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Lipanor 100 mg gen AGGIORNAMENTO: 01 luglio 2023

ciprofibrato 100 mg gél (lipanor) copiata!
= Marketing
(25/03/2024)

Riepilogo

Document de référence
  • Opinione della trasparenza (SMR/ASMR) (1)

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Synthèse
Classificazione farmacoterapica Vidal
cardiologia - Angéiologia>= Prevenzione cardiovascolare> Hypolipyers > Fibrati ( ciprofibrato)
Metabolismo - Diabete - Nutrizione> Hypolipanants > Fibrati ( ciprofibrato)
= Classificazione ATC
= Sistema cardiovascolare> ipolidemica > Ipolideggiare da solo> Fibrati= ( ciprofibrato) || 516
Substance

ciprofibrato

EXCIPIENTI
= amido di mais

= gelatina

colorazione (capsula): biossido di titanio,= Oxidus Yellow,= Ossido nero

= Expuis senza soglia di dose:

EEN sans dose seuil :  Lattosio monoidrato

Presentazione
Lipanor 100 mg Gél PLQ/30

CIP: 34009326968888

=

rimosso
monografia

forme e presentazioni

Cops a 100 mg: su 30, sotto piastrine.

Composizione

  micronizzato
Ciprofibrate micronisé 
100 mg
Eccipienti: amido di mais, lattosio monoidrato. Inviluppo della capsula: gelatina, biossido di titanio, ossido di ferro giallo, ossido di ferro nero.

Indicazioni

Lipanor è indicato in aggiunta a una dieta adeguata e altre misure non farmacologiche (come l'esercizio, la perdita di peso) nei seguenti casi:
  • Trattamento di una grave ipertrigliceridemia associata o meno a un basso tasso di colesterolo HDL.
  • Iperlipidemia mista quando una statina è controindicata o non tollerata.

dosaggio e modalità di amministrazione

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Controindicazioni

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Avvertimenti e precauzioni per l'uso

, dopo un periodo di somministrazione di pochi mesi (da 3 a 6 mesi), non si deve ottenere una riduzione soddisfacente delle concentrazioni sieriche di lipidi.

Muscolo:
Danni muscolari, inclusi casi eccezionali di rabdomiolisi, sono stati riportati con fibrazioni. Il coinvolgimento muscolare dovrebbe essere menzionato in qualsiasi paziente con mialgia diffusa, sensibilità muscolare dolorosa, debolezza muscolare e/o elevazione significativa del CPK muscolare (maggiore di 5 volte normale); In queste condizioni, il trattamento deve essere fermato.
En outre, le risque d'atteinte musculaire peut être majoré en cas d'association avec un autre fibrate ou avec un inhibiteur de l'HMG-CoA réductase (cf Contre-indications et Interactions).
Il danno muscolare dipendente dalla dose, il dosaggio giornaliero non deve essere maggiore di 100 mg.
Il rischio di miopatia può essere aumentato in presenza dei seguenti fattori di predispilling: || Caso nella sindrome nefrotica;
  • insuffisance rénale ou hypoalbuminémie comme c'est le cas dans le syndrome néphrotique ;
  • Ipotiroidismo;
  • Consumo eccessivo di alcol;
  • vecchio fino a 70 anni;
  • Storia personale o familiare di malattie muscolari genetiche;
  • antécédents personnels d'atteinte musculaire avec un autre fibrate.
L'ipotiroidismo, che può essere una causa di dislipidemia, deve essere diagnosticato e corretto prima di qualsiasi trattamento.
Funzione epatica:
Utilizzo con cautela nei pazienti con anomalie epatiche. | in alcuni pazienti. Nello stato di conoscenza attuale, sembrano giustificare:
Des augmentations des transaminases ont été observées de manière généralement transitoire, chez certains malades. Dans l'état actuel des connaissances, elles paraissent justifier :
  • Un controllo sistematico delle transaminasi ogni 3 mesi durante i primi 12 mesi di trattamento;
  • Un arresto del trattamento in caso di aumento di ASAT e ALAT a più di 3 volte il limite superiore del normale o se viene diagnosticato un danno epatico colestatico. | Antivitamins K, questi devono essere somministrati a dosi ridotte regolate in funzione dell'INR (
En cas de traitement conjoint par des antivitamines K, ceux-ci doivent être donnés à des doses réduites ajustées en fonction de l'INR ( interazioni CF).
Popolazione pediatrica:
Nei bambini, l'innoità a lungo termine non è dimostrata e gli effetti adeguati sullo sviluppo di un organismo in crescita noto, l'uso dovrebbe essere considerato solo prima di gravi disturbi lipidici e sensibile al trattamento.
Eccipienti:
Questo farmaco contiene lattosio. Il suo uso non è raccomandato nei pazienti con intolleranza al galattosio, dal deficit di lattasi o dalla sindrome da malassorbimento del glucosio o del galattosio (malattie ereditarie rare). Sodio ».
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par gélule, c'est-à-dire qu'il est essentiellement « sans sodium ».

interazioni

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Fertilità/gravidanza/allattamento

Gravidanza:

Non ci sono prove che il ciprofibrato sia teratogeno, ma sono stati osservati segni di tossicità durante i test di teratogenicità ad alta dose negli animali.

In clinica, non è apparso alcun effetto malformativo o fetossico. Tuttavia, il monitoraggio delle gravidanze esposte al ciprofibrato non è sufficiente per escludere qualsiasi rischio, pertanto non è raccomandata la prescrizione.

Il n'y a pas d'indication à la prescription des fibrates au cours de la grossesse, à l'exception des hypertriglycéridémies majeures (> 10 g/l) insuffisamment corrigées par la diététique et qui exposent au risque maternel de pancréatite aiguë.


allattamento al seno:

Nel ratto, il ciprofibrato viene escreto nel latte.

Non ci sono informazioni sul passaggio del ciprofibrato nel latte materno. La prescrizione non è quindi raccomandata.

guida e utilizzo di macchine

La presa del ciprofibrato è stata raramente associata al verificarsi di vertigini, sonnolenza e affaticamento. I pazienti devono essere informati che non devono guidare veicoli o utilizzare macchine se sentono questi effetti.

Effetti avversi

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ourdosage

De rares cas de surdosage avec le ciprofibrate ont été rapportés, mais aucun effet indésirable n'était spécifique au surdosage. Il n'y a pas d'antidote spécifique au ciprofibrate.

Il trattamento del sovradosaggio deve essere sintomatico con lavaggio gastrico e cure appropriate, se necessario. Il ciprofibrato non è diagnosticata.

Farmacodinamica

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Pharmacokinetics

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Conservazione:

Durée de conservation :
3 anni.

= da mantenere a una temperatura inferiore a 25 ° C.

Manipolazione/eliminazione delle modalità

nessun requisito particolare.

= PRESCRIZIONE/DESIDENZA/CAP II

LISTE II
AMM 3400932696888 (1983, RCP Rev 30.09.2021).
  
Prezzo: 3.40 euro (30 capsule). | % sulla base del TFR: 3,40 euro. Raccogliere.
Remb Séc soc à 65 % sur la base du TFR : 3,40 euros . Collect.

Laboratorio

Sanofi Winthrop Industrie
82, AV Raspail. 94250 Gentilly
Informazioni mediche, farmacovigilanza, qualità delle informazioni, qualità delle informazioni ed etica dell'esame medico:
0 800 39 40 00 : Service & appel gratuits

Formulaire de contact
= Sito Web di informazioni mediche:
https: //www.sanofimedicalinformation.com/s/? Lingua = fr & cn = fr

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