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HELMINTOX 125 mg/2,5 ml SUSP buv

Pyrantel (Embony) 125 mg/2,5 ml SUSP Buv (Helmintox) Copié!
commercializzato
Sintesi
Classification pharmacothérapeutique VIDAL
Infecologia - Parasitologia> || 477 Antiparasitaires systémiques> antielmintics>Oxyures, ascaris, ankylostomes ( Pyrantel) || 488
Classification ATC
antiparasitica, insetticidi> anthelminthics > antinematodes> deriva de la tetraidropirimidina ( Pyrantel)
EXPIPIENTS
glicerolo, Polysorbate 80, Povividon,= Acido citrico Anhydra,= Emulsione al silicone, ALUMINOSILICATO DI MAGNESIO, acqua purificata

aromatizzante:= Aroma Cassis/Caramel || :

Excipients à effet notoire :

een senza soglia di dose: liquido sorbitolo, SOJA Lecitine,= Benzoato di sodio

Presentazione
HELMINTOX Gé 125 mg/2,5 ml Susp buv Fl/15ml (EXPORT+DOM-TOM)

CIP: 3400933056223

Metodi di conservazione: Prima di aprire: <25 ° per 36 mesi (tieni la luce, tieni il passo dal riparo)

commercializzato
monografia

forme e presentazioni

Film compresso* a 125 mg (salmone):= scatola di 6, sotto la termoform.
Tablet riempito* a 250 mg (salmone): 10 Box di 3, sotto brochure termoformato.
sospensione orale a 125 mg/2,5 ml (giallo): (6 cucchiai di 2,5 ml).
* La barra della barriera consente solo di facilitare l'assunzione del tablet, non la divide in dosi uguali.

Composizione

compresso: P CP
Pyrantel
125 mg
o 250 mg
(sotto forma di sovrappeso: 360,5 mg/cp 125 mg; 721 mg/cp 250 mg)
EXCIPIENTI (comune): Amido di mais prégelatinizzato, povidone, croscarmellosi di sodio, magnesio stearato. Fat: sepifilm 002 (ipromellosio, cellulosa microcristallina, macrogol monostéarate 400), sepisperse AP3065 giallo (propilenglicole, ipromellosio, biossido di titanio, lavaggio aluminico aranciati [E110]).

Effetto ordinato: Oragege S (E110) e sodio.

sospensione orale: P C MES
Pyrantel
125 mg
(360,5 mg/c mes)
EXPIPIENTS: Cristallizzabile liquido di sorbitolo, glicerolo, polisorbato 80, lecitina di soia, povidone, acido citrico anidro, sodio benzoato, emulsione al silicone, ribes nero/aroma di cassis, silicato di alluminio purificato.

EXPIPIENTS con un effetto noto: benzoato di sodio, sorbitolo, lecitina di soia.

Indicazioni

= HELMINTOX 125 mg e HELMINTOX 250 mg, compressi pellicolati sono indicati in adulti e bambini 6 anni.
HELMINTOX 125 mg/2,5 ml, la sospensione orale è indicata in adulti e bambini.
  • Ossyurosi.
  • Ascaridiosi.
  • ankylostomiase.

dosaggio e modalità di amministrazione

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Controindicazioni

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MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D'EMPLOI

In caso di insufficienza epatica, ridurre le dosi.

Oxyurosis:

Pour empêcher la réinfestation, des mesures d'hygiène rigoureuses seront recommandées aux sujets traités : toilette quotidienne de la région anale, brossage des ongles plusieurs fois par jour. Chez l'enfant, couper les ongles très court. Changer régulièrement les sous-vêtements et vêtements de nuit, empêcher le sujet de se gratter.

Tratta tutti i membri della famiglia allo stesso tempo, perché è frequente che l'infestazione sia asintomatica.

compresso a 125 mg e 250 mg:

Questi farmaci contengono un agente da colorare di azoto, giallo arancione (E110) e possono causare reazioni allergiche.

La compressa da 125 mg contiene 1,53 mg di sodio per compressa, che equivale allo 0,075% della massima assunzione di cibo giornaliera raccomandata dai 2 g di sodio per adulto che

La compressa da 250 mg contiene 3,06 mg di sodio per compressa equivale allo 0,15% dell'offerta dietetica giornaliera massima raccomandata dall'OMS di 2 g di sodio per adulto.

sospensione orale a 125 mg/2,5 ml:

Questo farmaco contiene 5,9 mg di benzoato di sodio per misura di cucchiaio. L'aumento della bilirubinemia dopo il suo spostamento dell'albumina può aumentare il rischio di ittero neonatale che può essere trasformato in ittero nucleare (depositi di bilirubina non coniugati nel tessuto cerebrale).

Questo farmaco contiene 1,3 g di sorbitolo per cucchiaio di misurazione. Il sorbitolo può causare un gene gastrointestinale e un effetto lassativo chiaro. L'effetto additivo di prodotti somministrati in modo concomitante contenente sorbitolo (o fruttosio) e la fornitura di alimenti di sorbitolo (o fruttosio) deve essere preso in considerazione. Il contenuto di sorbitolo nei farmaci orali può influire sulla biodisponibilità di altri farmaci orali somministrati in concomitanza.

pazienti con intolleranza ereditaria al fruttosio (IHF) non devono prendere questo medicinale.

Questo medicinale contiene lecitina di soia. I pazienti allergici alle arachidi o alla soia non devono utilizzare questo farmaco ( CF Controindications).

interazioni

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Fertilità/allattamento al seno:

Grossesse :

In assenza di un effetto teratogenico negli animali, non è previsto un effetto malformativo nella specie umana. In effetti, ad oggi, le sostanze responsabili delle malformazioni nelle specie umane si sono dimostrate teratogene negli animali durante studi ben condotti su due specie. Nella clinica, non è apparso alcun effetto malformativo o fetossico. Tuttavia, il monitoraggio delle gravidanze esposte al pirantel è insufficiente per escludere qualsiasi rischio. Di conseguenza, l'uso di questo farmaco durante la gravidanza dovrebbe essere previsto solo se necessario.


allattamento al seno:

in assenza di uno studio, da evitare durante l'allattamento, tranne nel caso di una rigorosa necessità.

Fertilità:

compresso a 125 mg e 250 mg:

Aucun effet sur la fertilité mâle ou femelle n'a été observé dans les études chez l'animal ( CF Sicurezza preclinica).


Effetti avversi

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Overdosage || 79 concentrazioni plasmatiche sono basse. Un sovradosaggio, anche importante, generalmente porta solo a pochi disturbi digestivi e ad alcuni disturbi transitori del sistema nervoso centrale (affaticamento, vertigini, mal di testa) e talvolta ad un aumento delle transaminasi epatiche (ASAT). Non conosciamo alcun antidoto specifico. Si raccomanda il lavaggio gastrico precoce, allo stesso modo il monitoraggio delle funzioni respiratorie e cardiovascolari.

Du fait de son faible taux d'absorption, les concentrations plasmatiques sont peu élevées. Un surdosage, même important, n'entraîne en général que quelques troubles digestifs et quelques troubles transitoires du système nerveux central (fatigue, vertiges, céphalées) et parfois une augmentation des transaminases hépatiques (ASAT). On ne connaît pas d'antidote spécifique. Le lavage gastrique précoce est recommandé, de même la surveillance des fonctions respiratoires et cardiovasculaires.

Farmacodinamica

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Pharmacokinetics

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SÉCURITÉ PRÉCLINIQUE

Tabelle a 125 mg e a 250 mg:
 
La Pyrantel Beed presenta una bassa tossicità dimostrata durante lo studio della tossicità alla guida a dose singola negli animali (LD50 ≥ 2000 mg/kg nel ratto, nel topo e nel cane). | La tossicità con dosi ripetute di pirantele che portava per via orale per 13 settimane è stata guidata in ratti e cani. Nei ratti, sono state osservate riduzioni significative delle concentrazioni di cloruro plasmatico e glucosio nel sangue alle dosi più basse testate (35 e 105 mg di base pirantel/kg/giorno). Nel cane trattato con le stesse dosi di 35, 105 e 210 mg di base di Pyrantel/kg/giorno (5 giorni alla settimana), è stato osservato solo un aumento degli enzimi epatici a dosi più alte (Natale determinato a 35 mg di base di pirantel/kg/giorno).
Des études de toxicité à doses répétées d'embonate de pyrantel administrées par voie orale pendant 13 semaines ont été conduites chez le rat et le chien. Chez le rat, des réductions significatives des concentrations de chlorure plasmatique et de glucose sanguin ont été observées aux plus faibles doses testées (35 et 105 mg de pyrantel base/kg/jour). Chez le chien traité aux mêmes doses de 35, 105 et 210 mg de pyrantel base/kg/jour (5 jours par semaine), seule une augmentation des enzymes hépatiques a été observée aux plus fortes doses (NOEL déterminée à 35 mg de pyrantel base/kg/jour).
I dati disponibili con un altro sale, Pyrantel Tartrate, mostrano un'assenza di monconi di mutagenicità di Salmonella typhimurium del test Ames. Non ci sono dati disponibili sul potenziale mutagenico e genotossico del Beeed di Pyrantel.
Il n'existe pas de données pertinentes permettant l'évaluation du potentiel cancérogène de l'embonate de pyrantel.
Dans une étude sur la reproduction et la lactation, des rats ont reçu des doses orales de sel d'embonate de pyrantel équivalant à des doses de 0, 9 et 90 mg de pyrantel base/kg/jour, et ce 14 jours avant accouplement, pendant la gestation, et jusqu'au sevrage de la descendance. Aucune différence n'a été notée entre les groupes contrôles et les groupes traités, en termes d'indices de fertilité, viabilité et lactation, jusqu'à la plus forte dose testée de 90 mg de pyrantel base/kg/jour.
In uno studio condotto nei conigli, è stato osservato un aumento del tasso di aborti spontanei dopo la somministrazione di 9 e 90 mg di base pirantel/kg/giorno, somministrato tra J7 e D17 di gestazione. Nessun effetto sui feti è stato rinviato alla dose di 90 mg/kg/giorno.
Nel topo NMRI, la somministrazione del pamoato di Pyrantel ha indotto un'estensione del periodo di gestazione e una diminuzione delle dimensioni degli intervalli durante una somministrazione all'inizio della gestazione e un aumento del numero di mutui durante una somministrazione alla fine della gestazione. | Di conservazione

MODALITÉS DE CONSERVATION

Durata di lettura (compresse e sospensioni orali):
3 anni.
compresso:
da mantenere a una temperatura non superiore a 25 ° C.
Soluzione bovibile:
da mantenere a una temperatura inferiore a 25 ° C, umidità.

Manipolazione/eliminazione delle modalità

nessun requisito particolare.

prescrizione/consegna/supporto

AMM 3400933056452 (1988, RCP Rev 31.05.2022) CP 125 mg.
3400933056391 (1988, RCP Rev 31.05.2022) CP 250 mg.
3400933056223 (1988, RCP Rev 27.02.2020) SUPP. | :
  
Prix : 1.33 euro (6 compresse a 125 mg).
1,74 euro (3 compresse a 250 mg).
1,50 euro (bottiglia da 15 ml). | Raccogliere.
Remb Séc soc à 65 %. Collect.

Prodotti non commercializzati in Italia metropolitana.

Laboratorio

Laboratory Innotech International
22, Av Aristide-Briand. 94110 Arcueil
Tel: 01 46 15 29 00
Fax: 01 45 46 40 15 | :
Pharmacovigilance et Info médic :
0 800 100 229 : Service & appel gratuits

Fax: 01 46 15 18 28
E-mail: [email protected]
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