= Insuline Asparte Sanofi 100 U/ML SOL INSION CART | AGGIORNAMENTO: 01 marzo 2024

= 1 ml di soluzione contiene 100 unità di insulina asparte^{*|| || Mg). e bambino da 1 anno.}(équivalent à 3,5 mg).

Chaque stylo prérempli délivre 1 à 80 unités par paliers de 1 unité.

Connectez-vous pour accéder à ce contenu

Connectez-vous pour accéder à ce contenu

Traçabilité

Afin d'améliorer la traçabilité des médicaments biologiques, le nom et le numéro de lot du médicament administré doivent être clairement enregistrés.

Les patients doivent avoir pour instruction d'effectuer une rotation continue des sites d'injection afin de réduire le risque de développer une lipodystrophie ou une amyloïdose cutanée. Il existe un risque potentiel d'absorption retardée de l'insuline et d'aggravation du contrôle de la glycémie suite à des injections d'insuline au niveau de sites présentant ces réactions. Il a été rapporté qu'un changement soudain du site d'injection vers une zone non affectée entraîne une hypoglycémie. La surveillance de la glycémie est recommandée après changement du site d'injection, et un ajustement de la dose des médicaments antidiabétiques peut être envisagé.

iperglicemia

Un dosaggio inadatto o un arresto del trattamento, in particolare nei diabetici di tipo 1, può causare iperglicemia e acidocetosi diabetica. In generale, i primi sintomi dell'iperglicemia appaiono gradualmente, in poche ore o pochi giorni. È una sensazione di sete, minzione più frequente, nausea, vomito, sonnolenza, secchezza e arrossamento, secchezza orale, perdita di appetito e odore di respiro acetonico. Nel diabete di tipo 1, episodi iperglicemici non realizzati possono portare ad acidocetosi diabetica, potenzialmente letale.

Ipoglicemia

L'omissione di un pasto o un importante esercizio fisico non può causare ipoglicemia. In particolare nei bambini, sarà necessario regolare le dosi di insulina (più in particolare in un diagramma di tipo a bolo basale) in base all'assunzione di cibo, alle attività fisiche e ai livelli di zucchero nel sangue al fine di ridurre al minimo il rischio di ipoglicemia.

L'ipoglicemia può verificarsi se la dose di insulina è troppo alta per le esigenze di insulina del paziente. In caso di ipoglicemia o se si sospetta l'ipoglicemia, l'insulina asparte non deve essere iniettata. Dopo la stabilizzazione della glicemia del paziente, è necessario prevedere un aggiustamento della dose ( CF Effetti indesiderati, overdose).

pazienti il ​​cui controllo glicemico è chiaramente migliorato, ad esempio nel quadro della terapia insulinica intensificata segni precursori usuali di ipoglicemia e devono essere avvertiti di questa possibilità. I soliti segni precursori possono scomparire nei pazienti con un vecchio diabete.

Dato il meccanismo di azione (farmacodinamica) degli analoghi dell'insulina di azione rapida, un episodio ipoglicemico può verificarsi più rapidamente dopo l'iniezione di questa insulina che dopo l'iniezione di insulina umana solubile. | Deve essere somministrato immediatamente prima o dopo un pasto, sarà necessario tenere conto del suo periodo di azione rapida in pazienti con malattie concomitanti o assumere altri trattamenti e in cui è probabile che l'assorbimento di cibo venga ritardato.

Dans la mesure où Insuline asparte doit être administré immédiatement avant ou après un repas, il faudra tenir compte de son délai d'action rapide chez les patients présentant des maladies concomitantes ou prenant d'autres traitements et chez lesquels l'absorption de nourriture est susceptible d'être retardée.

Malattie concomitanti, in particolare infezioni e stati febbrili, generalmente aumentano le esigenze di insulina del paziente. Le malattie concomitanti nei reni, nelle ghiandole epatiche o surrenali, ipofisarie o tiroidee possono richiedere una regolazione della dose di insulina.

Se i pazienti cambiano il tipo di insulina, i sintomi precursori dell'ipoglicemia possono essere modificati o diventare meno pronunciati di quelli che si sono verificati con la sua insulina precedente.

in sostituzione di altre insuline

In caso di cambio di tipo o marchio di insulina, il paziente deve essere oggetto di seguire medica attenta. Cambiamenti di concentrazione, marchio (produttore), tipo, origine (insulina animale, insulina umana o insulina umana analoga) e/o metodo di produzione (DNA ricombinante o insulina di origine animale) possono richiedere un cambiamento di dose. I pazienti che vanno a insulina Asparte Sanofi per sostituire un altro tipo di insulina possono richiedere un aumento del numero di iniezioni giornaliere o una modifica della dose rispetto alle loro consuline abituali. Se è necessario un aggiustamento, può essere effettuato dalla prima dose o durante le prime settimane o i primi mesi.

Reazioni al sito di iniezione

Comme avec toute insulinothérapie, des réactions au site d'injection peuvent survenir, se traduisant par une douleur, une rougeur, une urticaire, une inflammation, une ecchymose, une tuméfaction et un prurit. Une rotation continue des sites d'injection dans une même région diminue le risque de développer ces réactions. Ces réactions disparaissent généralement en l'espace de quelques jours à quelques semaines. Dans de rares cas, les réactions au site d'injection peuvent nécessiter l'arrêt de l'insuline asparte.

Association d'Insuline asparte avec la pioglitazone

L'insufficienza cardiaca è stata riportata quando il pioglitazone è stato utilizzato in associazione con l'insulina, in particolare nei pazienti che presentavano il cuore dei fattori di rischio. Ciò dovrebbe essere preso in considerazione se è previsto un trattamento che combina pioglitazone e insulina asparte. Se viene stabilita tale associazione, sarà necessario monitorare, in questi pazienti, il verificarsi di segni e sintomi di insufficienza cardiaca, aumento di peso ed edema. Il pioglitazone dovrà essere fermato se si verifica un peggioramento dei sintomi dell'insufficienza cardiaca.

nella prevenzione di confusione accidentale/errori di droga

I pazienti devono avere per le istruzioni per controllare sempre l'etichetta dell'insulina prima di ogni iniezione al fine di evitare confusioni accidentali tra insulina asparte sanofi e insuline.

Anticorpi anti-insulina

La somministrazione di insulina può indurre la formazione di anticorpi. In rari casi, la presenza di anticorpi anti-insulina può richiedere un aggiustamento della dose di insulina al fine di correggere una tendenza all'iperglicemia o all'ipoglicemia.

Voyage

Prima di viaggiare in paesi con fusi orari diversi, il paziente dovrà consultare il suo medico in quanto probabilmente avrà la sua insulina e i suoi pasti in momenti diversi.

sodio

Questo medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per dose, vale a dire "Senza sodio".

Connettiti per accedere a questo contenuto

Grossesse

Insuline asparte Sanofi (insuline asparte) peut être utilisé pendant la grossesse. Les données de deux essais cliniques randomisés contrôlés (322 et 27 femmes enceintes exposées) ne montrent pas de réactions indésirables de l'insuline asparte sur la grossesse ou sur la santé du fœtus/nouveau-né en comparaison à l'insuline humaine (cf Pharmacodynamie).

Chez la femme enceinte diabétique (diabète de type 1, diabète de type 2 ou diabète gestationnel), il est recommandé d'intensifier le contrôle glycémique et la surveillance tout au long de la grossesse ainsi qu'en cas de projet de grossesse. Les besoins en insuline chutent habituellement au cours du premier trimestre, puis augmentent au cours des deuxième et troisième trimestres. Après l'accouchement, les besoins en insuline reviennent généralement rapidement au niveau antérieur à la grossesse.

Allaitement

La somministrazione di insulina asparte sanofi durante l'allattamento al seno non è oggetto di alcuna restrizione. La terapia insulinica della madre che allatta al seno non presenta alcun rischio per il bambino. Tuttavia, potrebbe essere necessario adattare la dose di insulina asparte sanofi.

Fertilità

Gli studi riproduttivi condotti negli animali non hanno rivelato differenze tra l'insulina di Asparte e l'insulina umana sulla fertilità ( CF Security preclinica). | Macchine

Connect per accedere a questo contenuto

Per le insuline, non esiste una definizione specifica di sovradosaggio. Tuttavia, l'ipoglicemia può evolversi in fasi successive se vengono somministrate dosi troppo alte rispetto alle esigenze del paziente:

• Gli episodi di ipoglicemia moderata possono essere trattati mediante somministrazione orale di glucosio o cibi dolci. Questo è il motivo per cui si raccomanda che i pazienti diabetici abbiano sempre cibi dolci.
  
• Les épisodes d'hypoglycémie sévère, avec perte de connaissance, peuvent être traités par administration intramusculaire ou sous-cutanée de glucagon (0,5 à 1 mg) par une personne formée à cet effet, ou par administration intraveineuse de glucose par un médecin ou un autre professionnel de santé. Si le patient ne répond pas au glucagon dans un délai de 10 à 15 minutes, du glucose devra être administré par voie intraveineuse. Dès que le patient a repris connaissance, une prise orale de glucides est recommandée afin de prévenir une rechute.
  

Connettiti per accedere a questo contenuto

Connect per accedere a questo contenuto

I dati non clinici derivanti da studi convenzionali sulla farmacologia della sicurezza, la tossicologia nella somministrazione ripetuta, nella genotossicità e nelle funzioni riproduttive e di sviluppo, non hanno rivelato alcun rischio particolare per l'uomo. | Recettori dell'insulina e IGF-1 e gli effetti sulla crescita cellulare, l'insulina asparte si è comportata in modo molto simile all'insulina umana. Studi hanno anche dimostrato che la dissociazione del legame di insulina di Asparte sul ricevitore dell'insulina era identica a quella dell'insulina umana.

Lors des essais in vitro évaluant à la fois la liaison aux récepteurs de l'insuline et de l'IGF-1 et les effets sur la croissance cellulaire, l'insuline asparte s'est comportée de façon très similaire à l'insuline humaine. Les études ont également montré que la dissociation de la liaison de l'insuline asparte sur le récepteur à l'insuline était identique à celle de l'insuline humaine.

Alcune sostanze miscelate con insulina asparte sanofi possono portare a un degrado dell'insulina asparte.

= Insulina Asparte Sanofi 100 unità/ml Soluzione iniettabile in bottiglia

Questo farmaco non deve essere diluito o miscelato con altri farmaci, tranne che con altri liquidi di perfusione di farmaci descritti nella sezione dosaggio e modalità di amministrazione.

Insulina Asparte Sanofi 100 unità/ml Soluzione iniettabile in cartuccia e penna pre -riempita

Questo medicinale non deve essere diluito o miscelato con altri medicinali.

Non è consigliabile mescolare l'insulina Asparte Sanofi con l'insulina NPH perché non è stato condotto alcun studio di compatibilità.

La soluzione di insulina Asparte Sanofi deve essere ispezionata prima dell'uso. Questo farmaco non deve essere usato se la soluzione non è chiara, incolore e acquosa.

Insulina Asparte Sanofi non deve essere usato se è stato congelato.

Qualsiasi farmaco non utilizzato o rifiuti deve essere eliminato in conformità con i regolamenti in vigore.

Insuline Asparte Sanofi 100 unità/ml bottiglia

Per evitare la possibile trasmissione di malattie, ogni bottiglia deve essere utilizzata solo da un singolo paziente, anche se l'ago è stato modificato.

Insuline Asparte Sanofi può essere utilizzato con una pompa di infusione di insulina (PCSI), come descritto nella sezione Dosaggio e modalità di amministrazione. I tubi il cui rivestimento interno è realizzato in polietilene sono stati valutati e sono compatibili con l'uso di una pompa.

Insuline Asparte Sanofi può essere usato per via endovenosa come descritto nella sezione dosaggio e modalità di amministrazione.

Un nuovo ago deve essere sempre usato per ogni iniezione.

Le siringhe e gli aghi non sono forniti nella scatola.

Insuline Asparte Sanofi 100 unità/ml Soluzione iniettabile in cartuccia

Per impedire la possibile trasmissione di malattie, ogni cartuccia deve essere utilizzata solo da un singolo paziente, anche se l'ago è stato modificato. | JuniorStar, Tactipen, Allstar o Allstar Pro come raccomandato (

Insuline asparte Sanofi en cartouche doit être utilisé uniquement avec les stylos JuniorSTAR, Tactipen, AllStar ou AllStar PRO comme recommandé ( CF Dosaggio e metodo di amministrazione, avvertimenti e precauzioni per l'uso).

La penna in cui è inserita la cartuccia non deve essere mantenuta con un ago fisso.

Un nuovo ago deve essere sempre usato per ogni iniezione.

Le istruzioni del produttore per l'uso di ciascuna di queste penne devono essere attentamente seguite per l'inserimento della cartuccia, il fissaggio dell'ago e l'iniezione di insulina. | Penna prepribilmente

Insuline asparte Sanofi 100 unités/ml solution injectable en stylo prérempli

Al fine di prevenire la possibile trasmissione di malattie, le penne di insulina non devono essere utilizzate per più di un paziente, anche in caso di cambio di ago.

La penna pre -riempita non deve essere mantenuta con un ago fisso.

Un nuovo ago deve essere sempre usato per ogni iniezione.

Gli aghi non sono forniti nella scatola.