forma forma 12 µg/dose sol p Inhal AGGIORNAMENTO: 18 marzo 2025

Soluzione per l'inalazione.
= bottiglia pressurizzata di 100 dosi, con una valvola a dose, protettore.

per una dose misurata:

fumarate di formoterol diidrato: 12 microgrammi

La dose consegnata alla punta orale è di 10,1 microgrammi. | Notorious:

Excipient à effet notoire := Etanolo anidro.

PROFOIR 12 Microgrammi/dose contiene una piccola quantità di alcol (etanolo), 8,9 mg per inalazione che equivale a 0,25 mg/kg per la dose di due inalazioni al giorno negli adulti e equivalente a 0,44 mg/kg per la dose di due inalazioni al giorno gli adolescenti.

Traitement symptomatique continu de l'asthme persistant, modéré à sévère, chez les patients nécessitant la prise quotidienne de bronchodilatateurs ; en association avec un traitement anti-inflammatoire continu (glucocorticoïdes inhalés et/ou oraux).

La terapia corticosteroide associata deve essere mantenuta in prese regolari.

= T Trattamento sintomatico dell'ostruzione bronchiale durante la broncopneumopatia ostruttiva cronica. | Amministrazione

dell'asma o durante un significativo peggioramento o acuto

Les patients asthmatiques nécessitant un traitement par ß2-agonistes à longue durée d'action doivent également recevoir un traitement anti-inflammatoire d'entretien optimal par corticoïdes. Par conséquent, il doit être conseillé aux patients de continuer de prendre leur traitement anti-inflammatoire après l'introduction du traitement par formotérol même si les symptômes régressent. La persistance des symptômes ou la nécessité d'augmenter le traitement par ß2-agonistes indique une aggravation de la pathologie sous-jacente et doit motiver une réévaluation du traitement d'entretien. Bien que Formoair puisse être introduit comme traitement additionnel lorsque les corticostéroïdes inhalés ne permettent pas un contrôle adéquat des symptômes de l'asthme, un traitement par Formoair ne doit pas être initié au cours d'une exacerbation sévère aiguë d'asthme, ou lors d'une aggravation significative ou d'une détérioration aiguë de l'asthme.

Des effets indésirables graves liés à l'asthme et des exacerbations peuvent intervenir durant le traitement par Formoair. Les patients devront être informés de la nécessité de continuer leur traitement mais de demander un avis médical si les symptômes de l'asthme demeurent incontrôlés ou empirent après initiation du traitement par Formoair.

I dosaggi consigliati devono essere rispettati (vedere la sezione DOSAGGIO E MODALITÀ DI AMMINISTRAZIONE). Lorsque les symptômes de l'asthme sont contrôlés, une réduction régulière de la dose de Formoair pourra être envisagée. Il est important de revoir régulièrement les patients dont le traitement a été diminué. La dose minimale efficace de Formoair devra être utilisée.

La dose massima giornaliera non deve essere superata.

Un avis médical urgent est requis en cas d'aggravation rapide ou brutale de l'asthme car le pronostic vital peut être engagé à court terme.

che quelli sostenuti devono essere evitati a causa della possibilità di ripercussioni deleteri a livello cardiaco (aritmie, aumento della pressione sanguigna) e comparsa di disturbi elettrolitici.

Patologie associate:

L'orgoglio è imposto durante il trattamento di pazienti con un blocco atri-verticolare a 3 gradi, un diabete refrattario, una tireotossicosi, feocromocitoma, una cardioma ipertrofico ostruttivo o una cardioma ipertrofico, una grave carnioma, una grave carniiologia, una grave carniiota, una grave teneraggio, una grave teneraggio cardioovascolare, una grave teneraggio cardioovascolare, una grave teneraggio cardiovascolare, una grave teneraggio cardiovascolare, una grave cardioovascormazione, una grave cardioovascorma, una grave teneraggio medio-calare tachyarritmo o grave insufficienza cardiaca e occlusiva, in particolare arteriosclerosi.

FORMOTEROL può indurre un'estensione dell'intervallo QTC. Si consiglia di essere cauti durante il trattamento di pazienti con estensione dell'intervallo QTC, sia congeniti che indotti da un farmaco (QTC> 0,44 secondi) e nei pazienti trattati con farmaci che colpiscono l'intervallo QTC (vedere la sezione interazioni).

En raison des effets hyperglycémiques des ß2-agonistes, une surveillance supplémentaire de la glycémie est recommandée initialement chez les patients diabétiques.

PROFOIR non deve essere somministrato entro 12 ore precedenti precedenti un'anestesia agli anestetici alogenati.

Broncospasmo paradossale

Comme pour tout traitement inhalé, le risque de bronchospasme paradoxal doit être pris en considération. Si un bronchospasme paradoxal se produit, le traitement doit être arrêté immédiatement et un autre traitement doit être instauré (voir rubrique Effetti avversi).

ipokalemia

Il trattamento con ß2-agonisti può indurre iponokalemia potenzialmente grave. Si raccomanda di essere particolarmente cauto in caso di asma acuto grave perché il rischio associato può essere aumentato dall'ipossia. L'effetto ipokaliante può essere potenziato da un trattamento concomitante con derivati ​​di xantina, corticosteroidi o diuretici. La frequenza sanguigna di potassio deve quindi essere monitorata.

In soggetti con livelli plasmatici di potassio inizialmente bassi o associati a fattori di rischio, la kaliemia verrà dosata regolarmente. Questa raccomandazione vale persino in assenza di una storia di iponokalemia durante i trattamenti precedenti. L'integrazione di potassio dovrà essere considerata se necessario.

L'impatto della digitale è accentuato dal declino della Kaliemia.

= Expipient con un effetto noto

La quantità per la dose di due inalazioni di questo farmaco è equivalente a meno di 1 ml di birra o vino. | È probabile che la quantità di alcol contenuta in questo farmaco non causerà un effetto notevole

La faible quantité d'alcool contenue dans ce médicament n'est pas susceptible d'entraîner d'effet notable

gravidanza

non ci sono dati o sono limitati a forma di forma di dati nelle donne in gravidanza. Negli studi condotti negli animali, il formaterolo ha causato perdite di impianto e una diminuzione della sopravvivenza post -natale precoce e del peso alla nascita. Gli effetti sembravano concentrazioni sistemiche considerevolmente maggiori di quelle colpite durante l'uso clinico del formoterolo. Il trattamento con formaterolo può essere previsto in tutte le fasi della gravidanza se è essenziale controllare l'asma e se i benefici previsti per la madre sono superiori ai possibili rischi per il feto. Il potenziale rischio nell'uomo è sconosciuto.

allattamento al seno

Non sappiamo se il formaterolo è escreto nel latte materno. Nei ratti, nel latte materno sono state rilevate piccole quantità di formoterolo. La somministrazione di formoterolo nelle donne che stanno allattando dovrebbe essere prevista solo se i benefici previsti per la madre sono superiori ai possibili rischi per il bambino.

Il rischio per neonati/neonati non può essere escluso.

PROFOIR non ha alcun effetto sulla capacità di guidare e utilizzare veicoli e macchine.

I dati clinici disponibili sulla cura del sovradosaggio sono limitati. È probabile che un overdose di PormOAir provochi gli effetti tipici degli agonisti β 2-ADRENERGIC: mal di testa, tremori, palpitazioni. I sintomi descritti in casi isolati sono una tachicardia, un allungamento dell'intervallo di QTC, aritmia ventricolare, acidosi metabolica, iprokalemia, iperglicemia, nausea, vomito e sonnolenza. || 851

Traitement du surdosage

Surveillance et traitement symptomatique. L'hospitalisation sera envisagée dans les cas graves.

L'uso di beta-bloccanti cardioselettivi è possibile ma con estrema cautela a causa del rischio di broncocostrizione che inducono. Si consiglia una sorveglianza della kaliemia.

Chez le rat et le chien, les effets du formotérol ont été observés essentiellement au niveau du système cardio-vasculaire et consistaient en une accentuation des effets pharmacologiques connus avec les doses fortes d'agonistes  β 2.

Una leggera riduzione della fertilità è stata trovata nei ratti maschi esposti a dosi.

Gli studi condotti in vitro e in vivo non hanno mostrato alcun effetto genotossico del formoterolo. Nella milza e nel topo femmina, c'è stato un leggero aumento dell'incidenza di leiomiomi uterini benigni. Questo effetto è considerato un effetto di classe nei roditori, dopo un'esposizione prolungata ad alte dosi di agonisti β 2.

18 mesi.

Pharmacist:

da mantenere in frigorifero (tra 2 ° C e 8 ° C) per un massimo di 15 mesi.

dopo che il paziente è stato somministrato:

da mantenere a una temperatura non superiore a 30 ° C (per 3 mesi al massimo).

Pour les pharmacies :

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per garantire che ci siano molti mesi tra la data di consegna al paziente e la data di scadenza stampata sulla scatola.

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