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MOVICOL PDRE PDRE PD SOCHET IN SACHET

ingrandito
Synthèse
Classificazione Vidal farmacoterapica
Gastro - Entero - Epatologia> Costipazione>Laxatifs osmotiques ( polietilene glicole)
Classificazione ATC
modi digestivi e metabolismo> Medici di costipazione > medicamenti di costipazione> lassativi osmotici ( Macrogol in Associazione)
EXPIPIENTS
potassio aceulfame

aromatizzante:= Aroma al limone,gomme végétale, maltodestrina, benzina al limone, Limette Estage, Citral,= Acido citrico

Eccipienti con effetto noto:

een senza soglia di dose: glucosio

EEN con soglia di dose: Sodio, Potassio

Presentazione
MOVICOL PDR SOL BUV in busta sach/20

CIP: 3400934001024

Metodi di lettura: prima di aprire: per 36 mesi (mantieni l'umidità del pacchetto) || 549
Après ouverture : 2° < t < 8° durant 6 heures (Conserver au réfrigérateur)

commercializzato
monografia

forme e presentazioni


Movicol senza aroma:
polvere per soluzione orale (bianco): bustine, scatola di 20.



cioccolato movicol:
polvere per soluzione orale (da bianco a marrone chiaro): bustine, scatola di 20.


Movicol:
polvere per soluzione orale (aroma di limone): bustine, scatola di 20.

Composizione


Movicol senza aroma:
  di busta
Macrogol 3350
13.125 G
Bicarbonato sodio
178,6 mg
cloruro di potassio
50.2 mg
= cloruro di sodio
350,8 mg

= Excopienti con effetto noto: | (186,87 mg/sachet) e potassio (26,33 mg/bustina). sodium (186,87 mg/sachet) et potassium (26,33 mg/sachet).


cioccolato movicol:
  di busta
Macrogol 3350
13.125 G
Bicarbonato sodio
178,5 mg
cloruro di potassio
31.7 mg
= cloruro di sodio
350,7 mg
Expuis:= Aroma al cioccolato (maltodestrina (patata), arabo gomma, oli vegetali e grassi (cocco), propilenico glicole, alcool benzilico)).
Eccipienti con effetto noto: sodio (186,87 mg/sachet), potassio (26,33 mg/sachet) e alcol e alcol e alcol e alcol) benzilico (14,1 mg/bustina).

Movicol:
  di busta
Macrogol 3350
13.125 G
Bicarbonato sodio
178,5 mg
cloruro di potassio
46.6 mg
= cloruro di sodio
350,7 mg
Eccipienti: Aroma al limone (gomma vegetale (E414) maltodestrina, oli essenziali di limone e limette, citrali, acido citrico (E330)), aceresulfame potassico (E950).
outs del famigerato effetto: sodio (186,87 mg/sachetium) e potassio (26,38 mg/sachet).

Indicazioni

  • Trattamento sintomatico della costipazione negli adulti.
  • Trattamento dell'impatto fecale negli adulti. L'impatto fecale è definita come un accumulo di feci nel retto con assenza di evacuazione per diversi giorni.

Dosaggio e modalità di amministrazione

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Controindicazioni

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Avvertimenti e precauzioni per l'uso


Avvertenze:

Il liquido contenuto in movicol dopo la ricostruzione con acqua non sostituisce la normale assunzione di acqua. È necessario mantenere un assunzione di acqua sufficiente.

Si le patient présente des symptômes évoquant des troubles hydro-électrolytiques (notamment, en cas de déshydratation ou de poussées d'insuffisance cardiaque), le traitement par Movicol doit être immédiatement interrompu, un bilan électrolytique doit être effectué et toute anomalie détectée doit être traitée de façon appropriée.

L'assorbimento di altri farmaci può essere temporaneamente ridotto riducendo la durata del transito intestinale indotto da Movicol ( CF Interazioni).

Il trattamento farmacologico della costipazione è solo adiuvante al trattamento igienone-dietetico:
  • Arricchimento del cibo in fibre e bevande vegetali;
  • Consiglio dell'attività fisica e riabilitazione dell'esenzione.

Nei pazienti con disturbi della deglutizione, che devono aggiungere un ispessimento alle soluzioni per consentire un contributo adeguato, le interazioni devono essere prese in considerazione, interazioni CF.

Precauzioni per l'uso:
  • Ce médicament contient du polyéthylène glycol.
    Manifestazioni allergiche molto rare (eruzione, orticaria, edema) sono state descritte con specialità basate su polietilenglicole. Sono stati segnalati casi eccezionali di shock anafilattico. Pertanto, non è consigliabile prescrivere questo farmaco a un paziente con una sensibilità nota al glicole polietilenico.
  • Ce médicament ne contient aucun sucre ou polyol, il peut être prescrit aux patients diabétiques ou aux sujets soumis à un régime exempt de galactose.
  • Questo farmaco contiene una bustina da 8,125 mmol (186,87 mg). Ciò equivale al 9,3% della massima fornitura dietetica giornaliera di sodio raccomandato da Who
  • Ce médicament contient 26,38 mg (Movicol) ou 26,33 mg (Movicol chocolat et Movicol sans arôme) de potassium par sachet. A prendre en compte chez les patients insuffisants rénaux ou chez les patients contrôlant leur apport alimentaire en potassium, en tenir compte dans la ration journalière.
  • cioccolato movicol: questo farmaco contiene 14,1 mg di alcool benzilico per sacchetto. L'alcool benzilico può causare reazioni anafilattoidi.
    Des volumes élevés d'alcool benzylique doivent être utilisés avec précaution et en cas de nécessité uniquement, en particulier chez les personnes atteintes d'insuffisance rénale ou hépatique et chez les femmes enceintes ou qui allaitent en raison du risque d'accumulation et de toxicité de l'alcool benzylique (acidose métabolique).
  • L'efficienza e la sicurezza di questo farmaco nel trattamento del fecaloma non sono state studiate.

interazioni

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Fertilità/gravidanza/allattamento

Gravidanza:

Aucun effet durant la grossesse n'est attendu puisque l'exposition systémique au macrogol est négligeable. Movicol peut donc être utilisé durant la grossesse.


allattamento al seno:

Non è previsto alcun effetto nel bambino allattato al seno poiché l'esposizione sistemica della madre con Macrogol è trascurabile. Il movicolo può quindi essere usato durante l'allattamento al seno.

Fertilità:

Non ci sono dati sugli effetti del movicol sulla fertilità nell'uomo. Non vi è stato alcun effetto sulla fertilità negli studi sui ratti maschi e femmine ( CF Security preclinico).


guida e utilizzo di macchine

Movicol non ha alcuna influenza sulla capacità di guidare e utilizzare le macchine. | Indesiderato

EFFETS INDÉSIRABLES

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Overdosage

Ce médicament peut entraîner une diarrhée cédant à l'arrêt temporaire du traitement ou à une réduction de la posologie. Des pertes digestives importantes liées à la diarrhée ou aux vomissements peuvent nécessiter une correction des troubles hydro-électrolytiques.

Farmacodinamica

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Pharmacokinetics

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Sicurezza preclinica

Studi sui sondaggi hanno dimostrato che Macrogol 3350 non ha un potenziale significativo di tossicità sistemica sulla base di studi di farmacologia di sicurezza, tossicità delle dosi ripetute, genotossicità e tossicità sulla riproduzione. | A lungo termine negli animali e carcinogenesi con Macrogol 3350.

Il existe des études de toxicité à long terme chez l'animal et de carcinogenèse avec le macrogol 3350.

I risultati di questi studi e altri studi tossicologici che utilizzano alte dosi di macrogoli ad alto peso molecolare somministrati per via orale hanno mostrato la sicurezza dell'uso a dosi terapeutiche raccomandate. | Conservazione:

MODALITÉS DE CONSERVATION

Durée de conservation :
3 anni.
  • Movicol: da conservare nella confezione esterna, riparata dall'umidità.
  • Movicol senza aroma e cioccolato Movicol: nessuna precauzioni particolari per la conservazione.
Dopo la ricostituzione:
per mantenere il frigorifero. +8 ° C) in un contenitore chiuso.
Qualsiasi soluzione non utilizzata entro 6 ore deve essere eliminata.

Manipolazione/eliminazione delle modalità

nessun requisito particolare.

Qualsiasi farmaco non utilizzato o i rifiuti devono essere eliminati in conformità con i regolamenti in vigore.

= prescrizione/consegna/supporto

= AMM 3400949476534 (2010, 14.03.2023) senza aroma.
3400949476824 (2010, RCP Rev 14.03.2023) Cioccolato.
3400934001024 (1995, RCP Rev 14.03.2023) Lemon. || 968
Mis sur le marché en 1996 (poudre citron), 2010 (poudres sans arôme et chocolat).

Titolare dell'AMM:

Titulaire de l'AMM := Norgine Healthcare B.V., Antonio VivalDistraat 150, 1083HP Amsterdam, Paesi Bassi.

Laboratorio

= Norgine SAS
23, François-Jacob. 92500 Rueil-Malmaison
Tel: 01 41 39 94 00
Vedi il foglio di laboratorio
contorni Outpliente Scopri di più il sito Crat==:
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