FLUORESCEINE SODIQUE FAURE 10 % sol inj

Excipient con un effetto noto: Un bulbo di 5 ml contiene 65,5 mg di sodio.

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Un interrogatoire détaillé de chaque patient doit être réalisé avant examen, incluant les antécédents allergiques, antécédents de maladie cardio-pulmonaire, diabète, traitements concomitants (notamment bêta-bloquants, y compris les bêta-bloquants en collyre). Les bêta-bloquants peuvent réduire les réactions de compensation vasculaire et aussi, réduire l'efficacité de l'adrénaline en cas de collapsus cardiovasculaire.

avvertimenti speciali

Ipersensibilità

= La fluoresceina di sodio può causare gravi reazioni di ipersensibilità. | L'angiografia a fluoresceina dovrebbe essere messa in equilibrio con il rischio di gravi reazioni di ipersensibilità (con evoluzione fatale in alcuni casi).

Queste reazioni di ipersensibilità sono sempre imprevedibili ma sono più frequenti nei pazienti che hanno un'iniezione scarsamente tollerata di fluoresceina di sodio (a parte la nausea e vomito) o avendo presentato una storia allergica: cibo o droga, asma, eczema, fesser da fieno; Queste reazioni di ipersensibilità non possono essere rilevate dalla pratica del test di fluoresceina che è inutile e persino a volte pericoloso. Una consulenza allergologica specializzata può specificare la diagnosi.

Viene proposta una premedicazione. Tuttavia, non impedisce il verificarsi di incidenti gravi:

• Include essenzialmente antistaminici anti-H1 per via orale, quindi corticosteroidi prima di iniettare la fluoresceina;
  
• Non è attualmente utile fare questa premedicazione a tutti i pazienti data la bassa percentuale di incidenti. | Le reazioni di ipersensibilità richiedono la durata dell'esame:
  

Le risque de réactions d'hypersensibilité impose pendant toute la durée de l'examen :

• L'angiografia a fluoresceina deve essere eseguita solo in locali con personale addestrato in rianimazione con attrezzature e attrezzature adeguate;
  
• La stretta sorveglianza del paziente da parte dell'oftalmologo che pratica l'esame, per tutta la durata dell'esame e per almeno 30 minuti dopo l'esame;
  
• La manutenzione dell'approccio venoso per almeno 5 minuti, per trattare senza indugio un possibile incidente;
  
• la disposizione delle medie necessarie per una rianimazione di emergenza che si basa sull'installazione di un secondo approccio, consentendo il riempimento vascolare (soluto poliionico o sostituto colloidale del plasma) e iniezione endovenosa di adrenalina adattata.
  

Complicazioni cardiovascolari

di gravi complicanze cardiovascolari come dolore toracico, infarto miocardico e shock si sono verificati dopo la somministrazione di fluoresceina di sodio ( indesiderabile).

patologie preesistenti e trattamenti concomitanti

Il beneficio dell'angiografia deve essere valutato in pazienti con malattie cardiovascolari, un diabete di mellito e nei pazienti polimedici. | Dal pH alcalino della soluzione, non si dovrebbe fare attenzione a non iniettare la soluzione di fluoresceina al di fuori della vena; È importante garantire che l'ago sia correttamente introdotto nella vena prima di iniziare l'iniezione di fluoresceina; Se il prodotto si infiltra nei tessuti circostanti, è necessario interrompere immediatamente l'iniezione.

Extravasation

En raison du pH alcalin de la solution, il faut veiller à ne pas injecter la solution de fluorescéine en dehors de la veine ; il est important de s'assurer que l'aiguille est correctement introduite dans la veine avant de commencer l'injection de fluorescéine ; si le produit s'infiltre dans les tissus environnants, il convient d'interrompre immédiatement l'injection.

Interferenza con analisi di biologia medica

La fluorescenza può interferire con le analisi dei parametri di sangue e urinario per 3-4 giorni. L'interferenza della fluoresceina è stata riportata quando si determina le concentrazioni sieriche di digossina e cortisolo. Si raccomanda cautela durante il monitoraggio dei trattamenti medici con un margine terapeutico ristretto.

EXPIPIENTS con un effetto noto

Questo farmaco contiene 65,5 mg di sodio per bulbo, che equivale al 3,3% del contributo alimentare giornaliero massimo raccomandato dall'OMS di 2 g di sodio per sodio per sodio per sodio per sodio per sodio per sodio per sodio per sodio per adulto di sodio.

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gravidanza

Non ci sono dati in cui ci sono dati limitati sull'uso della fluoresceina di sodio nella donna incinta. Gli studi condotti negli animali non hanno messo in evidenza effetti deleteri diretti o indiretti sulla riproduzione ( CF Preclinical Security).

Per misura precauzionale, è preferibile evitare l'uso di fluoresceina di sodio durante la gravidanza. | La fluoresceina di sodio è escreta nel latte materno. L'effetto della fluoresceina di sodio su neonati/neonati non è noto.

Allaitement

La fluorescéine sodique est excrétée dans le lait maternel. L'effet de la fluorescéine sodique sur les nouveau-nés/nourrissons est inconnu.

L'allattamento al seno deve essere interrotto dopo il trattamento con fluoresceina di sodio per 7 giorni. Il latte materno deve essere disegnato e lanciato durante questo periodo.

Fertilità

Non ci sono dati umani disponibili sull'effetto della fluoresceina sulla fertilità. Non è stato condotto alcun studio negli animali per valutare l'effetto della fluorescente somministrata per via endovenosa sulla fertilità.

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I dati non clinici non rivelano alcun pericolo particolare per l'uomo sulla base di studi convenzionali sulla farmacologia della sicurezza.

Les études de génotoxicité in vitro e in vivo eseguiti con fluoresceina di sodio si sono dimostrati negativi con il test AMES, il test di aberrazione cromosomica e il test Micronoyau nel topo. | Linfomi del topo, Test di scambio di sorelle cromatidiche

Des résultats positifs ont été obtenus pour le test sur lymphomes de souris, le test d'échange de chromatides sœurs in vitro su celle Choi e in vivo sulle celle della torta ossea del topo. | Conigli.

La fluorescéine n'a pas montré d'effet embryotoxique et tératogène chez les rats et les lapins.

In assenza di studi di compatibilità, questo farmaco non deve essere miscelato con altri farmaci.

Le soluzioni iniettabili al pH acido (in particolare antistaminici) possono causare precipitazione della fluoresceina a causa del suo pH alcalino e non devono essere iniettate simultanee dalla stessa via di accesso per via endovenosa. Si consiglia di evitare di miscelare la fluoresceina con altre soluzioni o di usarla in concomitanza con soluzioni endovenose. Un'incompatibilità fisico-chimica non può essere esclusa.

Durata di riferimento: 3 anni.

Non refrigerare.

= colore.

Nella siringa, non mescolare o diluire con altre soluzioni o altri farmaci.

La voie d'abord veineuse doit être rincée avant et après l'injection afin d'éviter des réactions d'incompatibilité.

= fluoresceina sodio faure il 10 percento è per singolo.

Qualsiasi farmaco non utilizzato o i rifiuti devono essere eliminati in conformità con i regolamenti in vigore.

Titolare dell'AMM: Serb SA, 480, Avenue Louise, 1050 Bruxelles. Belgio.