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monoox 1,5 mg/0,0,0.0. 0,5 m loclyre sol in contenitore unidosa || AGGIORNAMENTO: 18 marzo 2025

Ofloxacina 0,3 % di corrente basata su Solly (singolo -dose singolo) |. Attenzione, pericolo, pericolo: non guidareCopié !
Commercialisé

Riepilogo

Documents de référence
  • Opinione della trasparenza (SMR/ASMR) (2)
Synthèse
Classification pharmacothérapeutique VIDAL
Ophtalmologie > Antibactériens locaux > Antibactériens locaux non associés > Fluoroquinolones (Ofloxacine)
Classification ATC
ORGANES SENSORIELS > MEDICAMENTS OPHTALMOLOGIQUES > ANTI-INFECTIEUX > FLUOROQUINOLONES ( ofLoxacin)
sostanza

ofloxacine

EXCIPIENTI
SODIO CLOUR,acide chlorhydrique, idrossido di sodio, Water PPI
Presentazione
monoox 1,5 mg/0,5 m lyclyre in pavimento in contenitore a dose singolo 20unid/0,5 ml

Cip : 3400926619121

Metodi di conservazione: prima di aprire: per 36 mesi (Keep in the Shelter of Light, Keep nella sua confezione)

commercializzato
Fonte: RCP 25/04/2024
monografia

forme e presentazioni

Cllyre in soluzione.
= contenitore contenente 0,5 ml di soluzione. Box di 20, sotto la busta di 5 a Barrette.

Composizione

per un contenitore unidosa di 0,5 ml:

ofloxacina: 1,5 mg


Eccipienti:

= cloruro di sodio, acido idrossido) sodio (per regolazione del pH), acqua per preparati iniettabili.


Indicazioni

Traitement antibactérien local des infections oculaires sévères (conjonctivites sévères, kératites et ulcères cornéens) dues à des germes sensibles à l'ofloxacine.

Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant l'utilisation appropriée des antibactériens.


Metodo di dosaggio e amministrazione

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Contraindicazioni

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di utilizzo

I colliri non devono essere iniettati o inghiottiti.

I colliri non devono essere utilizzati in iniezione peri- o intra-oculare.

I dati non sono sufficienti per stabilire l'efficienza e la sicurezza dell'uso di colliri basati su diloxacina allo 0,3% nel trattamento della congiuntivite nella congiuntivite nel neonato.

In assenza di una valutazione, l'uso di colliri a base oculare non è raccomandato tra i neonati con congiuntivite neonatale dovuta a Neisseria gonorrhoeae o a causa di Chlamydia trachomatis. Questi devono ricevere un trattamento adeguato, come un trattamento sistemico delle infezioni dovute a Neisseria gonorrhoeae o a Chlamydia trachomatis.

L'uso di questi colliri deve tenere conto del rischio di rinofaringe. L'emergere e la diffusione della resistenza batterica. Come tutte le presentazioni farmaceutiche di antibiotico, l'uso prolungato può promuovere l'emergere di batteri resistenti.

Ipersensibilità

di reazioni di ipersensibilità gravi e talvolta fatali (shock anafilattico), alcune delle quali che si verificano dopo la somministrazione della prima dose, nei pazienti trattati da chinoloni somministrati dal generale. Alcune reazioni sono state accompagnate da collasso cardiovascolare, perdita di conoscenza, formicolio, faringeo o facciale, dispnea, orticaria e prurito. Pochi pazienti avevano solo una storia nota di reazioni di ipersensibilità.

Anche, il trattamento con questo farmaco deve essere interrotto dai primi segni di eruzione cutanea o da qualsiasi altra reazione di ipersensibilità.

Affetti oculari

di pubblicazioni non cliniche e cliniche hanno riportato la comparsa di perforazione corneale nei pazienti affetti da ulcera o ascesso corneale dopo un trattamento antibiotico locale basato sul fluorochinolone. Tuttavia, nella maggior parte di questi casi sono stati evidenziati fattori confusi significativi come l'età avanzata, la presenza di ulcere multiple, le condizioni oculari associate (ad es. Sindrome da occhio secco), le malattie sistemiche infiammatorie (artrite reumatoide es.) E l'uso concomitante di steroidi oftalmici o farmaci antinfiammatori. Di conseguenza, è necessario raccomandare la prudenza in relazione al rischio di perforazione corneale durante il trattamento del fluorochinolone di pazienti con ulcera o ascessi corneali.

in corso l'intervallo Qt

L'uso di fluorochinoloni, di cui monoox, deve essere fatto con prudenza nei pazienti che presentano per allungare l'intervallo QT, come:

  • Una sindrome di QT lungo congenita,
  • Un trattamento concomitante con farmaci noti per estendere l'intervallo QT (ad es. Anti-ritmici di classe IA e III, antidepressivi triciclici, macrolidi, antipsicotici),
  • Un IM elettrolitico non corrigato. Iponokalemia, ipomagnesemia),
  • Una malattia cardiaca (ad es. Insufficienza cardiaca, infarto del miocardio, bradicardia).

I vecchi pazienti e donne possono essere più sensibili ai farmaci che estendono l'intervallo QT. Di conseguenza, l'uso di fluorochinoloni, incluso Monoox, deve essere fatto con cautela in queste popolazioni (vedi sezioni interazioni, Effetti indesiderati eSurdosage).

Tendinites et ruptures des tendons

Un'infiammazione e una rottura di un tendine possono verificarsi con un trattamento sistemico con fluorochinolone, incluso la ofloxacina, specialmente nei pazienti anziani e quelli trattati in concomitanza dai corticosteroidi. Di conseguenza, la prudenza è di rigore e il trattamento con monoox deve essere interrotto dai primi segni di infiammazione del tendine (vedere la sezione Effetti avversi).


interazioni

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Fertilità/gravidanza/allattamento

gravidanza

Sebbene gli studi condotti negli animali non abbiano evidenziato alcun effetto teratogenico, i dati clinici sull'uso della ofloxacina per via sistemica sono ancora insufficienti. | Ad oggi, non viene segnalato alcun caso di artropatia secondaria a un'esposizione in utero.

Des atteintes articulaires ont été décrites chez des enfants traités par des quinolones, mais à ce jour, aucun cas d'arthropathie secondaire à une exposition in utero n'est rapporté.

Di conseguenza, l'uso di questo farmaco dovrebbe essere previsto solo durante la gravidanza solo se necessario.

allattamento al seno

La somministrazione di questo medicinale rende l'allattamento al seno, a causa del passaggio dei fluorochinoloni nel latte materno e del rischio per il neonato allattato al seno.


Effetti indesiderati

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overdose

In caso di eccessiva somministrazione locale, lavarsi abbondantemente con siero fisiologico sterile. | impostare. La sorveglianza da parte dell'ECG deve essere effettuata a causa della possibilità di allungare l'intervallo Qt.

En cas de surdosage, un traitement symptomatique doit être mis en place. Une surveillance par ECG doit être effectuée en raison de la possibilité d'allongement de l'intervalle QT.


Farmacodinamica

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Pharmacokinetics

Connettiti per accedere a questo contenuto | Conservazione

DURÉE DE CONSERVATION

3 anni.


Precauzioni di conservazione particolari

da tenere nella confezione originale riparata dalla luce.

stabilità dopo l'apertura: dopo l'uso, il contenitore unidosa deve essere lanciato. | Eliminazione e manipolazione particolare

Ne pas utiliser un récipient unidose déjà entamé.


PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D'ÉLIMINATION ET DE MANIPULATION

nessun requisito particolare.


prescrizione/consegna/supporto

= Elenco I.
AMM
CIP 340092661919121 (20unid/0,5 ml).
Prezzo:
2,93 euro (20unid/0,5 ml). | Raccogliere.

Remb Séc soc à 65 %. Collect.

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Horus Pharma
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