LEVOTHYROX 137 µg cp séc

• ipotiroidi.
  
• = circostanze, associate o meno all'ipotiroidismo, dove è necessario frenare il TSH. | Modalità di amministrazione
  

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• Les hormones thyroïdiennes ne doivent pas être administrées pour perdre du poids. Chez les patients euthyroïdiens, le traitement par lévothyroxine ne fait pas maigrir. Des doses substantielles peuvent provoquer des effets indésirables graves, voire potentiellement mortels. La lévothyroxine à forte dose ne doit pas être associée à certaines substances destinées à faire perdre du poids, comme les substances sympathomimétiques.
  
• L'efficacia del trattamento e qualsiasi segno di intolleranza può apparire solo dopo un tempo di latenza dell'ordine da 15 giorni a mese.
  
• L'istituzione del trattamento con levotiroxina in neonati prematuri di peso alla nascita molto basso, poiché potrebbe verificarsi un collasso circolatorio a causa dell'immaturità della funzione surrenale.
  
• En cas de changement d'un médicament contenant de la lévothyroxine à un autre, une surveillance étroite (clinique et biologique) doit être instaurée pendant la période de transition en raison du risque potentiel de déséquilibre thyroïdien. Le contrôle de la TSH doit être réalisé entre 6 et 8 semaines après le changement, sauf chez les femmes enceintes où les modalités de surveillance sont à adapter en fonction de l'évolution de la pathologie thyroïdienne et du terme de la grossesse. Chez certains patients, une adaptation de la posologie pourrait être nécessaire.
  

La qualità dell'equilibrio terapeutico deve essere controllata da un'adeguata valutazione endocrinologica.

In caso di patologia cardiaca bilanciata dal trattamento (disturbi coronarici, disturbi del ritmo), l'indicazione deve essere discussa su un caso per caso. Se il trattamento è istituito, la sostituzione è limitata all'ottenimento di un TSH con valori normali elevati. La sorveglianza dei soggetti deve essere particolarmente attenta. L'ipertensione persistente o aggravata dalla levotiroxina deve immediatamente portare a cure adeguate.

En cas de dysfonctionnements corticosurrénaliens, ceux-ci doivent être traités avant de commencer le traitement par lévothyroxine en instaurant un traitement de substitution adéquat pour prévenir une insuffisance surrénale aiguë (cf Contre-indications).

Nelle donne in gravidanza, la sorveglianza clinica e organica deve essere rafforzata il più presto possibile, e specialmente durante il 1 ^re metà della gravidanza, al fine di adattare il trattamento, se necessario ( CF Fertilità/gravidanza/allattamento al seno).

La soia può ridurre l'assorbimento intestinale della levotiroxina. Di conseguenza, potrebbe essere necessaria una rivalutazione del dosaggio di levotirox, in particolare all'inizio o alla fine di una supplementazione di soia.

Nelle donne in menopausa con ipotiroidismo e un alto rischio di osteoporosi, devono essere evitati i tassi fisiologici supra di levotiroxina. Questo è il motivo per cui si consiglia uno stretto monitoraggio della funzione tiroidea.

Questo farmaco contiene meno di 1 mmol di sodio (23 mg) per compressa, vale a dire che è essenzialmente senza sodio.

Interferenza con test di laboratorio:

La biotina può interferire con i test immunologici della funzione tiroidea in base all'interazione tra biotina e streptavidina, con conseguente analisi falsamente basse o falsamente elevate. Il rischio di interferenza aumenta con dosi più elevate di biotina.

Quando i risultati dei test di laboratorio, è necessario prendere in considerazione possibili interferenze con la biotina, in particolare se si osserva una mancanza di coerenza con la presentazione clinica.

Per i pazienti che assumono prodotti contenenti biotina, è richiesto il test della funzione tiroidea. Se possibile, test alternativi senza rischio di interferenza della biotina, se possibile ( CF interazioni).

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Lévotiroxina passa molto poco attraverso la placenta e la sua somministrazione alle dosi appropriate è priva di conseguenze fetali. Il trattamento con levotiroxina dovrebbe essere continuato per tutta la gravidanza per garantire l'equilibrio materno necessario per la correzione regolare della gravidanza (e in particolare ridurre il rischio di ipotiroidismo fetale). Il monitoraggio clinico e biologico deve essere rafforzato il più presto possibile, non appena la gravidanza viene scoperta e, perseguita in particolare durante il 1^re metà della gravidanza, al fine di adattare rapidamente e regolarmente il trattamento se necessario.

In tutti i casi, si consiglia di eseguire una tiroide e una madre. Il follow-up materno postpartum adeguarà il trattamento, se necessario. Durante la gravidanza, la levotiroxina non dovrebbe essere associata a trattamenti anti-tiroidei per l'ipertiroidismo. In effetti, solo le piccole quantità di levotiroxina attraversano la placenta, mentre grandi quantità di farmaci anti-tiroidei vanno da madre a bambino. Ciò può provocare un ipotiroidismo fetale.

Nelle donne in allattamento bilanciate nell'ormone T4, la levotiroxina viene escreta nel latte materno con basse concentrazioni. Di conseguenza, durante l'allattamento è possibile il trattamento con sostituzione nella levotiroxina.

Nessuno studio è stato condotto con questo farmaco. È probabile che ipotiroidismo o ipertiroidismo influisca sulla fertilità.

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Intrassicazioni acute sono generalmente una gravità moderata in assenza di anamnesi cardiaca, anche durante le ingeszioni accidentali nei bambini. In casi sintomatici, gli effetti clinici possono verificarsi in poche ore o essere ritardati di alcuni giorni in caso di presa singola e possono includere uno o più segni di tireotossicosi (vedi sotto).

• Disturbi digestivi: vomito, dolore addominale, diarrea, aumento dell'appetito, sorprendente.
  
• Disturbi cardiovascolari: tachicardia, atrici o extrisystols, iezione, traux, corrorting congestizio, crollo cardiogenico.
  
• Disturbi generali: febbre, arrossamento della pelle, sudorazione.
  
• Disturbi neurologici: irritabilità, insonnia, mal di testa, agitazione, confusione, midriasi, convulsioni in pazienti predisposti, disturbi della coscienza, coma, psicosi acuta. La gravità delle manifestazioni cliniche non è né correlata alla dose ingerita né alla dose sierica di T4 e T3.
  

La gravité des manifestations cliniques n'est ni corrélée à la dose ingérée ni au dosage sérique de T4 et T3.

Gli effetti beta-simpathomimetici, come la tachicardia, l'ansia, l'agitazione o l'iperkinesia, possono essere alleviati da un beta-bloccante.

Eccezionalmente, dopo l'ingestione di una dose massiccia vitale, plasmafere o emoperfusione sul carbone.

In caso di dosi eccessive, in particolare al momento dell'inizio del trattamento, sono stati riportati rari casi di convulsioni nei pazienti epilettici.

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Studi di tossicità a dose ripetute sono stati condotti in diverse specie animali (scimmia e ratto). A dosi superiori a 0,02 mg/kg, sono state osservate una leggera vacuolizzazione citoplasmatica degli epatociti, una basofilia delle cellule tubulari del rein e necrosi delle cellule muscolari cardiache.

Gli studi convenzionali di genotossicità, cancerogenicità e tossicità delle funzioni riproduttive non sono stati condotti con le funzioni riproduttive lévotiroxina.

Tempo di riferimento: 3 anni.

da mantenere a una temperatura non superiore a 25 ° C nella confezione originale.

Tout médicament non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément à la réglementation en vigueur.

Titolare dell'AMM: Merck Health S.A.S.