Lyumjev junior kwikpen 100 u/ml a terra in una penna predefinita

Each ml contains 100 units of lispro insulin (equivalent to 3.5 mg). | From 0.5 to 30 units by stages of 0.5 unit in a single injection.

Chaque stylo Junior KwikPen délivre de 0,5 à 30 unités par paliers de 0,5 unité en une seule injection.

Connect To access this content

connect yourself To access this content

Traçabilité

Afin d'améliorer la traçabilité des médicaments biologiques, le nom et le numéro de lot du produit administré doivent être clairement enregistrés.

Hypoglycémie

L'hypoglycémie est l'effet indésirable le plus fréquent de l'insulinothérapie (cf Effets indésirables). Le moment d'apparition de l'hypoglycémie reflète généralement le profil de durée d'action de la formulation d'insuline administrée. L'hypoglycémie peut survenir plus rapidement après une injection/perfusion de Lyumjev par rapport à une autre insuline prandiale, en raison de son délai d'action plus précoce ( CF Farmacodinamica).

L'ipoglicemia può sorgere improvvisamente e è probabile che i sintomi rimangono da una persona all'altra e si evolvono nel tempo nella stessa persona. Grave ipoglicemia può causare convulsioni, portare a perdita di coscienza, coinvolgere la prognosi vitale o causare la morte. I sintomi che annunciano l'ipoglicemia possono essere meno pronunciati nei pazienti con diabete di lunga durata.

iperglicemia

La somministrazione di dosi inadeguate o la cessazione del trattamento causerà iperglicemia e acidocetosi diabetica, la cui prognosi può essere potenzialmente fatale.

I pazienti devono imparare a riconoscere i segni e i sintomi dell'acidocetosi e richiedere assistenza immediata in caso di sospetto di acidocetosi.

tecnica di iniezione

I pazienti devono avere l'istruzione per ruotare i siti di iniezione al fine di ridurre il rischio di sviluppare la lipodistrofia o l'amiloidosi cutanea. Esiste un potenziale rischio di ritardato assorbimento di insulina e aggravamento del controllo della glicemia a seguito di iniezioni di insulina a livello di siti che presentano queste reazioni. È stato riferito che un improvviso cambiamento dal sito di iniezione a un'area non collegata provoca ipoglicemia. La sorveglianza della glicemia è raccomandata dopo aver modificato il sito di iniezione e si può prevedere un aggiustamento della dose di farmaci antidiabetici.

Bisogni di insulina e regolazione delle dosi

I cambiamenti di insulina, insulina, produttore, tipo o modalità di somministrazione possono avere un impatto sul controllo glicemico e predisposi l'ipoglicemia o l'iperglicemia. Queste modifiche devono essere apportate con cautela sotto una rigorosa supervisione medica e la frequenza del monitoraggio della pressione arteriosa dovrebbe essere aumentata. Per i pazienti con diabete di tipo 2, possono essere necessari regolamenti della dose nel contesto del trattamento antidiabetico concomitante ( CF dosaggio e modalità di somministrazione, interazioni).

in pazienti con insufficienza renale o epatica intensificata e la dose regolata individualmente ( Dosaggio e modalità di somministrazione CF).

I bisogni di insulina possono aumentare durante una malattia o disturbi emotivi.

L'adattamento della dose può anche essere necessario se il paziente aumenta la sua solita attività fisica. L'esercizio fisico praticato subito dopo il pasto può aumentare il rischio di ipoglicemia.

Iperglicemia e acidocetosi dovuta a una disfunzione della pompa di insulina || 753

Un dysfonctionnement de la pompe à insuline ou du kit de perfusion d'insuline peut rapidement entraîner une hyperglycémie et une acidocétose. Il est impératif d'identifier et de corriger rapidement la cause de l'hyperglycémie ou de la cétose. Des injections sous-cutanées provisoires de Lyumjev peuvent être nécessaires.

tiazolidinedioni (TZD) usato in combinazione con insulina

TZD può causare la ritenzione idrica legata alla dose, in particolare quando vengono utilizzati in associazione con l'insulina. La ritenzione idrica può causare o peggiorare l'insufficienza cardiaca. I pazienti trattati con insulina in combinazione con TZD devono essere monitorati per rilevare qualsiasi segno e sintomo dell'insufficienza cardiaca. In caso di comparsa di insufficienza cardiaca, è consigliabile prevedere la cessazione del TZD.

Ipersensibilità e reazioni allergiche

delle reazioni allergiche gravi generalizzate, inclusa una reazione anafilattica, che mette in gioco la prognosi vitale, può verificarsi con le insuline, incluso Lyumjev (|| 766 indesideratocf Effets indésirables). In caso di reazioni di ipersensibilità, Lyumjev deve essere fermato.

Errori del farmaco

Lyumjev non deve essere utilizzato da persone con problemi visivi senza l'aiuto di una persona addestrata.

Per evitare errori di droga tra Lyumjev e altre insuline, i pazienti devono sempre controllare l'etichetta dell'insulina prima di ogni iniezione.

I pazienti devono sempre usare un nuovo ago per ogni iniezione per evitare le infezioni e l'ostruzione dell'ago. Nel caso in cui l'ago sia ostruito/bloccato, deve essere sostituito da un nuovo ago.

EXCIPIENTI

Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par dose, c'est-à-dire qu'il est essentiellement « sans sodium ».

Connectez-vous pour accéder à ce contenu

Grossesse

Un nombre élevé de données a été recueilli chez la femme enceinte traitée par insuline lispro (plus de 1000 grossesses). Aucun effet malformatif ou toxique n'a été mis en évidence chez le fœtus ou le nouveau-né. Lyumjev peut être utilisé pendant la grossesse si l'état clinique le justifie.

Il est essentiel de maintenir un bon équilibre glycémique chez la patiente traitée par insuline (diabète insulino-dépendant ou gestationnel) pendant toute la grossesse. Les besoins en insuline chutent habituellement au cours du premier trimestre et augmentent au cours des deuxième et troisième trimestres. Après l'accouchement, les besoins en insuline reviennent en général rapidement aux valeurs antérieures à la grossesse. Les patientes ayant un diabète doivent informer leur médecin si elles sont enceintes ou si elles envisagent une grossesse. Une surveillance attentive de la glycémie est primordiale pendant la grossesse chez les patientes ayant un diabète.

Allaitement

Lyumjev peut être utilisé pendant l'allaitement. Les patientes ayant un diabète et qui allaitent peuvent nécessiter une adaptation de la dose d'insuline, de leur régime ou des deux.

Fertility

The insulin LisPro has not caused a alteration of fertility in animal studies.

Connect yourself to access this content

ORDOSAGE causes hypoglycemia that can be accompanied by symptoms including appethie, Softers, vomiting and headache.

Hypoglycemia can occur following an La dose eccessiva di insulina di Lispro rispetto all'assunzione di cibo, al dispendio energetico o ad entrambi. Poiché l'ipoglicemia può ricorrere al recupero clinico. Preclinico

Connectez-vous pour accéder à ce contenu

Connectez-vous pour accéder à ce contenu

Les données non cliniques issues des études conventionnelles de pharmacologie de sécurité, toxicologie en administration répétée, génotoxicité, cancérogenèse, et toxicité sur la reproduction et le développement, n'ont pas révélé de risque particulier pour l'homme après exposition à l'insuline lispro.

Ces médicaments ne doivent être mélangés avec aucune autre insuline ou avec aucun autre médicament à l'exception de ceux mentionnés dans la rubrique Modalités de manipulation et d'élimination.

Lyumjev deve essere limpido e incolore. Non dovrebbe essere usato se è turbato, colorato o se contiene particelle o aggregati in sospensione.

Lyumjev non deve essere usato se è stato congelato.

Toujours utiliser une aiguille neuve pour chaque injection. Les aiguilles ne doivent pas être réutilisées. Les aiguilles ne sont pas fournies.

Lyumjev 100 unità/ml Soluzione iniettabile in bottiglia:

• modo endovenoso:
  Lyumjev 100 unità/mL in bottiglia può essere diluita a concentrazioni da 0,1 a 1,0 unità/ml in una soluzione di glucosio iniettabile al 5% o sodio a 9 mg/mL (0,9%) per la somministrazione endovenosa. La compatibilità è stata dimostrata per i copolimeri di etilene-propilene e poliolefine con tasche in polivinil cloruro.
  Si consiglia di avviare il sistema prima di iniziare l'infusione del paziente.
  
• = (PSCI) Iniezione sottocutanea continua (PSCI): | 100 unità/ml in una bottiglia possono essere utilizzate per riempire una pompa di infusione di insulina continua per una durata massima di 9 giorni. Le tubulture la cui superficie interna è realizzata in polietilene o poliolefina sono state valutate e ritenute compatibili con l'uso della pompa.
  Lyumjev 100 unités/mL en flacon peut être utilisé pour remplir une pompe à perfusion continue d'insuline pendant une durée maximale de 9 jours. Les tubulures dont la surface intérieure est en polyéthylène ou en polyoléfine ont été évaluées et jugées compatibles avec l'utilisation de la pompe.
  

Qualsiasi prodotto inutilizzato o di scarto deve essere eliminato in conformità con le normative locali in vigore.

Titolare dell'AMM: Eli Lilly Nederland BV, Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Paesi Bassi.