Riepilogo
colorazione (capsula): érythrosine, Indigotine
= Inviluppo della capsula: gelatina
CIP: 3400933359881
Metodi di conservazione: prima di aprire: per 36 mesi (da conservare a temperatura ambiente, tenere il passo dall'umidità)
forme e presentazioni |
Coping.
su 16, sotto piastrine.
Composizione |
per una capsula:
paracetamolo: 500,0 mg
= maleato di clorfenamina: 4,0 mg
Talco, carbossimetilcellulosa sodio, laurilsulfato di sodio, colloidale anidro colloidale. | Capsula:
Composition de l'enveloppe de la gélule : Testa e corpo blu trasparente: eritrosina, indotina, gelatina.
Indicazioni |
Questo farmaco è indicato nel trattamento durante il raffreddore, i riniti, la rinofaringite e gli stati influenzali di adulti e bambini di oltre 15 anni: | Nasal e bacini idrografici chiari,
dosaggio e modalità di amministrazione |
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Contraindicazioni |
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caldi e precauzioni per l'uso |
In caso di febbre alta o persistente, presenza di segni di infezione o persistenza di sintomi oltre 5 giorni, realizzati.
Avvertenze
Per evitare un rischio di overdose, controlla l'assenza di paracetamolo o clorfenamina maleato nella composizione di altri farmaci:
Precauzioni per l'uso
paracetamol:
Il paracetamolo deve essere somministrato con cautela nella situazione di un deficit di deidrogenasi-6-fosfato (G6PD) (che può portare a metemoglobinemia e anemia emolitica). | I suoi metaboliti sono realizzati principalmente nelle urine. In caso di grave insufficienza renale, le prese devono essere distanziate di almeno 8 ore.
L'excrétion du paracétamol et de ses métabolites s'effectue essentiellement dans les urines. En cas d'insuffisance rénale sévère, les prises doivent être espacées d'au moins 8 heures.
Acidosi metabolica con elevato buco anionico (AMTAE) a causa di acidosi piroglutamica è stata riportata in pazienti con malattia grave come grave insufficienza renale e sepsi, o in pazienti con malnutrizione o glutatione (alcolismo cronico) che è stato trattato con paracetamolo a un dose terapeutico per un esteso o mediante paracetamolo e flusso di flusso cronico) che è stato trattato con paracetamolo a un dose terapeutica per un esteso o si In caso di sospetto di Amtae a causa dell'acidosi piroglutamica, si raccomanda di fermare immediatamente il paracetamolo e per effettuare una stretta sorveglianza. La misurazione dell'ossoprolina 5-urinaria può essere utile per identificare l'acidosi piroglutamica come causa sottostante di AMTAE nei pazienti con molteplici fattori di rischio.
collegati alla presenza di clorfenamina maleate:
Prudence:
La presa di bevande alcoliche o droghe contenenti alcol (vedere sezione interazioni) durante il trattamento non è raccomandato.
sodio
Questo farmaco contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per cap. che è essenzialmente senza sodio.
interazioni |
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Fertilità/Gravidanza/Affetto al seno |
gravidanza
Non ci sono dati di tératogenesi affidabili negli animali. |
Una grande quantità di dati relativi alle donne in gravidanza dimostra l'assenza di malformazione o qualsiasi tossicità fetale/neonatale. Studi epidemiologici dedicati allo sviluppo del neurode dei bambini esposti al paracetamolo in utero producono risultati non confusibili. Se questo è necessario da un punto di vista clinico, durante la gravidanza può essere utilizzato paracetamolo; Tuttavia, dovrà essere utilizzato alla dose più bassa efficace, durante la durata più breve possibile e alla più piccola frequenza possibile.
En cas d'administration en fin de grossesse, tenir compte des répercussions possibles pour le nouveau-né des propriétés atropiniques et sédatives de la chlorphénamine.
= reale, clorofenamina nel latte materno. Date le possibilità di sedazione o eccitazione paradossale del neonato, questo farmaco non è raccomandato in caso di allattamento al seno.
Il existe un passage faible, mais réel, de la chlorphénamine dans le lait maternel. Compte tenu des possibilités de sédation ou d'excitation paradoxale du nouveau-né, ce médicament est déconseillé en cas d'allaitement.
guida e utilizzo di macchine |
HUMEXLIB PARACETAMOL CHLORPHENAMINE 500 mg/4 mg, gélule a une influence modérée sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines, surtout en début de traitement.
Questo fenomeno è accentuato assumendo bevande alcoliche o droghe contenenti alcol. È preferibile iniziare questo trattamento la sera.
Effetti indesiderati |
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Overdosage |
= L'intossicazione deve essere temuta nei soggetti anziani e specialmente nei bambini piccoli (sovradosaggio terapeutico o può essere mortale.
Sintomi di un sovradosaggio in clorofenamina maltrattata : risque de convulsions, troubles de la conscience, coma.
Symptômes d'un surdosage en paracétamol: ||. Un overdose può essere fatale. metabolic acidosis and encephalopathy, which can lead to coma and death. In parallel, increased rates of liver transaminases (AST, ALT), lactic dehydrogenase and bilirubin have also been observed. An overdose can also provoke disseminated intravascular coagulation.
Un surdosage entraîne un risque de toxicité hépatique sévère, en particulier chez les sujets âgés, chez les jeunes enfants, en cas d'insuffisance hépatique ou rénale, d'alcoolisme chronique, de malnutrition chronique, en cas d'utilisation d'inducteurs enzymatiques et chez les adultes très maigres (< 50 kg).
Une toxicité hépatique apparaît souvent 24 à 48 heures seulement après ingestion. Un surdosage peut être fatal. Même en l'absence de symptômes, consulter immédiatement un médecin en cas de surdosage.
Symptômes : nausées, vomissements, anorexie, pâleur, douleurs abdominales apparaissant généralement au cours des premières 24 heures.
Un surdosage important provoque une toxicité hépatique aiguë, avec une cytolyse hépatique, entraînant une insuffisance hépatocellulaire, une acidose métabolique et une encéphalopathie, qui peuvent aboutir au coma et à la mort. En parallèle, des taux accrus de transaminases hépatiques (AST, ALT), de déshydrogénase lactique et de bilirubine ont été également observés. Un surdosage peut également provoquer une coagulation intravasculaire disséminée.
Pharmacodynamics |
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Pharmacokinetics |
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PRESSLINIC SAFETY |
Aucune étude conventionnelle s'appuyant sur les normes actuellement admises pour évaluer la toxicité pour la reproduction et le développement n'est disponible.
DURÉE DE CONSERVATION |
3 years old.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION |
A conserver à une température ne dépassant pas 25 °C.
A conserver dans l'emballage d'origine à l'abri de l'humidité.
PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE |
AMM |
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