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humexlib paracetamol clorfenamina 500 mg/4 mg gél

= clorfenamina maleato 4 mg + paracetamol 500 mg gél (humexlib) Copié!
commercializzato
Sintesi
Classificazione ordinale Vidal
OTO - Rhino - Laryngology>= Congestione nasale> | OraraleVoie orale ( antistaminico H1 + paracetamol)
Classificazione ATC
= Sistema nervoso> analgesico>AUTRES ANALGESIQUES ET ANTIPYRETIQUES> Anilides ( paracetamolo in associazione tranne psicolettici)
EXCIPIENTI
TALC, Croscarmellose Salt de Na, sodio laurylsulfato,silice colloïdale anhydre

colorazione (capsula): érythrosine, Indigotine

= Inviluppo della capsula: gelatina

Presentazione
HUMEXLIB Paracétamol chlorphenamine 500 mg/4 mg Gél Plq/16

CIP: 3400933359881

Metodi di conservazione: prima di aprire: per 36 mesi (da conservare a temperatura ambiente, tenere il passo dall'umidità)

ingrandito
Fonte: RCP 28/02/2025
monografia

forme e presentazioni

Coping.
su 16, sotto piastrine.

Composizione

per una capsula:

paracetamolo: 500,0 mg
= maleato di clorfenamina: 4,0 mg


Eccipienti:

Talco, carbossimetilcellulosa sodio, laurilsulfato di sodio, colloidale anidro colloidale. | Capsula:

Composition de l'enveloppe de la gélule : Testa e corpo blu trasparente: eritrosina, indotina, gelatina.


Indicazioni

Questo farmaco è indicato nel trattamento durante il raffreddore, i riniti, la rinofaringite e gli stati influenzali di adulti e bambini di oltre 15 anni: | Nasal e bacini idrografici chiari,

  • de l'écoulement nasal clair et des larmoiements,
  • di starnuto,
  • di mal di testa e/o febbre.

dosaggio e modalità di amministrazione

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Contraindicazioni

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caldi e precauzioni per l'uso

In caso di febbre alta o persistente, presenza di segni di infezione o persistenza di sintomi oltre 5 giorni, realizzati.

Avvertenze

Per evitare un rischio di overdose, controlla l'assenza di paracetamolo o clorfenamina maleato nella composizione di altri farmaci:

  • dosi massime raccomandate in paracetamolo in adulti e bambini più di 50 kg: la dose totale di paracetamolo non deve superare i 4 grammi al giorno (vedere la sezione sovradosaggio), tranne consigli medici.
  • Il dosaggio massimo nella clorofenamina maleato è di 4 mg per spina e 16 mg al giorno.

Precauzioni per l'uso

paracetamol:

Il paracetamolo deve essere somministrato con cautela nella situazione di un deficit di deidrogenasi-6-fosfato (G6PD) (che può portare a metemoglobinemia e anemia emolitica). | I suoi metaboliti sono realizzati principalmente nelle urine. In caso di grave insufficienza renale, le prese devono essere distanziate di almeno 8 ore.

L'excrétion du paracétamol et de ses métabolites s'effectue essentiellement dans les urines. En cas d'insuffisance rénale sévère, les prises doivent être espacées d'au moins 8 heures.

Acidosi metabolica con elevato buco anionico (AMTAE) a causa di acidosi piroglutamica è stata riportata in pazienti con malattia grave come grave insufficienza renale e sepsi, o in pazienti con malnutrizione o glutatione (alcolismo cronico) che è stato trattato con paracetamolo a un dose terapeutico per un esteso o mediante paracetamolo e flusso di flusso cronico) che è stato trattato con paracetamolo a un dose terapeutica per un esteso o si In caso di sospetto di Amtae a causa dell'acidosi piroglutamica, si raccomanda di fermare immediatamente il paracetamolo e per effettuare una stretta sorveglianza. La misurazione dell'ossoprolina 5-urinaria può essere utile per identificare l'acidosi piroglutamica come causa sottostante di AMTAE nei pazienti con molteplici fattori di rischio.

collegati alla presenza di clorfenamina maleate:

Prudence:

  • nel soggetto anziano che presenta:
    • Una maggiore sensibilità all'ipotensione ortostatica, alle vertigini e alla sedazione,
    • une constipation chronique (risque d'iléus paralytique),
    • una possibile ipertrofia della prostata,
  • in caso di gravi insufficienze epatiche e/o renali di accumulo.

La presa di bevande alcoliche o droghe contenenti alcol (vedere sezione interazioni) durante il trattamento non è raccomandato.

sodio

Questo farmaco contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per cap. che è essenzialmente senza sodio.


interazioni

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Fertilità/Gravidanza/Affetto al seno

gravidanza

Non ci sono dati di tératogenesi affidabili negli animali. |

Una grande quantità di dati relativi alle donne in gravidanza dimostra l'assenza di malformazione o qualsiasi tossicità fetale/neonatale. Studi epidemiologici dedicati allo sviluppo del neurode dei bambini esposti al paracetamolo in utero producono risultati non confusibili. Se questo è necessario da un punto di vista clinico, durante la gravidanza può essere utilizzato paracetamolo; Tuttavia, dovrà essere utilizzato alla dose più bassa efficace, durante la durata più breve possibile e alla più piccola frequenza possibile.

En cas d'administration en fin de grossesse, tenir compte des répercussions possibles pour le nouveau-né des propriétés atropiniques et sédatives de la chlorphénamine.

= reale, clorofenamina nel latte materno. Date le possibilità di sedazione o eccitazione paradossale del neonato, questo farmaco non è raccomandato in caso di allattamento al seno.

Il existe un passage faible, mais réel, de la chlorphénamine dans le lait maternel. Compte tenu des possibilités de sédation ou d'excitation paradoxale du nouveau-né, ce médicament est déconseillé en cas d'allaitement.


guida e utilizzo di macchine

HUMEXLIB PARACETAMOL CHLORPHENAMINE 500 mg/4 mg, gélule a une influence modérée sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines, surtout en début de traitement.

Questo fenomeno è accentuato assumendo bevande alcoliche o droghe contenenti alcol. È preferibile iniziare questo trattamento la sera.


Effetti indesiderati

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Overdosage

= L'intossicazione deve essere temuta nei soggetti anziani e specialmente nei bambini piccoli (sovradosaggio terapeutico o può essere mortale.

Sintomi di un sovradosaggio in clorofenamina maltrattata : risque de convulsions, troubles de la conscience, coma.

Symptômes d'un surdosage en paracétamol: ||. Un overdose può essere fatale. metabolic acidosis and encephalopathy, which can lead to coma and death. In parallel, increased rates of liver transaminases (AST, ALT), lactic dehydrogenase and bilirubin have also been observed. An overdose can also provoke disseminated intravascular coagulation.

Un surdosage entraîne un risque de toxicité hépatique sévère, en particulier chez les sujets âgés, chez les jeunes enfants, en cas d'insuffisance hépatique ou rénale, d'alcoolisme chronique, de malnutrition chronique, en cas d'utilisation d'inducteurs enzymatiques et chez les adultes très maigres (< 50 kg).

Une toxicité hépatique apparaît souvent 24 à 48 heures seulement après ingestion. Un surdosage peut être fatal. Même en l'absence de symptômes, consulter immédiatement un médecin en cas de surdosage.

Symptômes : nausées, vomissements, anorexie, pâleur, douleurs abdominales apparaissant généralement au cours des premières 24 heures.

Un surdosage important provoque une toxicité hépatique aiguë, avec une cytolyse hépatique, entraînant une insuffisance hépatocellulaire, une acidose métabolique et une encéphalopathie, qui peuvent aboutir au coma et à la mort. En parallèle, des taux accrus de transaminases hépatiques (AST, ALT), de déshydrogénase lactique et de bilirubine ont été également observés. Un surdosage peut également provoquer une coagulation intravasculaire disséminée.

  • emergency conduct:
    • Remote transfer in hospital.
    • Take a blood tube to make the initial plasma dosage of paracetamol. | Gastric.
    • Evacuation rapide du produit ingéré, par lavage gastrique.
    • The treatment of the overdose in paracetamol conventionally includes the administration as early as possible of the antidote n-acetylcysteine ​​by route I.V. or oral track, if possible before the tenth hour.
    • Symptomatic treatment.

Pharmacodynamics

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Pharmacokinetics

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PRESSLINIC SAFETY

Aucune étude conventionnelle s'appuyant sur les normes actuellement admises pour évaluer la toxicité pour la reproduction et le développement n'est disponible.


DURÉE DE CONSERVATION

3 years old.


PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION

A conserver à une température ne dépassant pas 25 °C.

A conserver dans l'emballage d'origine à l'abri de l'humidité.


PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE

AMM
CIP 3400933359881 (Plq/16).
Non remb Séc soc.
Laboratorio

Laboratories Urgo Healthcare
42, rue de longvic. 21300 Chenôve
Tel: 03 80 44 74 00
Sito Web: www.urgo-group.fr
Vedi il foglio di laboratorio
= Risorse esterne supplementari crat:
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