Mycoster 8 % Sol P App AGGIORNAMENTO: 27 gennaio 2025

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Éviter le contact avec les yeux ou les muqueuses.

Lo smalto micoster è riservato per uso esterno.

In caso di consapevolezza locale o sistemica, il trattamento deve essere immediatamente interrotto e lo strato di vernice deve essere attentamente rimosso con Dissolvant. Un trattamento adeguato deve essere messo in atto.

Comme pour tous les traitements topiques de l'onychomycose, en cas d'atteinte de plusieurs ongles (> 5 ongles), dans le cas où plus des deux tiers de la tablette unguéale est altérée et en cas de facteurs prédisposants, tels que diabète et troubles immunitaires, l'ajout d'un traitement systémique doit être envisagé.

Nei pazienti con antecedenti di diabete insulino-dipendente o neuropatia diabetica, deve essere preso in considerazione il rischio di distacco di un chiodo o infetto dal professionista sanitario o durante la pulizia da parte del paziente.

Non applicare lo smalto ordinario o altri prodotti cosmetologici sui trattati delle unghie.

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o nessuna olamina embriotossica o di terratogene eletto negli animali ( CF Securizzazione preclinica).

Nessun effetto del ciclopirox è previsto durante la gravidanza a causa dell'esposizione sistemica trascurabile. Micoster può essere usato durante la gravidanza.

Non ci sono dati sufficienti sull'escrezione di ciclopirox e i suoi potenziali metaboliti nel latte materno. Un rischio per il neonato/bambino non può essere escluso.

Mycoster non deve essere usato durante l'allattamento al seno.

Nessun effetto sulla fertilità maschile o femminile è stato evidenziato nel ratto dopo la somministrazione orale di olamina ciclopirox fino a 5 mg/kg/d preclinicacf Sécurité préclinique).

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Non è stato segnalato alcun caso di overdose con questo prodotto.

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Gli studi di tossicità acuta condotti con il ciclopirox e/o l'olamina ciclopirox nel ratto e il topo dopo la somministrazione per via orale o sottocutanea mostrano tossicità simili e moderate (DL ₅₀ entre 1740 mg/kg et 2500 mg/kg).

Studi di tossicità ripetuti con l'olamina Ciclopirox hanno dimostrato una buona tolleranza sistemica con un NOAEL ( Livello di effetto avversario osservabile: dose senza effetto opposto osservabile) orale cronico di 10 mg/kg/d nel ratto e nel cane.

Un insieme di studi di genotossicità non ha mostrato il potenziale genotossico dell'olamina Cicopirox. Un'attività clastogenica equivoca è stata osservata nel test HPRT/V79 con un aumento significativo delle mutazioni che colpiscono preferibilmente piccole colonie. L'olamina Ciclopirox ha anche inibito significativamente l'attività di riparazione del DNA nel test UDS ( Sintesi di DNA non scheggiata), ma senza alcun effetto genotossico in questo test. Tuttavia, l'ipotesi è che l'attività clastogena in vitro dell'olamina Ciclopirox osservata è direttamente collegata al suo potenziale di chélazione del calcio presente nel terreno di coltura.

Nessuno studio sulla cancerogenicità è stato condotto con il ciclopirox e/o l'olamina ciclopirox.

La ciclopirox olamine administrée par voie orale chez le rat jusqu'à 5 mg/kg/j (soit 3,85 mg/kg/j de ciclopirox) n'induit aucun effet adverse sur la fertilité mâle ou femelle.

Nessun effetto embritossico o teratogenico olamina sottocutanea di ciclopirox. Sono stati condotti studi in diverse specie animali, topi, ratto, coniglio e scimmia.

E || 748 ^e jour de la gestation jusqu'au sevrage des petits n'induit aucun effet adverse sur le développement péri- ou postnatal.

Gli studi di tolleranza locale condotti nei conigli hanno dimostrato che la vernice era irritante per la pelle. Presenta anche un basso potenziale sensibilizzante.

Qualsiasi farmaco non utilizzato o i rifiuti devono essere eliminati in conformità con i regolamenti in vigore. | Carica