Luzadel 266 µg Caps Soft

capsula morbida (gelatina arancione di colore, di forma ovale 15 mm per 9 mm, contenente un liquido trasparente, bassa viscosità ed esente da particelle liquide). | Piatto.
Boîte de 3, sous plaquette.

Ogni capsula morbida contiene 266 microgrammi di calciédiolo monoidrato.

= Eccipienti con un effetto noto:

Ogni capsula morbida contiene 5 mg di etanolo, 22 mg di sorbitolo (E420) Giallo arancione S (E110).

Trattamento della carenza di vitamina D (vale a dire un tasso di 25 (OH) D <25 nmol>

= Prevenzione della carenza di vitamina D negli adulti esposti a rischi identificati come pazienti con sindrome da malassorbimento, Osseux associato a malattie renali croniche (TMO-MRC) o altri rischi identificati.

come specifico trattamento adiuvante dell'osteoporosi in pazienti con carenza di vitamina D o un rischio di carenza di vitamina D.

ipercalcemia e iperfosfatemia

per ottenere un'adeguata risposta clinica alla somministrazione orale di calcifédiolo monoidrato è inoltre necessaria una fornitura di calcio adeguata. Di conseguenza, per controllare gli effetti terapeutici, i seguenti parametri devono essere monitorati, oltre a 25 (OH) D: velocità sierica di calcio, fosforo e fosfatasi alcalina, nonché velocità urinaria di calcio e fosforo per 24 ore. Una diminuzione dei livelli sierici di fosfatasi alcalina normalmente precede la comparsa di ipercalcemia. Una volta stabilizzati i parametri e il paziente è sotto il trattamento di manutenzione, le misure sopra menzionate devono essere eseguite regolarmente, in particolare per i tassi sierici di 25-OH-cholecalciferol e calcio.

Insufficienza renale

Il farmaco deve essere somministrato con cautela. L'uso di questo farmaco nei pazienti con malattia renale cronica deve essere accompagnato dal monitoraggio regolare del calcio sierico e del fosforo, nonché dalla prevenzione dell'ipercalcemia. La trasformazione in calcitriolo avviene nei reni; Di conseguenza, in caso di grave insufficienza renale (clearance della creatinina inferiore a 30 ml/min), è possibile una riduzione molto significativa degli effetti farmacologici.

Insufficienza cardiaca

è richiesta una particolare prudenza. La calcemia del paziente deve essere costantemente monitorata, specialmente nei pazienti digitali, poiché potrebbe verificarsi ipercalcemia e possono apparire aritmie. Si consiglia di eseguire dosaggi due volte a settimana all'inizio del trattamento.

ipoparatiroidismo

La 1-alfa-idrossilasi è attivata dal paratormone. Di conseguenza, in caso di insufficienza paratiroideo, l'attività del calciédiolo può essere ridotta.

calcoli renali

la calcemia deve essere monitorata, poiché la vitamina D aumenta l'assorbimento del calcio e potrebbe peggiorare la situazione. In questi pazienti, gli integratori di vitamina D devono essere somministrati solo se i profitti sono superiori ai rischi.

Immobilizzazione prolungata

In caso di immobilizzazione prolungata del paziente, potrebbe essere necessario ridurre la dose al fine di evitare l'ipercalcemia.

sarcoidosi, tubercolosi o altre malattie granulomatose

Il farmaco deve essere somministrato con cautela, poiché queste malattie portano a una maggiore sensibilità agli effetti della vitamina D e ad un aumento del rischio di effetti avversi a dosi inferiori alla dose raccomandata. È necessario monitorare le concentrazioni sieriche e urinarie di calcio in questi pazienti.

Interferenza con analisi biologiche

Calcifédiol può interferire con il metodo Zlatkis-Zak, rivelando falsi aumenti del colesterolo sierico. | Eccipienti

Mises en garde concernant les excipients

• Questo farmaco contiene 5 mg di alcol (etanolo) in ciascuna capsula. La quantità in una capsula di questo farmaco è equivalente a meno di 1 ml di birra o 1 ml di vino. È probabile che la bassa quantità di alcol contenuta in questo farmaco non causerà un effetto significativo.
• Questo farmaco contiene 22 mg di sorbitolo in ciascuna capsula.
• Questo farmaco contiene giallo arancione S (E110) che può causare reazioni allergiche. | Calcifédiolo, questo potrebbe causare un sovradosaggio. Seguire le raccomandazioni di dosaggio formulate nella sezione

Ne pas utiliser les unités internationales (UI) pour déterminer la dose de calcifédiol, cela pourrait entraîner un surdosage. Suivre les recommandations posologiques formulées à la rubrique dosaggio e modalità di amministrazione.

Grossesse

Aucune étude contrôlée n'a été réalisée avec le calcifédiol chez les femmes enceintes.

Gli studi condotti negli animali hanno messo in evidenza una tossicità sulla riproduzione (vedere la sezione sicurezza preclinica).

non usare questo farmaco durante la gravidanza. | Il calcifédiolo è escreto nel latte materno.

Allaitement

Le calcifédiol est excrété dans le lait maternel.

Un rischio per neonati/neonati non può essere escluso. L'ingestione da parte della madre di alte dosi di calciédiolo può portare ad alti tassi di calcitriolo nel latte e causare ipercalcemia nei neonati.

Ce médicament ne doit pas être utilisé pendant l'allaitement.

Fertilità

Non ci sono dati relativi agli effetti della fertilità del calcifediolo.

Il calciédiolo monoidrato non ha alcun effetto o che un effetto trascurabile sull'attitudine per guidare i veicoli e usare le macchine.

Sintomi

La somministrazione di vitamina D a dosi elevate o una durata prolungata può causare ipercalcemia, ipercalciuria, iperfosfatemia e insufficienza renale. I primi sintomi di un sovradosaggio possono includere debolezza, affaticamento, sonnolenza, mal di testa, anoressia, faucia secca, gusto metallico, nausea, vomito, crampi addominali, poliuria, polidipsia, nycturia, costipazione o diaritabilità e diaritabilità.

I sintomi successivi dell'ipercalcemia comprendono: flusso nasale, prurito, caduta in libido, nefrocalcinosi, insufficienza renale, osteoporosi negli adulti, peso, anemia, congiuntivite con calcificazione, fotofobia, pancreatite, elevazione del negogeno ematico, albuminuria, ipercolsolemia, come seta e talificazione da parte di fotofobia (emergenza e di calcificazione e da fotofobia da fotofobia e da fotofobia da parte di fotofobia e da fotofobia da fotofobia e da fotofobia (da fotofobia da fotofobia e da fotofobia da parte di fotofobia e da fotofobia da fotofobia (all'elevazione ematica di ureet alat), ipertermia, calcificazione vascolare generalizzata, convulsioni, calcificazione dei tessuti molli. In rari casi, i pazienti possono sviluppare ipertensioni o sintomi psicotici; Il livello sierico di fosfatasi alcalina può essere ridotto; Gli squilibri di elettroliti associati ad acidosi moderata possono portare a aritmie cardiache.

Nei casi più gravi, quando la calcemia supera 3 mmol/L, sincope, acidosi metabolica e coma possono verificarsi. Sebbene i sintomi del sovradosaggio siano generalmente reversibili, il sovradosaggio può portare a insufficienza renale o cardiaca.

È generalmente accettato che i livelli sierici di 25-OH-Cholecalciferolciferol superiori a 375 mmol/L possano essere associati ad una maggiore incidenza di effetti indesiderati. | I livelli di calcio, fosfato, albumina e azoto ureico, nonché i livelli di colesterolo e transaminasi sono tipici di questo tipo di sovradosaggio.

L'élévation des taux sanguins de calcium, de phosphate, d'albumine et d'azote uréique ainsi que des taux de cholestérol et de transaminases est typique de ce type de surdosage.

Trattamento

In caso di sovradosaggio del calciédiolo, il trattamento sarà il seguente:

1. Arrêt du traitement (par le calcifédiol monohydraté) et de tout supplément calcique administré.

2. Stabilimento di una dieta a basso calcio. È raccomandata la somministrazione di grandi volumi di liquido, sia orale che parenterale, per aumentare l'escrezione di calcio. Se necessario, somministrare gli steroidi e indurre la diuresi forzata usando coperture come la furosemide.

3. Se la presa ha avuto luogo nelle precedenti 2 ore, si consigliano il lavaggio gastrico e il vomito forzato. Se la vitamina D ha già attraversato lo stomaco, può essere somministrato un lassativo (paraffina o olio minerale). Se la vitamina D è già stata assorbita, è possibile eseguire l'emodialisi o la dialisi peritoneale con una soluzione per la dialisi senza calcio.

L'ipercalcemia a seguito di una somministrazione prolungata di Calcifédiol monoidrato persiste per circa 4 settimane dopo l'interruzione del trattamento. I segni e i sintomi dell'ipercalcemia sono generalmente reversibili. Tuttavia, in caso di calcificazione legata all'ipercalcemia prolungata, può portare a una grave insufficienza renale o cardiaca ed essere fatale.

In studi non clinici, gli effetti sono stati osservati solo nell'esposizione molto più elevati della massima esposizione osservata nell'uomo e quindi hanno scarso significato clinico.

Le alte dosi di vitamina D (da 4 a 15 volte la dose raccomandata negli esseri umani) sono state rivelate negli animali, ma ci sono pochi studi nell'uomo. La vitamina D può causare ipercalcemia nelle donne in gravidanza, che può portare alla sindrome da stenosi aortica sopravalvolare, alla retinopatia e al ritardo mentale tra i neonati e i neonati.

4 anni.

Questo farmaco non richiede precauzioni particolari per la conservazione.

Nessun requisito specifico per l'eliminazione.

Tutti i farmaci o i rifiuti non utilizzati devono essere eliminati in conformità con i regolamenti in vigore. | Carica