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NICOPATCHLIB 7 mg/24 h disp transderm

Nicotina 7 mg/24 h Disp transderm (nicopatchlib) Copié!
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Riepilogo

Documenti di riferimento
  • Opinione della trasparenza (SMR/ASMR) (4) || 437
Synthèse
= classificazione farmacoterapica Vidal
Psichiatria> stati di dipendenza>= Dipendenza del tabacco>Apport de nicotine ( Dispositivi transdermici) || 541
Classification ATC
= Sistema nervoso>AUTRES MEDICAMENTS DU SYSTEME NERVEUX> tossicomanogenes> medicamenti usati nella dipendenza dal fumo= ( Nicotina)
sostanza

Nicotina

EXPIPIENTS
= Copolimero di acrilati e vinilacetato,= metyle ed etilen glicole etilengetacrilato, polietilene tereftalato,= Film Polyester Silicone

= Inchiostro di stampa: White || 582

Présentations
nicopatchlib 7 mg/24 h Disp transderm 28sach

CIP: 3400930024218

Ortery Motelles: prima di aprire: durante 4 anni (non congelamento)

commercializzato
Photo de conditionnement
nicopatchlib 7 mg/24 h Disp transderm 7sach

CIP: 3400930024164

Metodi di riforma: prima di aprire: per 4 anni (non congelare)

commercializzato
Photo de conditionnement
monografia

forme e presentazioni

Dispositif transdermique à 7 mg/24 h (10 cm2, matriciel translucide, de forme carrée avec coins arrondis), à 14 mg/24 h (20 cm2, matriciel translucide, de forme carrée avec coins arrondis) et à 21 mg/24 h (30 cm2, matriciel translucide, de forme carrée avec coins arrondis) : Boîtes de 7 et de 28.

Composizione

da dispositivo a: 7 mg* 14 mg* 21 mg*|| | 674
Nicotine 
15 mg 30 mg 45 mg
Eccipienti: matrice autoadesiva: Copolimero di acrilato e vinilacetato, copolimero di metacrilato di metil e dimetacrilato di etilenglicole. Film di supporto: Film polietilene téréphtalate; Inchiostro di stampa: bianco. Film di protezione rimovibile: Film Polyester Silicone.
*=  Entro 24 ore.


Indicazioni

Questo farmaco è indicato nel trattamento della dipendenza dal fumo al fine di alleviare i sintomi del ritiro nicotinico nei soggetti che desiderano fermare il consumo di tabacco. La fermata finale sul consumo di tabacco è l'obiettivo finale del trattamento.
Il tasso di successo della cessazione del fumo è generalmente migliorato se è accompagnato da consigli e supporto.

dosaggio e modalità di amministrazione

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Contraindicazioni

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avvertimenti e precauzioni per l'uso

I benefici del tabacco lo fermano sui possibili rischi associati all'uso appropriato della sostituzione nicotinica.

Diabete: il faut conseiller aux patients diabétiques de surveiller leur glycémie plus attentivement que d'habitude, à l'arrêt du tabac et lors de l'initiation du traitement de substitution, car la diminution de la libération de catécholamines induite par la nicotine peut affecter le métabolisme des glucides.

Maladies cardio-vasculaires : in pazienti che hanno recentemente avuto infarto miocardico, con angina instabile o aggravata tra cui angina prinzmetale, gravi aritmie cardiache, ipertensione non controllata o ictus recente, arresto del tabacco o l'implementazione del trattamento di sostituzione deve essere medico.

Condizioni della pelle: Utilizzo con cautela ( CF Dosaggio e modalità di amministrazione). In caso di reazione cutanea grave o persistente, si raccomanda di interrompere il trattamento e utilizzare un'altra forma farmaceutica.

Une évaluation du rapport bénéfice risque doit être effectuée par un professionnel de santé spécialisé pour les patients présentant les pathologies suivantes :

  • Insufficienza renale o epatica:= Uso con cautela nei pazienti con insufficienza epatica da moderata a grave e/o grave insufficienza renale perché la clearance della nicotina o dei suoi metaboliti può essere ridotta con il rischio di un possibile aumento degli effetti indesiderati. | incontrollato:
  • Phéochromocytome et hyperthyroïdie non contrôlée := Utilizzo con precauzione in pazienti con ipertiroidismo incontrollato o feocromocitoma perché la nicotina provoca il rilascio di catecolamine.
  • = Disease gastrointestinali:= Uso con cautela nei pazienti che soffrono di ulcera gastroduodenale esauriscono i sintomi.

Utilizzo in associazione con un'altra forma di sostituto della nicotina: Gli avvertimenti e le precauzioni per l'uso dell'associazione sono quelli di ogni trattamento utilizzato da solo.

pericolo per bambini piccoli: les doses de nicotine tolérées par les fumeurs adultes et adolescents peuvent entraîner une intoxication sévère pouvant être fatale chez le jeune enfant (cf Surdosage). Les produits contenant de la nicotine ne doivent pas être laissés dans des lieux inappropriés, ceci pourrait conduire à des situations de mésusage, manipulation ou ingestion par des enfants. Même déjà utilisé, un patch peut contenir une quantité résiduelle de nicotine toxique chez l'enfant. NICOPATCHLIB doit être plié en deux avec le côté collant vers l'intérieur avant d'être jeté.

STOPPUGGIO CONSUMO DEL TABACCO: Gli idrocarburi policiclici aromatici presenti nel fumo di tabacco sono induttori enzimatici per i farmaci il cui metabolismo è catalizzato dal citocromo CYP1A2 (CYP1A1). Quando si smette di fumare, il metabolismo può quindi essere ridotto e di conseguenza causare un aumento dei livelli plasmatici di questi farmaci ( interazioni CF).

interazioni

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Fertilità/gravidanza/allattamento

gravidanza

Nelle donne in gravidanza, è necessario raccomandare sempre una fermata completa del consumo di tabacco senza cure per la sostituzione della nicotina.

che il fumo nelle donne in gravidanza può essere la causa di un ritardo di crescita intrauterina, in utero, prematurità e ipotrofia neonatale. Questi effetti sembrano essere correlati con l'importanza del fumo di impregnazione durante la gravidanza perché si osservano quando l'impregnazione del fumo continua durante il terzo trimestre.

Se la cessazione del fumo non è ottenuta dai fumatori fortemente dipendenti, si raccomanda di consultare un professionista della salute prima dell'inizio di un trattamento di sostituzione della nicotina. L'arresto del fumo, con o senza trattamento di sostituzione, non dovrebbe essere considerato in isolamento ma registrarsi nel contesto della gestione globale, tenendo conto del contesto psico-sociale e di altre dipendenze possibilmente associate. Si consiglia quindi una consultazione specializzata nella cessazione del fumo.

Nicotina rilasciata dai trattamenti di sostituzione non è priva di effetti deleteri sul feto, come evidenziato dagli effetti emodinamici osservati nel terzo trimestre (ad esempio modifiche della frequenza cardiaca), che possono risiedere sul feto vicino al termine. Tuttavia, il rischio sostenuto per il feto è probabilmente inferiore a quello legato alla ricerca del fumo da allora:

  • Le concentrazioni plasmatiche massime di nicotina sono inferiori con il trattamento di sostituzione rispetto a quelle ottenute con nicotina inalata e, pertanto, esposizione a nicotina più bassa o non superiore a quella legata al consumo di fumo. | Idrocarburi policiclici o monossido di carbonio.
  • il n'y a pas d'exposition aux hydrocarbures polycycliques ni au monoxyde de carbone.

Di conseguenza, oltre il sesto mese di gravidanza, la patch dovrebbe essere usata solo sotto la sorveglianza medica nei fumatori che non sono riusciti a smettere di fumare prima del terzo trimestre. | Incidenza sul bambino, anche in dosi terapeutiche. I prodotti di sostituzione nicotinica, così come il fumo, devono quindi essere evitati durante l'allattamento. Se la cessazione del fumo non si ottiene, l'uso di forme orali deve essere preferita a quella dei dispositivi transdermici. L'uso della patch durante l'allattamento al seno dovrebbe essere avviato solo su consulenza medica.

Allaitement

La nicotine passe dans le lait maternel en quantité qui pourrait avoir une incidence sur l'enfant, même aux doses thérapeutiques. Les produits de substitution nicotinique, de même que le tabagisme, doivent donc être évités durant l'allaitement. Si l'arrêt du tabac n'est pas obtenu, l'utilisation des formes orales doit être préférée à celle des dispositifs transdermiques. L'utilisation du patch durant l'allaitement ne doit être initiée que sur avis médical.

Fertilità

Negli animali, la nicotina è stata dimostrata che la fertilità potrebbe alterare la fertilità ( CF Preclinical Security).

Nell'uomo, il fumo riduce la fertilità dell'uomo e della donna, il contributo specifico della nicotina nel verificarsi di questi effetti noti.

Guida e utilizzo di macchine

Non vi è alcuna prova dell'esistenza di un rischio associato al trattamento con Nicopatchlib alla dose raccomandata durante la guida dei veicoli o l'uso di macchine. 

Effetti indesiderati

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Overdosage

Sintomi

In caso di sovradosaggio, si possono osservare sintomi simili a quelli di un elevato consumo di tabacco. | La nicotina tollerata dai fumatori adulti e adolescenti può causare gravi avvelenamenti che possono essere fatali nei bambini piccoli. In caso di sospetto di intossicazione nei bambini, consultare immediatamente un medico.

Les doses de nicotine tolérées par les fumeurs adultes et adolescents peuvent entraîner une intoxication sévère pouvant être fatale chez le jeune enfant. En cas de suspicion d'intoxication chez l'enfant, consulter immédiatement un médecin.

Un overdose con nicopatchlib può verificarsi se vengono applicate diverse patch contemporaneamente.

I sintomi dell'avvelenamento da nicotina possono includere: debolezza generale, sudori, ipersalivazione, nausea, vomito, diarrea, dolore addominale, udito e disturbi visivi, mal di testa e convulsioni tachicardia.

Guida per essere tenuta in caso di overdose

Dopo un sovradosaggio, l'evoluzione dei sintomi particolari nei bambini.

La somministrazione di nicotina deve essere immediatamente interrotta e dovrebbe essere avviato un trattamento sintomatico. Monitorare i segni vitali.

Farmacodinamica

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Farmacocinetica

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= genotossicità

Les études de génotoxicité in vitro e in vivo hanno generalmente mostrato risultati negativi. Alcuni risultati positivi sono stati riportati nei roditori che ricevono dosi elevate o su cellule di mammifero, ma senza attivazione metabolica e con concentrazioni elevate.

Esperimenti negli animali hanno dimostrato che la fertilità di maschi e femmine potrebbe essere modificata dalla nicotina. Somministrato durante la gravidanza, la nicotina provoca la perdita embrionale post-impianto e il ritardo della crescita del feto, che in seguito possono portare a comportamenti e/o deficit della funzione cognitiva.

= Informazioni limitate sono disponibili sull'uso a lungo termine della nicotina negli animali al fine di valutare i rischi cancerogeni. I dati disponibili della cancerogenesi non ci consentono di evidenziare un chiaro effetto tumorigeno della nicotina.

Metodi di conservazione

ufficiale: 4 anni.

Questo medicinale non richiede precauzioni di conservazione particolari. | Congelare.

Ne pas congeler.

Manipolazione/eliminazione delle modalità

nessun requisito particolare.

prescrizione/consegna/supporto

Orige non soggetto alla prescrizione medica.
AMM 3400930024164 (2015, RCP revisionato 25.07.2023) 7 patch 7 mg/24 h (10 cm 2).
3400930024218 (2015, RCP rivisto il 25.07.2023) 28 patch 7 mg/24 h (10 cm 2).
3400930024249 (2015, RCP rivisto il 25.07.2023) 7 patch 14 mg/24 h (20 cm 2). | (2015, RCP rivisto il 25.07.2023) 28 patch 14 mg/24 h (20 cm
3400930024263 (2015, RCP révisé le 25.07.2023) 28 patchs 14 mg/24 h (20 cm 2).
3400930024270 (2015, RCP rivisto il 25.07.2023) 7 patch 21 mg/24 h (30 cm 2).
3400930024300 (2015, RCP rivisto il 25.07.2023) 28 patch 21 mg/24 (30 cm 2).
  
Prezzo: 5,82 euro (7 patch 7 mg/24 h). | 7 mg/24 h).
23,09 euros (28 patchs 7 mg/24 h).
5,82 euro (7 patch 14 mg/24 h).
23.09 euro (28 patch 14 mg/24 h).
5,82 euro (7 patch 21 mg/24 h).
23,09 euro (28 patch 21 mg/24 h).
REMB SEC SOC al 65 %. Raccogliere.

Photo de conditionnement
Laboratorio

Pierre Fabre Medicine Division Pierre Fabre Medical Care
Parco industriale della chartreuse. 81100 Castres
= Info Medic:0 800 326 326 : Service & appel gratuits
Pharmacovigilance: Tel: 01 49 10 96 18 (linea diretta) || 1038
Service Clients :
Tel: 0811 022 022

Fax: 0811 021 012
https: //www.pierre-fabre.com | Laboratorio
Voir la fiche laboratoire
= Risorse esterne complementari En savoir plus le site du CRAT :
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