Riepilogo
Excipient e rivestimento: Pepper Mint Essence
aromatizzante: Lévomenthol
Rimedivo:gomme arabique, cera carnauba
colorazione (rivestimento): biossido di titanio
EEN con dose di soglia: xilitolo
CIP: 3400937631358
=
CIP: 3400937631419
Metodi di riforma: prima dell'apertura: <25 ° per 36 mesi
CIP: 3400936549661
ORT
forme e presentazioni |
Composizione |
di Gum | |
Nicotina | 2 mg |
o | 4 mg |
(sotto forma di carbossylat carosina: 10 mg 2 mg e 20 mg/gum nicorette 4 mg) |
EXPIPIENTS con un effetto noto: Aroma per fumatore (contiene cinnamal, alcol cinnamilico, citrali, limonellolo, eugenolo, geraniolo, isoeugenol, linalol, linalol) (11 mg per gomma) sorbitolo (0.7 mg per gum per gum a 2 mg, 179 mg per gomma a 4 mg), butylidrossytolu (0.7 mg), ethanol per GUM) per GUM per gum a 2 mg, 179 mg per gomma a 4 mg), butilidrossi - (0,616 mg per gomma).
(1)= Gum Dreyco: Sostanze sintetiche della masticazione: Copolimeri di isobutilene e isopropene, cera derivata da olio, acetato di polivinile, polietelano poliisobutilenne. Plastifiers: Esteri glicerici di colophane, esteri glocerici di colophane polimerizzato poluphane, olio vegetale idrogeno, glicerolo monostaicato. sostanza insolubile in acqua: carbonato di calcio. antiossidante: butilidrossitoluène.di Gum | |
Nicotina | 2 mg |
o | 4 mg |
(resinata) |
EXPIPIENTS con un effetto noto: outylidrossitoluène (0,6 mg per gomma) ed etanolo (0,009 mg per gomma).
(1) || 860 Arôme tutti-frutti : huile d'orange, butyrate d'éthyl, terp orange, butyrate de butyl et de méthyl, citral butyrate d'amyl.di Gum | |
Nicotina | 2 mg |
o | 4 mg |
(sotto forma di un resinat: 10 mg/gum nicorete fresco 2 mg e 20 mg/gomma fresca 4 mg) |
Excipient con un effetto noto: Sodio.
di Gum | |
Nicotina | 2 mg |
o | 4 mg |
(resinata) |
Excipient con notorio effetto: sodio.
(1)= Aroma Winterfresh: olio essenziale di menta dei campi senza terpeni, mentolo naturale, olio essenziale di menta piperita senza terpeni, eucaliptol naturale, mentano naturale, trans-anethole, olio di sandalo.Indicazioni |
POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION |
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Contraindicazioni |
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= Avvertimenti e precauzioni per l'uso |
La gomme Nicorette ne doit pas être utilisée par les non-fumeurs.
Gli utili della cessazione del fumo sono più importanti dei rischi associati all'uso corretto dei trattamenti di sostituzione della nicotina (TNS).
Una valutazione del rapporto beneficio/rischio deve essere effettuata da un professionista della salute qualificato per i pazienti che presentano le seguenti patologie: | Cardiovascolare: fumatori dipendenti con una storia recente di infarto del miocardio, instabile o peggioramento dell'angina, in particolare Angorn di prinzmetali, gravi aritmie cardiache, ictus recente e/o sofferenza di ipertensione non controllata deve essere incoraggiato a fumo con metodi non fasciacologici (un programma di supporto per esempio). In caso di fallimento, la gomma da masticare Nicorette può essere presa in considerazione, tuttavia, a causa del numero limitato di dati su questo gruppo di pazienti, ciò può intervenire solo sotto una stretta supervisione medica.
Danger pour les jeunes enfants : Le dosi di nicotina tollerate da fumatori e adolescenti adulti possono causare avvelenamento gravi, persino fatali, nei bambini piccoli. Non lasciare i prodotti contenenti nicotina in un luogo in cui potevano essere usati in modo inadeguato, manipolato o ingerito dai bambini ( CF Overdose).
Trasferimento di dipendenza: può apparire un trasferimento di dipendenza, ma allo stesso tempo meno dannoso e più facile da combattere rispetto al tabacco della dipendenza.
Stop Tobacco: Gli idrocarburi policiclici aromatici presenti nel fumo del tabacco causano il metabolismo dei farmaci metabolizzati dal CYP 1A2 (e possibilmente dal CYP 1A1). Smettere di fumare può far rallentare il metabolismo di questi farmaci, e quindi un aumento della loro concentrazione nel sangue. Ciò può avere importanza clinica per i prodotti il cui margine terapeutico è ristretto, ad esempio théophylline, tarcine, clozapina e ropinirole.
Eccipienti:
Nicorette 2 mg e Nicorette 4 mg contengono rispettivamente 190 mg di sorbitolo per masticazione di gomma. pazienti con intolleranza ereditaria al fruttosio (IHF) non dovrebbero assumere questo farmaco. Il sorbitolo può causare disagio gastrointestinale e un leggero effetto lassativo.
Nicorette e frutti nicorette, 2 mg e 4 mg contengono rispettivamente 0,616 mg e 0,009 mg di alcol (etanolo) mediante gomma da masticare. la bassa quantità di alcol contenuta in questo medicinale.
Nicorette e Nicorette Fruits, 2 mg e 4 mg: la base della gomma da masticare contiene butilidrossitoluène (E321), Un antiossidante che può causare reazioni della pelle locali (ad esempio dermatite da contatto) o un'irritazione degli occhi e delle mucose.
Nicorette, Nicorette Fruits, Nicorette Fresh Mint, Nicorette Icy Mint, 2 mg e 4 mg contengono meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per gamme da masticare, vale a dire che sono essenzialmente "sodio". Aromi
Nicorette 2 mg et Nicorette 4 mg contiennent des arômes avec du cinnamal, de l'alcool cinnamylique, du citral, du citronellol, de l'eugénol, du géraniol, de l'isoeugénol, du limonène, du linalool. Ces substances peuvent provoquer des réactions allergiques.
Precauzioni per l'uso:Le protesi dentali possono riscontrare difficoltà a masticare gengive: si consiglia di fermare il trattamento e utilizzare un'altra forma farmaceutica.
= Gli avvertimenti e le precauzioni specifiche per l'associazione del dispositivo transdermico Nicoretteskin Nicorette che mastica 2 mg sono quelli di ogni trattamento utilizzato da solo (vedere il riepilogo delle caratteristiche del prodotto del dispositivo transdermico Nicoretteskin).
interazioni |
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Fertilità/gravidanza/allattamento |
L'obiettivo è raggiungere la completa cessazione del tabacco, persino i trattamenti di sostituzione, prima di 3 E Trimestry di Prigne. L'arresto del fumo, con o senza trattamento di sostituzione, non dovrebbe essere previsto in modo isolato ma registrarsi nel contesto della gestione globale, tenendo conto del contesto psicosociale e delle altre dipendenze possibilmente associate. Può essere auspicabile invocare una consultazione specializzata nella cessazione del fumo.
In caso di fallimento parziale o completo dello svezzamento, la continuazione del trattamento con un sostituto nicotinico dopo 6 E= di gravidanza può essere considerato solo per caso. Dovrebbe essere tenuto presente nella mente gli effetti adeguati della nicotina, che potrebbero sembrare sul feto, specialmente quando è vicino al termine.
Nicotina passa liberamente nel latte materno in quantità che possono colpire il bambino, anche in dosi terapeutiche. Pertanto, evitare di usare Nicorette durante l'allattamento al seno. Quando la cessazione del fumo è fallita, l'uso di gengive nicorette da parte di una donna di infermieristica fumosa deve essere avviata solo su consulenza medica.
In caso di grave dipendenza dal fumo, l'uso dell'allattamento artificiale deve essere previsto quando possibile. In caso di uso di questo farmaco, prendi le gengive per masticare subito dopo l'alimentazione e non prenderlo per le due ore precedenti la seguente alimentazione.
A causa dell'assenza di dati cinetici sul passaggio dei derivati del terpeni nel latte e della potenziale tossicità neurologica nei neonati, deve essere previsto l'uso di un altro aroma di gomma.
Fertilità:Nelle donne, il fumo ritarda il tempo di progettazione, riduce il successo del successo della fecondazione in vitro e aumenta significativamente il rischio di infertilità. Sperma, aumenta lo stress ossidativo e l'alterazione del DNA. Lo sperma dei fumatori ha una ridotta capacità di fertilizzazione.
Chez les hommes, le tabagisme réduit la production de spermatozoïdes, augmente le stress oxydatif, et l'altération de l'ADN. Les spermatozoïdes des fumeurs ont des capacités de fécondation réduites.
Il contributo specifico della nicotina su questi effetti nell'uomo non è noto.
guida e utilizzo di macchine |
Effetti indesiderati |
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Overdosage |
Un surdosage en nicotine peut apparaître si le patient traité avait au préalable de très faibles apports nicotiniques ou s'il utilise de façon concomitante d'autres traitements pour le sevrage tabagique à base de nicotine.
La tossicità acuta o cronica della nicotina nell'uomo dipende essenzialmente dalla modalità e dal percorso di somministrazione. Questa tossicità dipende anche dalla tolleranza del paziente in nicotina che può essere diversa tra fumatori e non fumatori.
La dose minima letale di nicotina sarebbe da 40 a 60 mg negli adulti.
Le dosi di nicotina tollerate dai soggetti di fumo durante il trattamento possono causare intossicazione acuta che i bambini. Qualsiasi sospetto di intossicazione dalla nicotina in un bambino dovrebbe essere considerata un'emergenza medica e immediatamente curata.
Les symptômes de surdosage sont ceux d'une intoxication aiguë à la nicotine incluant nausées, vomissements, hypersalivation, douleurs abdominales, diarrhées, sueurs, céphalées, étourdissement, diminution de l'acuité auditive et faiblesse générale. A doses élevées, peuvent apparaître une hypotension, un pouls faible et irrégulier, une gêne respiratoire, une prostration, un collapsus cardiovasculaire et des convulsions
Farmacodinamica |
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Pharmacokinetics |
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sicurezza preclinica |
I test di genotossicità in vitro sulla nicotina ha prodotto principalmente risultati negativi. Risultati contraddittori esistono in alte concentrazioni di concentrazioni di nicotina.
Le prove di genotossicità in vivo ha dato risultati negativi.
Esperimenti sugli animali indicano che l'esposizione alla nicotina porta a un peso ridotto, la sopravvivenza della prole.
I risultati dei test di carcinogenesi non mostrano chiaramente un effetto oncogenico della nicotina.
Studi sui roditori hanno evidenziato una riduzione della fertilità nei maschi e nelle femmine dopo l'esposizione alla nicotina. Tuttavia, è stata osservata la reversibilità dopo l'arresto del trattamento.
modalità di conservazione |
A conserver à une température ne dépassant pas 25 °C.
Manipolazione/eliminazione delle modalità |
Qualsiasi farmaco non utilizzato o i rifiuti devono essere eliminati in conformità con i regolamenti in vigore.
prescrizione/consegna/supporto |
Nicorette 2 mg: | |
AMM | 3400937630986 (1985) 30 gengive. |
3400937631129 (1985) 105 gengive. | |
3400937631297 (1985) 210 GUMS. | 03.07.2023. | |
RCP révisé le 03.07.2023. |
Nicorette 4 mg: | |
AMM | 3400937630757 (1991) 105 gengive. |
RCP rivisto il 03.07.2023. |
Nicorette Fruits 2 mg: | |
AMM | 3400937098977 (2005) 30 Gommes. |
3400937099578 (2005) 105 gengive. | 210 gengive. | |
3400937576956 (2005) 210 gommes. | |
RCP rivisto il 03.07.2023. |
Nicorette Fruits 4 mg: | |
AMM | 3400937100731 (2005) 105 gengive. |
RCP rivisto il 03.07.2023. |
Nicorette Fresh Mint 2 mg: | |
AMM | 3400936549661 (2004) 30 gengive. |
3400937631358 (2004) 105 GUMS. || 1348 | |
3400937631419 (2004) 210 gommes. | |
RCP rivisto il 03.07.2023. |
Nicorette Fresh Mint 4 mg: | |
AMM | 3400936550490 (2004) 30 gengive. |
3400937631587 (2004) 105 gengive. | |
RCP rivisto il 03.07.2023. |
Nicorette Icy Mint 2 mg: | |
AMM | 3400937096218 (2005) 30 gengive. |
3400937096966 (2005) 105 GUMS. 210 gengive. | |
3400939003368 (2004) 210 gommes. | |
RCP rivisto il 03.07.2023. |
Nicorette Icy Mint 4 mg: | |
AMM | 3400937097628 (2005) 30 gengive. |
3400937098397 (2005) 105 GUMS. || 1413 | |
RCP révisé le 03.07.2023. |
GUMS MASIC a 2 mg: | |
mette per la prima volta sul mercato nel 1986 (Nicorette 2 mg), 2004 (Nicorette Fresh Menthe 2 mg), 2006 (Nicorette Fruits 2 mg) e 2009 (Nicorette Mint Glacial 2 mg). Scatole di 210 gengive messe sul mercato nel 2006. Scatole di 30 e 105 gengive (Nicorette 2 mg e Nicorette Fresh Mint 2 mg) messe sul mercato nel 2007. | |
GUMS MASIC a 4 mg: | |
mette per la prima volta sul mercato nel 1993 (Nicorette 4 mg), 2004 (Nicorette Menthe Fresh 4 mg), 2006 (Nicorette Fruits 4 mg) e 2009 (Nicorette Icy Mint 4 mg). Scatole di 30 (Nicorette Fresh Mint 4 mg) e 105 gengive (Nicorette 4 mg e Nicorette Fresh Mint 4 mg) messe sul mercato nel 2007. |
Prezzo: | 11.24 euro (105 gengive). |
22,42 euro (210 gengive). |
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