Questo farmaco è una soluzione salina concentrata basata su solfati, che deve essere diluita in acqua prima della somministrazione (
CF Dosaggio e modalità di somministrazione). Un traitement comprend la prise de deux flacons. Le contenu de chacun des deux flacons est identique.
| Sostanze attive | 1 bottiglia* | 2 bottiglie ** |
| Solfato Sodio anidro | 17.510 G | 35.020 G |
| Eptydrate di solfato di magnesio | 3.276 G | 6.552 G |
| = Solfato di solfato potassio | 3.130 G | 6.260 G |
* contenente circa 176 ml di soluzione per diluire (195.375 g).
**
correspondant à environ 2 x 176 ml de solution à diluer (390,750 g).
| Elettroliti | Contenuto in G | Contenuto in mmol |
| 1 bottiglia | 2 bottiglie | 1 bottiglia | 2 bottiglie |
| sodio= *** | 5.684 | 11.367 | 247.1 | 494.2 |
| Potassio | 1.405 | 2,81 | 35.9 | 71.8 |
| magnesio | 0.323 | 0.646 | 13.3 | 26,6 |
| solfato | 14.845 | 29.69 | 154.5 | 309.0 |
***
Provenant du sulfate de sodium (substance active) et du benzoate de sodium (excipient).
Eccipienti:= Benzoato de sodio (E211), acido citrico anidro, acido malico, successo, acqua purificata, aroma di cocktail di frutta (aromi naturali e aromi sintetici, propilenglicole [E1520], alcool etilico, acido acetico e acido benzoico [E210]).
Izinova è indicato negli adulti nel lavaggio delle colonie, prima di qualsiasi intervento che richiede un intestino pulito (ad esempio la visualizzazione dell'intestino durante un'esplorazione endoscopica o radiologica, o intervento chirurgico). || 766
Izinova n'est pas un traitement de la constipation.
Dosaggio e modalità di amministrazione |
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Avvertimenti e precauzioni per l'uso |
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Disturbi elettrolitici e disidratazione:
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- Compte tenu du risque potentiel de troubles électrolytiques graves, le rapport bénéfice/risque d'Izinova doit être soigneusement évalué avant l'initiation du traitement dans les populations à risque. Lors de la prescription d'Izinova chez tout patient, une attention particulière doit être accordée aux contre-indications connues et aux précautions d'emploi, notamment à l'importance d'une hydratation adaptée.
- Tutti i pazienti devono essere informati sulla necessità di un'idratazione sufficiente prima, durante e dopo aver assunto Izinova. Se un paziente ha un vomito significativo o segni di disidratazione dopo l'assunzione del farmaco, le misure di reidratazione dovrebbero essere implementate per evitare il potenziale rischio di gravi complicanze associate a disturbi idroelettrolitici (come convulsione e aritmia cardiaca). Inoltre, deve essere prevista la realizzazione di esami di laboratorio prima dell'intervento (elettroliti, creatinina e urea sanguigna). Il paziente deve essere informato della necessità di bere la stessa acqua chiara o liquidi necessari per mantenere un livello adeguato di idratazione.
- la disidratazione può causare insufficienza renale funzionale reversibile con la somministrazione di liquidi appropriati.
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pazienti a rischio:
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- Chez les patients fragilisés, les sujets âgés, ceux présentant une insuffisance rénale, hépatique ou cardiaque significative et les sujets à risque de déséquilibre électrolytique, le médecin doit envisager de réaliser un bilan électrolytique et un bilan de la fonction rénale avant et après traitement.
- Avant toute administration de la préparation pour lavage colique, une déshydratation ou des anomalies électrolytiques doivent avoir été corrigées. En outre, la prudence s'impose chez les patients souffrant de pathologies ou prenant des médicaments qui augmentent le risque de déséquilibre hydroélectrolytique (dont hyponatrémie et hypokaliémie) ou qui peuvent augmenter le risque de complications potentielles. Dans ce cas, les patients doivent être surveillés de façon appropriée.
- Esiste un rischio teorico di allungamento dell'intervallo QT, che può verificarsi secondariamente a uno squilibrio elettrolitico.
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Usa con prudenza in caso di:
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- 15 False rosse. Questi pazienti devono essere messi sotto sorveglianza durante la somministrazione della preparazione per il lavaggio delle coliche.
- Ipomotilità gastrointestinale o storia di malattie gastrointestinali o chirurgia che predispongono all'ipomotilità.
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Iperuricemia:
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- Izinova può causare un aumento transitorio di Urique, dalla luce a moderata ( Effetti indesiderati CF). Il rischio di elevazione dell'acido urico deve essere preso in considerazione prima di somministrare Izinova in pazienti con una storia di manifestazione goutana o iperuricemia ( CF Effetti indesiderati).
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= Colite ischemica:
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- Lassativi osmotici potrebbero indurre ulcere aftoidi della mucosa di colica. Sono stati riportati gravi casi di colite ischemica che richiedono ricovero in ospedale. Di conseguenza, questa diagnosi deve essere considerata in caso di dolore addominale, indipendentemente dal fatto che, accompagnato da rettorragie a seguito della somministrazione di Izinova.
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Informazioni aggiuntive:
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- Izinova non è destinato a essere ingerito direttamente. L'ingestione diretta della soluzione non divinata può aumentare il rischio di nausea, vomito, disidratazione e disturbi elettrolitici. Ogni bottiglia deve essere diluita con acqua e associata a una presa liquida aggiuntiva, in conformità con le raccomandazioni, per garantirne la tolleranza.
- Ce médicament contient du sodium. Ce médicament contient 247,1 mmol (ou 5,684 g) de sodium par flacon. A prendre en compte chez les patients soumis à un régime hyposodé strict.
- Questo farmaco contiene potassio. Questo farmaco contiene 35,9 mmol (o 1,405 g) di potassio per bottiglia. Questa quantità deve essere presa in considerazione in pazienti con pazienti insufficienti renali o in pazienti secondo una dieta ipokaliémant.
Fertilità/Gravidanza/Affetto al seno |
Gravidanza:
è stato guidato con sodio, magnesio e solfati di potassio ( CF Sicurezza preclinica).
Non ci sono dati sull'uso di questo prodotto nelle donne in gravidanza.
Izinova non è raccomandato durante la gravidanza.
allattamento al seno:
Il passaggio di Izinova nel latte materno non è noto.
Un rischio per neonati o neonati non può essere escluso. | Seconda dose.
L'allaitement doit être interrompu au cours du traitement par Izinova, jusqu'à 48 heures après la seconde dose.
Fertilità:
Non sono disponibili dati relativi alla fertilità.
Guida e utilizzo di macchine |
Izinova non ha alcuna influenza sulla capacità di guidare o utilizzare macchine.
In caso di sovradosaggio o uso improprio (ad esempio: non diluizione della preparazione e/o ingestione di acqua in quantità insufficienti), nausea, vomito, diarrea e disturbi elettrolitici. Il trattamento sintomatico è generalmente sufficiente; La reidratazione orale deve essere implementata. Nei rari casi di sovradosaggio che portano a un grave disturbo metabolico, deve essere implementata una reidratazione endovenosa.
Nessuno studio sulla tossicità della riproduzione o mirato a valutare il potenziale mutagenico o cancerogeno è stato condotto con un'associazione di sali di sodio, magnesio e solfato di potassio. | tossicità a dosi ripetute.
Les données non cliniques limitées ne révèlent aucun risque particulier chez l'homme selon les études de toxicité à doses répétées.
I sali di sodio, magnesio e solfato di potassio rappresenti un rischio per l'ambiente; Non è necessaria alcuna misura precauzionale o di sicurezza particolare per lo stoccaggio e la gestione dei farmaci contenenti queste sostanze. Per precauzioni specifiche di eliminazione, Metodi di manipolazione e eliminazione CF.
In assenza di studi di compatibilità, questo farmaco non deve essere miscelato con altri farmaci.
MODALITÉS DE CONSERVATION |
Durée de conservation avant ouverture : 3 ans.
Questo farmaco non richiede precauzioni particolari per la temperatura.
A conserver dans l'emballage d'origine à l'abri de la lumière.
dopo 1re Apertura del flacon e/o diluizione in acqua: La soluzione deve essere utilizzata immediatamente.
manipolazione/eliminazione modale |
Ce produit doit être dilué avant utilisation, avec la quantité d'eau indiquée dans le mode d'administration ( DOSAGGIO CF e modalità di amministrazione). | eliminazione.
Pas d'exigences particulières d'élimination.
prescrizione/consegna/cura |
elenco I
| AMM | 3400926995249 (2013, RCP Rev 10.05.2023). |
| | | : |
| Prix : | 8,20 euro (scatola di 2 bottiglie +1 secchio). |
| REMB SEC SOC 65 %. Raccogliere. |
Laboratorio 
Strumenti di riduzione del rischio
Document utile
