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BCINE 75 mg AGGIORNAMENTO: 01 ottobre 2021

tobramicina (solfato) 75 mg/1,5 ml SOL inj (nebcine) copiata!
commercializzato
Sintesi
= classificazione farmacoterapica Vidal
Infecologia - > Aminosidi e correlati ( Tobramycin)
= Classificazione ATC
= generali anti-infettivi con uso sistemico > ANTIBACTERIENS A USAGE SYSTEMIQUE>= Aminosides Antibacteriens> Altri aminosidi ( Tobramycin)
EXCIPIENTI
Édetique acido sel de na, fenolo, Water PPI
Eccipienti con effetto noto:

EEN senza soglia di dose: Metabisulfite di sodio

Presentazione
Nebcine 75 mg s Inj FL/1,5 ml

CIP: 3400931648604

Metodi Orture: prima dell'apertura: durante 36 mesi

commercializzato
monografia

FORMES et PRÉSENTATIONS

= Soluzione iniettabile a 25 mg: AMPOULE VIALE DI 2,5 mL, scatola dell'unità.
= Soluzione iniettabile a 75 mg:= Flacon-Ampoule di 1,5 ml, scatola dell'unità.
Solution injectable à 100 mg :   2 ml bottiglia, unità scatola.

Composizione

  di Bottle-Ampoule
  2,5 ml 1,5 ml 2 ml
Tobramycin
25 mg 75 mg 100 mg
(sous forme de sulfate)
EXCIPIENTI (comune): Edetato disodico, fenolo, metabisolfito di sodio, acqua per preparati iniettabili.

EXPIPIENTS con un effetto noto: sodio, metabisolfito di sodio.

Indicazioni

procedono con l'attività antibatterica e le caratteristiche farmacocinetiche tobramicina. Tengono conto sia degli studi clinici a cui il farmaco e il suo posto nella gamma di prodotti antibatterici attualmente sono disponibili.
Sono limitati:
  • alle infezioni dei bacilli Gram negativi definite come sensibili nella farmacodinamica, specialmente nelle loro manifestazioni renali e urologiche;
  • L'associazione di tobramicina con un altro antibiotico può essere giustificata in alcune infezioni con germi sensibili basati su dati batteriologici, in particolare nelle loro manifestazioni:
    • renale, urologico e genitale,
    • setticemica ed endocarditica, || Deputato un trattamento locale),
    • méningées (en y adjoignant un traitement local),
    • respiratorio,
    • CutAnesses (stafilococcia maligna della pelle),
    • articolare.
È necessario prendere in considerazione le raccomandazioni ufficiali sull'uso appropriato degli antibatterici.

dosaggio e modalità di amministrazione

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Contraindicazioni

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Avvertimenti e precauzioni per l'uso


Avvertimenti:

In assenza di dati, non è raccomandata l'uso della nebcina, una soluzione iniettata dalla via inalata. Inoltre, la presenza di solfiti di sodio può causare gravi reazioni allergiche e broncospasmo. ( CF Dosaggio e modalità di amministrazione.)

Precauzioni per l'uso:
  • Tra i soggetti che trasportano anomalie vestibolari e cocleari.
  • La nefrotossicità e l'ototossicità della tobramicina impongono le seguenti precauzioni per l'uso:
    • In caso di insufficienza renale usa solo la tobramicina in caso di rigorosa necessità e adattare il dosaggio in base al gioco della creatinina. È necessaria la sorveglianza medica sulle funzioni renali e uditive. I tassi di antibiotici sierici saranno controllati, per quanto possibile;
    • Dato la farmacocinetica del prodotto e il meccanismo di ototossicità e nefrotossicità, per evitare trattamenti iterativi e/o prolungati, in particolare nei soggetti anziani;
    • = per evitare di associare la tobramicina con diuretici molto attivi e, in generale, a qualsiasi prodotto ototossico e nefrotossico ( interazioni CF);
    • I pazienti con mutazioni nel DNA mitocondriale, in particolare la sostituzione del nucleotide 1555 A in G del gene RNA 12S, possono presentare un rischio più elevato di ototossicità, anche se i livelli sierici sierici del paziente sono localizzati nell'intervallo raccomandato. | INDUTTO DA AMINOGI o Mutazioni note del DNA mitocondriale del gene RNA 12S, potrebbe essere necessario prevedere trattamenti alternativi diversi dagli aminosidi.
      En cas d'antécédents familiaux de surdité induite par les aminosides ou de mutations connues de l'ADN mitochondrial du gène ARNr 12S, il peut être nécessaire d'envisager des traitements alternatifs autres que les aminosides.
  • tobramicina può potenziare l'azione del curare, myorelaxing e anestetici generali ( interazioni CF).
  • in caso di intervento chirurgico per informare l'anestesista-reescatore della presa di questo farmaco.
  • Questo farmaco contiene metabisulfitis di sodio e può causare gravi reazioni allergiche e un broncospasmo.
  • Ce médicament contient du sodium. Le taux de sodium est inférieur à 1 mmol par flacon, c'est-à-dire « sans sodium ».

interazioni

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Fertilità/Gravidanza/Affetto al seno

Gravidanza:

L'uso di questo farmaco è consigliato contro i corsi di gravidanza a causa di un potenziale rischio di ototossicità e nefrotossicità fetale. Il suo uso sarà strettamente limitato a gravi patologie infettive.

En effet, en clinique quelques cas d'atteinte cochléo-vestibulaire néonatale ont été décrits avec les aminosides, notamment la streptomycine et la kanamycine, et les études animales ont mis en évidence une atteinte cochléaire et rénale.

In caso di esposizione a questo farmaco durante la gravidanza, si raccomanda una valutazione dell'audio (auto-reproduzione) e della funzione renale del neonato.


allattamento al seno:

Il passaggio degli aminosidi nel latte materno è documentato, tuttavia le concentrazioni riscontrate nel latte sono basse, persino trascurabili. Il rischio maggiore consisterebbe in una modifica della flora intestinale del bambino. Di conseguenza, l'allattamento al seno è possibile in caso di breve trattamento (pochi giorni) da questo farmaco e se la funzione renale materna è normale. In caso di insorgenza di disturbi digestivi nei neonati (candidosi intestinale, diarrea), è necessario interrompere l'allattamento al seno.

Guida e utilizzo di macchine

Gli effetti sulla capacità di guidare i veicoli e di utilizzare le macchine non sono stati studiati. Nel caso di una somministrazione ambulatoriale, la guida del veicolo e l'uso di macchine dovranno essere fatti con cautela a causa dei possibili effetti avversi del tipo di vertigini.

Effetti indesiderati

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overdose

Intervallo terapeutico La tobramicina è ridotta. In caso di accumulo (dovuto, ad esempio, insufficienza renale), possono verificarsi lesioni renali e lesioni del nervo vestibulo-cocleare. Le tecniche di purificazione extrarenale sono particolarmente indicate in soggetti con insufficienza renale.

Trattamento in caso di overdose:
STOP TRATTAMENTO. Non esiste un antidoto specifico. La tobramicina può essere eliminata dal sangue dall'emodialisi (l'eliminazione è più lenta e più irregolare dalla dialisi peritoneale).
Trattamento dei blocchi neuromuscolari:
In caso di blocco neuromuscolare (generalmente causato da interazioni, interazioni CF || 799 ), l'administration de chlorure de calcium par voie intraveineuse est recommandée, ainsi que le recours à la respiration artificielle si nécessaire.

Farmacodinamica

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Pharmacokinetics

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incompatibilità

In assenza di studi di compatibilità, questo farmaco non deve essere miscelato con altri farmaci.

Modalità di conservazione

Conservazione ufficiale:
3 anni. Immediatamente.

Après ouverture du flacon-ampoule, le produit doit être utilisé immédiatement.

Nessuna precauzioni particolari per la conservazione.

Manipolazione/eliminazione delle modalità

nessun requisito particolare.

prescrizione/consegna/supporto

elenco I
AMM 340093164 (1982, RCP Reve 31.08.2021) 25 mg
3400931648604 (1982, RCP Rev 31.08.2021) 75 mg.
3400931648772 (1982, RCP Rev 31.08.2021) 100 mg.
  
Prezzo: 2,92 euro (bottiglia a 25 mg).
3.27 euro (bottiglia a 75 mg).
3.37 euro (bottiglia a 100 mg). | 65 %. Raccogliere.
Remb Séc soc à 65 %. Collect.

Laboratorio

Laboratorio X.O
170, uffici della collina. 92213 Saint-Cloud Cedex
tel: 01 85 74 20 13
Info Medic/Pharmacovigilance:
tel: 01 41 12 18 83
Vedi il laboratorio di file
= Risorse esterne complementari crat:
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