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Macrogol 3350 Norgine Child 6.563 G Aggiornamento: 03 giugno 2024

commercializzato
Synthèse
ufficiale farmacoterapico Vidal
Gastro - Entero - Epatologia> Costipazione> Lassative Osmotic ( polietilene glicole) || 439
Classification ATC
modi digestivi e metabolismo>= Medicals of Contipation> || CostipazioneMEDICAMENTS DE LA CONSTIPATION>= LAXATIS OSMOTICS ( Macrogol in Associazione)
EXPIPIENTS
Potassio Aceulfame

aromatizzante: Aroma aroma del limone,citron essence, Lemon Essence, Citral, acido citrico, maltodestrina, | Arabogomme arabique

Eccipienti con effetto noto:

een senza soglia di dose: glucosio

EEN con dose di soglia: Sodio, Potassio

Presentazione
CIP:

Cip : 3400936409705 || (Mantienilo nella sua confezione, tieni il passo dall'umidità)

Modalités de conservation : Avant ouverture : durant 36 mois (Conserver dans son emballage, Conserver à l'abri de l'humidité)
Dopo l'apertura: 2 ° <8 ° per 24 ore (conservare in frigorifero, tenere il contenitore ben chiuso)

commercializzato
monografia

forme e presentazioni

polvere per soluzione bevibile (bianco, fine e luce): Dose di bustine, scatola di 20.

Composizione

  di busta
Macrogol 3350
6.563 G
Bicarbonato sodio
89.3 mg
cloruro di potassio
23.3 mg
= cloruro di sodio
175.4 mg
Excopients:acésulfame potassique (E950), arôme citron - citron vert (huiles essentielles de citron et de citron vert, citral, acide citrique, maltodextrine, gomme arabique).

= Effetto noto: Ogni bustina contiene 93,4 mg di sodio e 13,19 mg di potassio.

Indicazioni

Trattamento dell'impatto fecale nei bambini da 2 anni. L'impatto fecale è definita come un accumulo di feci nel retto con l'assenza di evacuazione per diversi giorni.

dosaggio e modalità di amministrazione

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Controindicazioni

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Avvertimenti e precauzioni per l'uso


Avvertenze:

Il liquido contenuto in Macrogol 3350 Norgine Children 6,563 g dopo la ricostruzione con acqua non sostituisce la normale assunzione di acqua. È necessario mantenere un assunzione di acqua sufficiente.

Si le patient présente des symptômes évoquant des troubles hydro-électrolytiques (notamment, en cas de déshydratation ou de poussées d'insuffisance cardiaque), le traitement par MACROGOL 3350 NORGINE Enfants 6,563 g doit être immédiatement interrompu, un bilan électrolytique doit être effectué et toute anomalie détectée doit être traitée de façon appropriée.

L'assorbimento di altri farmaci può essere temporaneamente ridotto dalla riduzione della durata del transito intestinale indotto da Macrogol 3350 Norgine Children 6.563 G ( CF Interazioni). | includerà tra gli altri:

Afin de minimiser le risque de récidive d'impaction fécale, le traitement comportera entre autres :

  • Arricchimento del cibo in fibre e bevande vegetali,
  • Attività fisica e riabilitazione dell'esenzione.

Nei pazienti con disturbi della deglutizione, che devono aggiungere uno spessore alle soluzioni per consentire un contributo adeguato, le interazioni devono essere prese in considerazione, interazioni CF.

Precauzioni per l'uso:

Ce médicament contient du polyéthylène glycol.

Manifestazioni allergiche molto rare (eruzione, orticaria, edema) sono state descritte con specialità basate su polietilenglicole. Sono stati segnalati casi eccezionali di shock anafilattico. Pertanto, non è consigliabile prescrivere questo farmaco a un paziente con una sensibilità nota al glicole polietilenico.

Macrogol 3350 Norgine Children 6.563 g non contiene zucchero o poliolo; Può essere prescritto a pazienti diabetici o soggetti soggetti a una dieta priva di galattosio.

Ce médicament contient 93,4 mg de sodium par sachet. A prendre en compte chez les patients contrôlant leur apport alimentaire en sodium.

Questo farmaco contiene 13,19 mg di potassio per bustina. Da prendere in considerazione nei pazienti con pazienti insufficienti renali o in pazienti che controllano l'assunzione di cibo in potassio.

L'efficienza e la sicurezza di Macrogol 3350 Norgine Children 6,563 g nel trattamento del fecaloma non sono stati studiati.

interazioni

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Fertilità/gravidanza/allattamento

Sebbene l'elaborazione sia per i bambini dai 2 ai 15 anni, i seguenti dati sono forniti per informazioni.

gravidanza:

Nessun effetto durante la gravidanza è previsto poiché l'esposizione sistemica a Macrogol è trascurabile. Durante la gravidanza può quindi essere utilizzato Macrogol 3350 Bambini Norgine 6,563 g.


allattamento al seno:

Nessun effetto è previsto nel bambino infantile/allattato al seno poiché l'esposizione sistemica della madre a Macrogol è trascurabile. Macrogol 3350 Norgine Children 6,563 g può quindi essere utilizzato durante l'allattamento al seno.

Fertilità:

Non ci sono dati sugli effetti Macrogol 3350 Bambini Norgine 6.563 G sulla fertilità nell'uomo. Non vi è stato alcun effetto sulla fertilità negli studi sui ratti maschi e femmine ( CF Security preclinico).


Guida e utilizzo di macchine

Macrogol 3350 Norgine Children 6.563 G non ha influenza sulla capacità di guidare o usare macchine. | Indesiderato

EFFETS INDÉSIRABLES

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Overdosage

Ce médicament peut entraîner une diarrhée cédant à l'arrêt temporaire du traitement ou à une réduction de la posologie. Des pertes digestives importantes liées à la diarrhée ou aux vomissements peuvent nécessiter une correction des troubles hydro-électrolytiques.

Farmacodinamica

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Pharmacokinetics

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Sicurezza preclinica

Studi sui sondaggi hanno dimostrato che Macrogol 3350 non ha un potenziale significativo di tossicità sistemica sulla base di studi di farmacologia di sicurezza, tossicità da dosi ripetute, genotossicità e tossicità sulla riproduzione. | Cancerogenesi con Macrogol 3350.

Il n'existe pas d'études de cancérogenèse avec le macrogol 3350.

Metodi di conservazione

Tempo di riferimento:
3 anni.

da tenere nella confezione esterna, al sicuro dall'umidità.

Après reconstitution :
La soluzione ricostituita può essere conservata per un massimo di 24 ore. Una temperatura tra +2 ° C e +8 ° C (nel frigorifero), in un contenitore chiuso.
Toute solution non utilisée dans le délai de 24 heures après la reconstitution devra être éliminée.

prescrizione/consegna/gestione

AMM 3400936409705 (2004, 2004, 2004 RCP Rev 31.10.2023).
  
Prezzo: 4,55 euro (20 bustine). | Raccogliere.
Remb Séc soc à 30 %. Collect.

Titolare dell'AMM: Norgine Healthcare B.V., Antonio VivalDistraat 150, 1083 CV Amsterdam, Paesi Bassi.

Laboratorio

Norgine SAS
23, Rue François-Jacob |. 92500 Rueil-Malmaison
Tel: 01 41 39 94 00
Vedi il foglio di laboratorio
Risorse esterne complementari Scopri di più il sito Crat:
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