Riepilogo
Cip : 34009333565718
Metodi di conservazione: Prima di aprire: <25 ° per 36 mesi (Keep in the Shelter of Light, Keep nella tua confezione, non congelare)
forme e presentazioni |
Composizione |
di siringa | |
= ialuronato di sodio sodio (ialectina) | 20 mg |
Indicazioni || Gonartrosi dolorosa con versamento. |
dosaggio e modalità di amministrazione |
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Contraindicazioni |
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MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D'EMPLOI |
Inietta in condizioni di rigorosa asepsi a causa del rischio di artrite settica.
interazioni |
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Fertilità/gravidanza/allattamento |
Hyalgan non ha alcun effetto sulla fertilità e sulla capacità riproduttiva generale. Non è né embriotossico né teratogenico e non ha alcun effetto sulla peri e sulla post-natale.
Si consiglia di non somministrare Hyalgan durante la gravidanza, in assenza di declino del suo uso nelle specie umane. | Dati.
Il est déconseillé d'administrer ce produit à la femme en période d'allaitement, en l'absence de données.
Effetti avversi |
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Pharmacodina |
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Farmacocinetica |
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Sicurezza preclinica |
Studi di tossicità acuta, a medio termine e cronico (6 mesi) sono stati condotti in diverse specie animali (topi, ratto e cane) dopo somministrazione IV o dosi sottocutanee fino a 100 mg/kg in alto e 16 mg/kg in cronaca. Durante questi studi è stato osservato alcun segno di tossicità specifica in relazione alla somministrazione di Hyalgan. Il prodotto non ha mostrato tossicità sulle funzioni di effetto riproduttivo o mutagene (test in vitro ed ex vivo).
Diversi studi condotti in diverse specie animali hanno dimostrato che Hyalgan non ha causato un segno di tossicità locale o generale dopo iniezione intra-articolare di dosi tra 5 e 100 mg. | (Test di antigenicità negativa).
Le produit n'a pas montré d'effet sensibilisant (tests d'antigénicité négatifs).
Metodi di riforma |
da conservare nella sua confezione esterna, al sicuro dalla luce e ad una temperatura non superiore a 25 ° C. | Manipolazione/eliminazione
Ne pas congeler.
MODALITÉS MANIPULATION/ÉLIMINATION |
nessun requisito particolare.
Qualsiasi farmaco non utilizzato o i rifiuti devono essere eliminati in conformità con i regolamenti in vigore.
prescrizione/consegna/supporto |
AMM | 3400933 RCP Rev 17.02.2021). |
No ABB SEC SOC e NON APPROVATO COLLET. |