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NICOPASS 1,5 mg past eucalyptus sans sucre

Nicotina (Catitoresina carbossilato) 1,5 mg passato (nicopass eucaliptus ss zucchero) Copié!
commercializzato

Riepilogo

Documenti di riferimento
  • Opinione della trasparenza (SMR/ASMR) (4) || 437
Sintesi
= Classificazione farmacoterapica Vidal
Psichiatria> Outbuildings>= Tobacco>Apport de nicotine (= Pastilles da succhiare)
= Classificazione ATC
= Sistema nervoso>AUTRES MEDICAMENTS DU SYSTEME NERVEUX> | Disturbi tossicomanogeneMEDICAMENTS UTILISES DANS LES TROUBLES TOXICOMANOGENES> I medicinali usati nel fumo dipendono ( Nicotina)
EXCIPIENTI
Hypromellose, Potassio Aceulfame, Bicarbonato sodio, carbonato di sodio anidro

aromatizzante:= Aroma Mint-Eucalyptus, Cinéole, Lévomenthol, Aroma naturale, gomme arabique

EXPIPIENTS con un effetto noto:

een senza soglia di dose: isomalt, aspartam, maltodestrina | Soglia di dose:

EEN avec dose seuil :  Outfileneglycol

Presentazione
Nicopass 1,5 mg oltre eucalipto senza zucchero PLQ/96

CIP: 3400937680554

Apertura: <30 ° per 24 mesi. (Tenere lontano dall'umidità)

commercializzato
Photo de conditionnement
monografia

forme e presentazioni


Nicopass senza zucchero minimo:
= Pastille per succhiare a 1,5 mg (quadrato; opaco; beige), avvolto in aspartam e potassio: scatole di 36, 96, sotto piastre termoformate di 12.
Pastille per succhiare a 2,5 mg (quadrato; opaco; beige), annaffiato ad aspartam e potassio aceulfame: 10, da 12.



Nicopass senza zucchero eucalipto:
Pastille per succhiare a 1,5 mg (quadrato, opaco, bianco), avvolto in aspartam e potassio aceulfame: 96, sotto piastrine termoformate di 12. || 676

COMPOSITION


Nicopass senza freschezza alla menta dello zucchero:
  di Pastille
Nicotina
1.5 mg
o 2,5 mg | Nicotina: 8,33 mg/pastille a 1,5 mg; 13,88 mg/pastille a 2,5 mg)
(sous forme de résinate de nicotine : 8,33 mg/pastille à 1,5 mg ; 13,88 mg/pastille à 2,5 mg)
Eccipients:isomalt (E953), hypromellose (E464), aspartam (E951), acésulfame potassique, arôme menthe poivrée, arôme menthe fraîcheur longue durée (arôme naturel de menthe poivrée, cire de carnauba, hypromellose, mono et diglycérides d'acides gras, éthylcellulose, huile de soja partiellement hydrogénée), arôme masquant Permaseal (substances aromatisantes naturelles, maltodextrine, gomme arabique, propylèneglycol), bicarbonate de sodium, carbonate de sodium anhydre.

EXPIPIENTS con un effetto noto: aspartam (E951) (1,00 mg/pastille a 1,5 o 2,5 mg), isomalt (E953) (2,32 g/pastille a 1,5 mg; 2,31 g/pastille a 2,5 mg), olio di soia (parzialmente idrogenato) freschezza lungo termine (12,80 mg/pastille a 1,5 mg).


Nicopass senza zucchero eucalipto:
  di Pastille
Nicotina
1.5 mg
(nella forma di un resinat di nicotina: 8,33 mg/pastille)
Eccipienti:isomalt (E953), hypromellose (E464), aspartam (E951), acésulfame potassique, arôme aux extraits naturels de menthe et d'eucalyptus (trans-anéthole, eucalyptol, L-menthol), arôme masquant Permaseal (substances aromatisantes naturelles, maltodextrine, gomme arabique, propylèneglycol), bicarbonate de sodium, carbonate de sodium anhydre.

Excipients à effet notoire : isomalt (E953) (2,33 g/pastille), aspartam (E951) (5,00 mg/pastille).

INDICATIONS

Ce médicament est indiqué dans le traitement de la dépendance tabagique afin de soulager les symptômes du sevrage nicotinique chez les sujets désireux d'arrêter leur consommation de tabac.
Le taux de réussite du sevrage tabagique est généralement amélioré s'il est accompagné de conseils et d'un soutien.
Sebbene sia preferibile la fermata finale sul consumo di tabacco, questo farmaco può essere utilizzato in:
  • I casi in cui un fumatore si astiene temporaneamente per fumare;
  • Una strategia per ridurre il fumo come passo verso la fermata finale.
Riservato ad adulti e adolescenti (più 15 anni).

dosaggio e modalità di amministrazione

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Contraindicates

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= in uso e precauzioni per l'uso

  • Dans l'indication « Arrêt complet du tabac », l'utilisation de ce médicament doit s'accompagner d'une interruption totale de la consommation de tabac.
  • a causa degli effetti farmacologici della nicotina, alcune patologie richiedono un'opinione medica e una sorveglianza medica:
    • = ulcera gastrica o duodenale in evoluzione; | Grave renale.
    • insuffisance hépatique et/ou rénale sévère.
  • Pastilles a 1,5 mg: gli avvertimenti e le precauzioni specifiche per l'associazione di un dispositivo di nicotina transdermica con Pastille di Nicopass (1,5 mg) sono quelli di ogni farmaco utilizzato in monoterapia.
Avvertenze particolari legate ai famigerati effetti:
Questo farmaco contiene:
  • dell'isomalt (E953). Il suo uso non è raccomandato nei pazienti con intolleranza al fruttosio (rara malattia ereditaria). Può avere un effetto lassativo leggero. Valore calorico 2,3 kcal/g di isomalpitol;
  • dell'Aspartam (E951): 1,00 mg in ogni freschezza del passaggio Nicopass 1,5 mg e 2,5 mg e 5,00 mg in ogni pastille di eucalipto di nicopasse 1,5 mg. Aspartam contiene una fonte di fenilalanina che può essere pericolosa per le persone con fenilcetonuria (PCU);
  • meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per pastille, vale a dire che è essenzialmente "senza sodio".
Popolazione pediatrica:
La nicotina è una sostanza tossica.
Non lasciare questo farmaco alla portata dei bambini.
In effetti, la dose terapeutica destinata agli adulti potrebbe causare avvelenamento grave o addirittura fatale nei bambini ( CF Overdose). Può apparire la dipendenza, ma è meno dannosa della dipendenza dal tabacco.
Transfert de dépendance :
Un transfert de dépendance peut apparaître, mais il est moins nocif que la dépendance au tabac.

interazioni

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Fertilità/Gravidanza/Affetto al seno

Gravidanza:

Gli studi sperimentali condotti in diverse specie teratogeni o fetossici della nicotina somministrati con flusso continuo e questo in dosi di footossico. Nelle stesse condizioni di somministrazione, si osserva un'ipotrofia fetale in dosi ancora più elevate in una singola specie, nel topo, ma non nel ratto o nel coniglio. Nella clinica, le osservazioni in numero limitato ancora limitate non mostrano ripercussioni deleteri, materne o fetali, la nicotina usata nell'indicazione della cessazione del fumo.

Nelle donne in gravidanza, è necessario raccomandare sempre una fermata completa del consumo di tabacco, senza cure per la sostituzione della nicotina. | di un ritardo della crescita intrauterina, una morte fetale

Le tabagisme chez la femme enceinte peut être à l'origine d'un retard de croissance intra-utérin, d'une mort fœtale in utero, prematurità e ipotrofia neonatale. Questi effetti sembrano essere correlati con l'importanza del fumo di impregnazione durante la gravidanza perché sono osservati quando l'impregnazione del fumo continua durante il 3 E trimestre.

Se la cessazione del fumo non è ottenuta nei fumatori fortemente dipendenti, si raccomanda di consultare un professionista della salute prima della sostituzione nicotinica.

La cessazione del tabacco, con o senza trattamento di sostituzione, non deve essere prevista in modi isolati ma per far parte di una gestione globale, tenendo conto del contesto psico-sociale e delle altre dipendenze possibilmente associate. Si raccomanda quindi una consultazione specializzata nella cessazione del fumo.

Nicotina rilasciata da trattamenti di sostituzione non è priva di effetti deleteri sul feto, come evidenziato dagli effetti emodinamici osservati a 3 E trimestre (ad esempio modificazioni della frequenza cardiaca), che può suonare sul feto vicino al termine. | Poiché il feto è probabilmente inferiore a quello legato alla ricerca del fumo da:

Cependant, le risque encouru pour le fœtus est probablement plus faible que celui lié à la poursuite du tabagisme puisque :
  • Le concentrazioni plasmatiche massime di nicotina sono più basse con il trattamento di sostituzione rispetto a quelle ottenute con nicotina inalata e, pertanto, esposizione a nicotina più bassa o non superiore a quella legata al consumo di fumo; | Idrocarburi policiclici o monossido di carbonio.
  • il n'y a pas d'exposition aux hydrocarbures polycycliques ni au monoxyde de carbone.

Di conseguenza, oltre 6 E mesi di gravidanza, il pellet dovrebbe essere usato solo sotto la sorveglianza medica nei diffusori di fumo non è riuscito a smettere di fumare prima dei 3 E trimestre.


allattamento al seno:
Informazioni collegate alla presenza di nicotina:
La nicotina viene escreta nel latte materno in quantità che potrebbe avere un impatto sul bambino, anche in dosi terapeutiche. I prodotti di sostituzione nicotinica, così come il fumo, devono quindi essere evitati durante l'allattamento.
In caso di grave dipendenza dal fumo, l'uso dell'allattamento artificiale deve essere previsto quando possibile.
Se la cessazione del fumo non è ottenuta, l'uso di pastille durante l'allattamento al seno dovrebbe essere avviato solo a consulenza medica. In questo caso, quindi rispetta un ritardo minimo di 2 ore tra l'assunzione della pastille (subito dopo l'allattamento al seno) e il seguente allattamento del bambino.
Informazioni relative alla presenza di derivati ​​del terpene negli eccipienti:
È preferibile non utilizzare questo farmaco in caso di allattamento al seno a causa di:
  • de l'existence de données cinétiques limitées sur le passage des dérivés terpéniques dans le lait maternel,
  • e la loro potenziale tossicità neurologica nei neonati.
Fertilità:

Negli animali, la nicotina è stata dimostrata che la fertilità potrebbe alterare la fertilità ( CF Preclinical Security). L'uomo, il fumo riduce la fertilità dell'uomo e della donna, senza il contributo specifico della nicotina nel verificarsi di questi effetti.

Chez l'Homme, le tabagisme diminue la fertilité de l'homme et de la femme, sans que la contribution spécifique de la nicotine dans la survenue de ces effets ne soit connue.


guida e utilizzo di macchine

Nicopass non ha alcun effetto o un effetto trascurabile sulla capacità di guidare i veicoli e di usare le macchine. | Indesiderabile

EFFETS INDÉSIRABLES

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Overdose

Un overdose di nicotina può apparire se diversi pastille hanno successo allo stesso tempo o se altri trattamenti per il fumo con nicotina sono usati in modo concomitante. I sintomi del sovradosaggio sono quelli di intossicazione da nicotina acuta tra cui nausea, ipersalivazione, dolore addominale, diarrea, sudori, mal di testa, vertigini, diminuzione dell'acuità uditiva e debolezza generale. A dosi elevate, può apparire ipotensione, impulso debole e irregolare, disagio respiratorio, prostrazione, collasso cardiovascolare e convulsioni.

Les symptômes de surdosage sont ceux d'une intoxication aiguë à la nicotine incluant nausées, hypersalivation, douleurs abdominales, diarrhée, sueurs, céphalées, étourdissement, diminution de l'acuité auditive et faiblesse générale. A doses élevées, peuvent apparaître une hypotension, un pouls faible et irrégulier, une gêne respiratoire, une prostration, un collapsus cardiovasculaire et des convulsions.

Dopo un sovradosaggio, la comparsa di sintomi può essere rapida in particolare nei bambini.

Les doses de nicotine tolérées par les fumeurs adultes et adolescents lors du traitement peuvent entraîner une intoxication sévère pouvant être fatale chez le jeune enfant. En cas de suspicion d'intoxication chez l'enfant, consulter immédiatement un médecin.

Condotta da tenere in caso di overdose:
La somministrazione di nicotina deve essere immediatamente interrotta e verrà stabilito un trattamento sintomatico. Monitorare i segni vitali. Il vomito è generalmente spontaneo. La somministrazione orale di carbone attivo e lavaggi gastrici deve essere implementata il più presto possibile entro un'ora a seconda dell'ingestione. Verrà effettuata la ventilazione assistita e l'ossigeno terapia se necessario.

Farmacodinamica

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Pharmacokinetics

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preclinic securcepes

Il profilo di tossicità della nicotina dopo ripetute amministrazioni negli animali appare simile a quello osservato nei fumatori cronici moderati.

La nicotine n'est pas mutagène in vitro su batteri (test AMES) e cellule di mammifero sebbene siano stati osservati risultati positivi ad alte concentrazioni e senza attivazione metabolica.

in vivo, gli effetti clasteogenici della nicotina sono stati dimostrati usando diversi modelli orali, ma sempre dopo la somministrazione orale dosi forti

Sono disponibili solo informazioni limitate sull'uso a lungo termine della nicotina negli animali al fine di valutare i rischi cancerogeni. La nicotina può potenziare gli effetti cancerogeni e promuovere l'angiogenesi.

La nicotina può influire sulla fertilità dei ratti maschi e femmine, in dosi relativamente basse. Se somministrato durante lo sviluppo embrionale, la nicotina induce l'assorbimento embrionale, la crescita tardiva del feto e il ritardo nello sviluppo neurale. Inoltre, l'esposizione pre-natale alla nicotina è stata associata a diverse patologie croniche.

I dati sperimentali dopo l'applicazione della pastille di nicotina sulla mucosa orale del criceto hanno mostrato una buona tolleranza locale del prodotto.

Metodi di lettura

= Conservazione:
2 anni.

da mantenere a una temperatura non superiore a +30 ° C.

da conservare nell'imballaggio esterno, riparato dall'umidità.

= Manipolazione/eliminazione delle modalità

Nessun requisito speciale. | Carico

PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE

Nicopass Menthe Freshness 1,5 mg:
AMM 3400936447844 (2004, RCP Rev 12.11.2024) 36 passato.
340093649890 (2004, RCP Rev 12.11.2024) 96 Past.
Nicopass Menthe Freshness 2,5 mg:
AMM 3400938730135 (2009, RCP Rev 30.09.2024) 36 passato.
3400938730715 (2009, RCP Rev 30.09.2024) 96 Past.
Nicopass Eucalyptus 1,5 mg:
AMM 340093768054 (2006, RCP Rev 12.11.2024) 96 Past.
  | 8,24 euro (96 Pastilles).
Prix : 8,24 euros (96 pastilles).
scatole di 96: BEC SEC SOC 65 %. Raccogliere.

scatole di 36 e 144: Non remb Séc soc. Collect.


Titolare dell'AMM: Pierre Fabre Medicine, Les Cauquillous, 81500 Lavaur.

Photo de conditionnement
Laboratorio

Pierre Fabre Division Division Pierre Fabre Health Care
= Eccanze. 81100 Castres
Info Medic:0 800 326 326 : Service & appel gratuits
Pharmacovigilance: Tel: 01 49 10 96 18 (linea diretta) || 1150
Service Clients :
Tel: 0811 022 022

Fax: 0811 021 012
https: //www.pierre-fabre.com | Laboratorio
Voir la fiche laboratoire
= Risorse esterne complementari En savoir plus le site du CRAT :
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