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Hyalgan 20 mg/2 ml di terreno inolato nella siringa pre-riempita per percorso intra-articolare

= ialuronato di sodio 20 mg/2 ml sol in preremplie (Hyalgan) Copié!
commercializzato
Synthèse
Classificazione farmacoterapica Vidal
reumatologia> Artrosi e varie condizioni reumatiche> || ArtrosiTraitement symptomatique de l'arthrose ( percorso intra-articolare: ialuronato di sodio)
Classificazione ATC
Muscolo e scheletro>AUTRES MEDICAMENTS DES DESORDRES MUSCULO-SQUELETTIQUES> Altri Desorgres Muscolo-SQUETTS>AUTRES MEDICAMENTS DES DESORDRES MUSCULO-SQUELETTIQUES (ACIDE HYALURONIQUE) || 462
EXPIPIENTS
cloruro di sodio,= Dadécahydrate Dodeca -dadeca,= diidrato fosfato monosodico, Water PPI
Presentazione
Hyalgan 20 mg/2 ml s Inj in siringa pre-riempita per il percorso intra-articolare SER/2ML

Cip : 34009333565718

Metodi di conservazione: Prima di aprire: <25 ° per 36 mesi (Keep in the Shelter of Light, Keep nella tua confezione, non congelare)

commercializzato
monografia

forme e presentazioni

Solution injectable pour voie intra-articulaire à 20 mg/2 ml :  = pre-riempito 2 ml, scatola unitaria.

Composizione

  di siringa
= ialuronato di sodio sodio (ialectina)
20 mg
EXPIPIENTS: cloruro di sodio, fosfato disodico dodécaidrato, fosfato monosodico diidrato, acqua per preparati iniettabili.

Indicazioni || Gonartrosi dolorosa con versamento.

Traitement symptomatique de la gonarthrose douloureuse avec épanchement.

dosaggio e modalità di amministrazione

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Contraindicazioni

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MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D'EMPLOI

Inietta in condizioni di rigorosa asepsi a causa del rischio di artrite settica.

interazioni

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Fertilità/gravidanza/allattamento

gravidanza:

Hyalgan non ha alcun effetto sulla fertilità e sulla capacità riproduttiva generale. Non è né embriotossico né teratogenico e non ha alcun effetto sulla peri e sulla post-natale.

Si consiglia di non somministrare Hyalgan durante la gravidanza, in assenza di declino del suo uso nelle specie umane. | Dati.


Allaitement :

Il est déconseillé d'administrer ce produit à la femme en période d'allaitement, en l'absence de données.

Effetti avversi

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Pharmacodina

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Farmacocinetica

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Sicurezza preclinica

Studi di tossicità acuta, a medio termine e cronico (6 mesi) sono stati condotti in diverse specie animali (topi, ratto e cane) dopo somministrazione IV o dosi sottocutanee fino a 100 mg/kg in alto e 16 mg/kg in cronaca. Durante questi studi è stato osservato alcun segno di tossicità specifica in relazione alla somministrazione di Hyalgan. Il prodotto non ha mostrato tossicità sulle funzioni di effetto riproduttivo o mutagene (test in vitro ed ex vivo).

Diversi studi condotti in diverse specie animali hanno dimostrato che Hyalgan non ha causato un segno di tossicità locale o generale dopo iniezione intra-articolare di dosi tra 5 e 100 mg. | (Test di antigenicità negativa).

Le produit n'a pas montré d'effet sensibilisant (tests d'antigénicité négatifs).

Metodi di riforma

Durata di lettura:
3 anni.

da conservare nella sua confezione esterna, al sicuro dalla luce e ad una temperatura non superiore a 25 ° C. | Manipolazione/eliminazione

Ne pas congeler.

MODALITÉS MANIPULATION/ÉLIMINATION

nessun requisito particolare.

Qualsiasi farmaco non utilizzato o i rifiuti devono essere eliminati in conformità con i regolamenti in vigore.

prescrizione/consegna/supporto

elenco I
AMM 3400933 RCP Rev 17.02.2021).
No ABB SEC SOC e NON APPROVATO COLLET.

Laboratorio

Laboratories Fidia
Building North Wall of the Grande Arche.
1, Porecourt of Defense. 92800 Puteaux
E-mail: [email protected]
Tél : 01 53 24 53 88
Fax : 01 84 10 48 34
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