HELMINTOX 250 mg CP Pellic

Indicazione (fonte: Commissione di trasparenza)	SMR
Il servizio medico reso da Helminintox rimane importante nelle indicazioni dell'AMM.	IMPORTANTE 102/02/2017 L'opinione ha
Il servizio medico reso da queste specialità rimane importante nelle indicazioni dell'AMM.	IMPORTANTE 19/10/2011 \| Ha Avis HAS

Sintesi

Classificazione farmacoterapica Vidal

Infecologia - Parasitologia>= Antiparasitiche sistemiche> antielmintics> Oxyes, Ascaris, Ankylostomes ( Pyrantel)

= Classificazione ATC

Antiparasitic,> > anthelminthics> antinematodes> deriva di tetraidropirimidina= ( Pyrantel)

sostanza

Pyrantel Embonte

EXCIPIENTI

= Amidon di mais pregelatinizzato,povidone, CROSCARMELLOSE SEL DE NA, magnesio stearato

Fondamento: sepifilm 002, Hypromellose, Microcristalline di cellulosa, Macrogol 400 Stearate, sepisperse giallo, Propileglycol

colorant (pelliculage) : biossido di titanio

EXPIPIENTS con un effetto noto:

een senza soglia di dose: lacca in alluminio giallo arancificato

EEN con dose di soglia: sodio

Presentazione

HELMINTOX 250 mg CPR Pell B/3 (Export+Dom-Tom)

CIP: 3400933056391

commercializzato

monografia

forme e presentazioni

Film compresso^* a 125 mg (salmone): Box di 6, sotto brochure termoformato.
Tablet riempito^* a 250 mg (salmone): scatola di 3, sotto brochure termoformato.
= sospensione orale a 125 mg/2,5 ml (giallo): (6 cucchiai di 2,5 ml).
^* La barra della barriera consente solo di facilitare l'assunzione del tablet, non la divide in dosi uguali.

Composizione

compresso:	P CP
Pyrantel	125 mg
o	250 mg
(sotto forma di un cuscinetto: 360,5 mg/cp 125 mg; 721 mg/cp 250 mg)

EXCIPIENTI (comune): Amido di mais prégelatinizzato, povidone, croscarmellosi di sodio, magnesio stearato. Fat: sepifilm 002 (ipromellosio, cellulosa microcristallina, macrogol monostéarate 400), sepisperse AP3065 giallo (propilenglicole, ipromellosio, biossido di titanio, lavaggio a forma di alluminio [E110]).

Excipient con un effetto noto: Giallo arancificato S (E110) e sodio.

sospensione orale:	P C MES
Pyrantel	125 mg
(360,5 mg/c mes)

Eccipienti: Cristallizzabile liquido di sorbitolo, glicerolo, polisorbato 80, lecitina di soia, povidone, acido citrico anidro, sodio benzoato, emulsione al silicone, ribes nero/caramello, silicato di alluminio, purificato.

EXPIPIENTS con un effetto noto: benzoato di sodio, sorbitolo, lecitina di soia.

Indicazioni

HELMINTOX 125 mg e HELMINTOX 250 mg, compresso pellicolato sono indicati in adulti e bambini 6 anni.
HELMINTOX 125 mg/2,5 ml, la sospensione orale è indicata in adulti e bambini.

Ossyurosi.
Ascaridiosi.
ankylostomiase.

Modalità dosaggio e amministrazione

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Controindicazioni

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MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D'EMPLOI

In caso di insufficienza epatica, ridurre le dosi.

Oxyurosis:

Pour empêcher la réinfestation, des mesures d'hygiène rigoureuses seront recommandées aux sujets traités : toilette quotidienne de la région anale, brossage des ongles plusieurs fois par jour. Chez l'enfant, couper les ongles très court. Changer régulièrement les sous-vêtements et vêtements de nuit, empêcher le sujet de se gratter.

Tratta tutti i membri della famiglia allo stesso tempo, perché è frequente che l'infestazione sia asintomatica.

compresso a 125 mg e 250 mg:

Questi farmaci contengono un agente da colorare di azoto e possono causare reazioni allergiche.

La compressa da 125 mg contiene 1,53 mg di sodio per compressa, che equivale allo 0,075% della massima assunzione di cibo giornaliera raccomandata dai 2 g di sodio per adulto che

La compressa da 250 mg contiene 3,06 mg di sodio per compressa equivale allo 0,15% dell'assunzione di cibo giornaliera massima raccomandata dal sodio da 2 g che di adulti.

sospensione orale a 125 mg/2,5 ml:

Questo farmaco contiene 5,9 mg di benzoato di sodio per misura di cucchiaio. L'aumento della bilirubinemia dopo il suo spostamento dell'albumina può aumentare il rischio di ittero neonatale che può essere trasformato in ittero nucleare (depositi di bilirubina non coniugati nel tessuto cerebrale).

Questo farmaco contiene 1,3 g di sorbitolo per cucchiaio. Il sorbitolo può causare un gene gastrointestinale e un effetto lassativo chiaro. L'effetto additivo di prodotti somministrati in modo concomitante contenente sorbitolo (o fruttosio) e la fornitura di alimenti di sorbitolo (o fruttosio) deve essere preso in considerazione. Il contenuto di sorbitolo nei farmaci orali può influire sulla biodisponibilità di altri farmaci orali somministrati in concomitanza.

pazienti con intolleranza ereditaria al fruttosio (IHF) non devono assumere questo farmaco.

Questo medicinale contiene lecitina di soia. I pazienti allergici alle arachidi o alla soia non devono usare questo farmaco ( CF Controindications).

interazioni

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Fertilità/allattamento al seno:

Grossesse :

In assenza di un effetto teratogenico negli animali, non è previsto un effetto malformativo nella specie umana. In effetti, ad oggi, le sostanze responsabili delle malformazioni nelle specie umane si sono dimostrate teratogene negli animali durante studi ben condotti su due specie. Nella clinica, non è apparso alcun effetto malformativo o fetossico. Tuttavia, il monitoraggio delle gravidanze esposte al pirantel è insufficiente per escludere qualsiasi rischio. Di conseguenza, l'uso di questo farmaco durante la gravidanza dovrebbe essere considerato solo se necessario.

allattamento al seno:

in assenza di uno studio, da evitare durante l'allattamento, tranne nel caso di una rigorosa necessità.

Fertilità:

Tabella a 125 mg e 250 mg:

Aucun effet sur la fertilité mâle ou femelle n'a été observé dans les études chez l'animal ( CF Sicurezza preclinica).

Effetti avversi

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ourdosage

a causa del suo basso tasso di assorbimento, non alto. Un sovradosaggio, anche importante, generalmente porta solo a pochi disturbi digestivi e ad alcuni disturbi transitori del sistema nervoso centrale (affaticamento, vertigini, mal di testa) e talvolta ad un aumento delle transaminasi epatiche (ASAT). Non conosciamo alcun antidoto specifico. Si raccomanda il lavaggio gastrico precoce, pertanto il monitoraggio delle funzioni respiratorie e cardiovascolari.

Farmacodinamica

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Pharmacokinetics

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Sicurezza preclinica

Tabelle a 125 mg e 250 mg:: Il pirantel Beweed presenta una bassa tossicità dimostrata durante gli studi di tossicità a dose singola negli animali (LD50 ≥ 2000 mg/kg nei ratti, cane).; Studi di tossicità con dosi ripetute di emblema di pirantel somministrati per via orale per 13 settimane sono stati guidati in ratti e cani. Nei ratti, sono state osservate riduzioni significative delle concentrazioni di cloruro plasmatico e glucosio nel sangue alle dosi più basse testate (35 e 105 mg di base pirantel/kg/giorno). Nel cane trattato con le stesse dosi di 35, 105 e 210 mg di base di Pyrantel/kg/giorno (5 giorni alla settimana), è stato osservato solo un aumento degli enzimi epatici a dosi più alte (Natale determinato a 35 mg di base di pirantel/kg/giorno).; I dati disponibili con un altro sale, Pyrantel Tartrate, mostrano un'assenza di stelle di mutagenicità di Salmonella typhimurium del test Ames. Non ci sono dati disponibili sul potenziale mutagenico e genotossico del Beeed di Pyrantel.; Il n'existe pas de données pertinentes permettant l'évaluation du potentiel cancérogène de l'embonate de pyrantel.; Dans une étude sur la reproduction et la lactation, des rats ont reçu des doses orales de sel d'embonate de pyrantel équivalant à des doses de 0, 9 et 90 mg de pyrantel base/kg/jour, et ce 14 jours avant accouplement, pendant la gestation, et jusqu'au sevrage de la descendance. Aucune différence n'a été notée entre les groupes contrôles et les groupes traités, en termes d'indices de fertilité, viabilité et lactation, jusqu'à la plus forte dose testée de 90 mg de pyrantel base/kg/jour.; In uno studio condotto nei conigli, è stato notato un aumento del tasso di aborti spontanei dopo la somministrazione di 9 e 90 mg della base/kg/giorno, somministrato tra J7 e J17 di gestazione. Nessun effetto sul feto è stato rinviato alla dose di 90 mg/kg/giorno.; Nel topo NMRI, la somministrazione del pamoato di Pyrantel ha indotto un'estensione del periodo di gestazione e una diminuzione delle dimensioni degli intervalli durante una somministrazione all'inizio della gestazione e un aumento del numero di decessi durante una somministrazione alla fine della gestazione. | Di conservazione

MODALITÉS DE CONSERVATION

Durata di lettura (compresse e sospensioni orali):: 3 anni.

compresso:: da mantenere a una temperatura non superiore a 25 ° C.

= Bovible:: da mantenere a una temperatura inferiore a 25 ° C, umidità.

Manipolazione/eliminazione delle modalità

nessun requisito particolare.

prescrizione/consegna/supporto

AMM	3400933056452 (1988, RCP Rev 31.05.2022) CP 125 mg.
	3400933056391 (1988, RCP Rev 31.05.2022) CP 250 mg:
	3400933056223 (1988, RCP rév 27.02.2020) susp buv.


Prix :	1.33 euro (6 compresse a 125 mg).
	1,74 euro (3 compresse a 250 mg).
	1,50 euro (bottiglia da 15 ml). \| Raccogliere.
Remb Séc soc à 65 %. Collect.

Prodotti non commercializzati in Italia metropolitana.