ovum

Ovule. | Termoformato.
Boîte de 3 ovules, sous plaquette thermoformée.

per un ovulo:

= nitrato di econazolo: 150 mg

Traitement local des mycoses vulvo-vaginales surinfectées ou non par des bactéries Gram+.

Riservato solo per la via vaginale. Gyno-Pevaryl non è destinato al modo orale.

avvertimenti speciali

In assenza di una sintomatologia clinica evocativa, l'unica osservazione di una candida sulla pelle o le mucose non possono costituire in sé un'indicazione.

Candidiasi confermata, sono i candidati necessari

Per evitare recidive, l'eradicazione e tenendo conto dei fattori favorevoli sono essenziali.

È desiderabile trattare contemporaneamente a qualsiasi casa candidata riconosciuta dal focolare.

I pazienti che usano i contraccettivi degli spermicidi devono consultare il proprio medico perché qualsiasi contraccettivo spermicida di trattamento vaginale locale (vedere Sezione Interazioni).

I pazienti che presentano una sensibilità agli imidazolé hanno anche mostrato una sensibilità al nitrato di econazolo.

Precauzioni per l'uso

In caso di intolleranza o reazione locale, allergico, il trattamento deve essere interrotto.

Non è consigliabile utilizzare un sapone acido pH (pH che promuove la moltiplicazione dei candidati): vedere la sezione dosaggio e modalità di amministrazione.

gravidanza

Studi sugli animali non hanno evidenziato alcun effetto teratogeno ma hanno mostrato una fetossicità a dosi elevate (vedere la sezione sicurezza preclinica). Non sappiamo se questi risultati siano rilevanti per l'uomo.

In assenza di un effetto teratogenico negli animali, non è previsto un effetto malformativo nella specie umana. In effetti, ad oggi, le sostanze responsabili delle malformazioni nelle specie umane si sono dimostrate teratogene negli animali durante studi ben condotti su due specie.

In clinica, non è apparso un particolare effetto malformativo o fetoossico. Tuttavia, il follow-up delle gravidanze esposte all'econazolo è insufficiente per escludere qualsiasi rischio.

A causa dell'assorbimento da parte della mucosa vaginale, l'uso di gino-pevaryl non deve essere considerato durante 1 ^ER Quartiere della gravidanza a meno che il medico non ritenga necessario. || 717

GYNO-PEVARYL peut être utilisé au cours des 2 ^Th e 3 ^TH quarti di gravidanza Se il potenziale beneficio per la madre è superiore al potenziale rischio per il feto. | Il nitrato di econazolo da parte della mucosa vaginale è debole.

Allaitement

L'absorption du nitrate d'éconazole par la muqueuse vaginale est faible.

Non sappiamo se il nitrato eco-tuzolo passa nel latte materno nell'uomo.

L'allattamento al seno è possibile ma la prudenza è essenziale quando il gyno-pevaryl viene usato in un paziente che sta allattando. | Indesiderabile

In caso di sovradosaggio con gino-pevaryl Gli eventi indesiderabili previsti sono simili agli effetti indesiderati elencati nella sezioneEffets indésirables.

in caso di ingestione accidentale, nausea, vomito o diarrea. Il trattamento sintomatico deve essere effettuato, se necessario.

tossicità sub-chronique

Il fegato è stato identificato come organo target. Il margine di sicurezza associato a questo effetto è importante.

Funzioni di riproduzione

Gli studi condotti non hanno evidenziato alcuna alterazione della fertilità, né della teratogenicità ma di una fetossicità a dosi elevate.

OAST

Après administration orale de nitrate d'éconazole chez des rates allaitantes, l'éconazole et/ou ses métabolites ont été excrétés dans le lait et retrouvés chez des petits allaités.

genotossicità

Gli studi condotti suggeriscono l'induzione dell'aneuploidismo e alcuni studi indicano un effetto mutagenico. Tutti questi studi indicano, tuttavia, che gli effetti genotossici sono limitati.

Tolleranza locale

Gli studi condotti hanno rivelato una pelle o irritazione vaginale, nessuna fototossicità o sensibilizzazione.

3 anni. | Conservazione

da mantenere a una temperatura non superiore a +30 ° C.

nessun requisito particolare.