Riepilogo
FILLICA: Hypromellose,= propyneneglycol
Coloring (Filmulege): biossido di titanio
EEN senza soglia di dose:= Olio idrogenato in ricina, Lattosio monoidrato
CIP: 3400936398085
Metodi di conservazione: prima dell'apertura: per 36 mesi (Keep nella sua confezione)
CIP: 3400936397774
Metodi di apertura: prima dell'apertura: per 36 mesi (Keep nella sua confezione)
forme e presentazioni | Liberazione modificata a 10 mg (oblunga con una linea mediana su un lato e l'incisione "MZI 10" dall'altra parte; bianco), |
Composizione |
P CP | |
Mizolastina (DCI) | 10 mg |
ordini con un effetto noto: Lectosio monoidrato (125 mg/cp), olio di ricino idrogenato (25 mg/cp), glicole propilenico (0,45 mg/cp).
Indicazioni |
dosaggio e modalità di amministrazione |
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Contraindicazioni |
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caldi e precauzioni per l'uso | La mizolastina ha un basso potenziale di allungamento dell'intervallo QT: è stato osservato solo in alcuni casi. Il grado di allungamento è modesto e non è stato associato a disturbi del ritmo cardiaco. |
La mizolastine a un faible potentiel d'allongement de l'intervalle QT : il n'a été observé que dans quelques cas. Le degré de l'allongement est modeste et n'a pas été associé avec des troubles du rythme cardiaque.
Il soggetto anziano può essere particolarmente sensibile agli effetti sedativi della mizolastina e ai suoi potenziali effetti sulla ripolarizzazione cardiaca.
En raison de la présence de lactose, les patients qui présentent des problèmes héréditaires rares d'intolérance au galactose, ou qui sont atteints d'un déficit total en lactase, ou du syndrome de malabsorption du glucose-galactose ne doivent pas prendre ce médicament.
La mizolastina contiene olio di ricino idrogenato che può causare stomaco e diarrea.
interazioni |
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Fertilità/gravidanza/allattamento |
La sicurezza dell'uso della mizolastina nelle donne in gravidanza non è stabilita. La valutazione degli studi sperimentali condotti negli animali non mostra effetti dannosi diretti o indiretti sullo sviluppo dell'embrione o del feto, l'evoluzione della gestazione e dello sviluppo per e post-natale. Tuttavia, come misura precauzionale, la somministrazione di mizolastina deve essere evitata durante la gravidanza, in particolare durante 1 ER trimestre.
Mizolastina viene escreta nel latte materno, il suo uso non è quindi raccomandato durante l'allattamento. | Macchine
CONDUITE et UTILISATION DE MACHINES |
Effetti indesiderati |
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Overdosage |
En cas de surdosage, une surveillance symptomatique générale avec monitorage cardiaque incluant intervalle QT et rythme cardiaque pendant au moins 24 heures est recommandée en même temps que les mesures habituelles destinées à éliminer tout produit non résorbé.
Des études menées chez des insuffisants rénaux suggèrent que l'hémodialyse n'augmente pas la clairance de la mizolastine.
Farmacodinamica |
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Pharmacokinetics |
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SÉCURITÉ PRÉCLINIQUE |
Studi farmacologici in diverse specie hanno mostrato un effetto sulla ripolarizzazione cardiaca nelle dosi da 10 a 20 volte superiore alla dose terapeutica. Nel cane veglia, è stato dimostrato che esiste un'interazione farmacologica, che si traduce sull'ECG, tra il ketoconazolo e la mizolastina a 70 volte la dose terapeutica.
outs of Conservation |
Conservez dans l'emballage d'origine.
Questo farmaco non richiede precauzioni particolari per la conservazione.
Manipolazione/eliminazione dei modali |
I tablet il cui colore è modificato non deve essere utilizzato.
= PRESCRIZIONE/DESIDENZA/SUPPORTO |
AMM | 3400936397774 (1997, RCP Rev 31.08.2020) 15 CP. |
3400936398085 (1997, RCP Rev 31.08.2020) 30 cp. |
Prezzo: | 4.07 euro (15 compresse). |
7,95 euro (30 compresse). | Raccogliere. | |
Remb Séc soc à 30 %. Collect. |
Titolare dell'AMM: Therabel Healthcare Limited, 55 Percy Place, Dublino 4, D04CX38, Irlanda.