Fluimucil 200 mg GLé P SOCH BUV SACH SACH BUV SACH BUV SACH BUV L'ASPARTAM ALLULD

granuli per soluzione orale.
busta contenente 1 g di pellet. Box di 18.

per una busta di 1 g:

Acetylcysteine: 200,00 mg

EXPIPIENTS con un effetto noto: aspartam (E951), sorbitolo (E420), glucosio, glucosio, glucosio, glucosio, glucosio, glucosio, glucosio, glucosio, lattosio di glucosio.

Disturbi della secrezione bronchiale. Recenti affetti respiratori con difficoltà di aspettativa negli adulti (difficoltà nel rifiutare sputando secrezioni bronchi).

Le tosse produttive, che rappresentano un elemento fondamentale della difesa broncopolmonare, devono essere rispettate.

L'associazione di un mucolitico con un antassista e/o un'essiccamento di sostanza (atropina) è irrazionale. | Si raccomanda cautela quando il prodotto viene utilizzato in pazienti con ulcera gastroduodenale o storia di questa condizione, in particolare in caso di somministrazione concomitante di altri farmaci con un effetto irritante noto sulla mucosa gastrica

La prudence est recommandée lorsque le produit est utilisé chez des patients présentant un ulcère gastroduodénal ou des antécédents de cette affection, notamment en cas d'administration concomitante d'autres médicaments ayant un effet irritant connu sur la muqueuse gastrique.

I pazienti che soffrono di asma bronchiale devono essere oggetto di una stretta sorveglianza durante il trattamento. In caso di broncospasmo, l'acetilcisteina deve essere arrestata immediatamente e deve essere introdotto un trattamento adeguato.

La somministrazione di acetilcisteina, principalmente all'inizio del trattamento, probabilmente semplificherà le secrezioni bronchiali e ne aumenti il ​​volume. Se il paziente non è in grado di trovare in modo efficace, è necessario eseguire il drenaggio posturale e un'aspirazione broncho.

acetilcisteina può influenzare moderatamente il metabolismo dell'istamina; Di conseguenza, la prudenza è essenziale in caso di somministrazione di farmaci a lungo termine in pazienti con intolleranza agli ingranaggi, a causa della possibile insorgenza di sintomi di intolleranza (mal di testa, rinite vasomotoria, prurito).

Un leggero odore di zolfo non indica un'alterazione del prodotto ma deriva dalla natura specifica dell'attivo.

Questo farmaco contiene 25 mg di aspartam per bustina. Aspartam contiene una fonte di fenilalanina. Può essere pericoloso per le persone con fenilcetonuria (PCU), una rara malattia genetica caratterizzata dall'accumulo di fenilalanina non può essere eliminata correttamente.

Ce médicament contient du glucose et du lactose dans l'arôme orange. Les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit total en lactase ou un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose (maladies héréditaires rares) ne doivent pas prendre ce médicament.

Ce médicament contient 675 mg de sorbitol par sachet. Le sorbitol est une source de fructose. Les patients présentant une intolérance héréditaire au fructose (IHF) ne doivent pas prendre ce médicament.

Il trattamento deve essere rivalutato in caso di persistenza o aggravamento di sintomi o patologia. | Contenuto

gravidanza

Ci sono dati limitati sull'uso dell'acetilcisteina nelle donne in gravidanza. Gli studi condotti negli animali non hanno messo in evidenza effetti deleteri diretti o indiretti sulla riproduzione (vedere la sezione Sicurezza preclinica).

Per misura precauzionale, è preferibile evitare l'uso di fluimucil durante la gravidanza. | gravidanza.

Le rapport bénéfice/risque doit être évalué avant l'utilisation pendant la grossesse.

allattamento al seno

I dati relativi all'escrezione di acetilcisteina e ai suoi metaboliti nel latte materno non sono noti.

Un rischio per il bambino allattato al seno non può essere escluso.

Una decisione deve essere presa per interrompere l'allattamento al seno o per interrompere/astenersi dal trattamento con fluimucil tenendo conto del beneficio dell'allattamento al seno osservando il beneficio del trattamento per le donne.

Fertilità

Non ci sono dati sull'effetto dell'acetilcisteina sulla fertilità umana. Gli studi condotti negli animali non hanno messo in evidenza effetti deleteri sulla fertilità umana alle dosi raccomandate (vedere la sezione Sicurezza preclinica).

acetilcisteina non ha alcun effetto noto sulla capacità di guidare e utilizzare veicoli e macchine.

di volontari sani hanno ricevuto 11,2 g di acetilcisteina al giorno per rotta orale per tre mesi senza presentare gravi effetti avversi. Dosi orali fino a 500 mg di acetilcisteina/kg di peso corporeo sono state ben tollerate senza il minimo sintomo di tossicità.

Sintomi

Gli obiettivi possono causare sintomi gastrointestinali, come nausea, vomito e diarrea.

Trattamento

Non esiste un antidoto di acetilcisteina e il trattamento è sintomatico.

I dati non clinici derivanti da studi convenzionali sulla farmacologia della sicurezza, tossicologia nella somministrazione ripetuta, genotossicità e funzioni riproduttive e di sviluppo, non hanno avuto l'uomo.

Negli studi di tossicità acuta, i valori del DL50 orale sono stati stabiliti rispettivamente a 8 g/kg e> 10 g/kg nei topi e nel ratto.

In caso di somministrazione prolungata per 12 settimane, una dose di 1 g/kg/giorno per via orale è stata ben tollerata nei ratti. Nei cani, la somministrazione orale di 300 mg/kg/giorno per un periodo di un anno non ha portato a reazioni tossiche.

L'acetilcisteina è stata considerata come non genotossica sulla base dei risultati del test in vitro e | Vivoin vivo.

Studi di riproduzione sono stati condotti nei ratti a dosi orali fino a 2.000 mg/kg al giorno e in coniglio a dosi orali fino a 1.000 mg/kg al giorno; Non hanno evidenziato l'alterazione della fertilità femminile o effetti deleteri sul feto dovuto all'acetilcisteina. Inoltre, il trattamento dei ratti maschi con acetilcisteina a una dose orale di 250 mg/kg al giorno per 15 settimane non ha influenzato la fertilità o la prestazione riproduttiva generale degli animali.

3 anni. 30 ° C.

A conserver à une température inférieure à 30 °C.

nessun requisito particolare.