GENTAMICINE PANPHARMA 40 mg sol inj

EXPIPIENTS con un effetto noto:ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par millilitre, c'est-à-dire qu'il est essentiellement « sans sodium ».

• en trattamento curativo di gravi infezioni dovute a specie batteriche identificate o sospetta di gentamicina. In queste condizioni, può essere utilizzato il panpharma della gentamicina:
  
  • nelle seguenti infezioni:
    
    • Infezioni urinarie,
      
    • Endocardite,
      
    • Meningiti,
      
    • Infezioni osteo-articolare,
      
    • Listeriosi,
      
    pazienti che possono presentare una batteriemia associata o sospetta di essere associata a una delle infezioni citate sopra;
    
  • in particolare nei soggetti a rischio (immunocompromessi, pazienti neonati).
    
  • notamment chez des sujets à risque (patients immunodéprimés, nouveau-nés).
    
• in Trattamento preventivo, in profilassi delle infezioni post-operatorie e della profilassi durante la medicina radiologica e interventistica, antibiotici.
  

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In assenza di dati, non è raccomandato l'uso della soluzione iniettabile della gentamicina per via inalata.

L'uso di amminogsidie ​​deve far parte di un rigoroso quadro di prescrizione (indicazioni limitate a infezioni gravi o a causa di batteri resistenti, i modelli di somministrazione da rispettare) e sono accompagnati da un monitoraggio adeguato. La prescrizione della gentamicina deve raggiungere questo obiettivo.

Il trattamento con Gencin può causare la proliferazione di microrganismi resistenti. In questo caso, è necessario implementare un trattamento adeguato.

Dose unica ogni giorno:

I dati sulla singola dose giornaliera (DUJ) mostrano che questa modalità di prescrizione:

• ottimizza i parametri della farmacocinetica-farmacodinamica ( CF Farmacodinamica); | diffusione dei tessuti;
  
• favorise la diffusion tissulaire ;
  
• ha un'efficienza clinica almeno identica a quella ottenuta dopo una somministrazione divisa in diverse iniezioni quotidiane;
  
• è responsabile delle tossicità renali e uditive comparabili o addirittura inferiori a quelle osservate con altri metodi di somministrazione;
  
• riduce il rischio di emergere di mutanti resistenti. | Renale:
  

Insuffisance rénale :

In presenza di insufficienza renale preesistente acuta o cronica, l'aminoside viene utilizzato solo se è assolutamente necessario. È necessario cercare tutte le possibili alternative non ne -neefrotossiche.

Nei pazienti con insufficienza renale, sono richiesti adattamenti di dosaggio ( CF dosaggio e modalità di somministrazione).

attacchi renali e cochleo-vetribulari:

= Funzione renale:

Renali sono: proteinuria, cilindruria, ematuria, oliguria, aumento delle concentrazioni ematiche di creatinina e urea. In casi isolati, può apparire un insufficienza renale acuta ( CF Effetti indesiderabili).

Effetti sui nervi cocleo-vetribulari:

Un danno ai nervi cocleo-vetribulari (ottavo nervo del cranio) in cui l'equilibrio e l'udito sono colpiti. Il coinvolgimento vestibolare è le reazioni ototossiche più frequenti. La perdita dell'udito si manifesta prima di tutto da una diminuzione dell'acuità di suoni elevati ed è generalmente irreversibile.

I sintomi dell'ototossicità sono: fischietti sbalorditivi, ronzanti/udito (acufene), vertigini e meno comunemente, perdita di udito ( indesiderabile).

Nei pazienti nell'insufficienza renale terminale, sotto l'emodialisi intermittente o nella dialisi peritoneale cronica, la tossicità è essenzialmente uditiva, il rene non è più funzionale.

Popolazione pediatrica:

D'après les données disponibles, les toxicités rénale et auditive demeurent rares chez les nouveau-nés et les enfants.

Fattori di rischio:

I rischi di tossicità renali e uditive aumentano per periodi di trattamento superiori a 5-7 giorni, anche in soggetti sani; Sono aumentati nell'insufficienza renale. Tuttavia, una tossicità precoce può apparire dalle prime dosi.

La tossicità renale è indipendente dalla concentrazione plasmatica ottenuta al picco (c _max).

Per quanto riguarda le tossicità uditive e vestibolari, nessun dato mostra l'esistenza di una concentrazione plasmatica di correlazione ottenuta al picco, anche se il trattamento viene somministrato in una singola dose giornaliera.

I principali fattori di rischio di nefrotossicità (e ototossicità per alcuni) sono:

• = Le situazioni cliniche più frequenti che favoriscono l'ipoperfusione renale e accompagnate da una minore eliminazione di aminosidi:
  
  • età> 75 anni (alterazione fisiologica della funzione renale da 60 anni);
    
  • déshydration, spesso legata all'età;
    
  • Associazione a determinati farmaci, in particolare i diuretici dell'Anse ( CF Interazioni);
    
  • Insufficienza ventricolare sinistra, ipovolemia, stato di shock;
    
  • Ipoalbuminemia;
    
  • Cirrhose di gradi B e C secondo la classificazione di Child-Pugh ( CF Controindications).
    
• Situazioni cliniche aumentano il rischio di danni renali:
  
  • = nefropatia preesistenti o concomitanti;
    
  • Associazione con determinati farmaci ( CF Interazioni).
    

Il existe un risque accru d'ototoxicité chez les patients présentant des mutations de l'ADN mitochondrial (en particulier la substitution A par G du nucléotide 1555 dans le gène de l'ARNr 12S), même si les taux sériques d'aminoside restent dans la plage recommandée pendant le traitement. D'autres approches thérapeutiques doivent être envisagées chez ces patients.

Nei pazienti con storia materna di mutazioni rilevanti o sordità indotte da aminogsidie, altri trattamenti o test genetici devono essere previsti prima della somministrazione.

Disturbi neuromuscolari:

Dato che la genumina ha proprietà bloccanti neuromuscolari, si dovrebbe prestare particolare attenzione in pazienti con malattia neuromuscolare preesistente (ad esempio la malattia di Parkinson). È indispensabile stabilire un attento monitoraggio in tali pazienti ( CF Effetti indesiderati).

I blocchi neuromuscolari e la paralisi respiratoria sono stati segnalati a seguito della somministrazione di aminogni nei pazienti che hanno ricevuto curare durante un'anestesia. Questi pazienti devono anche essere oggetto di follow -up molto ristretto ( CF Effetti indesiderati).

Diarrea associata a antibiotici e pseudo-membraneus di colite:

di diarrea e colite pseudo-membrana legate agli antibiotici sono stati osservati durante l'uso concomitante di antibiotici. Queste diagnosi dovrebbero essere considerate in qualsiasi paziente che sviluppa diarrea durante o dopo il trattamento. La gentamicina deve essere fermata se appare grave e/o sanguinante diarrea durante il trattamento e dovrebbe essere iniziata una terapia adeguata. I farmaci che inibiscono il peristalismo non devono essere somministrati ( CF Effetti indesiderati).

Associazioni di droga:

L'assunzione di questo farmaco deve essere evitata in caso di trattamento con la polimixina B o la tossina bootica ( interazioni CF).

Eccipienti:

Interazioni

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Le indicazioni devono essere limitate a gravi tabelle cliniche in assenza di un'alternativa. Nel caso di un'esposizione durante la gravidanza, è auspicabile valutare la funzione dell'udito del neonato (oto-emissioni).

L'allaitement est possible en cas de traitement par la gentamicine.

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La gentamicine a une marge thérapeutique étroite. En cas d'accumulation, des lésions rénales et des lésions des nerfs vestibulo-cochléaires peuvent apparaître.

Trattamento in caso di overdose:

STOP TRATTAMENTO. Non esiste un antidoto specifico. La gentamicina può essere eliminata dal sangue dalla dialisi.

Trattamento dei blocchi neuromuscolari:

In caso di blocco neuromuscolare, è raccomandata la somministrazione di cloruro di calcio, nonché l'uso della ventilazione artificiale se necessario. || 905

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tossicità cronaca:

Durante gli studi di tossicità cronica condotti in ratti e cani, sono stati osservati effetti nefrotossici e ototossici.

= potenziale genotossico e cancerogenesi:

Il potenziale mutagen della genamicina non è stato studiato in base ai requisiti normativi. Non sono necessari dati sulla cancerogenesi a causa del breve periodo di utilizzo del farmaco.

tossicità sulla riproduzione:

Come osservato nella famiglia degli aminosidi, con la gentamicina un potenziale rischio di danno renale e uditivo (orecchio interno) per il feto. | Tra ratti e cavie dopo la somministrazione di gentamicina nelle femmine.

Des anomalies rénales ont été documentées chez les rats et les cobayes après administration de gentamicine chez les femelles.

ufficiale: 3 anni.

nessuna precauzioni particolari per la conservazione.

Dopo l'apertura: Il prodotto deve essere utilizzato immediatamente.

nessun requisito particolare.