Riepilogo
aromatizzante:= Aroma al limone,gomme végétale, maltodestrina, benzina al limone, Limette Estage, Citral,= Acido citrico
een senza soglia di dose: glucosio
EEN con soglia di dose: Sodio, Potassio
CIP: 3400934001024
Metodi di lettura: prima di aprire: per 36 mesi (mantieni l'umidità del pacchetto) || 549
Après ouverture : 2° < t < 8° durant 6 heures (Conserver au réfrigérateur)
forme e presentazioni |
Composizione |
di busta | |
Macrogol 3350 | 13.125 G |
Bicarbonato sodio | 178,6 mg |
cloruro di potassio | 50.2 mg |
= cloruro di sodio | 350,8 mg |
= Excopienti con effetto noto: | (186,87 mg/sachet) e potassio (26,33 mg/bustina). sodium (186,87 mg/sachet) et potassium (26,33 mg/sachet).
di busta | |
Macrogol 3350 | 13.125 G |
Bicarbonato sodio | 178,5 mg |
cloruro di potassio | 31.7 mg |
= cloruro di sodio | 350,7 mg |
di busta | |
Macrogol 3350 | 13.125 G |
Bicarbonato sodio | 178,5 mg |
cloruro di potassio | 46.6 mg |
= cloruro di sodio | 350,7 mg |
Indicazioni |
Dosaggio e modalità di amministrazione |
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Controindicazioni |
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Avvertimenti e precauzioni per l'uso |
Il liquido contenuto in movicol dopo la ricostruzione con acqua non sostituisce la normale assunzione di acqua. È necessario mantenere un assunzione di acqua sufficiente.
Si le patient présente des symptômes évoquant des troubles hydro-électrolytiques (notamment, en cas de déshydratation ou de poussées d'insuffisance cardiaque), le traitement par Movicol doit être immédiatement interrompu, un bilan électrolytique doit être effectué et toute anomalie détectée doit être traitée de façon appropriée.
L'assorbimento di altri farmaci può essere temporaneamente ridotto riducendo la durata del transito intestinale indotto da Movicol ( CF Interazioni).
Il trattamento farmacologico della costipazione è solo adiuvante al trattamento igienone-dietetico:Nei pazienti con disturbi della deglutizione, che devono aggiungere un ispessimento alle soluzioni per consentire un contributo adeguato, le interazioni devono essere prese in considerazione, interazioni CF.
Precauzioni per l'uso:interazioni |
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Fertilità/gravidanza/allattamento |
Aucun effet durant la grossesse n'est attendu puisque l'exposition systémique au macrogol est négligeable. Movicol peut donc être utilisé durant la grossesse.
Non è previsto alcun effetto nel bambino allattato al seno poiché l'esposizione sistemica della madre con Macrogol è trascurabile. Il movicolo può quindi essere usato durante l'allattamento al seno.
Fertilità:Non ci sono dati sugli effetti del movicol sulla fertilità nell'uomo. Non vi è stato alcun effetto sulla fertilità negli studi sui ratti maschi e femmine ( CF Security preclinico).
guida e utilizzo di macchine |
EFFETS INDÉSIRABLES |
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Overdosage |
Ce médicament peut entraîner une diarrhée cédant à l'arrêt temporaire du traitement ou à une réduction de la posologie. Des pertes digestives importantes liées à la diarrhée ou aux vomissements peuvent nécessiter une correction des troubles hydro-électrolytiques.
Farmacodinamica |
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Pharmacokinetics |
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Sicurezza preclinica |
Studi sui sondaggi hanno dimostrato che Macrogol 3350 non ha un potenziale significativo di tossicità sistemica sulla base di studi di farmacologia di sicurezza, tossicità delle dosi ripetute, genotossicità e tossicità sulla riproduzione. | A lungo termine negli animali e carcinogenesi con Macrogol 3350.
Il existe des études de toxicité à long terme chez l'animal et de carcinogenèse avec le macrogol 3350.
I risultati di questi studi e altri studi tossicologici che utilizzano alte dosi di macrogoli ad alto peso molecolare somministrati per via orale hanno mostrato la sicurezza dell'uso a dosi terapeutiche raccomandate. | Conservazione:
MODALITÉS DE CONSERVATION |
Manipolazione/eliminazione delle modalità |
nessun requisito particolare.
Qualsiasi farmaco non utilizzato o i rifiuti devono essere eliminati in conformità con i regolamenti in vigore.
= prescrizione/consegna/supporto |
= AMM | 3400949476534 (2010, 14.03.2023) senza aroma. |
3400949476824 (2010, RCP Rev 14.03.2023) Cioccolato. | |
3400934001024 (1995, RCP Rev 14.03.2023) Lemon. || 968 |
Titolare dell'AMM:
Titulaire de l'AMM := Norgine Healthcare B.V., Antonio VivalDistraat 150, 1083HP Amsterdam, Paesi Bassi.