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estril 0,1 % bagno. AGGIORNAMENTO: 25 aprile 2023 || ISTER 213

HEXETIDINE 0,1 % sol p bain bouch (HEXTRIL) Copié!
commercializzato
Sintesi
Classificazione farmacoterapica Vidal
stomatologia>= antisettici locali ( hexetidine) || 444
Classification ATC
= Digestivo e metabolismo>= Preparazioni stomatiche> || StomatologiesPREPARATIONS STOMATOLOGIQUES> anti-infettivo per il trattamento orale locale= ( hexetidine)
sostanza

esaletidina

EXCIPIENTS
Polysorbate 80,= Monoidrat acido citrico, saccarina sedica, calcio edetato di sodio, idrossido di sodio,= Acqua purificata

aromatico: mentolo, Eucalyptus Essence

Excipients à effet notoire :

een senza soglia di dose: Azorubin, etanolo al 96 %

Presentazioni
quel bagno estril 0,1 % FL/200 ml

CIP: 3400930496046

Metodi pronti: prima di aprire: <30 ° per 24 mesi (Keep in the Shelter, Keep nella sua confezione)

ufficiale
CIP:

Cip : 3400935473257

Metodi di conservazione: prima di aprire: <30 ° per 24 mesi (Keep in the Shelter of Light, Keep nella sua confezione)

commercializzato
monografia

forme e presentazioni

BOUB BAY a 0,1%: appartamenti di 200 ml e 400 ml +calice 15 ml.

Composizione

  per 15 ml
Hexetidine
15 mg
Eccipienti: Polisorbate 80, acido citrico monoidrato, saccarina di sodio, (E122), mentolo, olio essenziale di eucalipto, calcio di sodio edetato, etanolo al 96 percento, idrossido di sodio, acqua purificata.

EXPIPIENTS con un effetto noto:= Azo Color (azorubina E122), etanolo, sodio.

Indicazioni

Nomina il trattamento locale degli affetti della cavità orale e delle cure postoperatorie in stomatologia.

dosaggio e modalità di amministrazione

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Contraindicazioni

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Avvertimenti e precauzioni per l'uso

Cette spécialité est à usage local seulement ; la solution ne doit donc pas être avalée.

L'indicazione non giustifica il trattamento prolungato, soprattutto perché potrebbe esporre a uno squilibrio nella normale flora microbica della cavità orale.

Cette spécialité contient des dérivés terpéniques, en tant qu'excipients, qui peuvent abaisser le seuil épileptogène. A doses excessives, risque d'accidents neurologiques à type de convulsions chez le nourrisson et chez l'enfant. Respecter les posologies et la durée de traitement préconisées.

In caso di antecedenti dell'epilessia, tengono conto della presenza, come eccipienti, dei derivati ​​del terpeni.

Questo farmaco contiene un agente di colore Azo (azorubina E122) e può causare reazioni allergiche.

In caso di persistenza o aggravamento di sintomi oltre 5 giorni e/o febbre associata o comparsa di nuovi sintomi, fermare il trattamento e consultare un medico. Evitare l'uso prolungato: non superare i 5 giorni di trattamento.

Ce médicament contient 0,650 g d'éthanol par dose (15 ml de solution). Il est néfaste pour les patients souffrant d'alcoolisme. Il est déconseillé chez les femmes enceintes ou allaitantes, les enfants et chez les patients à haut risque tels que ceux souffrant de maladie du foie, ou d'épilepsie.

Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par dose, c.-à-d. qu'il est essentiellement « sans sodium ».

interazioni

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Fertilità/gravidanza/allattamento

Gravidanza:

= Gli studi condotti in animali con esadetidina non hanno messo in evidenza ( CF Security preclinico). Ci sono pochi o nessun dato sull'uso di esatidina nelle donne in gravidanza. Pertanto, è improbabile che estril 0,1 per cento, collutorio, bottiglia abbia un effetto sul feto in caso di utilizzo durante la gravidanza.

En raison de la présence d'alcool (cf Mises en garde et Précautions d'emploi), il est déconseillé d'utiliser Hextril 0,1 pour cent, pendant la grossesse et chez les femmes en âge de procréer n'utilisant pas de contraception.


allattamento al seno:

Non sappiamo se l'estidina o i suoi metaboliti sono escreti nel latte materno. L'alcool è escreto nel latte materno. Un rischio per neonati/neonati allattati al seno non può essere escluso. Di conseguenza, a causa della presenza di alcol, l'estril 0,1 per cento non dovrebbe essere usato durante l'allattamento.

Fertilità:

Nessun dato relativo agli effetti sulla fertilità nell'uomo è disponibile.


guida e utilizzo di macchine

estril 0,1 per cento, collutorio, bottiglia, non ha alcun effetto o effetto trascurabile sulla capacità di guidare veicoli e utilizzare macchine.

Effetti indesiderati

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Overdosage

In caso di overdose, consultare immediatamente un medico.

L'ingestione di grandi quantità di esatidina in soluzione alcolica potrebbe causare la comparsa di segni/sintomi di intossicazione alcolica. Questa specialità contiene derivati ​​terpenici come eccipienti, che possono abbassare la soglia e il piombo epilettogenico, a dosi eccessive, incidenti neurologici nei bambini (tipo di convulsioni) e nei soggetti anziani (tipo di agitazione e confusione). Rispettare i dosaggi raccomandati e la durata del trattamento ( CF Dosaggio e modalità di amministrazione).

L'esétidina non è tossico per le dosi raccomandate. Non ci sono dati che suggeriscono che un uso ripetuto ed eccessivo può causare reazioni di ipersensibilità.

Farmacodinamica

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Pharmacokinetics

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SÉCURITÉ PRÉCLINIQUE

I dati non clinici attualmente disponibili non aggiungono ulteriori informazioni pertinenti per il prescrittore rispetto a quelle già menzionate nelle altre sezioni dell'RCP.

I dati degli animali disponibili sono insufficienti per giudicare la rilevanza dei risultati osservati; Di conseguenza, i dati sugli animali disponibili fino ad oggi non consentono di valutare l'effetto dell'exetidina su fertilità, genotossicità e cancerogenicità.

degli studi condotti per via orale nel ratto e il coniglio non ha messo in evidenza alcun effetto teratogenico fino alle rispettive dosi massime di 50 mg/kg/giorno e 20 mg/kg/giorno.

modalità di conservazione

Durata permanente: 2 anni.

da mantenere a una temperatura non superiore a 30 ° C.

"Packaging privilegiato in imballaggi esterni, riparati dalla luce. | Manipolazione/eliminazione

MODALITÉS MANIPULATION/ÉLIMINATION

Nessun requisito particolare.

Qualsiasi farmaco non utilizzato o rifiuti deve essere eliminato in conformità con le norme in forza.

PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE

AMM || 3400930496046 (1992, RCP Rev 2.04.2022) 200 ml. 1961 (bottiglia da 200 ml), nel 2001 (bottiglia da 400 ml).3400930496046 (1992, RCP rév 28.04.2022) 200 ml.
3400935473257 (1992, RCP rév 28.04.2022) 400 ml.
Mis sur le marché en 1961 (flacon de 200 ml), en 2001 (flacon de 400 ml).
NOT RECT Sec.

Laboratorio

Johnson & Johnson Health Beauty France
43, Rue Camille-Desmoulins
92130 ISSY-LES-Moulineaux
Informazioni complementari e farmacovigilanza:
= Tel (numero verde gratuito da una posizione fissa nella Italia continentale): 00 800 260 260 26 000
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