IOPIDINE 0,5 % collyre sol

Cllyre in soluzione (da trasparente a giallo (da trasparente a giallo (pallido).
bottiglia contenente 5 ml, dotata di una punta a goccia e un tappo. Box di 1.

= 1 ml di soluzione che contiene 5 mg di prraclonidine (in forma di idroruro) Excipient con il famoso effetto

Excipient à effet notoire : 1 ml de solution contient 0,1 mg de chlorure de benzalkonium

IOPIDINE 0,5 %, collyre en solution est indiqué dans le traitement additionnel à court terme du glaucome chronique chez les patients recevant un traitement médical à la dose maximale tolérée et nécessitant une réduction supplémentaire de la pression intra-oculaire (PIO) afin de retarder le traitement au laser ou le traitement chirurgical.

L'efficacité de IOPIDINE à réduire la PIO diminue avec le temps chez la majorité des patients. Même si certains patients ont pu être traités avec succès par IOPIDINE sur de plus longues périodes, l'effet bénéfique n'excède pas un mois chez la plupart des patients.

L'ajout de IOPIDINE chez des patients utilisant déjà deux médicaments réduisant la formation d'humeur aqueuse (c'est-à-dire bêta-bloquant plus inhibiteur de l'anhydrase carbonique) comme un traitement médical maximal toléré, ne se traduit pas nécessairement par un effet bénéfique supplémentaire. En effet, IOPIDINE agit en réduisant la formation d'humeur aqueuse et l'addition d'un troisième médicament agissant par ce mécanisme ne conduit pas nécessairement à un abaissement significatif de la PIO.

Bien que l'administration topique de IOPIDINE ait peu d'effet sur la fréquence cardiaque ou la pression artérielle dans les études cliniques réalisées chez les patients glaucomateux dont certains présentaient une pathologie cardiovasculaire, la possibilité de survenue d'un malaise vagal doit être considérée et des précautions doivent être prises chez les patients présentant de tels antécédents.

IOPIDINE doit être administré avec prudence chez les patients ayant des antécédents d'angor, une insuffisance coronarienne sévère, un infarctus du myocarde récent, une insuffisance cardiaque manifeste, une hypertension, une maladie cardiovasculaire, incluant l'apoplexie, une maladie cérébrovasculaire, un syndrome parkinsonien, une insuffisance rénale chronique, une maladie de Raynaud ou une thromboangéite oblitérante.

Une attention et une surveillance particulières sont recommandées chez les sujets déprimés, l'apraclonidine ayant été, dans de rares cas, associée à une dépression.

Dans le cas d'un glaucome évolué, si une baisse de l'acuité visuelle apparaît immédiatement après administration de IOPIDINE, le traitement doit être interrompu.

Comme pour tous les patients glaucomateux sous traitement maximal toléré, les patients traités par IOPIDINE pour retarder l'intervention chirurgicale doivent faire l'objet d'examens de suivi fréquents et le traitement doit être interrompu si la pression intra-oculaire augmente significativement. La perte d'efficacité dans le temps, observée chez la plupart des patients apparaît comme un phénomène individuel dont le délai de survenue est variable et justifie une surveillance étroite. De plus, chez ces patients, le champ visuel doit être évalué périodiquement.

Non ci sono dati sull'aptraclonidina nella somministrazione locale in pazienti con insufficienza renale o epatica. L'assorbimento sistemico della prraclonidina dopo la somministrazione locale è basso e porta a livelli plasmatici inferiori a 1,0 ng/mL. Tuttavia, è consigliabile monitorare i pazienti con insufficienza renale o epatica. Nei pazienti con insufficienza epatica, anche i parametri cardiovascolari devono essere attentamente monitorati, poiché la clonidina utilizzata dalla via sistemica è parzialmente metabolizzata nel fegato.

L'uso dell'iopidina può far sì che una reazione di intolleranza oculare caratterizzata sia interamente da un'iperemia oculare, un disagio oculare oculare, una lacrime aumentata, una sensazione anormale nell'occhio, edema degli eyelids e edema congiuntiva (vedi sezioneEffets indésirables). En cas de survenue de tels symptômes oculaires, le traitement par IOPIDINE doit être arrêté. De plus, les données précliniques laissent penser que certains patients pourraient développer une sensibilisation de contact lors de l'utilisation répétée du médicament. Les signes d'intolérance oculaire sont plus fréquents chez les patients traités depuis plus d'un mois.

La cessazione del trattamento in caso di aumento della pressione intraoculare deve coincidere con l'installazione di un trattamento alternativo o di un intervento chirurgico inteso a ridurre la pressione. | I pazienti intra-oculari in cui si verifica una riduzione eccessiva della pressione intraoculare, devono essere attentamente monitorati.

L'apraclonidine étant un hypotenseur puissant agissant sur la pression intra-oculaire, les patients chez qui une diminution excessive de la pression intra-oculaire survient, doivent être étroitement surveillés.

Iopidina contiene cloruro di benzalchi

Ce médicament contient 0,5 mg de chlorure de benzalkonium dans 5 ml de collyre, équivalent à une concentration de 0,1 mg/ml.

IOPIDINE contient du chlorure de benzalkonium qui peut entraîner une irritation et est connu pour teinter les lentilles de contact souples. Le contact avec les lentilles de contact souples doit être évité. Les patients doivent être informés qu'ils doivent enlever leurs lentilles de contact avant l'instillation de IOPIDINE et qu'ils doivent attendre 15 minutes après l'instillation avant de les remettre.

Il cloruro di benzalchium può essere la causa dell'irritazione oculare, i sintomi dell'oCulare secco e può influenzare il film lacrimale e la superficie corneale. Dovrebbe essere usato con cautela nei pazienti con siccità oculare e nei pazienti la cui cornea potrebbe essere danneggiata. I pazienti devono essere attentamente monitorati in caso di uso prolungato.

gravidanza

Non ci sono dati limitati di dati sull'uso dell'iopidina nell'uso dell'iopidina la donna incinta.

Iopidina non è raccomandato durante la gravidanza.

degli studi condotti negli animali hanno dimostrato l'assenza di un effetto teratogenico nei ratti e nei conigli. È stata osservata un'embritossicità quando i conigli incinti sono stati esposti, per via orale, a dosi di prraclonidina (dosi> 1,25 mg/kg/giorno) che erano tossici per la madre e somministrati durante il periodo di organogenesi a tassi (mg/kg/d) 60 volte superiore rispetto alle dosaggi raccomandati di bozze Iopidine raccomandata per persona 50 kg.

allattamento al seno

Non è stato ancora stabilito se l'apparato somministrato per via topica è escreto nel latte materno.

Un rischio per neonati/neonati non può essere escluso. L'allattamento al seno deve essere interrotto durante il trattamento con iopidina.

Fertilità

Nessuno studio è stato condotto per valutare l'effetto di una somministrazione oculare topica di iopidina sulla fertilità maschile o femminile. Nei ratti, non è stato osservato alcun effetto sulla fertilità dopo la somministrazione orale di prraclonidina.

Iopidina ha un'influenza moderata sulla capacità di guidare i veicoli e di usare le macchine.

= Farmaci di tipo clonidina che possono causare vertigini, pazienti con gli effetti del non guidare un veicolo o dell'uso di una macchina. L'attenzione dei conducenti di veicoli e degli utenti della macchina deve essere pagata sui rischi legati all'uso di questo farmaco.

Iopidina può essere eliminato dall'occhio lavando con acqua tiepida o con siero fisiologico sterile.

Les manifestations suivantes ont été rapportées après ingestion intentionnelle ou accidentelle de clonidine par voie orale : hypotension, hypertension transitoire, asthénie, vomissement, irritabilité, réflexes diminués ou absents, léthargie, somnolence, sédation ou coma, pâleur, hypothermie, bradycardie, troubles de la conduction, arythmie, sécheresse de la bouche, myosis, apnée, dépression respiratoire, hypoventilation et convulsion. Le traitement d'un surdosage par voie orale comprend un traitement adapté et symptomatique ; la fonction ventilatoire doit être maintenue. L'hémodialyse a un intérêt limité car elle ne permet d'éliminer au maximum que 5 % du produit circulant.

La somministrazione di intraconidina per via endovenosa e mediante rotta oculare locale nei gatti e nelle scimmie porta a una riduzione del flusso sanguigno nel segmento anteriore, mentre il flusso verso il segmento posteriore, vale a dire retina, coroide o testa del nervo di ottica non è influenzato. Nei primati, il trattamento cronico con la prraclonidina cloridrato a 15 mg/ml di occhio, tre volte al giorno per un anno, non ha portato a effetti morfologici a testimoniare a una vasocostrizione dei segmenti anteriori o posteriori dell'occhio. Sebbene non sia stato condotto alcun studio sul flusso sanguigno oculare nell'uomo, gli studi condotti negli animali mostrano che questo farmaco può essere usato senza pericolo nel trattamento del glaucoma cronico.

tossicità acuta

Il DL50 per osso è compreso tra 5 mg/kg (topo) e 64 mg/kg (ratti); Non si sono verificati decessi nei primati alla dose di 55 mg/kg.

tossicità subcronica e cronica

orale

ratti e topi hanno ricevuto dosi giornaliere delle dosi giornaliere, rispettivamente a 1,2 mg/kg/kg. La dose fatale era di 1,2 mg/kg/giorno a 1,6 mg/kg/giorno. Sono stati osservati disturbi della defecazione, una distensione addominale e opacificazioni corneali.

locale

Nel coniglio, la somministrazione oculare locale di soluzioni di cloridrato di pacclonidina (2 gocce instillate ogni 30 minuti nell'occhio, per 6 ore) ha portato all'irritazione corneale e alla dose congiuntivale da 5 mg/ml, tuttavia, sono state osservate nell'irritazione connettivale e una opacificazione sporadica minima sporadica || 836

Des lapins ont toléré une solution à 15 mg/ml (2 gouttes, 3 fois par jour) sur une période d'un mois, sans manifestation de signes de toxicité systémique. Ont toutefois été observées une irritation conjonctivale et une opacification cornéenne sporadique minime.

Aucune manifestation ophtalmique ou systémique imputable au traitement n'a été observée chez les singes ayant reçu 3 fois par jour pendant 1 an après administration oculaire locale des solutions de chlorhydrate d'apraclonidine à 5, 10 et 15 mg/ml.

tolleranza locale

I test della potenza sensibilizzante effettuata nel cobaye hanno dimostrato che la pacraclonidina cloridrato era moderatamente sensibilizzante.

= potere mutageno e cancerogeno

La mutagenicità verifica la pacraclonidina cloridrato usando diversi sistemi di riferimento hanno dato tutti i risultati negativi. Durante questi studi di cancerogenesi sono stati tuttavia riportati danni oculari (cheratite) e renale.

tossicità per la riproduzione

Di studi condotti in ratti e conigli non hanno rivelato alcun effetto teratogenico, tuttavia è stata osservata una bassa tossicità fetale a 60 volte la dose terapeutica. | Conservazione

3 anni.

4 settimane dopo la prima apertura.

da mantenere a una temperatura non superiore a 25 ° C.

Non inserire il frigorifero, non per congelare. |

Mantieni la bottiglia nella confezione esterna.

nessun requisito particolare.