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Monuril 3 G Glé P sol buv in busta

fosfomicina (trometamol) 3 g glé p sol buv sach (monuril) copiata!
commercializzato
Sintesi
= classificazione farmacoterapica Vidal
Urologia - Nefrologia > Infezioni urinarie ( Fosfomycin Trometamol)
Classificazione ATC
= generali anti-infettivi per uso sistemico>ANTIBACTERIENS A USAGE SYSTEMIQUE> || 489 AUTRES ANTIBACTERIENS> Altri antibatteni ( fosfomycine)
sostanza || Trometamol

fosfomycine trométamol

EXCIPIENTI
saccarina

aromatizzante: Aroma mandarino, Aroma arancione

= Eccipienti con effetto noto:

EEN senza soglia di dose: solfito=, Sacharose

Presentazione
Monuril 3 G GLé S buv in sach sac/8g

CIP: 34009333209230

=

commercializzato
monografia

forme e presentazioni

granulato per soluzione orale a 3 g: BACHET UNITARY.

Composizione

  P BACHET
fosfomycin (DCI)
3 G
(sotto forma di trometol: 5.631 g/busta)
Eccipienti: saccarina, saccarosio. Aromi: mandarino, arancione.

Ordine con un effetto noto: Sacharose (2.213 g/sachet), sodio, solfiti.

Indicazioni

monuril 3 g, trattamento granuli di cistite acuta semplice nelle donne e nelle ragazze adolescenti ( CF Farmacodinamica).
È necessario prendere in considerazione le raccomandazioni ufficiali sull'uso appropriato degli antibatterici. | Amministrazione

POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION

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Contraindicazioni

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proprio e precauzioni per l'uso

Reazioni di ipersensibilità: | di ipersensibilità grave e talvolta fatale, in particolare l'anafilassi e lo shock anafilattico, possono verificarsi durante il trattamento con fosfomycin (

Des réactions d'hypersensibilité graves et parfois fatales, notamment anaphylaxie et choc anaphylactique, peuvent survenir pendant le traitement par fosfomycine ( CFFolindications, effetti indesiderati). Se si verificano tali reazioni, il trattamento con fosfomicina deve essere immediatamente interrotto e devono essere introdotte misure di emergenza adeguate.

Diarrea associata a Clostridioides difficile:

dei casi di colite associati a è stata segnalata la colite pseudo-membrana con fosfomicina e la loro gravità variava da lieve per coinvolgere la prognosi vitale ( et de colite pseudo-membraneuse ont été rapportés avec la fosfomycine et leur sévérité variait de légère à engageant le pronostic vital ( CF Effetti indesiderabili). Di conseguenza, è importante considerare questa diagnosi in pazienti con diarrea durante o dopo la somministrazione di fosfomicina. Si consiglia di considerare la cessazione del trattamento da parte della fosfomicina e la somministrazione di un trattamento specifico contro Clostridiides difficile. I farmaci che inibiscono il peristalismo non dovrebbero essere somministrati.

Popolazione pediatrica:

L'efficienza e la sicurezza di Monuril 3 g, granuli per soluzione orale nelle bustine non sono state stabilite in bambini di età inferiore ai 12 anni. Di conseguenza, questo farmaco non deve essere utilizzato in questa fascia di età ( CF Dosaggio e modalità di amministrazione).

Infezioni persistenti:

In case of persistent infections, a deepened examination and a re -evaluation of the diagnosis is recommended, because this is often due to infections Complicated or the prevalence of resistant pathogens (eg,= Staphylococcus saprophyticus, CF Pharmacodynamics).

= Excipient con notorio effetto: || saccart di bustina. I pazienti con intolleranza al fruttosio, sindrome da malabsorbimento di glucosio e galattosio o un deficit di successo/isomaltasi (rare malattie ereditarie) non dovrebbero assumere questo farmaco.

Ce médicament contient 2,213 g de saccharose par sachet. Les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase (maladies héréditaires rares) ne doivent pas prendre ce médicament.

Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium (présent dans les arômes orange et mandarine) par sachet, c'est-à-dire qu'il est essentiellement « sans sodium ».

Questo farmaco contiene solfiti (presenti negli aromi arancioni e mandarini). Può, in rari casi, provocare gravi reazioni di ipersensibilità e broncospasmi.

interazioni

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Fertilità/gravidanza/allattamento

Gravidanza:

fosfomicina durante 1 ER Il trime della prigione (n = 152) è limitato. Questi dati non hanno evidenziato alcun segnale di sicurezza per quanto riguarda la teratogenicità fino ad ora. La fosfomicina attraversa la placenta.

Gli studi condotti negli animali non hanno messo in evidenza effetti deleteri diretti o indiretti sulla riproduzione ( CF Preclinical Security).

Monuril 3 g, i granuli per la soluzione orale nella bustina devono essere utilizzati durante la gravidanza solo se è davvero necessario. | :


Allaitement :

La fosfomicina viene escreta in piccole quantità nel latte materno umano. Se questo è davvero necessario, durante l'allattamento è possibile utilizzare una singola dose orale di fosfomicina.

Fertilità:

Nessun dato è disponibile nell'uomo. Nei ratti maschi e femmine, la somministrazione orale di fosfomicina fino a 1000 mg/kg/giorno non ha alterato la fertilità.


Guida e utilizzo di macchine

Non è stato condotto uno studio specifico, ma i pazienti devono essere informati che sono stati riportati casi di sensazioni vertiginose. Questi sintomi possono influenzare la capacità di alcuni pazienti di guidare veicoli e utilizzare macchine ( Effetti indesiderati CF).

Effetti indesiderati

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overdose

L'esperienza relativa ai casi di sovradosaggio con fosfomicina orale è limitata. Casi di ipotonia, sonnolenza, disturbi elettrolitici, trombocitopenia e ipoprotrombinemia sono stati riportati con fosfomicina somministrata per via parenterale.

In caso di sovradosaggio, il paziente deve essere monitorato (in particolare i tassi di elettroliti plasmatici/sierici) e ricevere un trattamento sintomatico. Si raccomanda la reidratazione per promuovere l'eliminazione urinaria della sostanza attiva. La fosfomicina viene effettivamente eliminata dal corpo dall'emodialisi con un'emivita di eliminazione media di circa 4 ore.

Farmacodinamica

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Pharmacokinetics

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Sicurezza preclinica

I dati non clinici derivanti da studi convenzionali di farmacologia di sicurezza, tossicologia nella somministrazione ripetuta, la genotossicità e le funzioni riproduttive non hanno rivelato alcun rischio particolare per l'uomo.

Nessun dato di cancerogenicità è disponibile per la fosfomicina. | Conservazione

MODALITÉS DE CONSERVATION

ufficiale: 3 anni.

nessuna precauzioni particolari.

Manipolazione/eliminazione delle modalità

Nessun requisito particolare. | I

PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE

LISTE I
AMM 3400933209230 (1989, RCP Rev 08.07.2021).
  
Prezzo: 4.60 euro (Saphet). | Raccogliere.
Remb Séc soc à 65 %. Collect.

Laboratorio

Zambon France
13, Rue René-Jacques
92138 ISSY-LES-MoulineAux CDX
Tel: 01 58 04 41 41
Fax: 01 58 04 41 00
Sito web:= http: //www.zambon.fr

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