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MYCOSTER 8 % sol p appl cut

Ciclopirox 8 % NAGL Medic Varnish (Mycoster) Copié!
commercializzato

Riepilogo

Sintesi
Classificazione farmacoterapica Vidal
Dermatologia> Antifongici locali>Antifongiques à large spectre (= Ciclopirox)
Classificazione ATC
= Dermatologie di medicinali> Antifongics per uso dermatologico> || ArgomentoANTIFONGIQUES A USAGE TOPIQUE> Altri antifungini per uso topico ( Ciclopix)
sostanza

Ciclopix

Eccipienti |
= Copolimero di metilvinilico e monobutilester di acido malvagio, éthyl acetato,= isopropillylic
Presentazione
MyCost FL/3ML+pennello

CIP: 3400933418946

Metodi di riforma: prima di aprire: per 36 mesi (Keep in the Shelter of Light, Keep nella sua confezione)
Dopo l'apertura: per 3 mesi (tieni premuto il ben chiuso) || 554

Commercialisé
Photo de conditionnement
monografia

forme e presentazioni

Soluzione cinematografica per l'applicazione della pelle (liquido trasparente, leggermente viscoso e incolore a leggermente marrone-giallo):= 3 ml (con con pennello).

Composizione

  P 100 G
Ciclopirox
8 G
Eccipients:= Copolimero di metilvinil e monobutilester di ethyle, isopropanolo.

Indicazioni

Micoster è indicato negli adulti nel trattamento di prima linea di onicomicosi senza attacco di matrice dovuta a dermatofiti e/o altri funghi sensibili al ciclopirox. | Amministrazione

POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION

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Controindicazioni

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modi e precauzioni per l'uso

Éviter le contact avec les yeux ou les muqueuses.

Lo smalto micoster è riservato per uso esterno.

In caso di consapevolezza locale o sistemica, il trattamento deve essere immediatamente interrotto e lo strato di vernice deve essere attentamente rimosso con la dissoluzione. Un trattamento adeguato deve essere messo in atto.

Comme pour tous les traitements topiques de l'onychomycose, en cas d'atteinte de plusieurs ongles (> 5 ongles), dans le cas où plus des deux tiers de la tablette unguéale est altérée et en cas de facteurs prédisposants, tels que diabète et troubles immunitaires, l'ajout d'un traitement systémique doit être envisagé.

In pazienti con diabete di diabete o neuropatia diabetica insulino-dipendente, deve essere preso in considerazione il rischio di distacco di un chiodo o infetto dal professionista sanitario o durante la pulizia da parte del paziente.

Non applicare lo smalto ordinario o altri prodotti cosmetologici sui trattati delle unghie.

interazioni

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Fertilità/Gravidanza/Affetto al seno

Gravidanza:

Nessun effetto embriotossico o teratogenico è stato osservato dopo la somministrazione orale, topica o sottocutanea olamina negli animali ( CF Securizzazione preclinica).

Nessun effetto del ciclopirox è previsto durante la gravidanza a causa di un'esposizione sistemica trascurabile. Micoster può essere usato durante la gravidanza.


allattamento al seno:

Non ci sono dati sufficienti sull'escrezione di ciclopirox e i suoi potenziali metaboliti nel latte materno. Un rischio per il neonato/bambino non può essere escluso.

Mycoster non deve essere usato durante l'allattamento al seno.

Fertilità:

Nessun effetto sulla fertilità maschile o femminile è stato evidenziato nel ratto dopo la somministrazione orale di olamina ciclopirox fino a 5 mg/ kg/ preclinicocf Sécurité préclinique).


Guida e utilizzo di macchine

Mycoster non ha alcun effetto sull'attitudine per guidare i veicoli e utilizzare le macchine.

Effetti indesiderati

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Surdosage

Non è stato segnalato alcun caso di overdose con questo prodotto.

Farmacodinamica

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Pharmacokinetics

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Sicurezza preclinica

The acute toxicity studies carried out with the ciclopirox and/or the ciclopirox OLAMINE in the rat and the mouse after administration by oral or subcutaneous route show similar and moderate toxicities (DL 50 between 1740 mg and 2500 mg/kg).

Studi di tossicità a dose ripetuta con l'olamina Ciclopirox hanno dimostrato una buona tolleranza sistemica con un NOAEL ( Livello di effetto avversario osservabile: dose senza effetto opposto osservabile) orale cronico di 10 mg/kg/d nel ratto e nel cane.

Un insieme di studi di genotossicità non ha mostrato il potenziale genotossico dell'olamina Cicopirox. Un'attività clastogenica equivoca è stata osservata nel test HPRT/V79 con un aumento significativo delle mutazioni che colpiscono preferibilmente piccole colonie. L'olamina Ciclopirox ha anche inibito significativamente l'attività di riparazione del DNA nel test UDS ( Sintesi di DNA non scheggiata), ma senza alcun effetto genotossico in questo test. Tuttavia, l'ipotesi è che l'attività clastogena in vitro de la ciclopirox olamine observée est directement liée à son potentiel de chélation du calcium présent dans le milieu de culture.

Aucune étude de carcinogénicité n'a été réalisée avec le ciclopirox et/ou la ciclopirox olamine.

La ciclopirox olamine administrée par voie orale chez le rat jusqu'à 5 mg/kg/j (soit 3,85 mg/kg/j de ciclopirox) n'induit aucun effet adverse sur la fertilité mâle ou femelle.

Nessun effetto embriotossico o teratogenico Olamina sottocutanea di ciclopirox. Sono stati condotti studi in diverse specie animali, topi, ratto, coniglio e scimmia.

E || 753 e jour de la gestation jusqu'au sevrage des petits n'induit aucun effet adverse sur le développement péri- ou postnatal.

Studi di tolleranza locale condotti nei conigli hanno dimostrato che la vernice era irritante per la pelle. Presenta anche un basso potenziale sensibilizzante.

Metodi di conservazione

Durata di apertura prima dell'apertura:
3 anni.
da tenere nella sua confezione originale riparata dalla luce.
fuori dalla conservazione dopo l'apertura:
Dopo l'apertura, questo medicinale deve essere mantenuto il più possibile 3 mesi.
Dopo la prima apertura, mantieni la bottiglia ben chiusa nella confezione esterna.

Manipolazione/eliminazione delle modalità

Qualsiasi farmaco non utilizzato o i rifiuti devono essere eliminati in conformità con i regolamenti in vigore. | Carica

PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE

AMM 3400933418946 (1991, RCP Rev 30.12.2024).
  
Prezzo: 6,64 euro (bottiglia da 3 ml). | Basato sul TFR: 6,64 euro (1 bottiglia di 3 ml). Raccogliere.
Remb Séc soc à 30 % sur la base du TFR : 6,64 euros  (1 flacon de 3 ml). Collect.

Photo de conditionnement
Laboratorio

Pierre Fabre Medication
Parco industriale della chartreuse. 81100 Castres
= Info Medic:0 800 326 326 : Service & appel gratuits
Pharmacovigilance: Tel: 01 49 10 96 18
= Servizio clienti:
Tel: | 022 022 0811 022 022

Fax: 0811 021 012
https: //www.pierre-fabre.com
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