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mizollen 10 mg cp lm

Mizolastina 10 mg CP LM (mizollen) Copié!
commercializzato

Riepilogo

Documenti di riferimento
  • recensioni di trasparenza (SMR/ASMR) (2)
Sintesi
= classificazione farmacoterapica Vidal
Allergologia > antistaminici H1> || 490 Antihistaminiques non anticholinergiques ( Mizolastina)
= Classificazione ATC
SYSTEME RESPIRATOIRE > antistaminici ha un uso sistemico> antistaminici per uso sistemico>AUTRES ANTIHISTAMINIQUES A USAGE SYSTEMIQUE ( Mizolastina)
sostanza

Mizolastina

EXCIPIENTI
Microcristallino di cellulosa,= Acido Tartrica, Povidone, Anidro colloidale,= magnesio stearato

FILLICA: Hypromellose,= propyneneglycol

Coloring (Filmulege): biossido di titanio

EXPIPIENTS con un effetto noto:

EEN senza soglia di dose:= Olio idrogenato in ricina, Lattosio monoidrato

Presentazioni
10 mg CPR LM Plaq/30

CIP: 3400936398085

Metodi di conservazione: prima dell'apertura: per 36 mesi (Keep nella sua confezione)

ufficiale
Mizollen 10 PLQ/15

CIP: 3400936397774

Metodi di apertura: prima dell'apertura: per 36 mesi (Keep nella sua confezione)

ingrandito
monografia

forme e presentazioni | Liberazione modificata a 10 mg (oblunga con una linea mediana su un lato e l'incisione "MZI 10" dall'altra parte; bianco),

Comprimé pelliculé à libération modifiée à 10 mg (oblong avec une ligne médiane sur une face et la gravure « MZI 10 » sur l'autre face ; blanc) :   scatole di 15 e 30, sotto piastrine.

Composizione

  P CP
Mizolastina (DCI)
10 mg
Eccipienti: |Noyau : huile de ricin hydrogénée, lactose monohydraté, cellulose microcristalline, acide tartrique, povidone, silice colloïdale anhydre, stéarate de magnésium. FILLICA: Hypromellose, biossido di titanio (E171), glicole propilenico.

ordini con un effetto noto: Lectosio monoidrato (125 mg/cp), olio di ricino idrogenato (25 mg/cp), glicole propilenico (0,45 mg/cp).

Indicazioni

Mizolastina è un H1 Anti-H1 Anti-H1 Anti-H1, indicato nel trattamento sintomatico della rinoconjonctivite allergica stagionale (febbre da fieno), la rinocongiuntivite allergica e orticaria.

dosaggio e modalità di amministrazione

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Contraindicazioni

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caldi e precauzioni per l'uso | La mizolastina ha un basso potenziale di allungamento dell'intervallo QT: è stato osservato solo in alcuni casi. Il grado di allungamento è modesto e non è stato associato a disturbi del ritmo cardiaco.

La mizolastine a un faible potentiel d'allongement de l'intervalle QT : il n'a été observé que dans quelques cas. Le degré de l'allongement est modeste et n'a pas été associé avec des troubles du rythme cardiaque.

Il soggetto anziano può essere particolarmente sensibile agli effetti sedativi della mizolastina e ai suoi potenziali effetti sulla ripolarizzazione cardiaca.

En raison de la présence de lactose, les patients qui présentent des problèmes héréditaires rares d'intolérance au galactose, ou qui sont atteints d'un déficit total en lactase, ou du syndrome de malabsorption du glucose-galactose ne doivent pas prendre ce médicament.

La mizolastina contiene olio di ricino idrogenato che può causare stomaco e diarrea.

interazioni

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Fertilità/gravidanza/allattamento

gravidanza:

La sicurezza dell'uso della mizolastina nelle donne in gravidanza non è stabilita. La valutazione degli studi sperimentali condotti negli animali non mostra effetti dannosi diretti o indiretti sullo sviluppo dell'embrione o del feto, l'evoluzione della gestazione e dello sviluppo per e post-natale. Tuttavia, come misura precauzionale, la somministrazione di mizolastina deve essere evitata durante la gravidanza, in particolare durante 1 ER trimestre.


allattamento al seno:

Mizolastina viene escreta nel latte materno, il suo uso non è quindi raccomandato durante l'allattamento. | Macchine

CONDUITE et UTILISATION DE MACHINES

La maggior parte dei pazienti trattati con mizolastina può guidare un veicolo o svolgere attività che richiedono concentrazione. Tuttavia, al fine di identificare soggetti sensibili che possono reagire insoliti a un farmaco, è consigliabile controllare la risposta individuale prima di guidare un veicolo o svolgere compiti complessi.

Effetti indesiderati

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Overdosage

En cas de surdosage, une surveillance symptomatique générale avec monitorage cardiaque incluant intervalle QT et rythme cardiaque pendant au moins 24 heures est recommandée en même temps que les mesures habituelles destinées à éliminer tout produit non résorbé.

Des études menées chez des insuffisants rénaux suggèrent que l'hémodialyse n'augmente pas la clairance de la mizolastine.

Farmacodinamica

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Pharmacokinetics

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SÉCURITÉ PRÉCLINIQUE

Studi farmacologici in diverse specie hanno mostrato un effetto sulla ripolarizzazione cardiaca nelle dosi da 10 a 20 volte superiore alla dose terapeutica. Nel cane veglia, è stato dimostrato che esiste un'interazione farmacologica, che si traduce sull'ECG, tra il ketoconazolo e la mizolastina a 70 volte la dose terapeutica.

outs of Conservation

ufficiale:
3 anni. || 779

Conservez dans l'emballage d'origine.

Questo farmaco non richiede precauzioni particolari per la conservazione.

Manipolazione/eliminazione dei modali

I tablet il cui colore è modificato non deve essere utilizzato.

= PRESCRIZIONE/DESIDENZA/SUPPORTO

LISTE I
AMM 3400936397774 (1997, RCP Rev 31.08.2020) 15 CP.
3400936398085 (1997, RCP Rev 31.08.2020) 30 cp.
  
Prezzo: 4.07 euro (15 compresse).
7,95 euro (30 compresse). | Raccogliere.
Remb Séc soc à 30 %. Collect.

Titolare dell'AMM: Therabel Healthcare Limited, 55 Percy Place, Dublino 4, D04CX38, Irlanda.

Laboratorio

CSP
76-78, Avenue Du Midi. CS 30077
63808 Cournon d'Auvergne CDX
Tel: 04 73 69 28 28
Fax: 04 73 69 93 15 | Pharmacovigilance:
Info médic et pharmacovigilance : Tel: 01 47 04 80 46
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