.

Bien que le tabagisme puisse avoir des effets néfastes sur la fertilité masculine, aucune preuve ne montre la nécessité de mesures de contraception particulières au cours d'un TSN chez l'homme.


Gravidanza:

Il fumo durante la gravidanza è associato a rischi come il ritardo della crescita intrauterina, la nascita prematura o nata morta. Lo stoccaggio del fumo è l'unico modo efficace per migliorare la salute della madre e quella del bambino. Prima l'astinenza sarà il meglio e migliore è il risultato.

Nicotina passa la barriera placentare e agisce sul sistema cardiovascolare e sui movimenti toracici del feto. Gli effetti sul sistema circolatorio sono dipendenti dalla dose.

Di conseguenza, nelle donne in gravidanza, è necessario raccomandare sempre una fermata completa del consumo di tabacco senza trattamento di sostituzione della nicotina. Tuttavia, il rischio sostenuto per il feto in caso di ricerca del fumo durante la gravidanza è molto più alto di quello previsto durante un trattamento di sostituzione nicotinico controllato nel contesto della gestione globale. Di conseguenza, in caso di gravidanza, l'uso delle compresse di sublingaux sarà previsto solo sul consiglio di un professionista della salute.


allattamento al seno:

Nicotina passa facilmente attraverso il latte materno. I livelli di nicotina raggiunti possono, anche in dosi terapeutiche, avere un impatto nei neonati. Di conseguenza, questo trattamento deve essere evitato durante l'allattamento.

Cependant, en cas d'échec de l'arrêt du tabac, les comprimés sublinguaux ne doivent être utilisés chez les femmes qui allaitent que sur avis d'un professionnel de santé. En cas d'utilisation d'un traitement de substitution nicotinique pendant l'allaitement, les comprimés sublinguaux doivent être pris juste après l'allaitement et pas pendant les deux heures le précédant.

Fertilità:

Tabgismo aumenta il rischio di infertilità femmina e maschile. La nicotina è stata dimostrata, nell'uomo, che la nicotina può avere un effetto indesiderato sulla qualità dello sperma. Negli animali è stata dimostrata una riduzione della fertilità.


guida e utilizzo di macchine

Nicorette Microtab non ha alcun effetto o un effetto trascurabile sulla capacità di guidare i veicoli e di utilizzare le macchine.

Effetti avversi

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ourdosage

Des symptômes de surdosage à la nicotine peuvent apparaître chez les patients traités préalablement avec de très faibles apports nicotiniques ou s'ils utilisent de façon concomitante d'autres traitements pour le sevrage tabagique.

= I sintomi del sovradosaggio sono quelli di intossicazione acuta di nicotina tra cui nausea, vomito, ipersalivale, diarrea, sudori, mal di testa, vertigini, disturbi dell'udito e debolezza generale. A dosi elevate, questi sintomi possono essere accompagnati da ipotensione, impulso debole e irregolare, disagio respiratorio, prostrazione, collasso cardiovascolare e convulsioni.

Le dosi di nicotina tollerate dai soggetti del fumo adulto durante il trattamento possono causare acuta e possono essere intossicazione fatale. Qualsiasi sospetto di intossicazione dalla nicotina in un bambino deve essere considerato un'emergenza medica e immediatamente curata.

Condotta che si terrà in caso di overdose: La somministrazione di nicotina deve essere immediatamente interrotta e verrà stabilito un trattamento sintomatico.

In caso di una citazione di nicotina eccessiva. L'assorbimento gastrointestinale della nicotina.

La dose letale minima di nicotina somministrata per via orale nell'uomo è dell'ordine da 40 a 60 mg

Farmacodinamica

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Pharmacokinetics

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sicurezza preclinica

Nicotina è stata positiva in alcuni test di genotossicità in vitro, ma sono stati osservati anche risultati negativi con gli stessi sistemi di test. La nicotina è stata negativa nei test in vivo.

Les études animales ont montré que la nicotine induit des pertes postimplantatoires et ralentit le développement fœtal.

Les résultats des études de carcinogénicité n'ont pas apporté d'arguments probants d'un effet cancérogène de la nicotine.

MODALITÉS DE CONSERVATION

Durée de conservation :
3 ans.

A conserver à une température ne dépassant pas 30 °C.

Manipolazione/eliminazione delle modalità

nessun requisito particolare.

prescrizione/liberazione/cavo

AMM 3400937998 (1999, RCP Reve 29.06.2023) 100 cp.
Metti sul mercato in 2008. || 909
  
Prezzo: 9,64 euro (100 compresse). | Raccogliere.
Remb Séc soc à 65 %. Collect.

Laboratorio

Kenvue France
43, Rue Camille-Desmoulins
92130 ISSY-LES-Moulineaux
INFOS complementari e farmacovigilanza:
Tel (numero verde gratuito da un post fisso in Italia metropolita): 00 800 260 26 000
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