Riepilogo
CIP: 3400933418946
Metodi di riforma: prima di aprire: per 36 mesi (Keep in the Shelter of Light, Keep nella sua confezione)
Dopo l'apertura: per 3 mesi (tieni premuto il ben chiuso) || 554
forme e presentazioni |
Composizione |
P 100 G | |
Ciclopirox | 8 G |
Indicazioni |
POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION |
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Controindicazioni |
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modi e precauzioni per l'uso |
Éviter le contact avec les yeux ou les muqueuses.
Lo smalto micoster è riservato per uso esterno.
In caso di consapevolezza locale o sistemica, il trattamento deve essere immediatamente interrotto e lo strato di vernice deve essere attentamente rimosso con la dissoluzione. Un trattamento adeguato deve essere messo in atto.
Comme pour tous les traitements topiques de l'onychomycose, en cas d'atteinte de plusieurs ongles (> 5 ongles), dans le cas où plus des deux tiers de la tablette unguéale est altérée et en cas de facteurs prédisposants, tels que diabète et troubles immunitaires, l'ajout d'un traitement systémique doit être envisagé.
In pazienti con diabete di diabete o neuropatia diabetica insulino-dipendente, deve essere preso in considerazione il rischio di distacco di un chiodo o infetto dal professionista sanitario o durante la pulizia da parte del paziente.
Non applicare lo smalto ordinario o altri prodotti cosmetologici sui trattati delle unghie.
interazioni |
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Fertilità/Gravidanza/Affetto al seno |
Nessun effetto embriotossico o teratogenico è stato osservato dopo la somministrazione orale, topica o sottocutanea olamina negli animali ( CF Securizzazione preclinica).
Nessun effetto del ciclopirox è previsto durante la gravidanza a causa di un'esposizione sistemica trascurabile. Micoster può essere usato durante la gravidanza.
Non ci sono dati sufficienti sull'escrezione di ciclopirox e i suoi potenziali metaboliti nel latte materno. Un rischio per il neonato/bambino non può essere escluso.
Mycoster non deve essere usato durante l'allattamento al seno.
Fertilità:Nessun effetto sulla fertilità maschile o femminile è stato evidenziato nel ratto dopo la somministrazione orale di olamina ciclopirox fino a 5 mg/ kg/ preclinicocf Sécurité préclinique).
Guida e utilizzo di macchine |
Effetti indesiderati |
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Surdosage |
Non è stato segnalato alcun caso di overdose con questo prodotto.
Farmacodinamica |
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Pharmacokinetics |
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Sicurezza preclinica |
The acute toxicity studies carried out with the ciclopirox and/or the ciclopirox OLAMINE in the rat and the mouse after administration by oral or subcutaneous route show similar and moderate toxicities (DL 50 between 1740 mg and 2500 mg/kg).
Studi di tossicità a dose ripetuta con l'olamina Ciclopirox hanno dimostrato una buona tolleranza sistemica con un NOAEL ( Livello di effetto avversario osservabile: dose senza effetto opposto osservabile) orale cronico di 10 mg/kg/d nel ratto e nel cane.
Un insieme di studi di genotossicità non ha mostrato il potenziale genotossico dell'olamina Cicopirox. Un'attività clastogenica equivoca è stata osservata nel test HPRT/V79 con un aumento significativo delle mutazioni che colpiscono preferibilmente piccole colonie. L'olamina Ciclopirox ha anche inibito significativamente l'attività di riparazione del DNA nel test UDS ( Sintesi di DNA non scheggiata), ma senza alcun effetto genotossico in questo test. Tuttavia, l'ipotesi è che l'attività clastogena in vitro de la ciclopirox olamine observée est directement liée à son potentiel de chélation du calcium présent dans le milieu de culture.
Aucune étude de carcinogénicité n'a été réalisée avec le ciclopirox et/ou la ciclopirox olamine.
La ciclopirox olamine administrée par voie orale chez le rat jusqu'à 5 mg/kg/j (soit 3,85 mg/kg/j de ciclopirox) n'induit aucun effet adverse sur la fertilité mâle ou femelle.
Nessun effetto embriotossico o teratogenico Olamina sottocutanea di ciclopirox. Sono stati condotti studi in diverse specie animali, topi, ratto, coniglio e scimmia.
E || 753 e jour de la gestation jusqu'au sevrage des petits n'induit aucun effet adverse sur le développement péri- ou postnatal.
Studi di tolleranza locale condotti nei conigli hanno dimostrato che la vernice era irritante per la pelle. Presenta anche un basso potenziale sensibilizzante.
Metodi di conservazione |
Manipolazione/eliminazione delle modalità |
Qualsiasi farmaco non utilizzato o i rifiuti devono essere eliminati in conformità con i regolamenti in vigore. | Carica
PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE |
AMM | 3400933418946 (1991, RCP Rev 30.12.2024). |
Prezzo: | 6,64 euro (bottiglia da 3 ml). | Basato sul TFR: 6,64 euro (1 bottiglia di 3 ml). Raccogliere. |
Remb Séc soc à 30 % sur la base du TFR : 6,64 euros (1 flacon de 3 ml). Collect. |