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Mediatensyl LP 30 mg gel LP

Urapidil 30 mg LP (Mediatensil LP) Copié!
commercializzato
Sintesi
= classificazione farmacoterapica Vidal
cardiologia - Angéiologie > Antiipertensori>= Vasodilatatori antiipertensori: via orale> Alpha-bloccanti== ( Urapidil)
Classificazione ATC
SYSTEME CARDIOVASCULAIRE> Antiipertensori> adrenolitica un'azione perper > ALPHA-BLOQUANTS ( Urapidil)
sostanza

urapidil

EXCIPIENTI
EUDRAGIT S 12.5, microgranuli neutri,= amido di mais,= Dextrine Blanche, TALC, acido fumarico, Hypromellose, etilcellulosa, Hypromellose phtalate, acido stearico,= PHTALATE DEYTHYL

= Inviluppo della capsula: gelatina

colore (capsula):titane dioxyde, eritrosina, giallo di chinoléine

Eccipienti con effetto noto:

EEN senza soglia di dose: Sacharose

Presentazione
Mediatensil LP 30 mg gel LP FL/30

CIP: 3400936093393

Metodi di conservazione: prima dell'apertura: per 18 mesi

commercializzato
Fonte: RCP del 15/04/2021
monografia

forme e presentazioni

vecchio con liberazione prolutata. | Box of 1.
Flacon de 30, avec dessiccant (silicagel). Boîte de 1.

Composizione

per una capsula di liberazione prolungata:

Urapidil: 30.000 mg

= Excipient (i) con noto effetto: sacrarose


Eccipienti: || Metacrilico e metil metacrilato (1: 2) (Eudragit S al 12,5%), microgranuli neutri (saccarosio, amido di mais, dextrina bianca), talco, acido fumarico, ipromellosio, etilcellulosa, ipromellosio fallato, acido stearico, DIETHYLE

Copolymère d'acide méthacrylique et de méthacrylate de méthyle (1:2) (Eudragit S à 12,5 %), microgranules neutres (saccharose, amidon de maïs, dextrine blanche), talc, acide fumarique, hypromellose, éthylcellulose, phtalate d'hypromellose, acide stéarique, phtalate de diéthyle

Composizione dell'involucro della capsima:  gelatina, biossido di titanio (E171), eritrosina (E127), giallo chinoléina (E104).


Indicazioni || arterioso.

Hypertension artérielle.


Dosaggio e modalità di amministrazione

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Contraindicazioni

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dovrà essere realizzato in pazienti con insufficienza cardiaca di origine meccanica, vale a dire stenosi aortica o mitrale, embolia polmonare o interruzione della funzione cardiaca legata a una patologia pericardica.

  • Une surveillance particulière devra être faite chez les patients présentant une insuffisance cardiaque d'origine mécanique c'est-à-dire sténose aortique ou mitrale, embolie pulmonaire, ou perturbation de la fonction cardiaque liée à une pathologie péricardique.
  • Nei pazienti in ipovolemia (diarrea, vomito) e/o depresse nel sodio, le dosi iniziali saranno basse, quindi adattate a basse. Evoluzione clinica e biologica (rischio di una maggiore azione antiipertensiva di urapidil).
  • nella sezione anziana (cfr. dosaggio e modalità di amministrazione).
  • in pazienti con insufficienza renale da moderata a grave (vedere la sezione dosaggio e modalità di somministrazione).
  • In caso di grave danno alla funzione epatica, si consiglia di ridurre a lungo.
  • In caso di anestesia generale per importanti interventi o durante l'anestesia praticata con agenti potenzialmente ipotensivi, l'urapidil può portare a un certo grado di ipotensione che deve essere corretto da un'espansione del volume.
  • pazienti con intolleranza al fruttosio, sindrome da malassorbimento e galattosio o un deficit di successo/isomaltasi (rare malattie ereditarie) non devono prendere questo medicinale.

Popolazione pediatrica:

  • In assenza di dati disponibili, non utilizzare nei bambini.

interazioni

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Fertilità/gravidanza/allattamento

gravidanza

Il n'existe pas de données ou il existe des données limitées sur l'utilisation de l'urapidil chez la femme enceinte.

= Gli studi condotti negli animali hanno evidenziato una tossicità sulla riproduzione (vedere la sezione preclinicaSécurité préclinique).

L'urapidil non è raccomandato durante la gravidanza e nelle donne in età fertile non usano un mezzo di contraccezione.

allattamento al seno

In assenza di dati sul passaggio nel latte materno, l'allattamento al seno non è raccomandato in caso di trattamento urapidil.

Fertilità

Studi sugli animali hanno evidenziato una diminuzione della fertilità (vedere la sezione sicurezza preclinica). | L'urapidil può alterare la condotta dei veicoli o l'uso di macchine, in particolare all'inizio del trattamento, in caso di modifica del trattamento e in caso di assunzione di alcol associata.


CONDUITE et UTILISATION DE MACHINES

La réponse au traitement peut varier d'un patient à l'autre. L'urapidil peut altérer la conduite des véhicules ou l'utilisation des machines notamment en début de traitement, en cas de modification du traitement et en cas de prise d'alcool associée.


Effetti avversi

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ourdosage

Sintomi: |. Le manifestazioni cliniche sono di tipo circolatorio e neurologico:

Les manifestations cliniques sont de type circulatoire et neurologique :

  • Sistema circolatorio: vertigini, ipotensione ortostatica, collapsus;
  • termini Sistema nervoso centrale: affaticamento, diminuzione della velocità di reazione.

= Guida per essere tenuta:

Connettiti


PHARMACODYNAMIE

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Pharmacokinetics

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illuminazione Il ciclo estrale è stato osservato nei ratti e nel topo, ma la rilevanza per gli esseri umani non è nota. Sebbene non vi sia stato alcun impatto sulla fertilità nei topi, nei ratti è stata segnalata una diminuzione della fertilità. Gli studi sulla tossicità per lo sviluppo dell'embrione-fetale hanno evidenziato un effetto embrione-trattamento, ma nessun effetto teratogenico in topi, ratto e coniglio. In uno studio di tossicità per lo sviluppo pre e post-natale, nei piccoli ratti della generazione è stata osservata una diminuzione della sopravvivenza perinatale e del peso corporeo.

Un allongement du cycle œstral a été observé chez le rat et la souris mais la pertinence pour l'homme n'est pas connue. Bien qu'il n'y ait eu aucun impact sur la fertilité chez les souris, une diminution de la fertilité a été rapportée chez le rat. Les études de toxicité pour le développement embryo-fœtal mettaient en évidence un effet embryo-létal, mais pas d'effet tératogène chez la souris, le rat, et le lapin. Dans une étude de toxicité pour le développement pré- et post-natal, une diminution de la survie périnatale et du poids corporel était observée chez les petits rats de la génération F1.


fuori dalla conservazione

18 mesi


= Precauzioni particolari per la conservazione

Pas de précautions particulières de conservation.


Precauzioni speciali per l'eliminazione e la manipolazione

nessun requisito particolare.


prescrizione/consegna/supporto

= Elenco I.
AMM
CIP 3400936093393 (FL/30).
Prezzo:
3,58 euro (FL/30). | 65%65%. Raccogliere.
Remb Séc soc à 65 %. Collect.
 
Titolare dell'AMM : Cheplapharm Arzneimtel GmbH, Ziegelhof 24, 17489 Greifswald, Germania.
Laboratorio

Cheplapharm France
105, Rue Anatole-France. 92300 Levallois-Perret
Tel: 08 09 54 20 23
Fax: 01 73 44 67 18
Sito web: www.cheplapharm.fr
Vedi il foglio di laboratorio
= Risorse esterne aggiuntive En savoir plus le site du CRAT:
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