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Locatop 0,1 % Crema | AGGIORNAMENTO: 12 giugno 2025

DESONIDE 0,1 % Crema (Locatop) copiata!
commercializzato

Riepilogo

Documenti di riferimento
  • Opinione della trasparenza (SMR/ASMR) (2)
Sintesi
= classificazione farmacoterapica Vidal
Dermatologia > Dermocorticoids> || 497 Dermocorticoïdes non associés ( Corticoidi di forte attività)
psoriasi>Voie locale> || 505 Corticoïdes ( Corticoidi di forte attività)
= Classificazione ATC
= Dermatologici dermatologici>CORTICOIDES, PREPARATIONS DERMATOLOGIQUES>= corticoit non associati> corticoit di attività di moderni (gruppo II)= ( Desonide)
sostanza

déonid

EXCIPIENTI
Vaseline, paraffina liquida,= ketostéarylique,= Gallate de Propyle, Édetique acido sel de na, Acqua purificata
= Eccipienti con effetto noto:

EEN sans dose seuil :  Alcol ketostearylique, Sorbique acido

Presentazione
Locatop 0,1% CR T/30G

CIP: 340093385124 Conservazione: prima dell'apertura: durante 36 mesi

Modalités de conservation : Avant ouverture : durant 36 mois

commercializzato
Photo de conditionnement
monografia

forme e presentazioni

crema 0,1%:= 30 g.

Composizione

  da tubo per 100 g
DONONIDO (DCI)
30 mg 100 mg
Eccipienti: || Cetilstearilico e macrogolo étostostearyal Ether, propyle gallato, sodio edetato, acido sodio, acqua purificata.vaseline, paraffine liquide, alcool cétylstéarylique et éther cétostéarylique de macrogol, gallate de propyle, édétate de sodium, acide sorbique, eau purifiée.

Output con un effetto noto: Ogni grammo di crema contiene 2 mg di acido sorbico e 90 mg di alcol cettylstearyal e macrogol etere.

Indicazioni

Locatop è indicato in adulti, neonati, bambini e adolescenti.
Indicazioni privilegiate dove si tiene la terapia corticosteroide locale per il miglior trattamento:
  • Eczema di contatto. | atopico.
  • Dermatite atopique.
  • lichetnification.
Indicazioni dove la terapia corticosteroide locale è una delle Trattamenti abituali:
  • = Dermite Stasi. | esteso). || 686
  • Psoriasis (à l'exclusion des plaques très étendues).
  • Lichen.
  • = Prurigo non parassita.
  • Lichen Genital Sclerophic.
  • = Granuloma anulare.
  • lupus discoide eritematico. | Palmo-plantaires.
  • Pustuloses amicrobiennes palmo-plantaires.
  • Dermatite seborroica ad eccezione del viso.
  • Trattamento sintomatico del prurito della micosi fungoide.
Indicazioni della circostanza per un breve periodo:
  • Insetti di insetti e prurigo parassita dopo il trattamento eziologico.

Dosaggio e modalità di amministrazione

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Controindicazioni

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caldi e precauzioni per l'uso


Mises en garde :
  • Utilizzo sul viso:
    L'utilisation prolongée sur le visage des corticoïdes à activité forte expose à la survenue d'une dermite cortico-induite et paradoxalement corticosensible, avec rebond après chaque arrêt. Un sevrage progressif, particulièrement difficile, est alors nécessaire.
  • Aumento dell'assorbimento sistemico dei corticosteroidi topici:
    a causa del passaggio del corticosteroide in circolazione generale, il trattamento su grandi superfici o sotto occlusione può causare gli effetti sistemici della terapia di corticosteroidi generali, in particolare nel bambino e nel bambino. Sono costituiti da una sindrome da cushingide e un rallentamento della crescita. Questi incidenti scompaiono quando si ferma il trattamento, ma una fermata brutale può essere seguita da una insufficienza surrenale acuta.
  • Disturbi visivi:
    Disturbi visivi possono apparire durante la terapia corticosteroide mediante percorso sistemico o locale. In caso di una visione vaga o dall'aspetto di qualsiasi altro sintomo visivo che appaiono durante la terapia corticosteroide, è necessario un esame oftalmologico per cercare in particolare una cataratta, un glaucoma ( CF Precauzioni per l'uso), ou d'une lésion plus rare telle qu'une choriorétinopathie séreuse centrale, décrits avec l'administration de corticoïdes par voie systémique ou locale.
Precauzioni per l'uso:
  • Infezioni e infestazioni:
    in caso di infezione batterica o micotica di una dermatosi corticosensibile, per precedere l'uso del corticosteroide di un trattamento specifico. È comunque possibile, solo in alcuni casi, utilizzare un'associazione di corticosteroidi e un trattamento specifico.
  • intolleranza locale:
    Se appare un'intolleranza locale, il trattamento deve essere immediatamente interrotto e la causa deve essere ricercata.
  • Disturbi oculari:
    = delle applicazioni ripetute e/o prolungate del prodotto possono causare ipertensione oculare o un CATA ( Vedi avvisi). Nei pazienti senza glaucoma o cataratta nota (E), è necessario il monitoraggio oftalmologico in caso di prolungato uso palpebrale.
    Nei pazienti a rischio di glaucoma, l'ipertensione reattiva è leggermente più frequente e i corticosteroidi topici devono essere applicati sotto la sorveglianza oftalmologica in caso di trattamento di più di una settimana (|| 790 cf Mises en garde).
  • Effetto di rimbalzo:
    Un effet rebond peut être observé lors d'un arrêt brusque après un traitement de longue durée.
    L'uso continuo o inappropriato a lungo termine dei corticosteroidi locali può portare allo sviluppo di un fenomeno di rimbalzo dopo l'interruzione del trattamento dei corticosteroidi locali). Una forma grave di fenomeno di rimbalzo può svilupparsi sotto forma di dermatite con arrossamento intenso, formicolio e/o una sensazione di combustione, prurito, un design della pelle, pustole trasudanti, che possono estendersi oltre l'area inizialmente trattata. Questo fenomeno di rimbalzo ha maggiori probabilità di verificarsi durante il trattamento di siti cutanei sensibili come le aree del viso e della flessione, in caso di arresto improvviso o una riduzione progressiva troppo rapida dopo un uso prolungato.
    In caso di ricomparsa dei sintomi nei giorni o nelle settimane successive a un trattamento riuscito, si deve sospettare una reazione di svezzamento. La riapplicazione deve essere effettuata con cautela e in questi casi è raccomandata l'opinione di uno specialista o si deve prevedere altre opzioni di trattamento.
  • da utilizzare con una particolare precauzione nel paziente che soffre di psoriasi poiché i corticosteroidi topici possono essere pericolosi per un gran numero di motivi in ​​caso di psoriasi. Tra questi notiamo la ricorrenza della malattia a causa dello sviluppo di una tolleranza, il rischio di psoriasi pustolosa generalizzata e tossicità generale a causa di un disturbo della pelle.
Popolazione pediatrica:
Nei bambini, è preferibile evitare corticosteroidi di forte attività (classi I e II). È necessario diffidare in particolare dei fenomeni di occlusione spontanea che possono verificarsi nelle pieghe o sotto gli strati.
Eccipienti:
Ce médicament contient de l'acide sorbique, de l'alcool cétylstéarylique et éther cétostéarylique de macrogol qui peuvent provoquer des réactions cutanées locales (par exemple dermatite de contact).

interazioni

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Fertilità/gravidanza/allattamento

Gravidanza:

Non ci sono dati o ci sono dati limitati sull'uso della perdita nelle donne in gravidanza. | Eseguito negli animali hanno mostrato una tossicità sulla riproduzione (

Les études effectuées chez l'animal ont montré une toxicité sur la reproduction ( CF Security preclinica).

L'uso del localizzazione non è raccomandato durante la gravidanza.


REMINEDING:

Non ci sono dati sufficienti sull'escrezione delle vertigini. Un rischio per il bambino allattato al seno non può essere escluso.

Locatop non deve essere utilizzato durante l'allattamento al seno.

Fertilità:

Nessuno studio è stato condotto sugli animali per valutare l'effetto del deonide sulla fertilità maschile o femminile.


Guida e utilizzo di macchine

Locatop n'a aucun effet ou un effet négligeable sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.

Effetti indesiderati

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Overdosage

è improbabile il rischio di sovradosaggio acuto. Tuttavia, in caso di uso eccessivo o prolungato di corticosteroidi locali, non deve essere licenziato il rischio di esacerbazione degli effetti avversi e la possibilità di effetti sistemici.

In caso di sovradosaggio sistemico, possono apparire segni di ipercorticismo e il trattamento deve essere gradualmente interrotto. È indicato un trattamento sintomatico appropriato. Tuttavia, a causa del rischio di abolizione surrenale acuta, questo deve essere fatto sotto la sorveglianza medica ( CF Avvertimenti e precauzioni per l'uso).

Farmacodinamica

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Farmacocinetica

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Sicurezza preclinica

I dati non clinici basati su studi di genotossicità convenzionali rivelano un particolare pericolo per l'uomo.

Comme pour de nombreux corticoïdes topiques avec un long recul clinique, le désonide a montré des effets indésirables systémiques, particulièrement sur l'axe hypothalamo-hypophyso-surrénalien (atrophie adrénocorticale légère, déplétion de la rate...). Le désonide formulé en crème s'est révélé tératogène chez le rat et le lapin après application cutanée.

Studi di tolleranza locale sono stati condotti sull'animale per valutare la tolleranza della crema.

Il deonide formulato in crema è stato considerato leggermente irritante per l'occhio e non irritante per la pelle del coniglio. Nella cavia dell'India, il deonide formulato nella crema è stato considerato debolmente sensibilizzante per la pelle, non -fototossica e non -fotosensibilizzante.

Aucune étude n'a été réalisée pour évaluer la pharmacologie de sécurité, le potentiel carcinogène ou l'impact sur la fertilité.

incompatibilità

In assenza di studi di compatibilità, il farmaco non deve essere miscelato con altri farmaci.

Metodi di riforma

Tempo di riferimento:
3 anni.

Nessuna precauzioni di conservazione particolari.

= Manipolazione/eliminazione delle modalità

Tout médicament non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément à la réglementation en vigueur.

prescrizione/consegna/supporto

elenco I
AMM 3400933851248 (1995, RCP Rev 01.04.2025).
  
Prezzo: 2,25 euro (tubo da 30 g). | Raccogliere.
Remb Séc soc à 65 %. Collect.

Titolare dell'AMM: Pierre Fabre Medicine, Les Cauquillous, 81500 Lavaur.

Photo de conditionnement
Laboratorio

Pierre Fabre Dogution
Parco industriale della chartreuse. 81100 Castres
= Info Medic:0 800 326 326 : Service & appel gratuits
Pharmacovigilance: Tel: 01 49 10 96 18
Servizio clienti:
Tel: 0811 022 022

Fax: 0811 021 012
https: //www.pierre-fabre.com
Vedi il foglio di laboratorio
= Risorse esterne complementari =: :