mycoster 1 % crema

= Effetto noto: Ogni grammo di crema contiene 57,50 mg di alcool cetilico, 57,50 mg di alcool stearilico e 10 mg di alcol e 10 mg di alcol benzili.

Connettiti per accedere a questo contenuto

Connettiti per accedere a questo contenuto

Connettiti per accedere a questo contenuto

Ci sono dati limitati (meno di 300 gravidanze con sviluppo noto) Olamina Ciclopirox nelle donne in gravidanza.

Tuttavia, non è previsto alcun effetto durante la gravidanza, poiché l'esposizione sistemica all'olamina ciclopirox è trascurabile ( cf farmacocinetico) e non è stato osservato alcun effetto embriotossico o teratogeno CF Preclinical Security).

Per misura precauzionale, è preferibile evitare l'uso dell'1 % di Mycoster durante la gravidanza.

Non ci sono dati sufficienti sull'escrezione dell'olamina Cicopirox e sui suoi potenziali metaboliti nei potenziali metaboliti latte materno.

Per misura precauzionale, è preferibile evitare l'uso dell'1 % di Mycoster durante l'allattamento al seno.

Nessun effetto sulla fertilità maschile o femminile è stato evidenziato nei ratti dopo la somministrazione orale di olamina ciclopirox fino a 5 mg/ ( CF Security preclinica).

Connettiti per accedere a questo contenuto

Non è stato segnalato alcun caso di sovradosaggio.

Connettiti per accedere a questo contenuto

Connect per accedere a questo contenuto

Gli studi di tossicità acuta condotti con il ciclopirox e/o l'olmina di ciclopirox nel ratto e il topo dopo la somministrazione mediante rotta orale o sottocutanea mostrano tossicità simili e moderate (dl ₅₀ entre 1740 mg/kg et 2500 mg/kg).

Des études de toxicité à doses répétées avec la ciclopirox olamine ont démontré une bonne tolérance systémique avec une NOAEL (= Livello di effetto opposto osservabile: dose senza effetto avverso osservabile) orale cronico orale) e il cane.

Un insieme di studi di genotossicità non ha dimostrato il potenziale genotossico dell'olamina ciclopirox. Un'attività clastogenica equivoca è stata osservata nel test HPRT/V79 con un aumento significativo delle mutazioni che colpiscono preferibilmente piccole colonie. L'olamina Ciclopirox ha anche inibito significativamente l'attività di riparazione del DNA nel test UDS ( Sintesi del DNA non programmata: sintesi non programmata del DNA), ma senza alcun effetto genotossico in questo test. Tuttavia, l'ipotesi è che l'attività clastogenica in vitro dell'olamina ciclopirox sia direttamente legata al suo potenziale per la chélazione del calcio presente nel terreno di coltura.

Nessuno studio sulla cancerogenicità è stato condotto con il ciclopirox e/o l'olamina ciclopirox. | Somministrato tramite rotta orale nei ratti fino a 5 mg/kg/j non induce alcun effetto opposto sulla fertilità maschile o femminile.

La ciclopirox olamine administrée par voie orale chez le rat jusqu'à 5 mg/kg/j n'induit aucun effet adverse sur la fertilité mâle ou femelle.

Non è stato osservato alcun effetto embriotossico o teratogenico dopo orale, topico o sottostimato dell'olamina ciclopirox. Sono stati condotti studi in diverse specie animali, topi, ratto, coniglio e scimmia.

L'olamina Ciclopirox somministrata per via orale nel ratto femminile fino a 5 mg/kg/d di 15 ^E= di gestazione allo svezzamento del piccolo postnatale.

In applicazione unica per 24 ore e sulla pelle sana e scarificata del coniglio, la soluzione della pelle all'1% non era irritante. A questa concentrazione, nei cani è stato osservato un leggero eritema transitorio con formazione di piccole vesciche, dopo l'applicazione quotidiana per 6 mesi su una pelle sana e cicaificata. Applicato una volta sulla mucosa congiuntivale dell'occhio di coniglio, la soluzione cutanea all'1% induce una leggera irritazione temporanea.

Qualsiasi farmaco non utilizzato o che i rifiuti devono essere eliminati in conformità con i regolamenti in vigore.