= HELMINTOX 125 mg CP Eliminato Pellic

Indicazione (fonte: Commissione di trasparenza)	SMR
Il servizio medico reso da queste specialità rimane importante nelle indicazioni di AMM.	IMPORTANTE 19/10/2011 L'opinione ha

Sintesi

generico di Troundin 125 mg CP

Classification pharmacothérapeutique VIDAL

Infecologia - Parasitologia> Sistema antiparasitico Systemic> anthelminthics> Oxyures, Ascaris, Ankylostomes ( Pyrantel)

Classificazione ATC

antiparasitica, insetticidi> anthelminthics> antinematodes > deriva di tetraidropirimidina ( Pyrantel)

sostanza

Pyrantel Impostazione

ECCUNIENTI

amidon de maïs prégélatinisé, Povidone, CROSCARMELLOSE SEL NA, magnesio stearato

= Fondamento: sepifilm 002, hypromellose, Microcristallina di cellulosa, Macrogol 400 Stearate, sepisperse giallo, Propileglycol

colorazione (pellicolante): biossido di titanio

EXPIPIENTS con un effetto noto:

een senza soglia di dose: lacca alluminica gialla a Sianessa a aranciate

EEN con dose di soglia: sodio

Presentazione

HELMINTOX 125 mg CPR Pell B/6 Export+Dom-Tom

CIP: 3400933056452

rimosso

monografia

forme e presentazioni

Compressore pieno^* a 125 mg (salmone):= Box di 6, sotto brochure termoformato.
Tablet riempito^* a 250 mg (salmone): scatola di 3, sotto brochure termoformato.
sospensione orale a 125 mg/2,5 ml (giallo): (6 cucchiai 2,5 ml).
^* La barra della barriera consente solo di facilitare l'assunzione della compressa, non la dividi in dosi uguali.

Composizione

compresso:	P CP
Pyrantel	125 mg
o	250 mg
(sotto forma di un cuscinetto: 360,5 mg/cp 125 mg; 721 mg/cp 250 mg)

EXCIPIENTI (comune): Amido di mais prégelatinizzato, povidone, croscarmellosi di sodio, magnesio stearato. filetto: sepifilm 002 (ipromellosio, cellulosa microcristallina, macrogol monostéarate 400), sepolvere AP3065 giallo (propilenglicole, ipromellosio, biossido di titanio, lavaggio a forma di alluminio [E110]).

Ordine con un effetto noto: Oragege S (E110) e sodio.

sospensione orale:	P C MES
Pyrantel	125 mg
(sous forme d'embonate : 360,5 mg/c mes)

EXPIPIENTS: Cristallizzabile liquido di sorbitolo, glicerolo, polisorbato 80, lecitina di soia, povidone, acido citrico anidro, sodio benzoato, emulsione al silicone, ribes nero/caramello, silicato di alluminio, purificato.

EXPIPIENTS con un effetto noto: benzoato di sodio, sorbitolo, lecitina di soia.

Indicazioni

= HELMINTOX 125 MG e HELMINTOX 250 mg, le compresse rivestite di film sono indicate in adulti e bambini 6 anni.
HELMINTOX 125 mg/2,5 ml, la sospensione orale è indicata in adulti e bambini.

Ossyurosi.
Ascaridiosi.
ankylostomiase.

dosaggio e modalità di amministrazione

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Contraindicates

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MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D'EMPLOI

In caso di insufficienza epatica, riduce le dosi

Oxyurosis:

Per prevenire la reinfestazione, saranno raccomandate misure di igiene rigorose ai soggetti trattati: toilette giornaliera nella regione anale, spazzolatura per unghie più volte al giorno. Nei bambini, taglia le unghie molto corti. Cambia regolarmente la biancheria intima e i vestiti notturni, impedisci al soggetto di graffiare.

Tratta tutti i membri della famiglia allo stesso tempo, perché è frequente che l'infestazione sia asintomatica.

compresso a 125 mg e 250 mg:

Questi farmaci contengono un agente da colorare AZO e possono causare reazioni allergiche.

La compressa da 125 mg contiene 1,53 mg di sodio per compressa, che equivale allo 0,075% della massima assunzione di cibo giornaliera raccomandata dai 2 g di sodio per adulto.

La compressa da 250 mg contiene 3,06 mg di sodio per compressa è equivalente allo 0,15% dell'offerta dietetica giornaliera massima raccomandata dall'OMS di 2 g di sodio per adulto.

sospensione orale a 125 mg/2,5 ml:

Questo farmaco contiene 5,9 mg di benzoato di sodio per misura di cucchiaio. L'aumento della bilirubinemia dopo il suo spostamento dell'albumina può aumentare il rischio di ittero neonatale che può essere trasformato in ittero nucleare (depositi di bilirubina non coniugati nel tessuto cerebrale).

Questo farmaco contiene 1,3 g di sorbitolo per cucchiaio. Il sorbitolo può causare un gene gastrointestinale e un effetto lassativo chiaro. L'effetto additivo di prodotti somministrati in modo concomitante contenente sorbitolo (o fruttosio) e la fornitura di alimenti di sorbitolo (o fruttosio) deve essere preso in considerazione. Il contenuto di sorbitolo nei farmaci orali può influire sulla biodisponibilità di altri farmaci orali somministrati in concomitanza.

pazienti con intolleranza ereditaria al fruttosio (IHF) non devono assumere questo farmaco.

Questo farmaco contiene lecitina di soia. I pazienti allergici alle arachidi o alla soia non devono usare questo farmaco ( CF Controindications). :

INTERACTIONS

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FERTILITÉ/GROSSESSE/ALLAITEMENT

Grossesse :

In assenza di un effetto teratogenico negli animali, non è previsto un effetto malformativo nella specie umana. In effetti, ad oggi, le sostanze responsabili delle malformazioni nelle specie umane si sono dimostrate teratogene negli animali durante studi ben condotti su due specie. Nella clinica, non è apparso alcun effetto malformativo o fetossico. Tuttavia, il monitoraggio delle gravidanze esposte al pirantel è insufficiente per escludere qualsiasi rischio. Di conseguenza, l'uso di questo farmaco durante la gravidanza dovrebbe essere previsto solo se necessario.

bukeling:

in assenza di uno studio, da evitare durante l'allattamento, tranne nel caso di una rigorosa necessità.

Fertilità:

compresso a 125 mg e 250 mg:

Aucun effet sur la fertilité mâle ou femelle n'a été observé dans les études chez l'animal ( CF Sicurezza preclinica).

Effetti avversi

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Overdosage || 789

Du fait de son faible taux d'absorption, les concentrations plasmatiques sont peu élevées. Un surdosage, même important, n'entraîne en général que quelques troubles digestifs et quelques troubles transitoires du système nerveux central (fatigue, vertiges, céphalées) et parfois une augmentation des transaminases hépatiques (ASAT). On ne connaît pas d'antidote spécifique. Le lavage gastrique précoce est recommandé, de même la surveillance des fonctions respiratoires et cardiovasculaires.

Farmacodinamica

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Farmacocinetica

Connettiti || Preclinico pour accéder à ce contenu

SÉCURITÉ PRÉCLINIQUE

Tabelle a 125 mg e a 250 mg:: Il Pyrantel Bewell presenta una bassa tossicità dimostrata durante gli studi di tossicità alla dose singola negli animali (LD50 ≥ 2000 mg/kg in ratti, topo e cane). | La tossicità con dosi ripetute di pirantele che portava per via orale per 13 settimane è stata guidata in ratti e cani. Nei ratti, sono state osservate riduzioni significative delle concentrazioni di cloruro plasmatico e glucosio nel sangue alle dosi più basse testate (35 e 105 mg di base pirantel/kg/giorno). Nel cane trattato con le stesse dosi di 35, 105 e 210 mg di base di Pyrantel/kg/giorno (5 giorni alla settimana), è stato osservato solo un aumento degli enzimi epatici a dosi più alte (Natale determinato a 35 mg di base di pirantel/kg/giorno).; Des études de toxicité à doses répétées d'embonate de pyrantel administrées par voie orale pendant 13 semaines ont été conduites chez le rat et le chien. Chez le rat, des réductions significatives des concentrations de chlorure plasmatique et de glucose sanguin ont été observées aux plus faibles doses testées (35 et 105 mg de pyrantel base/kg/jour). Chez le chien traité aux mêmes doses de 35, 105 et 210 mg de pyrantel base/kg/jour (5 jours par semaine), seule une augmentation des enzymes hépatiques a été observée aux plus fortes doses (NOEL déterminée à 35 mg de pyrantel base/kg/jour).; I dati disponibili con un altro sale, Pyrantel Tartrate, mostrano un'assenza di monconi di mutagenicità di Salmonella typhimurium del test Ames. Non ci sono dati disponibili sul potenziale mutagenico e genotossico del Beeed di Pyrantel.; Il n'existe pas de données pertinentes permettant l'évaluation du potentiel cancérogène de l'embonate de pyrantel.; Dans une étude sur la reproduction et la lactation, des rats ont reçu des doses orales de sel d'embonate de pyrantel équivalant à des doses de 0, 9 et 90 mg de pyrantel base/kg/jour, et ce 14 jours avant accouplement, pendant la gestation, et jusqu'au sevrage de la descendance. Aucune différence n'a été notée entre les groupes contrôles et les groupes traités, en termes d'indices de fertilité, viabilité et lactation, jusqu'à la plus forte dose testée de 90 mg de pyrantel base/kg/jour.; In uno studio condotto nei conigli, è stato osservato un aumento del tasso di aborti spontanei dopo la somministrazione di 9 e 90 mg di base di Pyrantel/kg/giorno, somministrato tra J7 e J17 di gestazione. Nessun effetto sul feto è stato rinviato alla dose di 90 mg/kg/giorno.; Nel topo NMRI, la somministrazione del pamoato di Pyrantel ha indotto un'estensione del periodo di gestazione e una diminuzione delle dimensioni degli intervalli durante una somministrazione all'inizio della gestazione e un aumento del numero di decessi durante una somministrazione alla fine della gestazione. | Di conservazione

MODALITÉS DE CONSERVATION

fuori dalla conservazione (compresse e sospensioni orali):: 3 anni.

compresso:: da mantenere a una temperatura non superiore a 25 ° C.

Soluzione bovibile:: da mantenere a una temperatura inferiore a 25 ° C, umidità.

Manipolazione/eliminazione delle modalità

nessun requisito particolare.

prescrizione/consegna/cura

AMM	3400933056452 (1988, RCP Rev 31.05.2022) CP 125 mg.
	3400933056391 (1988, RCP Rev 31.05.2022) CP 250 mg.
	3400933056223 (1988, RCP Rev 27.02.2020) SUPP. \| :


Prix :	1.33 euro (6 compresse a 125 mg).
	1,74 euro (3 compresse a 250 mg).
	1,50 euro (bottiglia da 15 ml). \| Collettivo.
Remb Séc soc à 65 %. Collect.

Prodotti non commercializzati in Italia metropolitana.

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