Lamisil 250 mg cp sec AGGIORNAMENTO: 27 marzo 2023

• onicomicosi.
  
• Dermatophyties cutanées (notamment dermatophytie de la peau glabre, kératodermie palmoplantaire, intertrigo interdigitoplantaire).
  
• Candidoses cutanées,
  lorsque ces 2 dernières infections ne peuvent être traitées localement du fait de l'étendue des lésions ou de la résistance aux traitements antifongiques habituels.
  

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Avant d'initier un traitement par la terbinafine, il convient d'informer le patient de la nécessité d'interrompre immédiatement le traitement et de consulter le plus rapidement possible un médecin ou un service d'urgences en cas de survenue de signes ou de symptômes persistants et sans cause apparente tels que : nausées, diminution de l'appétit, fatigue, vomissements, douleurs de l'hypochondre droit, fièvre, angine ou autre infection, atteinte cutanée rapidement extensive, disséminée ou touchant les muqueuses, prurit, asthénie importante, ictère, urines foncées ou selles décolorées.

Questo farmaco può causare alterazione o perdita reversibile del gusto; Il trattamento con terbinafina non è raccomandato nelle persone che utilizzano le loro facoltà di gusto per scopi professionali ( CF Effetti indesiderati).

Non ci sono studi clinici adeguati o controllati con Terbinafine nella donna incinta. Gli animali non indicano la tossicità sulla riproduzione (

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Il n'existe pas d'études cliniques adéquates ou bien contrôlées menées avec la terbinafine chez la femme enceinte. Les résultats d'une étude de cohorte observationnelle, basée sur l'utilisation de registres et portant sur 891 grossesses exposées, ne montrent pas d'augmentation du risque de malformations majeures ou d'avortements spontanés chez les femmes exposées à la terbinafine par voie orale pendant la grossesse par rapport aux femmes non exposées.

Les études chez l'animal n'indiquent pas de toxicité sur la reproduction ( CF Security preclinico Il rapporto massimo delle concentrazioni di terbinafina tra latte e plasma è 7: 1 e la quantità massima di terbinafina ingerita dal bambino è stimata al 16% della dose somministrata alla madre in allattamento. La massima concentrazione di terbinafina nel latte materno si osserva entro 6 ore dalla somministrazione, la concentrazione di terbinafina diminuisce quindi di circa il 70% entro 6-12 ore dalla somministrazione. Non ci sono dati sugli effetti della terbinafina nei neonati allattati o sulla produzione di latte e non è possibile escludere un rischio.).

L'utilisation de terbinafine peut être envisagée pendant la grossesse s'il est considéré qu'une prise en charge médicamenteuse soit nécessaire.

Chez l'Homme, la terbinafine est excrétée dans le lait maternel. Le rapport maximal des concentrations de terbinafine entre le lait et le plasma est de 7:1, et la quantité maximale de terbinafine ingérée par le nourrisson est estimée à 16 % de la dose administrée à la mère allaitante. La concentration maximale de terbinafine dans le lait maternel est observée dans les 6 heures suivant l'administration, la concentration de terbinafine diminue ensuite d'environ 70 % dans les 6 à 12 heures après l'administration. Il n'existe pas de données sur les effets de la terbinafine chez le nourrisson allaité ou sur la production de lait, et un risque ne peut être exclu.

Une décision doit être prise quant à l'interruption de l'allaitement maternel ou de s'abstenir de suivre le traitement par terbinafine en tenant compte du bénéfice de l'allaitement pour l'enfant et du bénéfice du traitement pour la femme.

Negli uomini, non sono state osservate informazioni rilevanti sulla fertilità o sulla capacità di riproduzione generale. Gli studi sulla fertilità nei ratti non hanno rivelato alcun effetto dannoso sulla fertilità o sulle prestazioni riproduttive ( CF Security preclinica).

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sono stati segnalati alcuni casi di sovradosaggio (fino a 5 g), causando mal di testa, nausea, dolore nella parte superiore dell'addome e sensazioni vertiginose.

Il trattamento raccomandato del sovradosaggio consiste in un'eliminazione del prodotto, principalmente da una possibile somministrazione di carbone attivo e se necessario un trattamento sintomatico.

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Studi di tossicità a lungo termine (fino a 1 anno) condotti nei ratti e nel cane uno o le altre specie fino a dosi orali di circa 100 mg/kg/giorno. A forti dosi orali, il fegato è stato identificato come un possibile organo target e i reni.

Durante uno studio di studio ripetuto di 32 settimane condotto nella scimmia ad alto dosaggio, sono stati osservati disturbi della rifrazione della retina nelle dosi più forti (dose senza effetto tossico 50 mg/kg/giorno). Questi disturbi erano associati alla presenza di un metabolita di terbinafina nel tessuto oculare; Sono scomparsi dopo la fine della somministrazione dei farmaci. Non erano associati a alcuna alterazione istologica. Durante studi su 4 settimane, la somministrazione di terbinafina endovenosa ha portato a disturbi del sistema nervoso centrale, in particolare ipoattività, atassia e convulsioni nel ratto (> 30 mg/kg/giorno) e nella scimmia (75 mg/kg/giorno).

Una serie standard di studi di genotossicità in vitro e in vivo non ha rivelato alcun segno di potenziale mutagenico o cancerogeno.

Une étude de carcinogénicité orale conduite pendant deux ans chez la souris n'a révélé aucune manifestation néoplasique ou autre anomalie susceptible d'être attribuée au traitement jusqu'à des doses allant jusqu'à 130 mg/kg/jour (mâles) et 156 mg/kg/jour (femelles). Une étude de cancérogénicité menée pendant deux ans chez des rats a révélé une augmentation de l'incidence des tumeurs hépatiques observées chez les mâles à la dose la plus élevée de 69 mg/kg/jour. Les altérations observées peuvent être associées à une prolifération de peroxysomes et semblent spécifiques de l'espèce, car elles n'ont pas été observées dans les études de cancérogénicité chez la souris, le chien ou le singe.

Nessun effetto indesiderato sulla fertilità o altri parametri di riproduzione non è stato osservato negli studi condotti nel ratto o nel coniglio.

da tenere nella sua confezione originale riparata dalla luce.

Tout médicament non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément à la réglementation en vigueur.