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Iperten 20 mg CP

= Manidipina cloridrato 20 mg CP (Iperten) Copié!
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Riepilogo

Documenti di riferimento
  • Opinione della trasparenza (SMR/ASMR) (2)
Sintesi
= Vidal farmacoterapico commerciale
cardiologia -| > Antihypertenseurs> inibitori calcici: via orale> Diidropiridine ( manidipina) | ATC
Classification ATC
Sistema cardiovascolare> Inibitori calcici>INHIBITEURS CALCIQUES SELECTIFS A EFFETS VASCULAIRES PREDOMINANTS>= deriva de la diidropiridina== ( manidipina)
EXCIPIENTI
= amido di mais, sostituti, Hyprolosis, magnesio stearato

Coloring (Excipient): riboflavina

= EXPIPIENTS con un effetto noto:

EEN sans dose seuil :  Lattosio monoidrato

Presentazioni
Iperten 20 mg CPR PLQ/30

CIP: 3400937482714

Metodi di lettura: prima di aprire: per 36 mesi (mantieni il rifugio della luce nella sua confezione)

commercializzato
Iperten 20 mg CPR PLQ/90

CIP: 3400937482943

Metodi riservati: Prima di aprire: per 36 mesi (Keep in the Shelter, Keep nella sua confezione)

commercializzato
Fonte: RCP del 15/10/2024
monografia

forme e presentazioni

compresso (giallo-arancio, oblungo, presenta una barra di comfort). | Piastrine.
Boîte de 30 ou de 90, sous plaquettes.

Composizione

per un tablet:

= Manidipina: 20 mg

= Excipient con un effetto noto:= lattosio monoidrato.


Eccipients: | monoidrato; amido di mais; Hidrossipropilcellulosa (L-HPC) ridotto a bassa sostituzione; idrossipropilcellulosa (HPC-L); magnesio stearato; Riboflavina (E 101).

Lactose monohydraté ; amidon de maïs ; hydroxypropylcellulose faiblement substituée (L-HPC) ; hydroxypropylcellulose (HPC-L) ; stéarate de magnésium ; riboflavine (E 101).


Indicazioni

Ipertensione essenziale da luce a moderata.


dosaggio e modalità di amministrazione

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Contraindicazioni

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avvisi e precauzioni per l'uso

Ce médicament contient du lactose. Les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit total en lactase ou un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose (maladies héréditaires rares) ne doivent pas prendre ce médicament.

Il prodotto deve essere somministrato con cautela nei pazienti con insufficienza epatica leggera, poiché il suo effetto antiipertensivo può essere aumentato in questo tipo di pazienti (vedere Sezione Dosaggio e modalità di somministrazione).

a causa del rallentamento dei processi metabolici, regolare il dosaggio negli anziani (vedere la sezione Dosaggio e modalità di amministrazione).

La manidipine doit être utilisée avec précaution chez les patients atteints d'insuffisance ventriculaire gauche, d'obstacle à l'éjection ventriculaire gauche, d'insuffisance cardiaque droite isolée et de maladie du sinus (non appareillés).

In assenza di dati clinici in pazienti con coronaropatia stabile, in questo tipo di pazienti è necessaria cautela a causa del possibile rischio coronarico di Effetti avversi).

In assenza di interazioni in vivo valutando gli effetti dei farmaci inibitori o degli induttori del CYP3A4 sui parametri farmacocinetici della manidipina, Ipert non dovrebbe essere somministrato in associazione con gli inibitori del CYP3A4, come anti-prote, cimetidine, ketoconazolo, iericino, iericino e heythhthmycini e heythhthmycini e heyththmycini e heyththmycini e heyththmycini e heyththmycini e di cyp3a4, come antisprotease, cimetidine, chetoconazolo, itoconazole Claritromicina, nonché con induttori del CYP3A4, come fenitoina, carbamazepina, fenobarbital e rifampicina (vedere sezione interazioni). La cautela è essenziale in caso di co-amministrazione della manidipina con altri substrati CYP3A4, come la terfenadina, l'astemizolo, la chinidina e la classe III anti-artmica come amiodarone (vedere la sezione interazioni).

Dialyse péritonéale :

La manidipina era associata allo sviluppo di un effluente travagliato peritoneale nei pazienti sotto dialisi peritoneale. La torbidità è dovuta ad un aumento della concentrazione di trigliceridi nell'effluente peritoneale e tende a risolvere dopo aver interrotto il trattamento con la manidipina. Questa è un'associazione importante da riconoscere perché un liquido di raccolta peritoneale può essere confuso con la peritonite infettiva e portare a ricovero in ospedale e terapia antibiotica empirica inutile.


interazioni

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Fertilità/Gravidanza/Affetto al seno

gravidanza

Non ci sono dati clinici sull'uso di questo farmaco nelle donne in gravidanza. | De Manidipine non ci ha permesso di concludere sullo sviluppo dell'embrione-fetale (vedere la sezione

Les études chez l'animal avec le chlorhydrate de manidipine n'ont pas permis de conclure sur le développement embryo-fœtal (voir rubrique Sicurezza preclinica). Dato che altri prodotti della famiglia diidropiridina hanno dimostrato di essere teratogeni negli animali e che il potenziale rischio in clinica non è noto, la manidipina cloridrato non deve essere utilizzata durante la gravidanza.

allattamento al seno

manidipina e i suoi metaboliti sono escreti in grandi quantità. Il passaggio della manidipina nel latte materno umano non è noto, l'uso della manidipina cloridrato dovrebbe essere evitato durante l'allattamento. Se è necessario il trattamento con manidipina cloridrata, l'allattamento al seno deve essere interrotto.


guida e utilizzo di macchine

sensazioni vertiginose dovute a un calo di tensione che può verificarsi, è necessario consigliare i pazienti se devono guidare veicoli o utilizzare macchine.


EFFETS INDÉSIRABLES

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Overdosage

Nessun caso di sovradosaggio è stato segnalato con Iperten. Come con le altre diidropiridine, un sovradosaggio probabilmente causerebbe un'eccessiva vasodilatazione periferica con marcata ipotensione e tachicardia riflessa. In tal caso, il trattamento sintomatico deve essere rapidamente stabilito e implementare misure di supporto per le funzioni cardiovascolari. A causa degli effetti farmacologici prolungati della manidipina, la funzione cardiovascolare deve essere monitorata per almeno 24 ore.


Farmacodinamica

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Pharmacokinetics

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Sicurezza preclinica

Les études de toxicité par administration réitérée ont seulement montré des manifestations toxiques imputables à l'exacerbation des effets pharmacologiques du produit.

Negli studi sugli animali, il profilo tossicologico della manidipina cloridrata nella riproduzione non è stato sufficientemente valutato, tuttavia un aumento del rischio di effetti teratogeni.

Une étude chez le rat pendant la période de fertilité et la période péri/post natale a révélé des effets indésirables (prolongation de la durée de gestation, dystocie, augmentation de l'incidence des morts-nés, mortalité néonatale) à de fortes doses.

Les études précliniques n'ont mis en évidence aucun risque pour l'homme en termes de potentiel mutagène, carcinogène, antigénique ou d'effets néfastes sur la fertilité.


fuori dalla conservazione

3 anni.


= Precauzioni di conservazione speciale

Mantieni le piastrine nella confezione esterna, al riparo dalla luce. | Manipolazione


PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D'ÉLIMINATION ET DE MANIPULATION

nessun requisito particolare.


prescrizione/consegna/supporto

= Elenco I.
AMM
CIP 3400937482714 (PLQ/30).
CIP 3400937482943 (PLQ/90).
Prezzo:
5,87 euro (PLQ/TIM). | (PLQ/90).
17,51 euros (Plq/90).
= 65%65%. Raccogliere.
Laboratorio

CHIESI SAS
17, Av de l'Europa. 92270 Bois-Colombes
Tel: 01 47 68 88 99
Fax: 01 47 68 48 08
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