Fucithalmic 1 % Ophtalm Gel

Fucithalmic 1 % Ophtalm

Mise à jour : 13 octobre 2023

acido fusidico 1 % OPHT Gel (Fucithalmic) Copié!

commercializzato =

Tensione di fornitura = Fonte di informazioni ANSM

Oltre a altri

Indicazione (fonte: Commissione di trasparenza)	SMR
Il servizio medico reso da Fucithalmic rimane importante nell'indicazione dell'AMM.	IMPORTANTE 07/09/2016 L'opinione ha
Il servizio medico reso da queste specialità rimane importante per le forme orali (compresse e sospensione orale) e il gel oftalmico nelle loro indicazioni.	Importante 22/10/2011 OK ha
Il servizio medico reso da queste specialità rimane moderato per le forme topiche (unguento e crema) in tutte le loro indicazioni.	moderata 22/10/2011 L'opinione ha

Sintesi

= order Pharmacotherapeutics Vidal

Oftalmology > antibatterici locali> antibatterici locali non associati ( acido fusidico) || 519

Classification ATC

Organi sensoriali> medicamenti oftalmologici> anti-infettivo> antibiotici ( Acide fusidico)

sostanza

= Fusidic Acide

EXCIPIENTI

= Édetique Acido Na, Mannitolo, Carbomère 974 P,= Soluzione di idrossido di sodio,= Water PPI

Eccipienti con effetto noto: | Soglia di dose:

EEN sans dose seuil : cloro di benzalkonium

Presentazione

Fucithalmic 1 % Ophtalm Gel T/3G

CIP: 34009333191933

Modalités de conservation : Avant ouverture : durant 36 mois
Dopo l'apertura: durante 15 giorni

commercializzato

monografia

forme e presentazioni

Gel oftalmico all'1%:= 3 g.

Composizione

	By Tube
acido fusidico	30 mg

Eccipienti:= cloruro di benzalchium, sodio edetato, mannitolo, carbomère (Carbopol 974p), soluzione di idrossido di sodio, acqua per preparazioni iniettabili.
Excipient (S) con un effetto noto:= cloruro di benzalchium 0,10 mg/g.

Indicazioni

Traitement antibactérien local des conjonctivites, des kératites, des ulcères cornéens, des blépharites et de l'orgelet dus à des germes sensibles à l'acide fusidique.
È necessario prendere in considerazione le raccomandazioni ufficiali sull'uso appropriato degli antibatterici.

dosaggio e modalità di amministrazione

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Controindicazioni

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riscalda e precauzioni per l'uso

Casi di resistenza batterica sono stati riportati con l'uso di acido fusidico. Come per tutti gli antibiotici, l'uso prolungato o ricorrente di acido fusidico può aumentare il rischio di sviluppo della resistenza agli antibiotici.

Le lenti a contatto non devono essere indossate durante il trattamento con fucithalmic, il prodotto contenente particelle fini che può causare lesioni della cornea con l'uso di lenti. | essere usato 12 ore dopo la fine del trattamento.

Les lentilles de contact peuvent être utilisées 12 heures après la fin du traitement.

Fucithalmic contiene cloruro di benzalchium che può causare irritazione agli occhi e scolorimento delle lenti a contatto.

interazioni

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Fertilità/Gravidanza/Affetto al seno

gravidanza:

Studi sugli animali non hanno mostrato alcun effetto deleterio diretto o indiretto sulla riproduzione. Esistono dati limitati sull'uso dell'acido fusidico nelle donne in gravidanza.

A causa del beneficio terapeutico atteso, se necessario l'uso dell'acido fusidico durante la gravidanza, nonostante i dati clinici limitati.

allattamento al seno:

I dati suggeriscono un passaggio di acido fursidico nel latte materno. Per precauzione, è preferibile evitare l'uso dell'acido fusidico durante l'allattamento.

Fertilità:

Non è stato condotto uno studio clinico sugli effetti dell'acido fusidico sulla fertilità. Studi preclinici nei ratti non hanno mostrato alcun effetto dell'acido fusidico sulla fertilità.

guida e utilizzo di macchine

Fucithalmic non ha alcun effetto o un effetto trascurabile sulla capacità di guidare i veicoli e di usare le macchine.
Tuttavia è probabile che fucithalmic provochi una visione sfocata dopo la sua applicazione e i pazienti devono prendere in considerazione.

Effetti indesiderati

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Overdosage

La quantità totale di acido fusidico contenuto in un tubo di 5 g di fucithalmic (50 mg) non supera il prodotto giornaliero totale, acido fusidico orale. La concentrazione degli eccipienti è troppo bassa per costituire un rischio di sicurezza. Di conseguenza, è improbabile un sovradosaggio.

Farmacodinamica

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Pharmacokinetics

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Metodi di lettura

ora di apertura prima dell'apertura:: 3 anni.

dopo l'apertura:: da utilizzare entro 15 giorni. | Manipolazione/eliminazione

MODALITÉS MANIPULATION/ÉLIMINATION

nessun requisito particolare.

Qualsiasi prodotto inutilizzato o di scarto deve essere eliminato in conformità con i regolamenti in vigore.

prescrizione/consegna/supporto

elenco I

AMM	340093333 RCP Rev 06.04.2023).


Prezzo:	2,58 euro (tubo da 3 g).
REMB SEC SOC al 65 %. Raccogliere.

Titolare dell'AMM: Amdipharm Limited, Temple Chambers, 3 Burlington Road, Dublino 4, Irlanda.