Riepilogo
aromatizzante: Aroma menta di pepe, Aroma Mint, Pepper Mint Natural Aroma, Carnau's Wax, acides gras mono et diglycérides, etilcellulosa, Maschera aromatita artificiale, Aroma naturale 615 , maltodestrina, Gomme Arabic, propileneglycol
een senza soglia di dose: isomalt, aspartam, Olio di SOJA parzialmente idrogenato,= glucosio
CIP: 3400936447844
Metodi di conservazione: prima di aprire: <30 ° per 24 mesi (tenere il passo del riparo dell'umidità, mantenere nella sua confezione)
CIP: 340093649890
Metodi di conservazione: prima di aprire: <30 ° per 24 mesi (tieni il passo dal riparo dall'umidità, mantieni nella sua confezione)
CIP: 3400930010402
Metodi di riforma: prima di aprire: <30 ° per 24 mesi (mantenere l'umidità al riparo, mantenere nella sua confezione)
CIP: 3400936447615
Metodi di apertura: Prima di aprire: <30 ° per 24 mesi (mantienilo nella sua confezione, tieni il passo dall'umidità)
Presentazioni |
Composizione |
di Pastille | |
Nicotina | 1.5 mg |
o | = 2,5 mg |
(nella forma di un resinat di nicotina: 8,33 mg/pastille a 1,5 mg; a 2,5 mg) |
Eccipienti notoria dell'effetto: aspartam (E951) (1,00 mg/pastille a 1,5 o 2,5 mg), isomalt (E953) (2,32 g/pastille a 1,5 mg; 2,31 g/pastille a 2,5 mg), olio di soia (parzialmente idrogenato) contenuto nell'aroma a lungo ramo (12,80 mg a 1,5 mg).
di Pastille | |
Nicotina | 1.5 mg |
(sotto forma di nicotina resinat: 8.33 mg/pastille) |
Excipients à effet notoire : isomalt (E953) (2,33 g/pastille), aspartam (E951) (5,00 mg/pastille).
INDICATIONS |
Dosage and mode of administration |
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contraindications |
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Ows and precautions for use | The indication "Complete tabacco ", l'uso di questo farmaco deve essere accompagnato da una totale interruzione del consumo di tabacco. |
INTERACTIONS |
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FERTILITÉ/GROSSESSE/ALLAITEMENT |
Les études expérimentales effectuées dans plusieurs espèces n'ont pas montré d'effet tératogène ou fœtotoxique de la nicotine administrée à débit continu, et cela à doses maternotoxiques. Dans les mêmes conditions d'administration, une hypotrophie fœtale s'observe à doses encore plus élevées dans une seule espèce, la souris, mais pas chez le rat ou le lapin. En clinique, des observations en nombre encore limité ne montrent pas de retentissement délétère, maternel ou fœtal, de la nicotine utilisée dans l'indication du sevrage tabagique.
Nelle donne in gravidanza, è consigliabile raccomandare sempre una fermata completa del consumo di tabacco, senza trattamento di sostituzione della nicotina.
Le tabagisme chez la femme enceinte peut être à l'origine d'un retard de croissance intra-utérin, d'une mort fœtale in utero || unch neonatale. Questi effetti sembrano essere correlati con l'importanza del fumo di impregnazione durante la gravidanza perché sono osservati quando l'impregnazione del fumo continua durante il 3, d'une prématurité et d'une hypotrophie néonatale. Ces effets semblent corrélés à l'importance de l'imprégnation tabagique durant la grossesse car ils s'observent lorsque l'imprégnation tabagique se poursuit pendant le 3 E trimestre.
Se la cessazione del fumo non è ottenuta nei fumatori fortemente dipendenti, si raccomanda di consultare un professionista della salute prima della sostituzione nicotinica.
La cessazione del fumo, con o senza trattamento di sostituzione, non deve essere previsto in modo isolato ma per far parte della gestione globale, tenendo conto del contesto psico-sociale e delle altre dipendenze possibilmente associate. È quindi consigliata una consultazione specializzata nel ritiro del fumo.
La nicotina rilasciata dai trattamenti di sostituzione non è priva di effetti deleteri sul feto, come evidenziato dagli effetti emodinamici osservati a 3 E trimestre (ad esempio modifiche della frequenza cardiaca). Feto vicino al termine.
Tuttavia, il rischio sostenuto per il feto è probabilmente inferiore a quello legato alla ricerca del fumo da:Pertanto, oltre 6 E mesi di gravidanza, il pellet dovrebbe essere usato solo sotto sorveglianza medica negli altoparlanti del fumo non ha successo 3 E Quartiere.
Negli animali, la nicotina è stata dimostrata che la fertilità potrebbe alterare la fertilità ( CF Preclinical Security). L'uomo, il fumo riduce la fertilità dell'uomo e della donna, senza il contributo specifico della nicotina nel verificarsi di questi effetti.
Chez l'Homme, le tabagisme diminue la fertilité de l'homme et de la femme, sans que la contribution spécifique de la nicotine dans la survenue de ces effets ne soit connue.
guida e utilizzo di macchine |
EFFETS INDÉSIRABLES |
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overdose |
Un overdose di nicotina può apparire se diversi pastille hanno successo allo stesso tempo o se altri trattamenti per il fumo con nicotina vengono utilizzati in modo concomitante. I sintomi del sovradosaggio sono quelli di intossicazione da nicotina acuta tra cui nausea, ipersalivazione, dolore addominale, diarrea, sudori, mal di testa, vertigini, diminuzione dell'acuità uditiva e debolezza generale. In alte dosi, ipotensione, impulso debole e irregolare, disagio respiratorio, prostrazione, collasso cardiovascolare e convulsioni possono apparire.
Les symptômes de surdosage sont ceux d'une intoxication aiguë à la nicotine incluant nausées, hypersalivation, douleurs abdominales, diarrhée, sueurs, céphalées, étourdissement, diminution de l'acuité auditive et faiblesse générale. A doses élevées, peuvent apparaître une hypotension, un pouls faible et irrégulier, une gêne respiratoire, une prostration, un collapsus cardiovasculaire et des convulsions.
Dopo un sovradosaggio, la comparsa di sintomi può essere rapida in particolare nei bambini.
Le dosi di nicotina tollerate dai fumatori adulti e adolescenti durante il trattamento possono causare un avvelenamento grave che può essere fatale nei bambini piccoli. In caso di sospetto di intossicazione nei bambini, consultare immediatamente un medico.
Farmacodinamica |
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Pharmacokinetics |
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SÉCURITÉ PRÉCLINIQUE |
Il profilo di tossicità della nicotina dopo ripetute amministrazioni negli animali appare simile a quello osservato nei fumatori cronici moderati.
Nicotina non è mutagena in vitro su batteri (test d'amore) e cellule di mammifero sebbene osservate con forti concentrazioni e senza attivazione metabolica.
in vivo, gli effetti clastogeni della nicotina sono stati dimostrati usando diversi modelli sperimentali, ma sempre dopo la somministrazione orale di grandi dosi.
= Informazioni limitate sono disponibili sull'uso a lungo termine della nicotina negli animali al fine di valutare i rischi cancerogeni. La nicotina può potenziare gli effetti cancerogeni e promuovere l'angiogenesi.
la nicotina può influenzare la fertilità dei ratti maschi e femmine, a dosi relativamente basse. Se somministrato durante lo sviluppo embrionale, la nicotina induce l'assorbimento embrionale, la crescita tardiva del feto e il ritardo nello sviluppo neurale. Inoltre, l'esposizione pre e post-natale alla nicotina è stata associata a diverse patologie croniche.
I dati sperimentali dopo l'applicazione della pastille di nicotina sulla mucosa orale del criceto hanno mostrato una buona tolleranza locale del prodotto.
= Conservazione: |
da mantenere a una temperatura non superiore a +30 ° C.
A conserver dans l'emballage extérieur, à l'abri de l'humidité.
Metodi di ordine/eliminazione |
Nessun requisito speciale. | Carico
PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE |
Nicopass Menthe Freshness 1,5 mg: | |
AMM | 3400936447844 (2004, RCP Rev 12.11.2024) 36 passato. |
340093649890 (2004, RCP Rev 12.11.2024) 96 passato. |
Nicopass Mint Freshness 2,5 mg: | |
AMM | 3400938730135 (2009, RCP Rev 30.09.2024) 36 passato. |
3400938730715 (2009, RCP Rev 30.09.2024) 96 Past. |
Nicopass Eucalyptus 1,5 mg: | |
AMM | 340093768054 (2006, RCP Rev 12.11.2024) 96 passato. |
| 8,24 euro (96 Pastilles). | |
Prix : | 8,24 euros (96 pastilles). |
scatole di 96: BEC SEC SOC 65 %. Raccogliere. | |
scatole di 36 e 144: Non remb Séc soc. Collect. |
Titolare dell'AMM: £ Drug Drug, Les Cauquillous, 81500 Lavaur.