Largactille 4 % Drops

Soluzione gonfia in gocce.
DROP bottiglia di 30 ml (1.200 gocce). Box of 1.

per 100 ml:

= cloridrato clorpromazina: 4.458 G
quantità corrispondente alla base di clorpromazina: 4.000 g

1 ml di soluzione corrisponde a 40 gocce. base di clorpromazina.

EXPIPIENTS con un effetto noto: saccarosio, etanolo 91,4 mg di ml (ovvero 40 gocce) di soluzione orale

negli adulti

stati psicotici acuti.

stati psicotici cronici (schizofrenia, delusioni croniche non schizophreniche: paranoiaci delusioni, psicosi allucinatorie croniche).

in bambini di età superiore ai 3 anni

Disturbi del comportamento dei bambini gravi con agitazione e aggressività.

avvertimenti speciali:

Tutti i pazienti devono essere informati che la comparsa di febbre, angina o altre infezioni richiede il trattamento del medico e controlla immediatamente l'emogramma. In caso di una franca modifica di quest'ultimo (iperleucocitosi, granulopenia), la somministrazione di questo trattamento verrà interrotta.

Sindrome neurolettica maligna

In caso di ipertermia inspiegabile, è indispensabile sospendere il trattamento, poiché questo segno può essere uno degli elementi della sindrome intelligente descritta con i neurolettici (ipertermia, disturbi vegetativi, alterazione della coscienza, rigidità muscolare).

I segni della disfunzione vegetativa, come la sudorazione arteriosa e l'instabilità, possono precedere l'aspetto dell'ipertermia e quindi costituire i primi segni di chiamata. Sebbene questo effetto dei neurolettici possa avere un'origine idiosincratica, alcuni fattori di rischio sembrano predisporre, come la disidratazione o il danno organico cerebrale.

in corso l'intervallo Qt

La clorpromazina estende l'intervallo dose-dipendente. Questo effetto noto per potenziare il rischio del verificarsi di gravi disturbi del ritmo ventricolare, in particolare il punto potenzialmente fatale di torsione (morte improvvisa), è aumentato dall'esistenza di una bradicardia, iponokalemia, un QT lungo congenito o acquisito (associazione con una droga che aumenta l'intervallo QT) (vedi sezioneEffets indésirables). Il convient donc lorsque la situation clinique le permet, de s'assurer avant toute administration, de l'absence de facteurs pouvant favoriser la survenue de ce trouble du rythme :

• bradicardia meno di 55 battiti al minuto,
• Iprokalemia,
• Allongement congénital de l'intervalle QT,
• Traitement en cours par un médicament susceptible d'entraîner une bradycardie marquée (< 55 battements par minute), une hypokaliémie, un ralentissement de la conduction intracardiaque, un allongement de l'intervalle QT (voir rubriques Contraindicates et Interactions).

Hormis les situations d'urgence, il est recommandé d'effectuer un ECG dans le bilan initial des patients devant être traités par un neuroleptique.

Cerebrale Vast incidente

in studi clinici randomizzati contro placebo realizzato in pazienti anziani con demenza e trattati con determinati antipsicotici atipici, un rischio tre volte più alto di ictus rispetto al placebo. Il meccanismo di un tale aumento del rischio non è noto. Un aumento del rischio con altri antipsicotici o in altre popolazioni di pazienti non può essere escluso. Questo farmaco dovrebbe essere usato con cautela nei pazienti con fattori di rischio per un incidente vascolare cerebrale.

pazienti delementati da anziani

Il rischio di mortalità è aumentato nei pazienti anziani con psicosi associata alla demenza e trattati in antipsicotici.

Les analyses de 17 études contrôlées versus Placebo (durata media di 10 settimane), realizzato in pazienti che assumono principalmente antipsicotici atipici, ha evidenziato un rischio di mortalità da 1,6 a 1,7 volte superiore nei pazienti trattati con questi farmaci rispetto al placebo. | 4,5% nel gruppo di pazienti trattati rispetto al 2,6% nel gruppo placebo.

A la fin du traitement d'une durée moyenne de 10 semaines, le risque de mortalité a été de 4,5 % dans le groupe de patients traités comparé à 2,6 % dans le groupe placebo.

Bien que les causes de décès dans les essais cliniques avec les antipsychotiques atypiques aient été variées, la plupart de ces décès semblaient être soit d'origine cardiovasculaire (par exemple insuffisance cardiaque, mort subite) soit d'origine infectieuse (par exemple pneumonie).

di studi epidemiologici suggeriscono che, come per gli antipsicotici atipici, il trattamento con antipsicotici convenzionali può aumentare la mortalità.

La rispettiva parte dell'antipsicotico e le caratteristiche dei pazienti in aumento della mortalità negli studi epidemiologici non è chiara. | Immediatamente e il trattamento con un antipsicotico alternativo deve essere previsto nelle seguenti situazioni:

Le traitement doit être arrêté immédiatement et le traitement par un antipsychotique alternatif doit être envisagé dans les situations suivantes :

Toxicité hépatique sévère

Une toxicité hépatique sévère, potentiellement fatale, a été rapportée avec l'utilisation de la chlorpromazine. Les patients ou le personnel soignant doivent être informés de signaler immédiatement les signes ou les symptômes suivants à un médecin : asthénie associée à une anorexie, des nausées, des vomissements, des douleurs abdominales ou un ictère. Des examens cliniques et biologiques pour évaluer la fonction hépatique doivent être effectués immédiatement (voir rubrique Effetti indesiderati).

Tromboembolismo venoso

dei casi di tromboembolie venose (TEV) a volte sono state riportate fatali con antipsicotici. I pazienti trattati con antipsicotici che presentano spesso fattori di rischio acquisiti da TEV, è necessario identificare qualsiasi fattore di potenziale TEV prima e durante il trattamento con largattillo e misure preventive (vedere sezione Effetti avanzati). Vedi 830

Éosinophilie :

Une réaction allergique à la chlorpromazine peut se manifester par la présence d'éosinophilie. Afin de confirmer la présence d'éosinophilie un examen clinique approfondi ainsi qu'une numération formule sanguine complète (NFS) avec numération différentielle doivent être effectués (voir rubrique = Effetti avversi).

== Reazione farmacologica con eosinofilia e sintomi sistemici:

Une réaction médicamenteuse avec éosinophilie et des symptômes systémiques (DRESS) qui peuvent mettre en jeu le pronostic vital ou s'avérer fatale a été rapportée en association avec un traitement par la chlorpromazine.

Al momento della prescrizione, i pazienti devono essere informati di segni e sintomi, quindi essere monitorati per rilevare eventuali reazioni cutanee.

Se compaiono segni e sintomi evocativi di queste reazioni, la clorpromazina deve essere interrotta immediatamente e non può essere ripresa.

Autres mises en garde :

Tra situazioni eccezionali, questo farmaco non dovrebbe essere usato in caso di malattia di Parkinson. | Da un Ileo paralitico, che può essere rivelato da una distensione e dal dolore addominale, richiede una gestione di emergenza.

La survenue d'un iléus paralytique, pouvant être révélé par une distension et des douleurs abdominales, impose une prise en charge en urgence.

L'assunzione di questo farmaco non è raccomandata in combinazione con alcol, levodopa, litio, dopaminergici antiparkinsoniani, antiparassiti che probabilmente danno colpi di scena di altri neurolettici e farmaci che probabilmente danno torsade di punti (sezioneInteractions).

Nei bambini, a causa dell'impatto cognitivo, si raccomanda un esame clinico annuale che valuta le capacità di apprendimento. Il dosaggio verrà regolarmente adattato in base alla condizione clinica del bambino.

L'uso nei bambini di età inferiore ai 6 anni sarà riservato a situazioni eccezionali, in un ambiente specializzato.

Eccipienti con effetti notevoli:

saccarosio:

Questo farmaco contiene saccarosio. Il suo utilizzo non è raccomandato nei pazienti con intolleranza al fruttosio, sindrome da malassorbimento di glucosio e galattosio o un successo nella surasi/isomaltasi.

Etanolo:

Questo medicinale contiene 91,4 mg di etanolo per ml (cioè 40 gocce) p/v). La quantità di etanolo per 40 gocce di questo farmaco è equivalente a meno di 3 ml di birra o meno di 1 ml di vino.

La piccola quantità di etanolo contenuta in questo farmaco non può causare un effetto significativo.

Precauzioni per l'uso:

Il monitoraggio del trattamento con clorpromazina deve essere rinforzato:

• negli epilettici a causa della possibilità di abbassare la soglia epilettogena. Il verificarsi di crisi convulsive richiede di fermare il trattamento;
• nella presentazione degli anziani:
  • Una maggiore sensibilità all'ipotensione ortostatica, alla sedazione e agli effetti extrapiramidali,
  • Una costipazione cronica (rischio di ileo paralitico),
  • una possibile ipertrofia della prostata;
• In soggetti che trasportano alcune condizioni cardiovascolari chinidiniche, tachicardizzatori e ipotensioni di questa classe di prodotti;
• in caso di grave insufficienza epatica e/o renale, a causa del rischio di accumulo.

Il monitoraggio ematologico oftalmologico e regolare è raccomandato durante i trattamenti prolungati. | Il glucosio e il verificarsi o l'esacerbazione del diabete sono stati riportati in pazienti trattati con fenotiazine (vedere Sezione

Des cas d'hyperglycémie ou d'intolérance au glucose et la survenue ou l'exacerbation d'un diabète ont été rapportés chez des patients traités par des phénothiazines (voir rubrique Effetti avversi).

I pazienti trattati con antipsicotici, incluso la largactilla, devono essere oggetto di monitoraggio clinico e biologico in conformità con le raccomandazioni in vigore. Si raccomanda di prestare particolare attenzione ai pazienti diabetici o con fattori di rischio per il diabete.

gravidanza

durante la gravidanza per evitare la decompensa. Se è necessaria la gestione dei farmaci per garantire questo equilibrio, deve essere istituito o perseguito a una dose efficace durante la gravidanza.

I neonati esposti agli antipsicotici (compresa la largactilla) durante il terzo trimestre di gravidanza, presentano un rischio di eventi indesiderati tra cui sintomi extrapiramidali e/o sintomi di astinenza termini di gravità e durata dopo la nascita. Sono state riportate le seguenti reazioni: agitazione, ipertonia, ipotonia, tremori, sonnolenza, angoscia respiratoria, disturbi alimentari.

I dati clinici con clorpromazina sono rassicuranti ma anche limitati e gli studi condotti negli animali hanno evidenziato una tossicità alla riproduzione (vedere Sezione || PreclinicoSécurité préclinique).

Dato questi dati, è preferibile, per cautela, evitare di usare la largactilla durante la gravidanza ed è necessario monitorare da vicino i neonati in caso di trattamento alla fine della gravidanza.

Tuttavia, questo farmaco contenente alcol non è raccomandato per le donne in gravidanza. Si consiglia di utilizzare un'altra forma farmaceutica che non contenga alcol.

allattamento al seno

A causa del passaggio della clorpromazina nel latte materno, l'allattamento al seno non è raccomandato durante la durata del trattamento.

Fertilità

È stata osservata una diminuzione della fertilità negli animali clorpromazina.

Negli animali maschi, i dati sono insufficienti per valutare l'effetto della clorpromazina sulla fertilità.

Nell'uomo, la clorpromazina che interagisce con i recettori dopaminergici, può causare iperprolattintemia che può essere associata alla fertilità della fertilità e maschile.

Il pagamento è attratto, in particolare tra i conducenti di veicoli e gli utenti della macchina, sui rischi di sonnolenza collegati a questo farmaco, in particolare all'inizio del trattamento.

Sindrome del parkinsonio gravissime, coma, convulsioni.

Trattamento sintomatico, monitoraggio cardiaco respiratorio e continuo (rischio di allungamento dell'intervallo QT) che verrà continuato fino al ripristino del paziente (vedere la sezioneMises en garde et précautions d'emploi).

Des études chez l'animal après administration par voie orale, ont montré une toxicité sur le développement embryo-foetal (fœtotoxicité dose dépendante chez l'embryon : augmentation du nombre de résorptions et de mort fœtale). Chez la souris, il a été observé une incidence accrue de malformations, et uniquement à des doses induisant une mortalité maternelle.

È stata osservata una diminuzione della fertilità nel ratto femmina.

2 anni

luce.

nessun requisito particolare.