Lamisil 1 % Sol P Pulv Cutanation

= Soluzione per spruzzo cutaneo (chiaro, incolore a leggermente giallo). | 15 ml, con dispositivo di spruzzatura.
Flacon de 15 ml, avec dispositif de pulvérisation.

per 1 g di spray per la pelle (ovvero 1%m/m):

= Terbinafina cloridrata: 10 mg

= Excipient (i) con noto effetto: || (E1520) (50 mg/g) ed etanolo al 96%(250 mg/g). propylèneglycol (E1520) (50 mg/g) et éthanol à 96 % (250 mg/g).

LAMISIL 1 %, solution est indiqué dans le traitement des dermatophyties cutanées et du Pityriasis Versicolor Negli adulti (vedere la sezione caldi e precauzioni per l'uso).

Lamisil 1%, la soluzione è limitata all'uso esterno. | che potrebbe essere irritato dall'alcol. Non applicare sul viso.

LAMISIL 1 %, solution doit être utilisée avec précaution sur les lésions qui pourraient être irritées par l'alcool. Ne pas appliquer sur le visage.

Questo prodotto può essere irritante per gli occhi. In caso di contatto accidentale con gli occhi, sciacquare gli occhi abbondantemente con acqua corrente.

Lamise 1%, la soluzione deve essere tenuta fuori dalla vista e la portata dei bambini.

In caso di inalazione accidentale, consultare il medico se i sintomi si sviluppano e persistono.

Informazioni sugli eccipienti || Contiene 250 mg/g di etanolo al 96%. L'etanolo può causare sensazioni di combustione sulla pelle ferita.

Ce médicament contient 250 mg/g d'éthanol à 96 %. L'éthanol peut causer des sensations de brûlure sur une peau lésée.

Ce médicament contient 50 mg/g de propylèneglycol.

gravidanza

Non ci sono dati disponibili sull'uso della terbinafina nelle donne in gravidanza.

Gli studi condotti negli animali non hanno evidenziato alcun effetto deleterio sulla gravidanza o sulla salute del feto (vedere la sezione | preclinicoSécurité préclinique). L'uso di Lamisil 1%, la soluzione dovrebbe essere considerata solo durante la gravidanza se necessario.

allattamento al seno

terbinafina viene escreta nel latte materno. Dopo solo uso topico, è prevista una bassa esposizione sistemica. Lamismo 1%, la soluzione dovrebbe essere utilizzata solo nelle donne che allattano al seno solo se i benefici attesi giustificano il rischio rispetto al bambino. Inoltre, i bambini non dovrebbero in alcun caso essere messi in contatto con le aree della pelle trattate e in particolare il seno.

Fertilità

Gli studi sugli animali non hanno evidenziato l'effetto della terbinafina sulla fertilità (vedere la sezione= sicurezza preclinica). | Macchine

Lamisil 1%, la soluzione non ha alcun effetto o un effetto trascurabile sulla capacità di guidare i veicoli e utilizzare macchine.

Du fait du faible passage systémique de LAMISIL 1 %, solution, un surdosage est peu probable. Une ingestion accidentelle de 30 ml de LAMISIL 1 %, solution qui contient 300 mg de terbinafine est comparable à celle d'un comprimé de 250 mg de LAMISIL comprimé (posologie quotidienne chez l'adulte).

Nel caso di un'ingestione accidentale di Lamisil 1%, soluzione in quantità maggiore di 30 mL, effetti indesiderati simili a quelli osservati con quelli osservati con compresse Lamisil. Questi effetti collaterali includono mal di testa, nausea, dolore gastrico e vertigini.

In caso di ingestione accidentale, tengono conto della presenza di etanolo (28,87%v/v).

Trattamento del sovradosaggio

Farmacodinamica

Aucun effet toxique significatif n'a été observé chez le rat et le chien après administration orale à long terme (jusqu'à un an) de doses orales atteignant 100 mg/kg/jour. Aux fortes doses orales, le foie et, à un moindre degré, les reins ont été identifiés comme organes cibles potentiels.

Lors d'une étude de carcinogenèse menée pendant deux ans chez la souris, aucune donnée sur la survenue de néoplasies ou d'autres anomalies attribuables au traitement n'a été mise en évidence après administration orale de doses allant jusqu'à 130 mg/kg/jour (mâles) et 156 mg/kg/jour (femelles).

durante un 2 ^TH Studio sulla carcinogenesi condotta nei ratti per 2 anni, dopo l'assunzione orale di terbinafina, maschi trattati nel fegato di dose più alta (69 mg/kg/giorno). È stato dimostrato che queste osservazioni che potrebbero essere legate a una proliferazione di perossisismo, sono specifiche per questa specie animale perché non trovate nello studio di cancerogenicità nei topi o in altri studi condotti in topi, cani o scimmia.

Durante gli studi ad alte dosi di terbinafina in scimmia, in termini di retina sono stati osservati ai dosaggi più forti (dose senza effetto tossico: 50 mg/kg). Queste irregolarità, non accompagnate da modifiche istologiche, erano associate alla presenza di un metabolita di terbinafina nel tessuto oculare e scomparve dopo la fermata del trattamento.

Una batteria standard di test di genotossicità eseguiti in vitro e || Nessun potenziale mutageno o clastogenico del prodotto.in vivo n'a révélé aucun potentiel mutagène ou clastogène du produit.

Nessun effetto indesiderato relativo alla fertilità o ad altri parametri di riproduzione è stato osservato negli studi su ratti e conigli.

3 anni.

12 semaines après la première ouverture.

da mantenere a una temperatura non superiore a 30 ° C.

Non inserire il frigorifero. Non congelare.

La bottiglia Lamisil 1%, la soluzione può essere usata "Testa in alto" o "Testa in basso".

Prima di prima utilizzo, premere il diffusore più volte (generalmente 3 volte) per avviare la pompa. | Carica