LEVOTHYROX 150 µg cp séc

• ipotiroidi.
  
• = circostanze, associate o meno all'ipotiroidismo, dove è necessario frenare TSH.
  

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• Gli ormoni tiroidei non devono essere somministrati per perdere peso. Nei pazienti con eutiroide, il trattamento con levotiroxina non perde peso. Dosi sostanziali possono causare effetti collaterali gravi, anche potenzialmente fatali. La levotiroxina a dose di grandi dimensioni non dovrebbe essere associata a determinate sostanze destinate a perdere peso, come le sostanze simpatomimetiche.
  
• L'efficienza del trattamento e qualsiasi segno di intolleranza può apparire solo dopo un tempo di latenza dell'ordine da 15 giorni a un mese.
  
• Il convient de surveiller les paramètres hémodynamiques lors de l'instauration du traitement par la lévothyroxine chez des nouveau-nés prématurés de très faible poids à la naissance, car un collapsus circulatoire pourrait se produire en raison de l'immaturité de la fonction surrénalienne.
  
• In caso di cambio di un farmaco contenente levotiroxina a un altro, il monitoraggio stretto (clinico e biologico) deve essere stabilito durante il periodo di transizione a causa del potenziale rischio di squilibrio tiroideo. Il controllo TSH deve essere effettuato tra 6 e 8 settimane dopo il cambiamento, tranne nelle donne in gravidanza in cui i metodi di sorveglianza devono essere adattati in base all'evoluzione della patologia tiroidea e al termine della gravidanza. In alcuni pazienti, potrebbe essere necessario un adattamento del dosaggio.
  

La qualità dell'equilibrio terapeutico deve essere controllata da un'adeguata valutazione endocrinologica.

In caso di una patologia cardiaca equilibrata (disturbi coronarici, disturbi del ritmo), l'indicazione deve essere discussa per caso. Se il trattamento è istituito, la sostituzione è limitata all'ottenimento di un TSH con valori normali elevati. La sorveglianza dei soggetti deve essere particolarmente attenta. L'ipertensione persistente o aggravata dalla levotiroxina deve immediatamente portare a cure adeguate.

In caso di disfunzioni corticosurrenali, questi devono essere trattati prima di iniziare il trattamento con levotiroxina stabilendo un adeguato trattamento di sostituzione per prevenire l'insufficienza surrenalica acuta ( CF Contraindications).

Nelle donne in gravidanza, la sorveglianza clinica e organica deve essere rafforzata il più presto possibile, e specialmente durante il 1 ^re metà della gravidanza, al fine di adattare il trattamento, se necessario ( CF Fertilità/gravidanza/allattamento al seno).

La soia può ridurre l'assorbimento intestinale della levotiroxina. Di conseguenza, potrebbe essere necessaria una ri -valutazione del dosaggio di levotirox, in particolare all'inizio o alla fine di una supplementazione di soia.

Nelle donne in menopausa con ipotiroidismo e un alto rischio di osteoporosi, devono essere evitati i tassi fisiologici supra di levotiroxina. Questo è il motivo per cui si consiglia un attento monitoraggio della funzione tiroidea.

Ce médicament contient moins de 1 mmol de sodium (23 mg) par comprimé, c'est-à-dire qu'il est essentiellement sans sodium.

interferenti con test di laboratorio:

La biotina può interferire con i test tiroidei della funzione tiroidea in base all'interazione tra biotina e streptavidina, con conseguente analisi falsamente bassa o falsamente elevata. Il rischio di interferenza aumenta con dosi più elevate di biotina.

Quando i risultati dei test di laboratorio, è necessario tenere conto di qualsiasi interferenza con la biotina, in particolare se si osserva una mancanza di coerenza con la presentazione clinica.

Per i pazienti che assumono prodotti contenenti biotina, il personale di laboratorio deve essere informato quando viene richiesto un test di funzione tiroideo di laboratorio. Se possibile, test alternativi senza rischio di interferenza della biotina, se possibile ( CF interazioni). :

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La levotiroxina passa molto poco attraverso la placenta e la sua somministrazione alle dosi appropriate è priva di conseguenze fetali. Il trattamento con levotiroxina dovrebbe essere continuato per tutta la gravidanza per garantire l'equilibrio materno necessario per la correzione regolare della gravidanza (e in particolare ridurre il rischio di ipotiroidismo fetale). Il monitoraggio clinico e biologico deve essere rafforzato il più presto possibile, non appena la gravidanza viene scoperta e, in particolare perseguita durante il 1 ^re metà della gravidanza, al fine di adattare rapidamente e regolarmente il trattamento se necessario.

In tutti i casi, si consiglia di effettuare una valutazione della tiroide del neonato e della madre. Il follow-up materno postpartum adeguarà il trattamento, se necessario. Durante la gravidanza, la levotiroxina non dovrebbe essere associata a trattamenti anti-tiroidei per l'ipertiroidismo. In effetti, solo le piccole quantità di levotiroxina attraversano la placenta, mentre grandi quantità di farmaci anti-tiroidei vanno da madre a bambino. Ciò può provocare un ipotiroidismo fetale.

Nelle donne in allattamento bilanciate nell'ormone T4, la levotiroxina viene escreta nel latte materno con basse concentrazioni. Di conseguenza, durante l'allattamento è possibile il trattamento con sostituzione nella levotiroxina.

Nessuno studio è stato condotto con questo farmaco. È probabile che ipotiroidismo o ipertiroidismo influisca sulla fertilità.

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L'avvelenamento acuto sono cuori generali, anche durante ingestioni accidentali nei bambini. In casi sintomatici, gli effetti clinici possono verificarsi in poche ore o essere ritardati di alcuni giorni in caso di una singola presa e possono includere uno o più segni di tireotossicosi (vedi sotto).

• Troubles digestifs : vomissements, douleurs abdominales, diarrhées, appétit augmenté, amaigrissement.
  
• Disturbi cardiovascolari: tachicardia, atrici o extrisystols, iezione, traillezione, collasso cardiogenico congestizio iperting.
  
• Disturbi generali: febbre, arrossamento della pelle, sudorazione.
  
• Disturbi neurologici: irritabilità, insonnia, mal di testa, agitazione, confusione, midriasi, convulsioni in pazienti predisposti, disturbi della coscienza, coma, psicosi acuta. La gravità delle manifestazioni cliniche non è né correlata alla dose ingerita né alla dose sierica di T4 e T3.
  

La gravité des manifestations cliniques n'est ni corrélée à la dose ingérée ni au dosage sérique de T4 et T3.

Gli effetti beta-simpathomimetici, come la tachicardia, l'ansia, l'agitazione o l'iperkinesia, possono essere alleviati da un beta-bloccante.

eccezionalmente, dopo l'ingestione di una dose massiccia vitale, plasmafere o emoperfusione sul carbone.

In caso di dosi eccessive, in particolare al momento dell'inizio del trattamento, sono stati riportati rari casi di convulsioni nei pazienti epilettici.

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Studi di tossicità a dose ripetute sono stati condotti in diverse specie animali (scimmia e ratto). A dosi superiori a 0,02 mg/kg, sono state osservate una leggera vacuolizzazione citoplasmatica degli epatociti, una basofilia delle cellule tubulari del rein e necrosi delle cellule muscolari cardiache.

Gli studi convenzionali di genotossicità, cancerogenicità e tossicità delle funzioni riproduttive non sono stati condotti con le funzioni riproduttive lévotiroxina.

Tempo di riferimento: 3 anni.

da mantenere a una temperatura non superiore a 25 ° C nella confezione originale.

Tout médicament non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément à la réglementation en vigueur.

Titolare dell'AMM: Merck Health S.A.S.