Riepilogo
aromatizzante:= Aroma Mint-Eucalyptus, Cinéole, Lévomenthol, Aroma naturale, gomme arabique
een senza soglia di dose: isomalt, aspartam, maltodestrina | Soglia di dose:
EEN avec dose seuil : Outfileneglycol
CIP: 3400937680554
Apertura: <30 ° per 24 mesi. (Tenere lontano dall'umidità)
forme e presentazioni |
COMPOSITION |
di Pastille | |
Nicotina | 1.5 mg |
o | 2,5 mg | Nicotina: 8,33 mg/pastille a 1,5 mg; 13,88 mg/pastille a 2,5 mg) |
(sous forme de résinate de nicotine : 8,33 mg/pastille à 1,5 mg ; 13,88 mg/pastille à 2,5 mg) |
EXPIPIENTS con un effetto noto: aspartam (E951) (1,00 mg/pastille a 1,5 o 2,5 mg), isomalt (E953) (2,32 g/pastille a 1,5 mg; 2,31 g/pastille a 2,5 mg), olio di soia (parzialmente idrogenato) freschezza lungo termine (12,80 mg/pastille a 1,5 mg).
di Pastille | |
Nicotina | 1.5 mg |
(nella forma di un resinat di nicotina: 8,33 mg/pastille) |
Excipients à effet notoire : isomalt (E953) (2,33 g/pastille), aspartam (E951) (5,00 mg/pastille).
INDICATIONS |
dosaggio e modalità di amministrazione |
Connettiti per accedere a questo contenuto
Contraindicates |
Connect per accedere a questo contenuto
= in uso e precauzioni per l'uso |
interazioni |
Connettiti per accedere a questo contenuto
Fertilità/Gravidanza/Affetto al seno |
Gli studi sperimentali condotti in diverse specie teratogeni o fetossici della nicotina somministrati con flusso continuo e questo in dosi di footossico. Nelle stesse condizioni di somministrazione, si osserva un'ipotrofia fetale in dosi ancora più elevate in una singola specie, nel topo, ma non nel ratto o nel coniglio. Nella clinica, le osservazioni in numero limitato ancora limitate non mostrano ripercussioni deleteri, materne o fetali, la nicotina usata nell'indicazione della cessazione del fumo.
Nelle donne in gravidanza, è necessario raccomandare sempre una fermata completa del consumo di tabacco, senza cure per la sostituzione della nicotina. | di un ritardo della crescita intrauterina, una morte fetale
Le tabagisme chez la femme enceinte peut être à l'origine d'un retard de croissance intra-utérin, d'une mort fœtale in utero, prematurità e ipotrofia neonatale. Questi effetti sembrano essere correlati con l'importanza del fumo di impregnazione durante la gravidanza perché sono osservati quando l'impregnazione del fumo continua durante il 3 E trimestre.
Se la cessazione del fumo non è ottenuta nei fumatori fortemente dipendenti, si raccomanda di consultare un professionista della salute prima della sostituzione nicotinica.
La cessazione del tabacco, con o senza trattamento di sostituzione, non deve essere prevista in modi isolati ma per far parte di una gestione globale, tenendo conto del contesto psico-sociale e delle altre dipendenze possibilmente associate. Si raccomanda quindi una consultazione specializzata nella cessazione del fumo.
Nicotina rilasciata da trattamenti di sostituzione non è priva di effetti deleteri sul feto, come evidenziato dagli effetti emodinamici osservati a 3 E trimestre (ad esempio modificazioni della frequenza cardiaca), che può suonare sul feto vicino al termine. | Poiché il feto è probabilmente inferiore a quello legato alla ricerca del fumo da:
Cependant, le risque encouru pour le fœtus est probablement plus faible que celui lié à la poursuite du tabagisme puisque :Di conseguenza, oltre 6 E mesi di gravidanza, il pellet dovrebbe essere usato solo sotto la sorveglianza medica nei diffusori di fumo non è riuscito a smettere di fumare prima dei 3 E trimestre.
Negli animali, la nicotina è stata dimostrata che la fertilità potrebbe alterare la fertilità ( CF Preclinical Security). L'uomo, il fumo riduce la fertilità dell'uomo e della donna, senza il contributo specifico della nicotina nel verificarsi di questi effetti.
Chez l'Homme, le tabagisme diminue la fertilité de l'homme et de la femme, sans que la contribution spécifique de la nicotine dans la survenue de ces effets ne soit connue.
guida e utilizzo di macchine |
EFFETS INDÉSIRABLES |
Connect per accedere a questo contenuto
Overdose |
Un overdose di nicotina può apparire se diversi pastille hanno successo allo stesso tempo o se altri trattamenti per il fumo con nicotina sono usati in modo concomitante. I sintomi del sovradosaggio sono quelli di intossicazione da nicotina acuta tra cui nausea, ipersalivazione, dolore addominale, diarrea, sudori, mal di testa, vertigini, diminuzione dell'acuità uditiva e debolezza generale. A dosi elevate, può apparire ipotensione, impulso debole e irregolare, disagio respiratorio, prostrazione, collasso cardiovascolare e convulsioni.
Les symptômes de surdosage sont ceux d'une intoxication aiguë à la nicotine incluant nausées, hypersalivation, douleurs abdominales, diarrhée, sueurs, céphalées, étourdissement, diminution de l'acuité auditive et faiblesse générale. A doses élevées, peuvent apparaître une hypotension, un pouls faible et irrégulier, une gêne respiratoire, une prostration, un collapsus cardiovasculaire et des convulsions.
Dopo un sovradosaggio, la comparsa di sintomi può essere rapida in particolare nei bambini.
Les doses de nicotine tolérées par les fumeurs adultes et adolescents lors du traitement peuvent entraîner une intoxication sévère pouvant être fatale chez le jeune enfant. En cas de suspicion d'intoxication chez l'enfant, consulter immédiatement un médecin.
Farmacodinamica |
Connect per accedere a questo contenuto
Pharmacokinetics |
Connettiti per accedere a questo contenuto
preclinic securcepes |
Il profilo di tossicità della nicotina dopo ripetute amministrazioni negli animali appare simile a quello osservato nei fumatori cronici moderati.
La nicotine n'est pas mutagène in vitro su batteri (test AMES) e cellule di mammifero sebbene siano stati osservati risultati positivi ad alte concentrazioni e senza attivazione metabolica.
in vivo, gli effetti clasteogenici della nicotina sono stati dimostrati usando diversi modelli orali, ma sempre dopo la somministrazione orale dosi forti
Sono disponibili solo informazioni limitate sull'uso a lungo termine della nicotina negli animali al fine di valutare i rischi cancerogeni. La nicotina può potenziare gli effetti cancerogeni e promuovere l'angiogenesi.
La nicotina può influire sulla fertilità dei ratti maschi e femmine, in dosi relativamente basse. Se somministrato durante lo sviluppo embrionale, la nicotina induce l'assorbimento embrionale, la crescita tardiva del feto e il ritardo nello sviluppo neurale. Inoltre, l'esposizione pre-natale alla nicotina è stata associata a diverse patologie croniche.
I dati sperimentali dopo l'applicazione della pastille di nicotina sulla mucosa orale del criceto hanno mostrato una buona tolleranza locale del prodotto.
Metodi di lettura |
da mantenere a una temperatura non superiore a +30 ° C.
da conservare nell'imballaggio esterno, riparato dall'umidità.
= Manipolazione/eliminazione delle modalità |
Nessun requisito speciale. | Carico
PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE |
Nicopass Menthe Freshness 1,5 mg: | |
AMM | 3400936447844 (2004, RCP Rev 12.11.2024) 36 passato. |
340093649890 (2004, RCP Rev 12.11.2024) 96 Past. |
Nicopass Menthe Freshness 2,5 mg: | |
AMM | 3400938730135 (2009, RCP Rev 30.09.2024) 36 passato. |
3400938730715 (2009, RCP Rev 30.09.2024) 96 Past. |
Nicopass Eucalyptus 1,5 mg: | |
AMM | 340093768054 (2006, RCP Rev 12.11.2024) 96 Past. |
| 8,24 euro (96 Pastilles). | |
Prix : | 8,24 euros (96 pastilles). |
scatole di 96: BEC SEC SOC 65 %. Raccogliere. | |
scatole di 36 e 144: Non remb Séc soc. Collect. |
Titolare dell'AMM: Pierre Fabre Medicine, Les Cauquillous, 81500 Lavaur.