FORTRANS BASCHET

polvere (colore bianco a biancastro) per una soluzione orale. | Box of 4. || 612
Sachet contenant 73,69 g de poudre. Boîte de 4.

per una borsa di 73.690 g:

Macrogol 4000*: 64.000 G
= Solfato di sodio Anidro: 5,700 g
Bicarbonato di sodio: 1.680 G
cloruro di sodio: 1.460 g
cloruro di potassio: 0,750 g

* = P.E.G. 4000 = polietileneglycol 4000

Excipient con un effetto noto: Ogni bustina contiene 2.890 g di sodio.

Lavage colique assurant la préparation des patients préalablement :

• alle esplorazioni endoscopiche o radiologiche,
• alla chirurgia del colon.

Fortrans è indicato solo negli adulti.

Negli anziani soggetti allo stato generale precario, si raccomanda di procedere all'amministrazione del prodotto solo sotto la supervisione medica. | Consecutivo all'uso di questo farmaco può considerevolmente interrompere l'assorbimento dei farmaci somministrati contemporaneamente (vedere la sezione

La diarrhée consécutive à l'emploi de ce médicament peut perturber considérablement l'absorption des médicaments administrés simultanément (voir rubrique interazioni).

Questo medicinale contiene macrogol (polietilenglicole o PEG). | di Macrogol: shock anafilattico, eruzione cutanea, orticaria, angiodema (vedi sezione

Des manifestations de type allergique ont été décrites avec des spécialités à base de macrogol : choc anaphylactique, rash, urticaire, angio-œdème (voir rubrique Effetti indesiderati).

Sebbene non previsto a causa della composizione isotonica del prodotto, i casi di disturbi idroelettrolitici sono stati segnalati eccezionalmente nei pazienti a rischio. I disturbi elettrolitici pre -esistenti in alcuni pazienti devono essere corretti prima di somministrare la soluzione di lavaggio del colon. Inoltre, il prodotto dovrebbe essere utilizzato con cautela in questi pazienti o in pazienti trattati con farmaci che possono causare un aumento del rischio di disturbi idroelettrolitici tra cui iponatriemia e iponokalemia, o che possono aumentare il rischio di potenziali complicanze (come i pazienti con alterazione della funzione renale, diuretici di insufficienza cardiaca). In questo caso, i pazienti devono essere soggetti a un monitoraggio appropriato.

Le produit doit être administré avec prudence et sous surveillance attentive chez les patients ayant tendance aux régurgitations, les patients alités ou présentant une fonction neurologique perturbée et/ou des troubles moteurs, en raison du risque d'inhalation. Chez ces patients, le produit doit être donné en position assise, éventuellement par sonde gastrique.

Nei pazienti con insufficienza cardiaca e/o renale, esiste un rischio di edema polmonare acuto mediante sovraccarico di acqua.

Questo farmaco contiene sodio. Questo farmaco contiene 2,890 g di sodio per bustina. Per essere preso in considerazione nei pazienti che seguono una dieta iposodestrata

Colite ischemica:

La farmacovigilanza ha rivelato che i casi di colite ischemica, alcuni gravi, sono stati riportati in pazienti trattati con macrogol nel contesto della preparazione intestinale. Macrogol dovrebbe essere usato con cautela nei pazienti con noti fattori di rischio di colite ischemica o in caso di concomitante uso di lassativi stimolanti (come bisacodyl o picosolfato di sodio). I pazienti con dolore addominale improvviso, emorragia rettale o altri sintomi della colite ischemica dovrebbero essere oggetto di una valutazione rapida. ||

gravidanza

Non ci sono o pochi dati sull'uso di Fortrans nelle donne in gravidanza. Gli studi sugli animali non sono sufficienti a concludere sulla tossicità sulle funzioni della riproduzione. Fortrans dovrebbe essere usato solo se necessario.

allattamento al seno

Non ci sono o pochi dati sull'uso di Fortrans nelle donne che allattano al seno. Non ci sono dati sull'escrezione di Fortrans nel latte materno. Il rischio per il neonato/bambino in caso di utilizzo non può essere escluso. Gli studi sugli animali non sono sufficienti a concludere sulla tossicità sulle funzioni della riproduzione. I fortrani devono essere usati solo se necessario.

Fertilità

Non ci sono dati che documentano gli effetti sulla fertilità con l'uso di Fortrans

Nessuno studio sugli effetti dei fortrani sulla capacità di guidare i veicoli e di usare le macchine è stato condotto. | Indesiderabile

L'ingestion intentionnelle ou accidentelle d'une dose supérieure à la dose recommandée de FORTRANS poudre pour solution buvable peut entraîner des diarrhées sévères et un déséquilibre électrolytique, y compris une hyponatrémie et une hypokaliémie, ainsi qu'une déshydratation et une hypovolémie avec les signes et symptômes liés.

In questo caso, il paziente deve essere monitorato e devono essere somministrate quantità abbondanti di liquidi, in particolare succhi di frutta. Nei rari casi di sovradosaggio che portano a un grave squilibrio metabolico, è possibile eseguire una reidratazione endovenosa.

I dati preclinici di studi di tossicità acuta e dosi ripetute e studi di genotossicità condotti con Macrogol 4000 non hanno rivelato alcun rischio particolare per l'uomo. Tenendo conto del breve periodo di utilizzo del prodotto, non è stato condotto nessuno studio di cancerogenicità.

3 anni

Nessuna condizione particolare di conservazione. | I farmaci non utilizzati o di rifiuti devono essere eliminati in conformità con i regolamenti in vigore.

Tout médicament non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément à la réglementation en vigueur.