Unfracyanina 25 mg/10 ml PDRE/SOLV P Sol Inj

commercializzato
Sintesi
= classificazione farmacoterapica Vidal
Prodotti diagnostici>Autres produits de diagnostic ( Colorants)
Classificazione ATC
Vari> medicamenti per diagnosi>AUTRES MEDICAMENTS POUR DIAGNOSTIC> | Medicents for DiagnosisAUTRES MEDICAMENTS POUR DIAGNOSTIC ( Vert di Indocianine)
sostanza

= Verde di Indocianine Monopic

EXCIPIENTI

Expipient del solvente:= Monoidrato glucosio,= Water PPI

Presentazione
Unfracyanina 25 mg/10 ml FL+SOLV/10ML

CIP: 3400936084179

Metodi di conservazione: Prima di aprire: <25 ° per 36 mesi (Keep in the Shelter of Light, Keep nella sua confezione, mantieni l'umidità al riparo)

ufficiale
Fonte: RCP del 22/09/2021
monografia

forme e presentazioni

polvere e solvant per soluzione iniettabile. | Solvant. Box of 1.
Flacon de 30 mL contenant 25 mg de poudre + ampoule contenant 10 mL de solvant. Boîte de 1.

 

Composizione

per una bottiglia:

Vert di Monopina indocianina: 25 mg

1 ml di soluzione ricostituita contiene 2,5 mg di monopicino indocianina


Excipients :

solvant: glucosio, acqua per preparati iniettabili.


Indicazioni

Questo farmaco è solo per uso diagnostico. È indicato in:

  • in oncologia:
    La posizione peroperatoria del linfonodo sentinella e la visualizzazione delle tracce linfatiche in caso di carcinoma mammario
  • in oftalmologia:
    Epatologia:
  • En hépatologie :
    La determinazione del flusso sanguigno epatico e la riserva funzionale epatica mediante test di autorizzazione.
  • in cardiologia:
    La misurazione del volume del sangue circolante e del flusso cardiaco; La determinazione non invasiva è particolarmente raccomandata nel neonato, nel bambino e nel paziente in un'unità di terapia intensiva

dosaggio e modalità di amministrazione

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Contraindicazioni

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Avvertimenti e precauzioni per l'uso

Qualunque sia il percorso di somministrazione e la dose somministrata, esiste un rischio di ipersensibilità.

di gravi reazioni allergiche (edema di Quincke o shock anafilattico) sono stati segnalati molto raramente dopo la somministrazione di solo indocianina o dopo concomitante somministrazione di indocianina e fluoresceina verde. Questo rischio richiede la sorveglianza del paziente durante e al risultato immediato dell'iniezione di questi prodotti e della disposizione vicino alla sala di iniezione dei mezzi necessari per la rianimazione di emergenza.


interazioni

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Fertilità/gravidanza/allattamento

gravidanza

Non ci sono dati affidabili di teratogenesi negli animali. Nella clinica, attualmente non esistono dati sufficientemente rilevanti per valutare un possibile effetto malformativo o fetossico di infattyanina quando viene somministrato durante la gravidanza.

Di conseguenza, l'uso di infattanina non è raccomandato durante la gravidanza.

allattamento al seno

in assenza di dati, durante l'allattamento al seno.

Fertilità

Non ci sono dati relativi all'effetto del verde indocianina sulla fertilità.


guida e utilizzo di macchine

Infactyanina ha un'influenza minore sulla capacità di guidare veicoli e utilizzare macchine. Sono stati segnalati disturbi della visione con infattyanina quando si utilizza oftalmologia.


Effetti avversi

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Farmacodinamica

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Pharmacokinetics

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Presslinic Securcure

The DL 50 di infattyanina, rotta per via endovenosa 50 mg/kg.

Gli studi di genotossicità condotti non hanno rivelato alcuna tossicità.

Infactyanina è emocompatibile, non ha un potere di consapevolezza e ha una buona tolleranza locale nei conigli.


incompatibilità

In assenza di uno studio di compatibilità, essere miscelato con altri farmaci.

Infactyanina è incompatibile con soluti di cloruro di sodio (flocculazione della soluzione).


Durata di lettura

3 anni.

La stabilità fisico -chimica del prodotto ricostituito è stata dimostrata per 6 ore a 25 ° C. Tuttavia, da un punto di vista microbiologico, il prodotto deve essere utilizzato immediatamente.

In caso di uso non immedio, le durate e le condizioni di conservazione dopo la ricostruzione e prima dell'uso rientrano nella responsabilità dell'utente.


= Precauzioni di conservazione particolari

da mantenere a una temperatura non superiore a +25 ° C. | La lampadina nella confezione esterna, al riparo dalla luce e dall'umidità.

Conserver le flacon et l'ampoule dans l'emballage extérieur, à l'abri de la lumière et de l'humidité.

Per le condizioni di conservazione del farmaco dopo la ricostruzione, vedere la sezione fuori dalla conservazione.


Copyright 2025 Vidal

= Precauzioni particolari per l'eliminazione e la manipolazione

UNIIRABILITÀ DILUTIATO NELLA 10 mL di solvente (soluzione di glucosio al 5%) al fine di ottenere una concentrazione di 2,5 mg/mL.

Nessun requisito particolare per l'eliminazione.

Qualsiasi farmaco non utilizzato o i rifiuti devono essere eliminati in conformità con i regolamenti in vigore. | Elenco I.


PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE

Liste I
AMM
CIP 3400936084179 (FL+SOLV/10ML).
= Nessun Soc SEC Retese.
raccolta.
Laboratorio

serb
40, Avenue George-V. 75008 Parigi
Tel: 01 73 03 20 00
Sito web: www.serv.eu
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