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Neosynephrine Faure 10 % Sollyre Sol

= fenilefrina cloridrata al 10 % colli per gli occhi di solly (neosynephrine faure) Copié!
commercializzato

Riepilogo

Documents de référence
  • Avis de la transparence (SMR/ASMR) (2)
Sintesi
Classificazione farmacoterapica Vidal
Ophthalmology> MyDriatics locale ( SymhatoMimetics: (neosynephrine)) || 491
Classification ATC
Organi sensoriali> medicamenti oftalmologici> mydrietics and ciclegics > Symypationomimetics, antiglaucomatus escluso ( fenylephrine)
EXCIPIENTI
acide borique,= SODIO BOORATO, Édetique acido sel de na, acqua purificata
= Eccipienti con un effetto noto:

EEN senza soglia di dose: Thiomersal

Presentazione
Neosynephrine Faure 10 % Dollyre Sol FL/5ML

CIP: 3400932172146

Apertura: prima dell'apertura: per 24 mesi
Après ouverture : durant 15 jours

commercializzato
monografia

forme e presentazioni

Cllyre in soluzione al 10% (limpid, incolore al giallo):
= 5 ml bottiglia, con gocce. | di 100. || 587

Récipients unidoses de 0,4 ml, boîte de 100.

COMPOSITION

Cllyre al 10%: By Bottle di Unidose
fenilefrina (DCI) cloridrato
500 mg40 mg
Excipients :

5 ml bottiglia: acido borico, borace, disodio edetato, acqua purificata, tiomersale.

= Unidosio contenitore:= acido borico, borace, edetato disodico, acqua per preparazioni iniettabili.


Indicazioni

Questo collirio è indicato per ottenere:
  • A MyDriasi per scopi diagnostici,
  • A MyDriasi terapeutica,
  • una midriasi preoperatoria. | Amministrazione

POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION

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Controindicazioni

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modi e precauzioni per l'uso


Adolescenti neosynephrine (oltre 12 anni) e adulti.

Popolazione pediatrica:
Tutto l'uso nei bambini di età inferiore ai 12 anni è controindicata, poiché sono state segnalate gravi reazioni sistemiche indesiderate dopo aver assunto prodotti oftalmici contenenti fenilefrina. | Motivo dell'assenza di dati adeguati.
L'utilisation chez l'enfant de 12 à 18 ans n'est pas recommandée, en raison de l'absence de données adéquates.

  • Non lasciare alla portata dei bambini perché esiste un rischio di avvelenamento acuto per ingestione accidentale.
  • La fenilefrina è probabile che innesca una crisi di glaucoma acuto mediante ostruzione meccanica dell'eliminazione dell'umore acquoso in soggetti che presentano uno stretto angolo iridocorneo.
  • Come ogni collirio oftalmico, c'è un passaggio della fenilefrina in circolazione generale.
  • Il rischio di tossicità è più elevato negli adolescenti e negli anziani. Tra gli adolescenti (12-18 anni), sarà necessario scegliere la concentrazione di neosinefrina più adatta al peso del paziente.
  • Afin d'éviter les effets systémiques induits par le passage de la phényléphrine dans la circulation générale par les voies lacrymonasales, par la peau et par l'ingestion orale, il est recommandé, surtout chez l'adolescent et le sujet âgé, de comprimer l'angle interne de l'œil pendant 1 minute après chaque instillation, de fermer la paupière et d'essuyer l'excédent sur la joue (cf Posologie).
  • Afin d'éviter les surdosages, il convient d'éviter les instillations répétées et de ne pas dépasser les posologies maximales recommandées dans un intervalle de temps donné (cf Posologie).
  • Du fait de l'effet vasoconstricteur de la phényléphrine, la prudence s'impose chez les patients atteints d'hyperthyroïdie, d'hypertension artérielle, d'insuffisance coronarienne, de trouble du rythme ou d'infarctus du myocarde récent et en cas de contre-indication à l'emploi, par voie générale, des amines pressives.
  • In caso di anestesia generale, possibili associazioni, in particolare con gli anestetici alogenati volatili, devono essere presi in considerazione. È importante che l'anestesista sia avvertito dell'amministrazione di colliri di fenilefrina prima o durante l'intervento oftalmologico. In caso di Iris oscura, è necessario prestare particolare attenzione al rischio di sovradosaggio.
  • Les iris foncés se dilatent moins facilement que les iris clairs. En cas d'iris foncé, il est nécessaire de faire particulièrement attention au risque de surdosage.
  • non iniettare.
  • I colliri non devono essere somministrati in peri o iniezione intraoculare.
  • in caso di ipersensibilità alla fenilefrina o tiomersale (colliri)
  • In caso di non conformità con le dosi raccomandate (instillazioni ripetute), può verificarsi un effetto rimbaldato.
  • In caso di trattamento concomitante da parte di altri colliri, spaziando le instillazioni.
  • A causa della presenza di fenilefrina, durante il trattamento non è raccomandato l'uso di lenili idrofili flessibili.
  • L'attenzione degli atleti è attirata dal fatto che questi colliri contengono una sostanza attiva (fenilefrina) che può indurre una reazione positiva dei test praticati durante i controlli antidoping.

interazioni

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Fertilità/Gravidanza/Affetto al seno

Gravidanza:

Non ci sono dati affidabili di teratogenesi negli animali. In clinica, non ci sono dati oculari specifici nelle donne in gravidanza. In generale, i risultati degli studi epidemiologici non consentono di stabilire, su numeri importanti, che esiste un effetto malformativo della fenilefrina dopo l'esposizione (tutti i percorsi combinati) a 1 ER Quartiere della gravidanza.

Tuttavia, date le sue potenti proprietà vasoconstrettive, l'uso della fenilefrina a causa degli occhi dovrebbe essere considerato solo se necessario durante la gravidanza. In caso di amministrazione, si consiglia di seguire le regole precedentemente citate per l'instillazione.


allattamento al seno:

Non ci sono dati relativi al passaggio della fenilefrina nel latte materno. Tuttavia, dati i possibili effetti cardiovascolari e neurologici dei vasocostrittori, l'allattamento al seno non è raccomandato in caso di trattamento oculare con fenilefrina.

guida e utilizzo di macchine

L'instillazione di questo farmaco porta a un fastidioso midriasi per alcune ore. Di conseguenza, dopo l'instillazione, la guida di veicoli e/o l'uso di macchine non è raccomandata per tutta la durata dei disturbi visivi.

Effetti indesiderati

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Overdosage

Sono possibili due situazioni:
  • soit par surdosage lors de l'administration du collyre (notamment lors des instillations répétées) ;
  • o a causa di un'ingestione accidentale di una bottiglia di ciglia multidosio, in particolare dal bambino.
dei casi di incidenti principali sono stati segnalati come:
  • hypertension sévère ;
  • œdème pulmonaire aigu ;
  • Sindrome coronarica acuta, infarto del miocardio;
  • disturbi ritmici ventricolari;
  • incidente vascolare cerebrale;
  • convulsione;
  • coma.

Il periodo di comparsa è generalmente rapido, il trattamento è sintomatico.

La prise en charge doit s'effectuer en milieu spécialisé.

Farmacodinamica

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Metodi di riforma

Flace:
= Apertura:
2 anni.
Nessuna precauzioni particolari per la conservazione.
Dopo l'apertura:
"Keep per 15 giorni al massimo.
Unidose:
= Conservazione:
18 mesi.
A conserver au réfrigérateur (entre 2°C et 8°C).
Récipient à usage unique. Jeter immédiatement après usage.
Conserver les récipients unidose dans l'emballage extérieur, à l'abri de la lumière.

MODALITÉS MANIPULATION/ÉLIMINATION

Collyre en flacon et en unidose : Pas d'exigences particulières.

PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE

AMM3400932172146 (1979, RCP rév 22.12.2020) 10 %, flacon 5 ml.
3400932314386 (1979, RCP rév 27.10.2023) 10 %, 100 unidoses.
  
Prix :2,11 euros (10 %, flacon de 5 ml).
Remb Séc soc à 65 %. Collect.
Unidoses : Non remb Séc soc. Collect.

Laboratoire

Laboratoires EUROPHTA
2, rue du Gabian. MC 98000 Monaco
Tél : 00 377 97 77 72 72
Fax : 00 377 97 77 77 72 70
Vedi il foglio di laboratorio | Notizie correlate
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