Lysakare 25 g/25 g AGGIORNAMENTO: 18 marzo 2025

Soluzione per infusione (infusione) (trasparente, incolore ed esenzione da particelle visibili; pH: 5,1-6,1; 420-480 MOSM/L). Vedi 556
Poche (PVC) contenant 1 000 mL de solution, emballée dans un film en polyéthylène polyamine/aluminium..

Una tasca di 1.000 mL contiene 25 g di L-arginina e 25 g di cloridrata L-L-lisina.

Lysakare è indicato negli adulti per ridurre l'esposizione dei reni alle radiazioni durante la terapia con radionuclide mediante ricevitore peptidico (PRRT) ( ¹⁷⁷ Lu) Oxodootide.

Iperkalemia

Un aumento del potassio sierico può verificarsi in pazienti che ricevono arginina e lisina. Tali aumenti sono generalmente intensità leggera e transitoria. Secondo i dati limitati disponibili, le tariffe massime dovrebbero essere raggiunte circa 4-5 ore dopo l'inizio dell'infusione e tornare a un livello normale in 24 ore.

È necessario dosare la kaliemia prima di ogni trattamento da parte di Lysakare. Se viene rilevata iperkaliemia, controllare la storia dell'iperkaliemia del paziente e i farmaci concomitanti. L'iperkalemia deve essere corretta di conseguenza prima dell'inizio dell'infusione (vedere Sezione Contraindicazioni).

Nei pazienti con iperkalemia clinicamente clinicamente significativa, la kaliemia deve essere nuovamente controllata prima dell'infusione di lysakare al fine di confermare che la conferma dell'iperkalemia è stata corretta. Sarà necessario monitorare attentamente la comparsa di segni e sintomi dell'iperkaliemia nei pazienti, p. ex. Dispnea, debolezza, intorpidimento, dolore toracico e manifestazioni cardiache (anomalie di conduzione e aritmie cardiache). Sarà necessario creare un elettrocardiogramma (ECG) prima di lasciare che il paziente lasci l'ospedale.

I segni vitali devono essere monitorati durante l'infusione, qualunque sia il tasso iniziale di potassio sierico. Il giorno dell'infusione, i pazienti devono bere grandi quantità di acqua (almeno 1 bicchiere all'ora) per mantenere una buona idratazione e facilitare l'escrezione del potassio sierico in caso di grave iperkaliemia sintomatica, fermando l'infusione da parte di lysakare, tenendo conto del rapporto beneficio/rischio di protezione renale rispetto all'iperkalemia acuta.

Si des symptômes d'hyperkaliémie apparaissent pendant la perfusion par LysaKare, des mesures correctives appropriées doivent être prises. En cas d'hyperkaliémie symptomatique sévère, l'arrêt de la perfusion par LysaKare doit être envisagé, en tenant compte du rapport bénéfice/risque d'une protection rénale par rapport à une hyperkaliémie aiguë.

Insufficienza renale

L'uso di arginina e lisina non è stato oggetto di studi specifici in pazienti specifici insufficienza renale. L'arginina e la lisina sono essenzialmente escreti e riassorbiti dal rene e la loro efficacia nella diminuzione dell'esposizione renale alle radiazioni dipende. A causa del rischio di complicanze legate al sovraccarico di volume e ad un aumento della kaliemia associata alla somministrazione di lysakare, questo farmaco non dovrebbe essere somministrato a pazienti con autorizzazione di creatinina inferiore a 30 ml/min. È consigliabile testare la funzione renale (autorizzazione creatinina e creatinina) prima di ciascuna amministrazione.

Lysakare deve essere usato con cautela nei pazienti la cui clearance della creatinina è compresa tra 30 e 50 ml/min. Il trattamento con lutecium ( ¹⁷⁷Lu) oxodotréotide n'est pas recommandé chez les patients présentant une fonction rénale située entre 30 et 50 mL/min et le rapport bénéfice/risque chez ces patients devra, par conséquent, toujours être minutieusement évalué. Le risque accru d'hyperkaliémie transitoire doit être pris en compte chez ces patients.

Insufficienza epatica

L'uso di arginina e lisina non è stato oggetto di studi in pazienti con grave insufficienza epatica. La funzione epatica (alanina aminotransferasi [ALT], aspartato aminotransferasi [AST]) deve essere testata prima di ciascuna somministrazione.

Lysakare deve essere usato con cautela nei pazienti con grave insufficienza epatica e in caso di bilirubinemia totale maggiore di 3 volte il limite superiore della normale, o albuminemia e albuminemia, livelli di prostrombina inferiore al 70% durante il trattamento. Non è consigliabile utilizzare un trattamento con Lutecium ( ¹⁷⁷Lu) oxodotréotide dans ces circonstances.

Insufficienza cardiaca

Le potenziali complicanze cliniche collegate al sovraccarico di volume richiedono prudenti durante l'uso di arginina e lisina nei pazienti che presentano una grave insufficienza cardiaca, classe III o IV secondo la classificazione della New York Heart Association (NYHA).

Il trattamento con lutecium ( ¹⁷⁷ Lu) Oxodotreotide non è raccomandato in pazienti con insufficienza cardiaca grave, classe III o IV. Il rapporto beneficio/rischio deve quindi essere sempre attentamente valutato in questi pazienti.

Acidosi metabolica

Abbiamo osservato acidosi metabolica associata alla somministrazione di soluzioni di complessi di aminoacidi all'interno del quadro dei protocolli di nutrizione parenterale totale (NPT). Gli spostamenti dell'equilibrio acido-base alterano il rapporto tra potassio extracellulare-intracellulare e la comparsa di acidosi può essere associata a rapidi aumenti dei livelli plasmatici di potassio.

come Lysakare è amministrato con Lutecium ( ¹⁷⁷⁰ Lu) oxodotréotide, veuillez également consulter la rubrique modi e precauzioni per l'uso dell'RCP di Lutecium ( ¹⁷⁷ Lu) oxodootide per conoscere gli altri avvertimenti relativi al trattamento da Lutecium ( ¹⁷⁷Lu) oxodotréotide.

Donna in Avena del perseguimento

Il n'y a pas d'utilisation pertinente de ce médicament chez les femmes en âge de procréer (voir rubrique Indicazioni).

Contraccezione in uomini e donne

Nessuno studio sugli animali sulla tossicità a livello di sviluppo è stato condotto con Lysakare. Dato che Lysakare è usato con Lutecium ( ¹⁷⁷Lu) oxodotréotide, il convient de conseiller aux hommes et aux femmes en âge de procréer d'utiliser une contraception efficace pendant le traitement par lutécium (^{= 177}Lu) oxodotréotide. Veuillez également vous référer à la rubrique Fertilità/gravidanza/allattamento dell'RCP di Lutecium ( ¹⁷⁷ Lu) oxodotReotide per ottenere ulteriori consigli specifici al trattamento con Lutecium ( ^{177 | oxodootide.}Lu) oxodotréotide.

Grossesse

Il n'existe aucune donnée sur l'utilisation d'arginine et de lysine chez les femmes enceintes.

L'utilisation de ce médicament chez la femme enceinte n'est pas appropriée. Lysakare est utilisé avec le lutécium (¹⁷⁷Lu) oxodotréotide, qui est contre-indiqué en cas de grossesse avérée ou suspectée et lorsqu'une grossesse n'a pas été exclue, en raison du risque associé aux rayonnements ionisants. Veuillez également vous référer à la rubrique Fertilité/Grossesse/Allaitement du RCP du lutécium (¹⁷⁷Lu) oxodotréotide pour des conseils supplémentaires spécifiques au traitement par le lutécium (¹⁷⁷Lu) oxodotréotide.

Aucune étude sur la fonction de reproduction animale n'a été menée (voir rubrique Preclinic Security). 739

Allaitement

L'arginine et la lysine étant des acides aminés naturellement présents, ils sont excrétés dans le lait maternel. Toutefois, il est peu probable qu'elles aient des effets sur les nouveau-nés/nourrissons allaités. L'allaitement doit être évité pendant le traitement par lutécium ( ¹⁷⁷ Lu) oxodotide.

Fertilità

Non ci sono dati sugli effetti dell'arginina e della lisina sulla fertilità.

Lysakare non ha alcun effetto o un effetto trascurabile sulla capacità di guidare e utilizzare veicoli e macchine.

En cas de sur-hydratation ou de surcharge en solutés, l'élimination doit être favorisée par des mictions fréquentes ou par une diurèse forcée et des mictions fréquentes.

Lysakare.

In assenza di studi di compatibilità, questo farmaco non deve essere miscelato con altri farmaci.

2 anni

per mantenere una temperatura di 25 ° C.

Questo farmaco è riservato per uso singolo.

Non rimuovere l'unità della valutazione eccessiva prima di essere pronto a utilizzare il farmaco.

Non utilizzare se l'overbill è già stato aperto o è danneggiato. Panoramica è una barriera anti-umidità.

non ricollegare le tasche parzialmente utilizzate.

Lysakare non deve essere diluito.

Non utilizzare le soluzioni travagliate o contenere depositi. Ciò può indicare che il prodotto è instabile o che la soluzione è stata contaminata.

Una volta aperto il contenitore, il contenuto deve essere immediatamente utilizzato.

Qualsiasi farmaco non utilizzato o i rifiuti devono essere eliminati in conformità con i regolamenti in vigore.