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GLUCAGEN 1 mg/ml pdre/solv p sol inj

= GLUCAGON (cloridrato) 1 mg/ml PDRE/SOLV P Sol Inj (Glucagen) Copié!
= Marketing
(31/10/2023)
Sintesi
= Classificazione farmacoterapica Vidal
Métabolisme - Diabète - Nutrition> iperglicemici ( Glucagon)
Prodotti diagnostici>Autres produits de diagnostic > Exploration Functional Digestive ( Glucagon)
= Classificazione ATC
ORMI ORDINGY, ormoni sessuali esclusi> || PancreaticHORMONES PANCREATIQUES> || 505 HORMONES GLYCOGENOLYTIQUES> Ormoni glicogenolitici ( GLUCAGON) || 514
EXCIPIENTI
Monoidrato lectosio,= Cloridrique, | Idrossidosodium hydroxyde

Excipient del solvente: Water PPI

Presentazione
= GLUCAGEN 1 mg/ml PDRE/SOLV P SOL FL FL/1ML

CIP: 3400933590550

Metodi di conservazione: prima di aprire: 2 ° <8 ° per 36 mesi (tenere lontano dalla luce, non congelare)

Eliminati
monografia

Presentazioni


GLUCAGEN:
polvere (compatta, bianca o praticamente bianca) e solvente (limpide, incolore e senza particelle) per la soluzione di iniezione (SC, IM o IV) a 1 mg/ml:= bottiglia in polvere+ bottiglia di solvente. | Kit:



GlucaGen Kit :
polvere (compatta, bianca o praticamente bianca) e solvente (limpide, incolore e senza particelle) per soluzione iniettabile (SC, IM o IV) a 1 mg/ml: bottiglia in polvere +solvante siringa pre -riempita.

Composizione

polvere: P ML*
GLUCAGON **= cloridrato espresso nel glucagone
1 mg (1 UI)
EXCIPIENTI (comune): Lattosio monoidrato, acido cloridrico e idrossido di sodio (per regolare il pH).

Solvant: Acqua per preparati iniettabili.

= Contenuto monoidrato lattosio: 107 mg/ml. | Ricostituzione.

* après reconstitution.
**  Glucagone umano prodotto dalla tecnica del DNA ricombinante su saccharomyces cerevisiae.


Indicazioni

= Indicazione stupefacente:
Glucagen è indicato nel trattamento di grave ipoglicemia che può verificarsi nei bambini e insulinotraiti.
Indicazione diagnostica:
Glucagen è indicato nell'inibizione della motilità nelle esplorazioni del tratto gastrointestinale tra gli adulti.

Dosaggio e modalità di amministrazione

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Contraindicazioni

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caldi e precauzioni per l'uso

Traceability:= Per migliorare la tracciabilità dei farmaci biologici, il nome e il numero batch devono essere chiaramente registrati.

Dato l'instabilità dei glucagen in soluzione, il prodotto deve essere somministrato immediatamente dopo la ricostruzione. I glucagen non devono essere somministrati mediante infusione endovenosa.

Indicazione terapeutica:
Per prevenire una ricorrenza di ipoglicemia, non appena il paziente ha reagito al trattamento, è necessario somministrare carboidrati per via orale per ricostruire la riserva glicogena epatica. | Il glucagone non sarà efficace nei pazienti le cui riserve di glicogeno epatico sono esaurite. Questo è il motivo per cui il glucagone ha un effetto scarso o nullo in caso di insufficienza rapida e adrenergica prolungata, ipoglicemia cronica o ipoglicemia indotta dall'alcool.
Le glucagon ne sera pas efficace chez les patients dont les réserves de glycogène hépatique sont épuisées. C'est pourquoi le glucagon a peu ou pas d'effet en cas de jeûne prolongé, d'insuffisance adrénergique, d'hypoglycémie chronique ou d'hypoglycémie induite par l'alcool.
A differenza dell'adrenalina, il glucagone non ha alcun effetto sulla fosforilasi muscolare e quindi non può contribuire al trasferimento di carboidrati muscoli scheletrici.
Indicazione diagnostica:
Le persone che hanno ricevuto il glucagone nel contesto di un test diagnostico possono provare disagio, specialmente se sono a stomaco vuoto. In queste situazioni sono state riportate nausea, ipoglicemia e cambiamenti nella pressione sanguigna. Alla fine del test diagnostico, i carboidrati devono essere somministrati per via orale ai pazienti a stomaco vuoto, se compatibile con il test diagnostico eseguito. Se è necessario un periodo di digiuno dopo l'esame o in caso di grave ipoglicemia, potrebbe essere necessaria la somministrazione di glucosio per via endovenosa.
Glucagen può aumentare la domanda di ossigeno dal miocardio, dalla pressione sanguigna e dal polso. Monitorare i pazienti con malattie cardiache durante l'uso di glucagen come diagnosi e trattare se necessario.
i glucagen possono causare iperglicemia a breve termine nei pazienti diabetici se utilizzato come aiuto diagnostico. Monitorare i pazienti diabetici per rilevare i cambiamenti di zucchero nel sangue durante l'uso e il trattamento se necessario.
Precauzioni per l'uso devono essere rispettate nei pazienti con glucagonemia quando il glucagen viene usato come aiuto diagnostico.
Indicazioni terapeutiche e diagnostiche:
Il glucagone che esercita un'azione antagonista con quella dell'insulina, le precauzioni per l'uso devono essere rispettate se il glucagen viene usato in pazienti con insulinoma.
Il glucagone stimola il rilascio di catecolamine. In caso di feocromocitome, il glucagone può causare un massiccio rilascio di catecolamine da parte del tumore, con una crisi ipertensiva acuta. Il glucagone è controindicato in pazienti con feocromocitome ( CF Controindications).
Eccipienti:
Glucagen contiene meno di 1 mmol di sodio (23 mg) per dose massima (2 mL), cioè "senza sodio".

interazioni

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Fertilità/gravidanza/allattamento

gravidanza:

= Glucagone non attraversa la barriera placentare umana. L'uso del glucagone è stato riportato nelle donne diabetiche in gravidanza e non è stato osservato alcun effetto deleterio sull'evoluzione della gravidanza, sulla salute del feto o in quella del neonato. Glucagen può essere usato durante la gravidanza.


allattamento al seno:

Il glucagone è molto rapidamente eliminato dalla circolazione sanguigna (principalmente dal fegato) (t 1/2 = 3 a 6 min). Pertanto, dopo il trattamento di grave ipoglicemia, la quantità di glucagone escreta nel latte delle madri che allattano sarebbe estremamente bassa. Il glucagone essendo degradato nel tratto digestivo, la forma attiva non viene quindi assorbita; Pertanto, non si osserva alcun effetto metabolico nei neonati. I glucagen possono essere usati durante l'allattamento al seno.

Fertilità:

Non è stato condotto nessuno studio di riproduzione degli animali con glucagen. Gli studi condotti nei ratti non hanno evidenziato l'alterazione della fertilità legata al glucagone.


guida e utilizzo di macchine

Le capacità di concentrazione del paziente e i riflessi possono essere ridotti dopo un grave episodio ipoglicemico. Di conseguenza, il paziente può guidare un veicolo o utilizzare una macchina a causa di un grave episodio ipoglicemico dopo la stabilizzazione delle sue condizioni.
Dopo test diagnostici, l'ipoglicemia riportata è stata rara. Di conseguenza, guidare un veicolo o l'uso di una macchina deve essere evitato fino a quando il paziente non ha preso un pasto per via orale contenente carboidrati.

Effetti indesiderati

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overdose

In caso di sovradosaggio, nausea e vomito possono verificarsi nel paziente. Questi sintomi saranno temporanei data la breve emivita del glucagone.

In caso di somministrazione di dosi sostanzialmente superiori alle dosi approvate, la kaliemia può cadere e deve essere monitorata e corretta se necessario.

Farmacodinamica

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Pharmacokinetics

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sicurezza preclinica

Evidenza.

incompatibilità

Non c'è incompatibilità nota con il kit Glucagen e Glucagen.

Modalità di conservazione

Ordine prima di ricordare:
36 mesi. | congelare.

Ne pas congeler.

Glucagen deve essere mantenuto in frigorifero (tra 2 ° C e 8 ° C).

kit di glucagen: l'utente può mantenere i glucagen a una temperatura non superiore a 25 ° C per 18 mesi se la data di scadenza non viene superata.

da conservare nella confezione originale.

Dopo la ricostituzione:
La soluzione ricostituita del kit Glucagen e Glucagen deve essere utilizzata immediatamente dopo la preparazione.
, in rari casi, la soluzione ricostituita ha filamenti (aspetto viscoso) o particelle insolubili, deve essere lanciata.

Manipolazione/eliminazione delle modalità

Reconstitution :
  • Glucagen (solvente in bottiglia):
    Prendi l'acqua per i preparati iniettabili (1,1 ml) in una siringa usa e getta. Iniettare acqua per preparati iniettabili nella bottiglia contenente la polvere di glucagone compatta. Mescolare delicatamente la bottiglia fino a quando il glucagone non è completamente sciolto e la soluzione è chiara. Prendi la soluzione nella siringa.
  • Kit Glucagen (solvente nella siringa pre -riempita):
    Iniezione di acqua per preparati iniettabili (1,1 ml) nella bottiglia contenente la polvere di glucagone compatta. Mescolare delicatamente la bottiglia fino a quando il glucagone non è completamente sciolto e la soluzione è chiara. Prendi la soluzione nella siringa.
    L'uso di una siringa con un ago più sottile poco spesso e con una bassa graduazione può essere più comodo per il paziente durante il test diagnostico.
La soluzione ricostituita deve essere limpida e incolore e rappresenta un'iniezione di 1 mg (1 UL) per ml, che deve essere somministrata tramite rotta sottocutanea, endovenosa (iniezione).
Qualsiasi farmaco o rifiuti non utilizzati deve essere eliminato in conformità con i regolamenti in vigore.

prescrizione/consegna/supporto

elenco I
AMM 34009333590550 (1993, RCP Reve 20.12.2022) Glucagen.
3400933590499 (1993, RCP Rev 20.12.2022) Kit di glucigen.
  
Prezzo: 16.22 euro (solvant).
19,90 euro (bottiglia di polvere +siringa solvente).
REMB SEC SOC 65 %. Raccogliere.

Laboratorio

Novo Nordisk
12, Cours Michelet. 92800 Puteaux
Info Medic e Pharma:
Tel: 0 800 80 30 70 : Service & appel gratuits
o 01 41 97 65 00 (servizio gratuito e chiamata)

Fax: 0 800 80 30 60 : Service & appel gratuits
E-mail: [email protected]
http: //www.novonordisk.fr
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